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文檔簡介
1、泓域咨詢/雅安生物醫(yī)藥制品項目招商引資報告目錄第一章 項目建設(shè)背景及必要性分析8一、 行業(yè)概況8二、 面臨的機(jī)遇8三、 產(chǎn)業(yè)政策9四、 構(gòu)建“四向拓展”開放發(fā)展格局12第二章 項目基本情況14一、 項目名稱及建設(shè)性質(zhì)14二、 項目承辦單位14三、 項目定位及建設(shè)理由15四、 報告編制說明17五、 項目建設(shè)選址18六、 項目生產(chǎn)規(guī)模19七、 建筑物建設(shè)規(guī)模19八、 環(huán)境影響19九、 項目總投資及資金構(gòu)成19十、 資金籌措方案20十一、 項目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)20十二、 項目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃21主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表21第三章 行業(yè)發(fā)展分析24一、 面臨的挑戰(zhàn)24二、 行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)增長25三、 行業(yè)
2、研發(fā)體系走向開放合作新時代27第四章 產(chǎn)品方案分析34一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容34二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)34產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表34第五章 建筑工程方案36一、 項目工程設(shè)計總體要求36二、 建設(shè)方案38三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)39建筑工程投資一覽表39第六章 選址方案41一、 項目選址原則41二、 建設(shè)區(qū)基本情況41三、 構(gòu)建現(xiàn)代工業(yè)體系43四、 高水平建設(shè)川西綜合交通樞紐44五、 項目選址綜合評價45第七章 運(yùn)營管理模式46一、 公司經(jīng)營宗旨46二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)46三、 各部門職責(zé)及權(quán)限47四、 財務(wù)會計制度51第八章 法人治理結(jié)構(gòu)58一、 股東權(quán)利及義務(wù)58二、 董事65
3、三、 高級管理人員71四、 監(jiān)事73第九章 發(fā)展規(guī)劃分析75一、 公司發(fā)展規(guī)劃75二、 保障措施79第十章 原輔材料供應(yīng)及成品管理82一、 項目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況82二、 項目運(yùn)營期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理82第十一章 工藝技術(shù)及設(shè)備選型84一、 企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析84二、 項目技術(shù)工藝分析86三、 質(zhì)量管理87四、 設(shè)備選型方案88主要設(shè)備購置一覽表89第十二章 組織機(jī)構(gòu)及人力資源配置91一、 人力資源配置91勞動定員一覽表91二、 員工技能培訓(xùn)91第十三章 節(jié)能可行性分析94一、 項目節(jié)能概述94二、 能源消費(fèi)種類和數(shù)量分析95能耗分析一覽表95三、 項目節(jié)能措施96四、 節(jié)能綜合評價97
4、第十四章 投資方案分析99一、 投資估算的編制說明99二、 建設(shè)投資估算99建設(shè)投資估算表101三、 建設(shè)期利息101建設(shè)期利息估算表102四、 流動資金103流動資金估算表103五、 項目總投資104總投資及構(gòu)成一覽表104六、 資金籌措與投資計劃105項目投資計劃與資金籌措一覽表106第十五章 經(jīng)濟(jì)收益分析108一、 經(jīng)濟(jì)評價財務(wù)測算108營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表108綜合總成本費(fèi)用估算表109固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表110無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表111利潤及利潤分配表113二、 項目盈利能力分析113項目投資現(xiàn)金流量表115三、 償債能力分析116借款還本付息計劃表117第十六
5、章 招投標(biāo)方案119一、 項目招標(biāo)依據(jù)119二、 項目招標(biāo)范圍119三、 招標(biāo)要求120四、 招標(biāo)組織方式120五、 招標(biāo)信息發(fā)布124第十七章 總結(jié)分析125第十八章 附表附錄127主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表127建設(shè)投資估算表128建設(shè)期利息估算表129固定資產(chǎn)投資估算表130流動資金估算表131總投資及構(gòu)成一覽表132項目投資計劃與資金籌措一覽表133營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表134綜合總成本費(fèi)用估算表134固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表135無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表136利潤及利潤分配表137項目投資現(xiàn)金流量表138借款還本付息計劃表139建筑工程投資一覽表140項目實施進(jìn)度計劃一覽表141
6、主要設(shè)備購置一覽表142能耗分析一覽表142報告說明綜上所述,從全球范圍來看,綜合性醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)模式已悄然改變,越來越多地采用對外并購、許可授權(quán)、合作研發(fā)等開放式研發(fā)模式來填充自己的研發(fā)管線,而小型生物技術(shù)公司需要綜合性醫(yī)藥企業(yè)的商業(yè)化能力來實現(xiàn)最佳資產(chǎn)變現(xiàn)能力,因此,開放式研發(fā)模式日益成為藥品研發(fā)的主流模式。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算,項目總投資45273.42萬元,其中:建設(shè)投資35985.90萬元,占項目總投資的79.49%;建設(shè)期利息764.03萬元,占項目總投資的1.69%;流動資金8523.49萬元,占項目總投資的18.83%。項目正常運(yùn)營每年營業(yè)收入83500.00萬元,綜合總成本費(fèi)用6
7、4941.33萬元,凈利潤13593.66萬元,財務(wù)內(nèi)部收益率22.90%,財務(wù)凈現(xiàn)值20140.50萬元,全部投資回收期5.72年。本期項目具有較強(qiáng)的財務(wù)盈利能力,其財務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。項目產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域廣泛,市場發(fā)展空間大。本項目的建立投資合理,回收快,市場銷售好,無環(huán)境污染,經(jīng)濟(jì)效益和社會效益良好,這也奠定了公司可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)。本期項目是基于公開的產(chǎn)業(yè)信息、市場分析、技術(shù)方案等信息,并依托行業(yè)分析模型而進(jìn)行的模板化設(shè)計,其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本情況。本報告僅作為投資參考或作為學(xué)習(xí)參考模板用途。第一章 項目建設(shè)背景及必要性分析一、 行業(yè)概況根據(jù)IQVIA的報告,全球藥品支出從20
8、17年約1.1萬億美元,增長到2018年約1.2萬億美元,預(yù)計到2019年接近1.3萬億美元,全球增幅45%;預(yù)計至2023年,市場仍將保持5%左右的增長水平,全球藥品支出將超過1.5萬億美元。全球市場的增長主要是由于創(chuàng)新藥在發(fā)達(dá)市場的應(yīng)用所致,同時,新興市場藥品市場準(zhǔn)入和使用擴(kuò)大也是全球藥品支出增長的原因所在,僅中國的藥品總支出就接近歐洲五大市場的總和。中國已經(jīng)成長為全球第二大醫(yī)藥市場,IQVIA估計2018年中國醫(yī)藥總支出高達(dá)1,370億美元,但是增速有所放緩,從20082013年的19%,降至20132018年的8%。預(yù)計到2023年,增長速度將繼續(xù)下滑至36%。二、 面臨的機(jī)遇1、醫(yī)藥
9、市場的規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大隨著“健康中國”上升為國家戰(zhàn)略,以及醫(yī)療衛(wèi)生體制改革進(jìn)一步深化,將促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域支出將保持較大幅度增長,有力促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需求;中國已逐步邁入人口老齡化階段,將直接刺激醫(yī)藥消費(fèi)的快速增長;隨著經(jīng)濟(jì)的增長,中國城鄉(xiāng)居民收入增長迅速,居民健康意識提升,醫(yī)療服務(wù)需求上升,從而拉動藥品需求,支持醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展。2、醫(yī)藥監(jiān)管法規(guī)和市場環(huán)境日趨規(guī)范隨著新修訂的藥品管理法藥品注冊管理辦法等一系列藥品監(jiān)管法規(guī)的頒布,中國的醫(yī)藥監(jiān)管體制日益規(guī)范,逐步與國際市場接軌。例如,MAH制度的實施,推動了開放式研發(fā)模式的發(fā)展以及創(chuàng)新供應(yīng)鏈體系的繁榮;國際多中心藥物臨床試驗指南(試行)接受藥品境外臨床
10、試驗數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則等規(guī)范則為同時在不同國家和地區(qū)申報新藥注冊開創(chuàng)了便利條件,有利于活躍創(chuàng)新藥在研項目的市場交易,豐富產(chǎn)品梯隊和研發(fā)管線。三、 產(chǎn)業(yè)政策1、關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見對提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級提出了主要目標(biāo)和主要任務(wù)。到2020年,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力明顯提高,供應(yīng)保障能力顯著增強(qiáng),90%以上重大專利到期藥物實現(xiàn)仿制上市,臨床短缺用藥供應(yīng)緊張狀況有效緩解;產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展、安全高效,質(zhì)量管理水平明顯提升;產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化,體制機(jī)制逐步完善,市場環(huán)境顯著改善;醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模進(jìn)一步壯大,主營業(yè)務(wù)收入年均增速高于10%,工業(yè)增加值增速持續(xù)位居各工業(yè)行業(yè)前列。
11、2、關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)意見鼓勵醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新,加大對醫(yī)藥研發(fā)的投入,鼓勵開展基礎(chǔ)性研究和開發(fā)共性、關(guān)鍵性以及前沿性重大醫(yī)藥研發(fā)課題。支持企業(yè)加強(qiáng)技術(shù)中心建設(shè),通過產(chǎn)學(xué)研整合技術(shù)資源,推動企業(yè)成為技術(shù)創(chuàng)新的主體。3、醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南重點(diǎn)發(fā)展化學(xué)新藥,緊跟國際醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展趨勢,開展重大疾病新藥的研發(fā),重點(diǎn)發(fā)展針對惡性腫瘤的創(chuàng)新藥物,特別是采用新靶點(diǎn)、新作用機(jī)制的新藥。4、國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要提出要推進(jìn)健康中國建設(shè),包括全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、健全全民醫(yī)療保障體系、加強(qiáng)重大疾病防治和基本公共衛(wèi)生服務(wù)、加強(qiáng)婦幼衛(wèi)生保健及生育服務(wù)、完善醫(yī)療服務(wù)體系、促進(jìn)中醫(yī)藥傳承與
12、發(fā)展、廣泛開展全民健身運(yùn)動、保障食品藥品安全等。5、“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃建立規(guī)范有序的藥品供應(yīng)保障制度。實施藥品生產(chǎn)、流通、使用全流程改革,調(diào)整利益驅(qū)動機(jī)制,破除以藥補(bǔ)醫(yī),推動各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面配備、優(yōu)先使用基本藥物,建設(shè)符合國情的國家藥物政策體系,理順?biāo)幤穬r格,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級,保障藥品安全有效、價格合理、供應(yīng)充分。6、“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃國家科技重大專項包括重大新藥創(chuàng)制,圍繞惡性腫瘤等10類(種)重大疾病,加強(qiáng)重大疫苗、抗體研制,重點(diǎn)支持創(chuàng)新性強(qiáng)、療效好、滿足重要需求、具有重大產(chǎn)業(yè)化前景的藥物開發(fā),基本建成具有世界先進(jìn)水平的國家藥物創(chuàng)新體系,新藥研發(fā)的綜
13、合能力和整體水平進(jìn)入國際先進(jìn)行列,加速推進(jìn)中國由醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強(qiáng)國轉(zhuǎn)變。7、“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃加快開發(fā)具有重大臨床需求的創(chuàng)新藥物和生物制品,加快推廣綠色化、智能化制藥生產(chǎn)技術(shù),強(qiáng)化科學(xué)高效監(jiān)管和政策支持,推動產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展,加快建設(shè)生物醫(yī)藥強(qiáng)國。8、關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見建立以市場為主導(dǎo)的藥品、醫(yī)用耗材價格形成機(jī)制,建立全國交易價格信息共享機(jī)制。治理藥品、高值醫(yī)用耗材價格虛高。完善醫(yī)療服務(wù)項目準(zhǔn)入制度,加快審核新增醫(yī)療服務(wù)價格項目,建立價格科學(xué)確定、動態(tài)調(diào)整機(jī)制,持續(xù)優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)價格結(jié)構(gòu)。建立醫(yī)藥價格信息、產(chǎn)業(yè)發(fā)展指數(shù)監(jiān)測與披露機(jī)制,建立藥品價格和招采信用評價制度,完
