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1、l1.申請(qǐng);l2.受理;l3.審查;l4.批準(zhǔn)1、放射診療許可申請(qǐng)表放射診療許可申請(qǐng)表2、放射診療許可變更申請(qǐng)表、放射診療許可變更申請(qǐng)表3、放射診療許可證放射診療許可證校驗(yàn)申請(qǐng)表校驗(yàn)申請(qǐng)表4、 放射診療許可現(xiàn)場(chǎng)審查表放射診療許可現(xiàn)場(chǎng)審查表 5、放射診療工作人員一覽表放射診療工作人員一覽表 6、放射防護(hù)與質(zhì)控設(shè)備清單放射防護(hù)與質(zhì)控設(shè)備清單l1. 放射診療許可申請(qǐng)表;放射診療許可申請(qǐng)表;l2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或或設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(復(fù)?。◤?fù)印件);件);l3. 各類專業(yè)技術(shù)人員的任職資格各類專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書(復(fù)印件)及一覽表;證書(復(fù)印件)及一覽表;
2、l放射治療l核醫(yī)學(xué) l放射免疫 l介入l放射診斷 l執(zhí)業(yè)證書、專業(yè)技術(shù)資格證書、畢業(yè)證書執(zhí)業(yè)證書、專業(yè)技術(shù)資格證書、畢業(yè)證書l1、放射腫瘤醫(yī)師(執(zhí)業(yè)證書、必須有中級(jí)以、放射腫瘤醫(yī)師(執(zhí)業(yè)證書、必須有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)應(yīng)提供任職專業(yè)技術(shù)資格證書)上專業(yè)技術(shù)職務(wù)應(yīng)提供任職專業(yè)技術(shù)資格證書)l2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)醫(yī)師(執(zhí)業(yè)證書)、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)醫(yī)師(執(zhí)業(yè)證書)l3、醫(yī)學(xué)物理人員(大學(xué)本科以上學(xué)歷畢業(yè)證、醫(yī)學(xué)物理人員(大學(xué)本科以上學(xué)歷畢業(yè)證書或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書)書或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書)l4、放射治療技師和維修人員(專業(yè)技術(shù)資格、放射治療技師和維修人員(專業(yè)技術(shù)資格
3、證書或執(zhí)業(yè)證書)證書或執(zhí)業(yè)證書)l執(zhí)業(yè)證書、專業(yè)技術(shù)資格證書、畢業(yè)證書執(zhí)業(yè)證書、專業(yè)技術(shù)資格證書、畢業(yè)證書l1、核醫(yī)學(xué)醫(yī)師(執(zhí)業(yè)證書、中級(jí)以上專業(yè)技、核醫(yī)學(xué)醫(yī)師(執(zhí)業(yè)證書、中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職專業(yè)技術(shù)資格證書)術(shù)職務(wù)任職專業(yè)技術(shù)資格證書)l2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)醫(yī)師(執(zhí)業(yè)證書)、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)醫(yī)師(執(zhí)業(yè)證書)l3、技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師(大學(xué)本科以上學(xué)、技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師(大學(xué)本科以上學(xué)歷證書或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格)歷證書或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格)l檢驗(yàn)醫(yī)師的執(zhí)業(yè)證書檢驗(yàn)醫(yī)師的執(zhí)業(yè)證書l1放射影像醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書)l2放射影
4、像技師資格證書l3內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)證書l放射影像醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書放射影像醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書l備注備注:僅開展牙科診所可不提供放射影像僅開展牙科診所可不提供放射影像醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書l4. 放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件(職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告書、建設(shè)項(xiàng)目(職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告書、建設(shè)項(xiàng)目放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告書申請(qǐng)表);放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告書申請(qǐng)表); l5. 放射診療設(shè)備清單;放射診療設(shè)備清單;l6.本單位放射防護(hù)管理機(jī)構(gòu)及放射防護(hù)專(兼)本單位放射防護(hù)管理機(jī)構(gòu)及放射防護(hù)專(兼)職管理人員名單;職管理人員名單;l7.放射防護(hù)規(guī)章制度和放射事故應(yīng)
5、急預(yù)案放射防護(hù)規(guī)章制度和放射事故應(yīng)急預(yù)案;l放射診療管理規(guī)定放射診療管理規(guī)定實(shí)施前,提供實(shí)施前,提供放射工作放射工作衛(wèi)生許可證衛(wèi)生許可證正副本復(fù)印件,副本中表明所涉正副本復(fù)印件,副本中表明所涉的放射診療設(shè)備目錄。的放射診療設(shè)備目錄。l放射診療管理規(guī)定放射診療管理規(guī)定實(shí)施后的新建、改建、實(shí)施后的新建、改建、擴(kuò)建項(xiàng)目,需要提交放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)擴(kuò)建項(xiàng)目,需要提交放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件(復(fù)印件)收合格證明文件(復(fù)印件)l 放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收按照放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收按照建設(shè)項(xiàng)建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害分類管理辦法目職業(yè)病危害分類管理辦法及其配套規(guī)定執(zhí)及其配套規(guī)定執(zhí)行。行。8.放射工
6、作人員相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)、個(gè)人健康監(jiān)護(hù)放射工作人員相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)、個(gè)人健康監(jiān)護(hù)(包括個(gè)人受照劑量監(jiān)測(cè)和健康體檢等,下同)(包括個(gè)人受照劑量監(jiān)測(cè)和健康體檢等,下同)的有關(guān)資料;的有關(guān)資料;9.放射防護(hù)監(jiān)測(cè)報(bào)告(放射防護(hù)監(jiān)測(cè)報(bào)告(CT等大型醫(yī)用設(shè)備提等大型醫(yī)用設(shè)備提供質(zhì)量控制檢測(cè)評(píng)審報(bào)告);供質(zhì)量控制檢測(cè)評(píng)審報(bào)告);10.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)審查意見衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)審查意見放射診療許放射診療許可現(xiàn)場(chǎng)審核表可現(xiàn)場(chǎng)審核表)11.申請(qǐng)表、專業(yè)技術(shù)人員一覽表、放射診療申請(qǐng)表、專業(yè)技術(shù)人員一覽表、放射診療設(shè)備清單同時(shí)報(bào)電子文檔一份設(shè)備清單同時(shí)報(bào)電子文檔一份12.大型醫(yī)用設(shè)備配置許可的證明文件大型醫(yī)用設(shè)備配置許可的證明文
7、件 l甲類(國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門管理)甲類(國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門管理) l1、X線線-正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描儀正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描儀(PET-CT,包括正,包括正l電子發(fā)射型斷層儀即電子發(fā)射型斷層儀即PET)l2、伽瑪射線立體定位治療系統(tǒng)(、伽瑪射線立體定位治療系統(tǒng)(刀)刀)l3、醫(yī)用電子回旋加速治療系統(tǒng)、醫(yī)用電子回旋加速治療系統(tǒng) (MM50)l4、質(zhì)子治療系統(tǒng)、質(zhì)子治療系統(tