億視寧視力矯正中心采購(gòu)控制程序QP

1、廣西興業(yè)華達(dá)康醫(yī)療器械有限公司程 序 文 件Program Files文件編號(hào)QP7.5-2013頁(yè) 次第1頁(yè),共3頁(yè)生效版本A/0(封面)生效日期2013年04月01日修訂日期主題采 購(gòu) 控 制 程 序程序文件修改控制版本條款編號(hào)修改內(nèi)容日期修改人審核批準(zhǔn)制定審核批準(zhǔn)正本存檔行政部廣西興業(yè)華達(dá)康醫(yī)療器械有限公司程 序 文 件Program Files文件編號(hào)QP7.5-2013頁(yè) 次第2頁(yè),共3頁(yè)生效版本A/0生效日期2013年04月01日修訂日期主 題采 購(gòu) 控 制 程 序1 目的 對(duì)采購(gòu)過(guò)程及供方進(jìn)行控制，確保所采購(gòu)的物資符合規(guī)定要求。2 范圍 適用于原材料采購(gòu)、外協(xié)件加工、供方提供服務(wù)

2、及對(duì)供方進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)的控制。3 職責(zé)3.1 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)供方的選擇、評(píng)價(jià)、確定合格供方等控制，負(fù)責(zé)制定采購(gòu)計(jì)劃并按計(jì)劃實(shí)施采購(gòu)。3.2 研發(fā)部負(fù)責(zé)提出采購(gòu)物資的技術(shù)要求，參加對(duì)供方的評(píng)價(jià)活動(dòng)。3.3 品質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品（外協(xié)加工）進(jìn)行驗(yàn)證，參與合格供方的選擇與評(píng)價(jià)活動(dòng)。3.4 總經(jīng)理批準(zhǔn)采購(gòu)文件。4 程序要求4.1 對(duì)供方的選擇、評(píng)價(jià)及控制4.1.1 初選供方時(shí)，生產(chǎn)部應(yīng)對(duì)生產(chǎn)廠家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，并貫徹?fù)駜?yōu)原則選擇產(chǎn)品質(zhì)量好、價(jià)格合理、供貨及時(shí)的供方，應(yīng)優(yōu)先考慮通過(guò)質(zhì)量管理體系認(rèn)證或供貨信譽(yù)較高的供方，生產(chǎn)廠家應(yīng)是合法經(jīng)營(yíng)者。4.1.2 對(duì)提供關(guān)鍵物資和重要物資的新供方，除提供充分的書(shū)面證明

3、材料（產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等），必要時(shí)品質(zhì)部還需對(duì)樣品進(jìn)行驗(yàn)證，需小批量試用時(shí)，交生產(chǎn)部試用，并由品質(zhì)部做出合格與否的評(píng)價(jià)，對(duì)其評(píng)價(jià)是否滿足最終產(chǎn)品的要求，生產(chǎn)部填寫(xiě)供方調(diào)查評(píng)定記錄，經(jīng)總經(jīng)理確認(rèn)后納入合格供方名單，對(duì)于一般物資的供方，小批試用合格后可列入合格供方名單中。4.1.3 關(guān)鍵和重要物資的采購(gòu)應(yīng)從合格供方名單中選擇并實(shí)施采購(gòu)，生產(chǎn)部應(yīng)建立并保存合格供方的供貨業(yè)績(jī)記錄，作為每年對(duì)合格供方進(jìn)行跟蹤復(fù)評(píng)的依據(jù)。4.1.4 對(duì)供方實(shí)施持續(xù)的動(dòng)態(tài)管理，明確對(duì)供方的控制方式和程序，對(duì)已認(rèn)定的供方，按合格供方重新評(píng)價(jià)準(zhǔn)則每年進(jìn)行一次重新評(píng)價(jià)，依據(jù)供方提供產(chǎn)品的合格情況、交貨及時(shí)性、服務(wù)等進(jìn)行綜合