14、善價格函詢、約談制度。9、“健康中國2030”規(guī)劃綱要鞏固完善國家基本藥物制度,推進(jìn)特殊人群基本藥物保障。按照政府調(diào)控和市場調(diào)節(jié)相結(jié)合的原則,完善藥品價格形成機(jī)制。強(qiáng)化價格、醫(yī)保、采購等政策的銜接,堅持分類管理,加強(qiáng)對市場競爭不充分藥品和高值醫(yī)用耗材的價格監(jiān)管,建立藥品價格信息監(jiān)測和信息公開制度,制定完善醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)政策。四、 構(gòu)建“四向拓展”開放發(fā)展格局堅持把東西方向作為開放發(fā)展的主攻方向,帶動南北方向提升開放水平,形成“四向拓展”開放發(fā)展格局。突出東向西向,與成都在共享川藏鐵路建設(shè)機(jī)遇、共建國家公園城市、共創(chuàng)國家數(shù)字經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新發(fā)展試驗區(qū)等方面深入合作,加快建設(shè)成都都市圈重要功能協(xié)作基地;
15、深化與重慶在汽車產(chǎn)業(yè)、農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)、數(shù)字經(jīng)濟(jì)等方面的合作,推動與重慶港“公鐵水”綜合物流樞紐的一體化運(yùn)作,積極投入成渝地區(qū)雙城經(jīng)濟(jì)圈建設(shè),融入長江經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展;依托雅葉高速、川藏鐵路發(fā)展通道經(jīng)濟(jì),全面推進(jìn)農(nóng)產(chǎn)品、文化旅游協(xié)同發(fā)展,共建“民族團(tuán)結(jié)與協(xié)同發(fā)展走廊”。提升南向北向,與廣西、云南等開展合作,加速融入粵港澳大灣區(qū)及區(qū)域全面經(jīng)濟(jì)伙伴關(guān)系協(xié)定(RCEP)大市場;對接青海開展醫(yī)養(yǎng)等產(chǎn)業(yè)合作,以“蒙茶”為突破加強(qiáng)與內(nèi)蒙古合作。第二章 項目基本情況一、 項目名稱及建設(shè)性質(zhì)(一)項目名稱雅安生物醫(yī)藥制品項目(二)項目建設(shè)性質(zhì)本項目屬于擴(kuò)建項目二、 項目承辦單位(一)項目承辦單位名稱xxx有限公司(二)項目
16、聯(lián)系人曾xx(三)項目建設(shè)單位概況公司秉承“以人為本、品質(zhì)為本”的發(fā)展理念,倡導(dǎo)“誠信尊重”的企業(yè)情懷;堅持“品質(zhì)營造未來,細(xì)節(jié)決定成敗”為質(zhì)量方針;以“真誠服務(wù)贏得市場,以優(yōu)質(zhì)品質(zhì)謀求發(fā)展”的營銷思路;以科學(xué)發(fā)展觀縱觀全局,爭取實現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)軍、技術(shù)領(lǐng)先、產(chǎn)品領(lǐng)跑的發(fā)展目標(biāo)。 展望未來,公司將圍繞企業(yè)發(fā)展目標(biāo)的實現(xiàn),在“夢想、責(zé)任、忠誠、一流”核心價值觀的指引下,圍繞業(yè)務(wù)體系、管控體系和人才隊伍體系重塑,推動體制機(jī)制改革和管理及業(yè)務(wù)模式的創(chuàng)新,加強(qiáng)團(tuán)隊能力建設(shè),提升核心競爭力,努力把公司打造成為國內(nèi)一流的供應(yīng)鏈管理平臺。公司不斷推動企業(yè)品牌建設(shè),實施品牌戰(zhàn)略,增強(qiáng)品牌意識,提升品牌管理能力,實現(xiàn)
17、從產(chǎn)品服務(wù)經(jīng)營向品牌經(jīng)營轉(zhuǎn)變。公司積極申報注冊國家及本區(qū)域著名商標(biāo)等,加強(qiáng)品牌策劃與設(shè)計,豐富品牌內(nèi)涵,不斷提高自主品牌產(chǎn)品和服務(wù)市場份額。推進(jìn)區(qū)域品牌建設(shè),提高區(qū)域內(nèi)企業(yè)影響力。公司自成立以來,堅持“品牌化、規(guī)模化、專業(yè)化”的發(fā)展道路。以人為本,強(qiáng)調(diào)服務(wù),一直秉承“追求客戶最大滿意度”的原則。多年來公司堅持不懈推進(jìn)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型和管理變革,實現(xiàn)了企業(yè)持續(xù)、健康、快速發(fā)展。未來我司將繼續(xù)以“客戶第一,質(zhì)量第一,信譽(yù)第一”為原則,在產(chǎn)品質(zhì)量上精益求精,追求完美,對客戶以誠相待,互動雙贏。三、 項目定位及建設(shè)理由新時代的藥品研發(fā)體系以產(chǎn)業(yè)鏈的主體分工為中心,高等院校、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈的不同階段
18、扮演不同的角色:在新藥研發(fā)的早期,以藥物有效成分的發(fā)現(xiàn),以高等院校、科研機(jī)構(gòu)為主;臨床前試驗、臨床試驗階段一般以CRO為主;綜合性醫(yī)藥企業(yè)則主要集中力量在新藥上市后的生產(chǎn)工藝研究和商業(yè)化運(yùn)營、市場推廣。從國際看,世界正經(jīng)歷百年未有之大變局,新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革深入發(fā)展,和平與發(fā)展仍然是時代主題,人類命運(yùn)共同體理念深入人心。同時,國際環(huán)境不穩(wěn)定性不確定性明顯增加。從全國看,我國正處于實現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興的關(guān)鍵時期,面臨的國內(nèi)外環(huán)境發(fā)生深刻復(fù)雜變化,但是經(jīng)濟(jì)穩(wěn)中向好、長期向好的基本面沒有變,仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期,發(fā)展具有多方面的優(yōu)勢和條件。從全省看,當(dāng)前四川正處于搶抓國家重大戰(zhàn)略機(jī)遇、推動成
19、渝地區(qū)雙城經(jīng)濟(jì)圈建設(shè)成勢見效的關(guān)鍵時期,“一干多支、五區(qū)協(xié)同”“四向拓展、全域開放”戰(zhàn)略部署深入實施,全省區(qū)域能級和發(fā)展格局深刻改變,四川發(fā)展的戰(zhàn)略動能更加強(qiáng)勁、戰(zhàn)略位勢更加凸顯、戰(zhàn)略支撐更加有力。今后五年,是雅安搶抓國家重大戰(zhàn)略機(jī)遇、推動高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵時期?!耙粠б宦贰苯ㄔO(shè)、長江經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展、新一輪西部大開發(fā)、西部陸海新通道、成渝地區(qū)雙城經(jīng)濟(jì)圈建設(shè)、川藏鐵路建設(shè)等國家重大戰(zhàn)略深入實施,極大提升雅安在全國全省的戰(zhàn)略地位,拓展雅安的發(fā)展空間。省委強(qiáng)化西向開放門戶功能,支持雅安建設(shè)成渝地區(qū)大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)基地和成都都市圈重要功能協(xié)作基地,延續(xù)水電消納產(chǎn)業(yè)示范區(qū)試點(diǎn)政策,為雅安發(fā)揮比較優(yōu)勢、增強(qiáng)發(fā)展動能、
20、重塑經(jīng)濟(jì)地理等帶來多重利好。同時,發(fā)展不平衡不充分問題仍然突出,產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級、基礎(chǔ)設(shè)施補(bǔ)短板、地質(zhì)災(zāi)害防治、社會民生保障等領(lǐng)域任務(wù)還非常繁重。面對新機(jī)遇新挑戰(zhàn)、新形勢新任務(wù),全市上下必須胸懷“兩個大局”,牢牢把握進(jìn)入新發(fā)展階段、貫徹新發(fā)展理念、構(gòu)建新發(fā)展格局的豐富內(nèi)涵和實踐要求,增強(qiáng)機(jī)遇意識和風(fēng)險意識,把握發(fā)展規(guī)律,保持戰(zhàn)略定力,努力在危機(jī)中育先機(jī)、于變局中開新局。四、 報告編制說明(一)報告編制依據(jù)1、中國制造2025;2、“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃;3、工業(yè)綠色發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年);4、促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展規(guī)劃(20162020年);5、中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第
