安寶與硫酸鎂比較

1、宮縮抑制宮縮抑制 一步到位一步到位安寶與硫酸鎂安寶與硫酸鎂在早產(chǎn)領(lǐng)域中應(yīng)用的比較在早產(chǎn)領(lǐng)域中應(yīng)用的比較宮縮抑制宮縮抑制 一步到位一步到位適應(yīng)癥適應(yīng)癥 硫酸鎂硫酸鎂抗驚厥、抗高血壓藥抗驚厥、抗高血壓藥物物 安寶安寶預(yù)防妊娠預(yù)防妊娠2020周后的早周后的早產(chǎn)、先兆早產(chǎn)產(chǎn)、先兆早產(chǎn)FDAFDA和和SFDASFDA批準(zhǔn)的應(yīng)批準(zhǔn)的應(yīng)用于抗早產(chǎn)的宮縮抑用于抗早產(chǎn)的宮縮抑制劑制劑宮縮抑制宮縮抑制 一步到位一步到位藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn) 硫酸鎂硫酸鎂分布并作用于全身平分布并作用于全身平滑肌滑肌 安寶安寶選擇性作用于子宮平選擇性作用于子宮平滑肌滑肌22受體受體半衰期半衰期1.7-2.6h1.7-2.6h抑

2、制宮縮需要抑制宮縮需要沖擊量沖擊量抑制宮縮起效抑制宮縮起效慢慢抑制宮縮作用抑制宮縮作用弱弱全身擴(kuò)血管副反應(yīng)大全身擴(kuò)血管副反應(yīng)大可以可以低劑量起始低劑量起始靜點(diǎn)靜點(diǎn)抑制宮縮起效抑制宮縮起效快快抑制宮縮作用抑制宮縮作用強(qiáng)強(qiáng)宮縮抑制宮縮抑制 一步到位一步到位藥理學(xué)特點(diǎn)藥理學(xué)特點(diǎn) 硫酸鎂硫酸鎂血鎂濃度血鎂濃度 2.1-2.9mmol2.1-2.9mmolL L 抑制宮縮抑制宮縮 5mmol5mmolL L 抑制呼吸抑制呼吸 心率失常心率失常 12mmol12mmolL L 抑制心跳抑制心跳 安寶安寶對(duì)心肌對(duì)心肌11受體有部分激動(dòng)作用受體有部分激動(dòng)作用治療窗與中毒窗很接近治療窗與中毒窗很接近可作為起效的

3、標(biāo)志可作為起效的標(biāo)志宮縮抑制宮縮抑制 一步到位一步到位硫酸鎂抑制宮縮的有效性分析硫酸鎂抑制宮縮的有效性分析 硫酸鎂是全身分布，其藥代動(dòng)力學(xué)決定了其抑制硫酸鎂是全身分布，其藥代動(dòng)力學(xué)決定了其抑制宮縮顯效慢，作用溫和宮縮顯效慢，作用溫和藥物在靶器官藥物在靶器官子宮達(dá)到一定的濃度才可發(fā)子宮達(dá)到一定的濃度才可發(fā)揮作用，達(dá)到有效濃度需要一定的時(shí)間揮作用，達(dá)到有效濃度需要一定的時(shí)間宮縮抑制宮縮抑制 一步到位一步到位硫酸鎂抑制宮縮的有效性分析硫酸鎂抑制宮縮的有效性分析 硫酸鎂的全身分布，其用法決定了其抑制宮縮顯硫酸鎂的全身分布，其用法決定了其抑制宮縮顯效慢，作用溫和效慢，作用溫和國(guó)外沖擊量國(guó)外沖擊量4 46

4、g6g，維持量，維持量2 26g6gh h國(guó)內(nèi)沖擊量國(guó)內(nèi)沖擊量4g4g，維持量，維持量1 12g2gh h。國(guó)內(nèi)不用大劑量。國(guó)內(nèi)不用大劑量用的原因：用的原因： 中國(guó)人的耐受性：硫酸鎂全身副反應(yīng)較多發(fā)生，患者感覺難受，中國(guó)人的耐受性：硫酸鎂全身副反應(yīng)較多發(fā)生，患者感覺難受，包括劇烈頭疼等血管擴(kuò)張作用。有的患者低劑量就不能耐受包括劇烈頭疼等血管擴(kuò)張作用。有的患者低劑量就不能耐受 國(guó)內(nèi)不常規(guī)監(jiān)測(cè)血鎂濃度國(guó)內(nèi)不常規(guī)監(jiān)測(cè)血鎂濃度 患者鎂中毒的個(gè)體差異大，也與腎臟排泄功能相關(guān)，不可預(yù)知患者鎂中毒的個(gè)體差異大，也與腎臟排泄功能相關(guān)，不可預(yù)知宮縮抑制宮縮抑制 一步到位一步到位臨床有效性試驗(yàn)證實(shí)臨床有效性試驗(yàn)證

5、實(shí)P0.001，P0.005安寶組在上述觀察目標(biāo)中顯著性優(yōu)于硫酸鎂組安寶組與硫酸鎂組顯效時(shí)間、用藥時(shí)間與延長(zhǎng)孕周比較安寶組與硫酸鎂組顯效時(shí)間、用藥時(shí)間與延長(zhǎng)孕周比較(x(xs) s) 朱寶馀等，羥芐羥麻黃堿治療早產(chǎn)的臨床觀察。中華婦產(chǎn)科雜志1996；31（12）：721723宮縮抑制宮縮抑制 一步到位一步到位臨床有效性試驗(yàn)證實(shí)臨床有效性試驗(yàn)證實(shí)安寶組與硫酸鎂組分娩孕周比較安寶組與硫酸鎂組分娩孕周比較 安寶組在上述觀察目標(biāo)中顯著性優(yōu)于硫酸鎂組 p0.05 朱寶馀等，羥芐羥麻黃堿治療早產(chǎn)的臨床觀察。中華婦產(chǎn)科雜志1996；31（12）：721723宮縮抑制宮縮抑制 一步到位一步到位硫酸鎂抑制宮縮的