4、評(píng)價(jià)。對(duì)于供貨質(zhì)量下降，供貨不及時(shí)的供方要求限期改進(jìn)，對(duì)無(wú)視改進(jìn)要求的供方，實(shí)施隨時(shí)通知停止供貨、警告或撤銷(xiāo)其資格等措施，待其改進(jìn)后可重新考核評(píng)定，同時(shí)也可增補(bǔ)一些業(yè)績(jī)優(yōu)秀的新供方。4.1.5 對(duì)外協(xié)加工的供方控制也應(yīng)執(zhí)行上述條款，服務(wù)供方的控制（運(yùn)輸）也應(yīng)經(jīng)評(píng)價(jià)合格后,方可向公司提供服務(wù)。4.2 采購(gòu)4.2.1 采購(gòu)物資分類(lèi)：公司對(duì)采購(gòu)控制的類(lèi)型和程度取決于采購(gòu)物資對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響，公司采購(gòu)物資分三類(lèi)：A類(lèi)、關(guān)鍵物資：構(gòu)成最終產(chǎn)品的主要部位或關(guān)鍵部位，直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能，可能導(dǎo)致顧客投訴的物資，如PCB板、鏡頭和注塑外殼。B類(lèi)、重要物資：構(gòu)成最終產(chǎn)品關(guān)鍵部位的物資

5、，一般不影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量或即略有影響，但可以采取措施予以糾正的物資，如線材。C類(lèi)、一般物資：包裝材料等輔助物資。4.2.2 采購(gòu)文件的控制 a ) 由研發(fā)部提出采購(gòu)物資的技術(shù)要求、驗(yàn)收方式及執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)直接采用供方企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)滿足產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求，適當(dāng)時(shí)還包括對(duì)供方的設(shè)備、過(guò)程、服務(wù)及人員資格等方面的要求； b ) 本公司的采購(gòu)文件包括采購(gòu)物資清單、外協(xié)件清單、采購(gòu)單、采購(gòu)合同，采購(gòu)文件應(yīng)按要求進(jìn)行審批，以確保所規(guī)定的采購(gòu)要求是充分與適宜的； c ) 生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃及庫(kù)存情況適時(shí)編制采購(gòu)計(jì)劃，采購(gòu)計(jì)劃發(fā)出前對(duì)其要求是否適當(dāng)，由總經(jīng)理進(jìn)行審批，有更改時(shí)應(yīng)做出明顯標(biāo)識(shí)，以免誤購(gòu)； d ) 第

6、一次向合格供方采購(gòu)的重要物資應(yīng)簽訂采購(gòu)/外協(xié)合同，簽訂的合同應(yīng)清楚的說(shuō)明所采購(gòu)物資的價(jià)格、品名規(guī)格、數(shù)量、技術(shù)要求和供貨期、驗(yàn)收條件、違約責(zé)任等，采購(gòu)/外協(xié)合同需經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方能生效，生產(chǎn)部根據(jù)需要將相應(yīng)的技術(shù)要求作為合同附件提供給供方； e ) 對(duì)于臨時(shí)的采購(gòu)物資應(yīng)在采購(gòu)單備注欄中表明臨時(shí)采購(gòu)原因，總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施采購(gòu)，臨時(shí)性的特殊采購(gòu)（重要物資）（供貨廠家沒(méi)列入合格供方名單中的），生產(chǎn)部首先應(yīng)收集廠家資料，進(jìn)貨物資應(yīng)嚴(yán)加檢查，經(jīng)試用后滿足公司產(chǎn)品要求時(shí)，總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可批量訂貨。廣西興業(yè)華達(dá)康醫(yī)療器械有限公司程 序 文 件Program Files文件編號(hào)QP7.5-2013頁(yè) 次第3頁(yè)

7、,共3頁(yè)生效版本A/0生效日期2013年04月01日修訂日期主 題采 購(gòu) 控 制 程 序4.2.3 采購(gòu)物資的驗(yàn)證 a ) 采購(gòu)/外協(xié)進(jìn)廠的原材料等物資由檢驗(yàn)員按原材料檢驗(yàn)規(guī)程檢驗(yàn)和驗(yàn)證，并填寫(xiě)采購(gòu)物資驗(yàn)證記錄； b ) 驗(yàn)證活動(dòng)還可包括工藝驗(yàn)證、外觀檢查、數(shù)量校對(duì)、提供合格證明（檢驗(yàn)單、合格證）等方式，在原材料檢驗(yàn)規(guī)程中，規(guī)定不同的驗(yàn)證方式； c ) 顧客有權(quán)在公司和供方處對(duì)采購(gòu)物資進(jìn)行驗(yàn)證，并應(yīng)按采購(gòu)/外協(xié)合同中規(guī)定的檢驗(yàn)安排方式實(shí)施。4.2.4 生產(chǎn)部定期將評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施記錄及包括記錄在內(nèi)的采購(gòu)信息文件歸檔保存。5 支持性文件QM 7.5A2005 合格供方重新評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 原材料檢驗(yàn)規(guī)程 采購(gòu)物資