21、十四個五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要;6、關(guān)于實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展的相關(guān)政策;7、項目建設(shè)單位提供的相關(guān)技術(shù)參數(shù);8、相關(guān)產(chǎn)業(yè)調(diào)研、市場分析等公開信息。(二)報告編制原則1、堅持科學(xué)發(fā)展觀,采用科學(xué)規(guī)劃,合理布局,一次設(shè)計,分期實施的建設(shè)原則。2、根據(jù)行業(yè)未來發(fā)展趨勢,合理制定生產(chǎn)綱領(lǐng)和技術(shù)方案。3、堅持市場導(dǎo)向原則,根據(jù)行業(yè)的現(xiàn)有格局和未來發(fā)展方向,優(yōu)化設(shè)備選型和工藝方案,使企業(yè)的建設(shè)與未來的市場需求相吻合。4、貫徹技術(shù)進(jìn)步原則,產(chǎn)品及工藝設(shè)備選型達(dá)到目前國內(nèi)領(lǐng)先水平。同時合理使用項目資金,將先進(jìn)性與實用性有機(jī)結(jié)合,做到投入少、產(chǎn)出多,效益最大化。5、嚴(yán)格遵守“三同時”設(shè)計原則,對項目可
22、能產(chǎn)生的污染源進(jìn)行綜合治理,使其達(dá)到國家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)。(二) 報告主要內(nèi)容1、確定生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品方案;2、調(diào)研產(chǎn)品市場;3、確定工程技術(shù)方案;4、估算項目總投資,提出資金籌措方式及來源;5、測算項目投資效益,分析項目的抗風(fēng)險能力。五、 項目建設(shè)選址本期項目選址位于xx園區(qū),占地面積約81.00畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項目建設(shè)。六、 項目生產(chǎn)規(guī)模項目建成后,形成年產(chǎn)xxx噸生物醫(yī)藥制品的生產(chǎn)能力。七、 建筑物建設(shè)規(guī)模本期項目建筑面積107935.31,其中:生產(chǎn)工程72095.99,倉儲工程19402.74,行政辦公及生
23、活服務(wù)設(shè)施9605.80,公共工程6830.78。八、 環(huán)境影響該項目投入運(yùn)營后產(chǎn)生廢氣、廢水、噪聲和固體廢物等污染物,對周圍環(huán)境空氣的影響較小。各類污染物均得到了有效的處理和處置。該項目的生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品、污染物產(chǎn)生、治理及排放情況符合國家關(guān)于清潔生產(chǎn)的要求,所采取的污染防治措施從經(jīng)濟(jì)及技術(shù)上可行。九、 項目總投資及資金構(gòu)成(一)項目總投資構(gòu)成分析本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算,項目總投資45273.42萬元,其中:建設(shè)投資35985.90萬元,占項目總投資的79.49%;建設(shè)期利息764.03萬元,占項目總投資的1.69%;流動資金8523.49萬元,占項
24、目總投資的18.83%。(二)建設(shè)投資構(gòu)成本期項目建設(shè)投資35985.90萬元,包括工程費(fèi)用、工程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi),其中:工程費(fèi)用30902.19萬元,工程建設(shè)其他費(fèi)用4258.13萬元,預(yù)備費(fèi)825.58萬元。十、 資金籌措方案本期項目總投資45273.42萬元,其中申請銀行長期貸款15592.31萬元,其余部分由企業(yè)自籌。十一、 項目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)(一)經(jīng)濟(jì)效益目標(biāo)值(正常經(jīng)營年份)1、營業(yè)收入(SP):83500.00萬元。2、綜合總成本費(fèi)用(TC):64941.33萬元。3、凈利潤(NP):13593.66萬元。(二)經(jīng)濟(jì)效益評價目標(biāo)1、全部投資回收期(Pt):5.72年。2
25、、財務(wù)內(nèi)部收益率:22.90%。3、財務(wù)凈現(xiàn)值:20140.50萬元。十二、 項目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃本期項目按照國家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實施指南要求進(jìn)行建設(shè),本期項目建設(shè)期限規(guī)劃24個月。十四、項目綜合評價本項目生產(chǎn)所需的原輔材料來源廣泛,產(chǎn)品市場需求旺盛,潛力巨大;本項目產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)先進(jìn),產(chǎn)品質(zhì)量、成本具有較強(qiáng)的競爭力,三廢排放少,能夠達(dá)到國家排放標(biāo)準(zhǔn);本項目場地及周邊環(huán)境經(jīng)考察適合本項目建設(shè);項目產(chǎn)品暢銷,經(jīng)濟(jì)效益好,抗風(fēng)險能力強(qiáng),社會效益顯著,符合國家的產(chǎn)業(yè)政策。主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號項目單位指標(biāo)備注1占地面積54000.00約81.00畝1.1總建筑面積107935.311.2基底面積3
26、1860.001.3投資強(qiáng)度萬元/畝427.672總投資萬元45273.422.1建設(shè)投資萬元35985.902.1.1工程費(fèi)用萬元30902.192.1.2其他費(fèi)用萬元4258.132.1.3預(yù)備費(fèi)萬元825.582.2建設(shè)期利息萬元764.032.3流動資金萬元8523.493資金籌措萬元45273.423.1自籌資金萬元29681.113.2銀行貸款萬元15592.314營業(yè)收入萬元83500.00正常運(yùn)營年份5總成本費(fèi)用萬元64941.33""6利潤總額萬元18124.88""7凈利潤萬元13593.66""8所得稅萬元453
27、1.22""9增值稅萬元3614.84""10稅金及附加萬元433.79""11納稅總額萬元8579.85""12工業(yè)增加值萬元29088.76""13盈虧平衡點(diǎn)萬元27785.57產(chǎn)值14回收期年5.7215內(nèi)部收益率22.90%所得稅后16財務(wù)凈現(xiàn)值萬元20140.50所得稅后第三章 行業(yè)發(fā)展分析一、 面臨的挑戰(zhàn)1、經(jīng)營環(huán)境復(fù)雜多變中國幅員遼闊,城鄉(xiāng)差別較大,不同地域、不同層級的文化、經(jīng)濟(jì)、人文風(fēng)俗都大相徑庭,醫(yī)藥市場環(huán)境差異顯著,導(dǎo)致用藥結(jié)構(gòu)和藥品銷售方式、渠道均不相同,醫(yī)藥政策法規(guī)的頒布
28、和實施也會受到各種復(fù)雜因素影響。雖然中國醫(yī)藥監(jiān)管體系日趨規(guī)范,但是總體進(jìn)程仍然是漫長而曲折的,這對醫(yī)藥企業(yè)的戰(zhàn)略選擇、產(chǎn)品管線建設(shè)、銷售模式選擇和銷售團(tuán)隊的管理都帶來了巨大挑戰(zhàn),容易陷入各種發(fā)展誤區(qū),經(jīng)營發(fā)展受到影響。2、同質(zhì)化競爭嚴(yán)重由于新藥研發(fā)的投入大、時間長、風(fēng)險高,中國醫(yī)藥企業(yè)與發(fā)達(dá)國家的醫(yī)藥企業(yè)相比,普遍存在研發(fā)投入不足、創(chuàng)新能力不足的情況;目前,中國市場上絕大部分是仿制藥,同質(zhì)化競爭較為嚴(yán)重,制約了中國醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)發(fā)展和競爭力的提升。3、藥品價格受宏觀調(diào)控呈下降趨勢為規(guī)范市場價格秩序、降低藥品“虛高”價格,國家發(fā)改委多次降低政府定價藥品的零售價格。近年,隨著關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價格改