6、安全性分析硫酸鎂抑制宮縮的安全性分析 硫酸鎂的全身作用，使得副反應(yīng)明顯硫酸鎂的全身作用，使得副反應(yīng)明顯血管擴(kuò)張作用：血管擴(kuò)張作用： 頭痛、出汗、發(fā)熱、面色潮紅頭痛、出汗、發(fā)熱、面色潮紅 惡心、嘔吐、心悸惡心、嘔吐、心悸胎心基線變異減低胎心基線變異減低肺水腫肺水腫中毒水平會(huì)造成呼吸驟停中毒水平會(huì)造成呼吸驟停咀嚼肌松弛、膝腱反射消失是咀嚼肌松弛、膝腱反射消失是早期體征早期體征 1.5-2.5mmol/L1.5-2.5mmol/L可抑制宮縮可抑制宮縮 濃度較高可抑制呼吸，抑制心跳濃度較高可抑制呼吸，抑制心跳宮縮抑制宮縮抑制 一步到位一步到位硫酸鎂抑制宮縮的安全性分析硫酸鎂抑制宮縮的安全性分析 硫酸鎂

7、是全身分布，全身擴(kuò)血管作用硫酸鎂是全身分布，全身擴(kuò)血管作用鎂中毒濃度個(gè)體差異大，不可預(yù)知鎂中毒濃度個(gè)體差異大，不可預(yù)知常備葡萄糖酸鈣拮抗劑常備葡萄糖酸鈣拮抗劑嚴(yán)密監(jiān)測(cè)：呼吸、尿量、膝腱反射嚴(yán)密監(jiān)測(cè)：呼吸、尿量、膝腱反射臨床專家觀點(diǎn)，鎂中毒原因臨床專家觀點(diǎn)，鎂中毒原因 滴速過快滴速過快 劑量過大劑量過大 代謝障礙代謝障礙 個(gè)體差異個(gè)體差異宮縮抑制宮縮抑制 一步到位一步到位硫酸鎂的安全性分析硫酸鎂的安全性分析 安全性分析安全性分析硫酸鎂與胎嬰兒產(chǎn)期死亡有顯著關(guān)聯(lián)。胎嬰兒死亡硫酸鎂與胎嬰兒產(chǎn)期死亡有顯著關(guān)聯(lián)。胎嬰兒死亡率在一定的小體重范圍內(nèi)率在一定的小體重范圍內(nèi)(700(7001249g)1249g

8、)和大劑量使和大劑量使用硫酸鎂用硫酸鎂(48g)(48g)的情況下明顯增高的情況下明顯增高* *建議重新考慮是否將硫酸鎂作為一線抗早產(chǎn)藥物，建議重新考慮是否將硫酸鎂作為一線抗早產(chǎn)藥物，并以更詳細(xì)的臨床試驗(yàn)來評(píng)估硫酸鎂未被證實(shí)的產(chǎn)并以更詳細(xì)的臨床試驗(yàn)來評(píng)估硫酸鎂未被證實(shí)的產(chǎn)科療效以及對(duì)胎嬰兒長(zhǎng)遠(yuǎn)的影響科療效以及對(duì)胎嬰兒長(zhǎng)遠(yuǎn)的影響* *有循證醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)顯示硫酸鎂抑制宮縮較鹽酸利托君有循證醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)顯示硫酸鎂抑制宮縮較鹽酸利托君顯著增加新生兒死亡率顯著增加新生兒死亡率 David A.Grimes MD. Magnesium Sulfate Tocolysis-Time to Quit.Obstetri

9、cs & Gynocology,108(4):986-989 李小毛等，宮縮抑制劑利托君治療早產(chǎn)的Meta分析，循證醫(yī)學(xué)2002,2(3):141-145宮縮抑制宮縮抑制 一步到位一步到位臨床安全性試驗(yàn)證實(shí)臨床安全性試驗(yàn)證實(shí)安寶組的心血管反應(yīng)安寶組的心血管反應(yīng)沒有病例因心血管反應(yīng)終止治療沒有發(fā)生肺水腫、心衰等嚴(yán)重并發(fā)癥 朱寶馀等，羥芐羥麻黃堿治療早產(chǎn)的臨床觀察。中華婦產(chǎn)科雜志1996；31（12）：721723 硫酸鎂組副反應(yīng)硫酸鎂組副反應(yīng)孕婦常有潮熱、胃腸不適,但無硫酸鎂中毒病例。胎動(dòng)減少和(或)胎心率基線變異減少41例,占66.13%2例新生兒出現(xiàn)低鈣血癥。宮縮抑制宮縮抑制 一步到位一步到位安寶臨床應(yīng)用優(yōu)勢(shì)安寶臨床應(yīng)用優(yōu)勢(shì) FDAFDA唯一批準(zhǔn)，唯一批準(zhǔn)，ACOGACOG推薦推薦, ,中華醫(yī)學(xué)會(huì)中華醫(yī)學(xué)會(huì)早產(chǎn)的臨床診斷早產(chǎn)的臨床診斷與治療推薦指南與治療推薦指南推薦的預(yù)防早產(chǎn)的藥物推薦的預(yù)防早產(chǎn)的藥物 選擇性作用于子宮選擇性作用于子宮2 2受體，抑制子宮平滑肌收縮頻率受體，抑制子宮平滑