29、革意見的通知等一系列藥品價格調(diào)控政策的出臺,藥品市場整體價格水平呈下降趨勢;2019年1月1日,國務(wù)院辦公廳印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案(國辦發(fā)20192號),選擇北京、天津、上海、重慶、沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市,從通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥對應(yīng)的通用名藥品中遴選試點(diǎn)品種,國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn),明確帶量采購,以量換價,進(jìn)一步強(qiáng)化了藥品價格下降的壓力。二、 行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)增長1、健康中國戰(zhàn)略為行業(yè)發(fā)展提供戰(zhàn)略保障國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃的綱要從維護(hù)全民健康和實現(xiàn)長遠(yuǎn)發(fā)展出發(fā),提出“推進(jìn)健康中國建設(shè)”的新目標(biāo),將“健康中國”上升到國家
30、戰(zhàn)略層面,成為“十三五”時期引領(lǐng)中國衛(wèi)生計生改革與發(fā)展的戰(zhàn)略性目標(biāo)。具體包括:全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,健全全民醫(yī)療保障體系、加強(qiáng)重大疾病防治和基本公共衛(wèi)生服務(wù)、加強(qiáng)婦幼衛(wèi)生保健及生育服務(wù)等內(nèi)容。2016年8月26日,中共中央政治局會議審議通過“健康中國2030”規(guī)劃綱要?!敖】抵袊鄙仙秊閲覒?zhàn)略后,國家將繼續(xù)深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革,加大對醫(yī)藥行業(yè)的投入,醫(yī)藥行業(yè)將進(jìn)入蓬勃發(fā)展期。2、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革深化構(gòu)成行業(yè)長期利好2009年,中國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革正式啟動,本次醫(yī)改以提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)為長遠(yuǎn)目標(biāo)。國家高度重視醫(yī)改資金保障工作,不斷加大醫(yī)改資金投入力度,落實各項衛(wèi)生
31、投入政策。根據(jù)財政決算數(shù)據(jù),20092018年全國各級財政醫(yī)療衛(wèi)生累計支出達(dá)到96,115.85億元,年均增幅達(dá)到16.36%,比同期全國財政支出增幅高3.8個百分點(diǎn),醫(yī)療衛(wèi)生支出占財政支出的比重從醫(yī)改前2008年的5.1%提高到2018年的7.07%。隨著中國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的進(jìn)一步深化,醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域支出將保持較大幅度增長??梢灶A(yù)計,在“十三五”規(guī)劃實施期間,中國的醫(yī)療衛(wèi)生支出將保持平穩(wěn)較快增長,有力促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需求。3、人口結(jié)構(gòu)調(diào)整將持續(xù)拉動醫(yī)藥市場需求目前,中國已逐步邁入人口老齡化階段,這將對社會、經(jīng)濟(jì)等各方面產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。特別是對醫(yī)藥行業(yè)而言,人口老齡化將直接刺激醫(yī)藥消費(fèi)的快速增長。根
32、據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù),截至2018年末,中國65歲以上人口數(shù)量達(dá)到1.7億人,占總?cè)丝诘?1.9%,預(yù)計到2023年老年人總數(shù)將超過2億。隨著老齡化社會的到來,心腦血管等慢性病的發(fā)病率日趨增加,必將持續(xù)拉動醫(yī)藥市場發(fā)展。4、居民人均可支配收入提高為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展提供了經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)隨著經(jīng)濟(jì)的增長,中國城鄉(xiāng)居民收入增長迅速。根據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù),全國城鎮(zhèn)居民人均可支配收入從2013年的26,467元增長至2018年的39,251元,年均復(fù)合增長率8.20%;全國農(nóng)村居民人均可支配收入從2013年的9,430元增長至2018年的14,617元,年均復(fù)合增長率9.2%。醫(yī)療服務(wù)具有一定的剛性特征,收入的增加和人民
33、生活水平的提高,直接引致居民健康意識提升,醫(yī)療服務(wù)需求上升,從而拉動藥品需求,支持醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展。三、 行業(yè)研發(fā)體系走向開放合作新時代1、專業(yè)化分工提高了藥品研發(fā)效率傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)一般是自主設(shè)立研發(fā)中心,包辦從藥品立項到研發(fā)、上市的全過程。但是,由于研發(fā)部門的效益邏輯以聚焦某類技術(shù)為基礎(chǔ),市場部門的經(jīng)營邏輯以聚焦疾病治療領(lǐng)域為基礎(chǔ),因此,醫(yī)藥企業(yè)為了滿足聚焦核心疾病治療領(lǐng)域的產(chǎn)品管線需求,常常需要基于不同技術(shù),生產(chǎn)不同劑型、不同類別的藥品,二者之間不完全匹配。如果醫(yī)藥企業(yè)自主建立一個大而全的研發(fā)中心,會導(dǎo)致高昂的成本。隨著現(xiàn)代科技進(jìn)步、信息網(wǎng)絡(luò)發(fā)達(dá)以及社會分工的條件越來越成熟,藥品研發(fā)體系也
34、進(jìn)入了專業(yè)化分工時代。新時代的藥品研發(fā)體系以產(chǎn)業(yè)鏈的主體分工為中心,高等院校、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈的不同階段扮演不同的角色:在新藥研發(fā)的早期,以藥物有效成分的發(fā)現(xiàn),以高等院校、科研機(jī)構(gòu)為主;臨床前試驗、臨床試驗階段一般以CRO為主;綜合性醫(yī)藥企業(yè)則主要集中力量在新藥上市后的生產(chǎn)工藝研究和商業(yè)化運(yùn)營、市場推廣。整個研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的專業(yè)化分工,可以帶來專業(yè)化經(jīng)濟(jì),通過三個方面提高研發(fā)效率:首先,降低創(chuàng)新藥的研發(fā)成本,在新藥研發(fā)數(shù)量不多的情況下,企業(yè)如果面面俱到,設(shè)置各種崗位,必然提高研發(fā)成本;縮小研發(fā)部門規(guī)模,通過CRO進(jìn)行研發(fā)外包,可以實現(xiàn)專業(yè)化經(jīng)濟(jì),降低研發(fā)成本。其次,加快創(chuàng)新藥的研發(fā)進(jìn)程,
35、目前,國際上創(chuàng)新藥的研發(fā)已逐漸從GCP向產(chǎn)業(yè)鏈兩端擴(kuò)展。最后,提高創(chuàng)新藥研發(fā)的成功率,藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)關(guān)于新藥注冊的規(guī)范日益繁雜,CRO通過提供專業(yè)化服務(wù),提高注冊申報的質(zhì)量,對研發(fā)流程進(jìn)行精細(xì)化分工,專業(yè)化團(tuán)隊覆蓋藥品前期立項到后期臨床試驗的全過程,可以有效提高研發(fā)成功率。Deloitte針對19882012年281家制藥企業(yè)的比較研究發(fā)現(xiàn),開放式合作的藥物研發(fā),其臨床II期以后階段的成功率,比傳統(tǒng)的一體化研發(fā)模式高出2倍。2、大型制藥企業(yè)在自主研發(fā)的同時也采取開放式研發(fā)模式建設(shè)產(chǎn)品管線藥物開發(fā)是一個漫長復(fù)雜并充滿風(fēng)險的過程,從發(fā)現(xiàn)新分子實體到創(chuàng)新藥上市的整個過程,只有萬分之一至萬分之二的成功率
36、。目前,受靶點(diǎn)開發(fā)難度增加、分子結(jié)構(gòu)日益復(fù)雜、安全性要求以及監(jiān)管壓力加大等多種因素影響,創(chuàng)新藥的研發(fā)成本急劇攀升。根據(jù)Deloitte的研究,研發(fā)一款新藥的平均成本已經(jīng)從2010年的11.9億美元增長至2018年的21.7億美元,從發(fā)現(xiàn)化合物到上市銷售平均需耗時14年。Deloitte對12家大型制藥企業(yè)的研究顯示,新藥研發(fā)的投資回報率從2010年的10.1%下降至2018年的1.9%,新上市藥物的平均銷售峰值從2010年的8.16億美元平均逐年下降8.3%至2018年的4.07億美元。面對整個行業(yè)內(nèi)外部環(huán)境的急速轉(zhuǎn)變,曾經(jīng)制藥企業(yè)憑借一己之力自主創(chuàng)新研發(fā)“重磅炸彈”,進(jìn)而坐享壟斷紅利的情況越
37、來越少,重資產(chǎn)研發(fā)布局和投入,不足以保證制藥企業(yè)持續(xù)良性發(fā)展。減少內(nèi)部研發(fā)投入,增加外部投資成為新藥研發(fā)的新趨勢。事實上,根據(jù)EvaluatePharma對輝瑞等12家大型制藥企業(yè)的研發(fā)模式的分析,自主研發(fā)模式的比重逐年降低,許可研發(fā)、合作研發(fā)等開放式研發(fā)模式日益成為主流。3、小型生物技術(shù)公司依賴綜合性醫(yī)藥企業(yè)的商業(yè)化能力推動資產(chǎn)變現(xiàn)創(chuàng)新藥的專利保護(hù)是有一定期限的,一般為專利申報之日起20年。然而,專利申報后還要經(jīng)過嚴(yán)格的臨床試驗才能上市銷售,一般需要8年左右,即藥品上市后實際可享受專利保護(hù)的時間只有1012年。由于市場對藥物療效的認(rèn)知是一個漸進(jìn)的過程,市場需求逐漸上升,因此,專利藥物的經(jīng)濟(jì)價
38、值也是逐步放大的;然而,幾乎每一個暢銷專利藥物背后都埋伏了大量仿制藥廠商,只待專利保護(hù)到期后,立即以極大的價格優(yōu)勢殺入市場;根據(jù)FDA在2005年公布的數(shù)據(jù),首仿藥約為原研藥價格的94%,而在第二個仿制藥上市后其價格降至原研藥的52%,且隨著上市仿制藥數(shù)量的不斷增加,降幅不斷加劇,到同品種有接近20個仿制藥之時,其價格降至原研藥的約6%;最近的案例則進(jìn)一步印證了仿制藥對原研藥的沖擊:2019年2月,著名仿制藥企業(yè)MylanInc.宣布在美國正式上市WixelaInhub針對GSK重磅炸彈AdvairDiskus的首仿藥;Wixela的批發(fā)商采購價格相比原研藥AdvairDiskus降低了70%
39、,相比GSK的授權(quán)仿制藥也降低了67%。制藥行業(yè)經(jīng)常用“專利懸崖”來描述專利藥物經(jīng)濟(jì)價值的這種戲劇性變化,曾經(jīng)全球最暢銷的藥品阿托伐他汀鈣(商品名:立普妥)20042018年的銷售金額變動趨勢生動地說明了“專利懸崖”效應(yīng)。由于“專利懸崖”效應(yīng)的存在,因此在專利保護(hù)期內(nèi)實現(xiàn)更多的藥品銷售,才能實現(xiàn)更高的藥品研發(fā)投資回報,以實現(xiàn)更高的資產(chǎn)變現(xiàn)能力。大多數(shù)小型生物技術(shù)公司自身不具備商業(yè)化能力,如果從藥品上市才開始自建商業(yè)化銷售推廣團(tuán)隊,遠(yuǎn)遠(yuǎn)不如與綜合性醫(yī)藥企業(yè)合作,利用其在相應(yīng)疾病治療領(lǐng)域有成熟專業(yè)的銷售推廣團(tuán)隊,以及完整的醫(yī)藥專家網(wǎng)絡(luò),可以迅速提高新藥的銷售收入,從而在最短時間內(nèi)實現(xiàn)最高的研發(fā)投資
40、回報。根據(jù)Pharmaprojects的數(shù)據(jù):20112019年,小型生物技術(shù)公司(研發(fā)管線數(shù)不超2個)已由1,203家增加至2,302家,占全部新藥研發(fā)群體的比例在50%以上;小型生物技術(shù)公司與大型制藥企業(yè)的主要區(qū)別在于其組織靈活、專注于某類藥物的開發(fā)、研發(fā)效率較高,但是囿于自身資金及可調(diào)用資源等因素制約,其在研藥物的商業(yè)化必然依賴于被并購或與大型制藥企業(yè)合作。目前,中國市場上的小型生物技術(shù)公司也已經(jīng)不計其數(shù),其中,一些公司可能獨(dú)立發(fā)展成為綜合性醫(yī)藥企業(yè),一如曾經(jīng)的Amgen,Biogen,Gilead等,但是,更多的公司只能被并購或與大型制藥企業(yè)合作。商業(yè)化能力、藥品臨床價值、學(xué)術(shù)推廣、臨
41、床影響力、商業(yè)策略、政府關(guān)系、市場準(zhǔn)入等都是決定制藥企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的重要因素。更重要的是,隨著全球經(jīng)濟(jì)增長的放緩,金融資本將專注更高質(zhì)量的產(chǎn)品管線和商業(yè)化能力評估,能夠獲得融資的小型生物技術(shù)公司數(shù)量將會越來越少。未來,小型生物技術(shù)公司通過出售資產(chǎn)、專利授權(quán)、聯(lián)合營銷等方式與大型制藥企業(yè)、綜合性醫(yī)藥企業(yè)開展全面合作,將成為中國醫(yī)藥行業(yè)的主流趨勢之一。綜上所述,從全球范圍來看,綜合性醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)模式已悄然改變,越來越多地采用對外并購、許可授權(quán)、合作研發(fā)等開放式研發(fā)模式來填充自己的研發(fā)管線,而小型生物技術(shù)公司需要綜合性醫(yī)藥企業(yè)的商業(yè)化能力來實現(xiàn)最佳資產(chǎn)變現(xiàn)能力,因此,開放式研發(fā)模式日益成為藥品研發(fā)
42、的主流模式。4、用藥結(jié)構(gòu)發(fā)生深刻變化多年來,由于中國相對封閉、獨(dú)立的醫(yī)藥監(jiān)管體制和獨(dú)特市場經(jīng)營環(huán)境,特別是藥品審評速度緩慢,導(dǎo)致國際主流創(chuàng)新藥遲遲不能進(jìn)入中國;加之獨(dú)特的招標(biāo)制度,未形成“專利懸崖”效應(yīng),導(dǎo)致國內(nèi)用藥結(jié)構(gòu)與國際主流市場有極大差異,例如過去十年中國用藥結(jié)構(gòu)占比最高的主要是輔助藥品、中藥注射劑。隨著中國的醫(yī)藥監(jiān)管體制和市場經(jīng)營環(huán)境逐步同國際接軌,尤其是藥品上市許可持有人制度,以及藥品集中采購政策,DRGs等一系列法規(guī)的實施,中國的用藥結(jié)構(gòu)與國際主流市場日益趨同。以美國為例2017年美國仿制藥占藥品處方量比例約90.4%,而用藥金額占比僅占23%;其中普通仿制藥占藥品處方量約85.5
43、%,而用藥金額占比僅有13%。從以上數(shù)據(jù)中可知:10%的創(chuàng)新藥獲得了77%的用藥金額,而4.9%的特殊仿制藥或孤兒藥獲得了10%的用藥金額。由此可以看出,創(chuàng)新藥能夠獲得最高的用藥金額,其次是特殊仿制藥或孤兒藥,而普通仿制藥只能獲得極少的用藥金額。5、醫(yī)藥行業(yè)競爭格局重塑出現(xiàn)重要時間窗口隨著中國的醫(yī)藥監(jiān)管體制和市場經(jīng)營環(huán)境逐步同國際接軌,中國醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)營邏輯也逐漸向國際主流趨同;特別是在藥品集中采購政策、DRGs等一系列政策的影響下,中國醫(yī)藥行業(yè)的市場競爭必將形成與國際主流市場相似的格局。過去,中國醫(yī)藥企業(yè)依靠一款輔助藥、中藥注射劑或一款基礎(chǔ)用藥量很大的普通仿制藥打天下的情形將成為歷史;未來,
44、中國醫(yī)藥企業(yè)要么成為創(chuàng)新藥公司,要么成為品牌仿制藥、高難度仿制藥和孤兒藥公司,普通仿制藥將集中在少數(shù)幾個具有成本優(yōu)勢的制藥公司手里,而中國大部分現(xiàn)有中小規(guī)模沒有特色的普通仿制藥企業(yè)注定會逐漸被市場淘汰。與此同時,由于中國幅員遼闊,地域差別、城鄉(xiāng)差別巨大,醫(yī)藥行業(yè)政策法規(guī)的施行將是一個漫長而曲折的過程,中國醫(yī)藥行業(yè)競爭格局的變化也不會一蹴而就,已具備一定市場基礎(chǔ)的醫(yī)藥企業(yè)面臨轉(zhuǎn)型的重要時間窗口。綜上所述,中國醫(yī)藥行業(yè)市場需求持續(xù)增長,但是,在中國醫(yī)藥監(jiān)管體制和市場經(jīng)營環(huán)境與國際市場接軌的過程中,中國醫(yī)藥企業(yè)將經(jīng)歷一輪大規(guī)模洗牌,最終形成與發(fā)達(dá)國家成熟市場類似的競爭格局。第四章 產(chǎn)品方案分析一、
45、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容(一)項目場地規(guī)模該項目總占地面積54000.00(折合約81.00畝),預(yù)計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積107935.31。(二)產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xxx有限公司建設(shè)能力分析,建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)xxx噸生物醫(yī)藥制品,預(yù)計年營業(yè)收入83500.00萬元。二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整,各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平,并參考市場需求預(yù)測情況確定,同時,把產(chǎn)量和銷量視為
46、一致,本報告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測算。產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表序號產(chǎn)品(服務(wù))名稱單位單價(元)年設(shè)計產(chǎn)量產(chǎn)值1生物醫(yī)藥制品噸xx2生物醫(yī)藥制品噸xx3生物醫(yī)藥制品噸xx4.噸5.噸6.噸合計xxx83500.00根據(jù)Pharmaprojects的數(shù)據(jù):20112019年,小型生物技術(shù)公司(研發(fā)管線數(shù)不超2個)已由1,203家增加至2,302家,占全部新藥研發(fā)群體的比例在50%以上;小型生物技術(shù)公司與大型制藥企業(yè)的主要區(qū)別在于其組織靈活、專注于某類藥物的開發(fā)、研發(fā)效率較高,但是囿于自身資金及可調(diào)用資源等因素制約,其在研藥物的商業(yè)化必然依賴于被并購或與大型制藥企業(yè)合作。第五章 建筑工程方案一、 項目
47、工程設(shè)計總體要求(一)建筑工程采用的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)1、建筑設(shè)計防火規(guī)范2、建筑抗震設(shè)計規(guī)范3、建筑抗震設(shè)防分類標(biāo)準(zhǔn)4、工業(yè)建筑防腐蝕設(shè)計規(guī)范5、工業(yè)企業(yè)噪聲控制設(shè)計規(guī)范6、建筑內(nèi)部裝修設(shè)計防火規(guī)范7、建筑地面設(shè)計規(guī)范8、廠房建筑模數(shù)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)9、鋼結(jié)構(gòu)設(shè)計規(guī)范(二)建筑防火防爆規(guī)范本項目在建筑防火設(shè)計中從防止火災(zāi)發(fā)生和安全疏散兩方面考慮。一是防火。所有建筑均采用一、二級耐火等級,室內(nèi)裝修均采用不燃或難燃材料,使火災(zāi)不易發(fā)生,即使發(fā)生也不易迅速蔓延,同時建筑內(nèi)均設(shè)置了消火栓。防火分區(qū)面積滿足建筑設(shè)計防火規(guī)范要求。二是疏散。建筑的平面布局、建筑物間距、道路寬度等均應(yīng)滿足防火疏散的要求,便于人員疏散。建筑物
48、的平面布置、空間尺寸、結(jié)構(gòu)選型及構(gòu)造處理根據(jù)工藝生產(chǎn)特征、操作條件、設(shè)備安裝、維修、安全等要求,進(jìn)行防火、防爆、抗震、防噪聲、防塵、保溫節(jié)能、隔熱等的設(shè)計。滿足當(dāng)?shù)匾?guī)劃部門的要求,并執(zhí)行工程所在地區(qū)的建筑標(biāo)準(zhǔn)。(三)主要車間建筑設(shè)計在滿足生產(chǎn)使用要求的前提下,本著“實用、經(jīng)濟(jì)”條件下注意美觀的原則,確定合理的建筑結(jié)構(gòu)方案,立面造型簡潔大方、統(tǒng)一協(xié)調(diào)。認(rèn)真貫徹執(zhí)行“適用、安全、經(jīng)濟(jì)”方針。因地制宜,精心設(shè)計,力求作到技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理、節(jié)約建設(shè)資金和勞動力,同時,采用節(jié)能環(huán)保的新結(jié)構(gòu)、新材料和新技術(shù)。(四)本項目采用的結(jié)構(gòu)設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)1、建筑抗震設(shè)計規(guī)范2、構(gòu)筑物抗震設(shè)計規(guī)范3、建筑地基基礎(chǔ)設(shè)計規(guī)范
49、4、混凝土結(jié)構(gòu)設(shè)計規(guī)范5、鋼結(jié)構(gòu)設(shè)計規(guī)范6、砌體結(jié)構(gòu)設(shè)計規(guī)范7、建筑地基處理技術(shù)規(guī)范8、設(shè)置鋼筋混凝土構(gòu)造柱多層磚房抗震技術(shù)規(guī)程9、鋼結(jié)構(gòu)高強(qiáng)度螺栓連接的設(shè)計、施工及驗收規(guī)程(五)結(jié)構(gòu)選型1、該項目擬選項目選址所在地區(qū)基本地震烈度為7度。根據(jù)現(xiàn)行建筑抗震設(shè)計規(guī)范的規(guī)定,本項目按當(dāng)?shù)鼗镜卣鹆叶葓?zhí)行9度抗震設(shè)防。2、根據(jù)項目建設(shè)的自身特點(diǎn)及項目建設(shè)地規(guī)劃建設(shè)管理部門對該區(qū)域建筑結(jié)構(gòu)的要求,確定本項目生產(chǎn)車間采用鋼結(jié)構(gòu),采用柱下獨(dú)立基礎(chǔ)。3、建筑結(jié)構(gòu)的設(shè)計使用年限為50年,安全等級為二級。二、 建設(shè)方案主要廠房在滿足工藝使用要求,滿足防火、通風(fēng)、采光要求的前提下,力求做到布置緊湊、節(jié)省用地。車間立
50、面造型簡潔明快,體現(xiàn)現(xiàn)代化企業(yè)的建筑特色。屋面防水、保溫盡可能采用質(zhì)量較高、性能可靠的新型建筑材料。本項目中主要生產(chǎn)車間及倉庫均為鋼結(jié)構(gòu),次建筑為磚混結(jié)構(gòu)??紤]當(dāng)?shù)氐卣饚У姆植?,工程設(shè)計中將加強(qiáng)建筑物抗震結(jié)構(gòu)措施,以增強(qiáng)建筑物的抗震能力。三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)本期項目建筑面積107935.31,其中:生產(chǎn)工程72095.99,倉儲工程19402.74,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施9605.80,公共工程6830.78。建筑工程投資一覽表單位:、萬元序號工程類別占地面積建筑面積投資金額備注1生產(chǎn)工程18160.2072095.998988.421.11#生產(chǎn)車間5448.0621628.802696.
51、531.22#生產(chǎn)車間4540.0518024.002247.111.33#生產(chǎn)車間4358.4517303.042157.221.44#生產(chǎn)車間3813.6415140.161887.572倉儲工程6690.6019402.742073.282.11#倉庫2007.185820.82621.982.22#倉庫1672.654850.69518.322.33#倉庫1605.744656.66497.592.44#倉庫1405.034074.58435.393辦公生活配套1921.169605.801421.713.1行政辦公樓1248.756243.77924.113.2宿舍及食堂672.41
52、3362.03497.604公共工程5097.606830.78748.70輔助用房等5綠化工程9077.40145.64綠化率16.81%6其他工程13062.6061.737合計54000.00107935.3113439.48第六章 選址方案一、 項目選址原則1、符合國家地區(qū)城市規(guī)劃要求;2、滿足項目對:原材料、能源、水和人力的供應(yīng);3、節(jié)約和效力原則;安全的原則;4、實事求是的原則;5、節(jié)約用地;6、注意環(huán)保(以人為本,減少對生態(tài)環(huán)境影響)。二、 建設(shè)區(qū)基本情況雅安,四川省地級市,位于四川盆地西緣、邛崍山東麓,東靠成都、西連甘孜、南界涼山、北接阿壩,距成都120公里;屬四川盆地西緣山地
53、,跨四川盆地和青藏高原兩大地形區(qū);氣候類型為亞熱帶季風(fēng)性濕潤氣候;全市總面積15046平方千米,下轄2區(qū)、6縣。根據(jù)第七次人口普查數(shù)據(jù),截至2020年11月1日零時,雅安市常住人口為1434603人。雅安市位于川藏、川滇公路交會處,距成都120公里,是四川盆地與青藏高原的結(jié)合過渡地帶、漢文化與民族文化結(jié)合過渡地帶、現(xiàn)代中心城市與原始自然生態(tài)區(qū)的結(jié)合過渡地帶,是古南方絲綢之路的門戶和必經(jīng)之路,曾為西康省省會。它是四川省歷史文化名城和新興的旅游城,有“雨城”之稱,素有“川西咽喉”、“西藏門戶”、“民族走廊”之稱。2020年雅安市地區(qū)生產(chǎn)總值754.59億元,同比增長4.4%。全市地區(qū)生產(chǎn)總值年均增
54、速保持全省前列,提前實現(xiàn)地區(qū)生產(chǎn)總值和城鄉(xiāng)居民人均可支配收入比2010年翻一番目標(biāo)。基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)站上新臺階。推動形成“內(nèi)暢外通、高效快捷”的綜合立體交通網(wǎng)絡(luò),川藏鐵路成雅段建成通車,結(jié)束了中心城區(qū)不通鐵路的歷史;川藏鐵路雅林段開工建設(shè),雅安物流園、川藏物流(旅游)產(chǎn)業(yè)園、雅安無水港等加快建設(shè),雅安門戶樞紐的地位和作用日益凸顯;雅葉高速雅康段建成運(yùn)行,與京昆高速、雅樂高速形成中心城區(qū)繞城高速;峨漢高速、瀘石高速、成雅快速通道等加快建設(shè),國道351線建成通車,雅安開放通道加速成網(wǎng)。銅頭引水、永興水廠等重點(diǎn)水利工程相繼建成,有效滿足了日益增長的生產(chǎn)生活用水需求。城鄉(xiāng)建設(shè)呈現(xiàn)新面貌。新型城鎮(zhèn)化步伐加快
55、,常住人口城鎮(zhèn)化率年均增長1.2個百分點(diǎn)以上。中心城區(qū)建成區(qū)面積突破40平方公里,經(jīng)開區(qū)、國家農(nóng)業(yè)科技園區(qū)強(qiáng)區(qū)擴(kuò)園,數(shù)字新城、文教新城、康養(yǎng)新城、熊貓新城已具雛形;全域成功創(chuàng)建國家衛(wèi)生城市,大熊貓文化、三雅文化、茶文化、西康文化等融入城市肌理,城市建設(shè)更有品質(zhì),“天府之肺熊貓故鄉(xiāng)”城市名片越來越響亮。大興大橋、北外環(huán)線、南外環(huán)線中段等建成通車,雨名快速通道、金雞關(guān)互通改造等加快建設(shè),三區(qū)同城化有力推進(jìn)。到二二五年,雅安基本建成全國綠色發(fā)展示范市。經(jīng)濟(jì)實力大幅提升,全市地區(qū)生產(chǎn)總值年均增速保持高于全省平均水平,人均地區(qū)生產(chǎn)總值進(jìn)入全省第一方陣;居民收入增長和經(jīng)濟(jì)增長基本同步,城鄉(xiāng)居民人均可支配收入達(dá)到全省平均水平;生態(tài)環(huán)境質(zhì)量保持全省領(lǐng)先、全國前列,綠色生產(chǎn)生活方式基本形成,生態(tài)安全屏障進(jìn)一步筑牢;制造業(yè)快速發(fā)展,三次產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)呈現(xiàn)“一降二升三穩(wěn)”的態(tài)勢;發(fā)展動力活力充分迸發(fā),改革創(chuàng)新深入推進(jìn),開放合作取得重大進(jìn)展;社會文明程度不斷提高,社會主義核心價值觀深入人心,公共文化服務(wù)體系和文化產(chǎn)業(yè)體系更加健全;人民生活水平持續(xù)改善,社會保障水平不斷提升;治理效能顯著增強(qiáng),社會安定
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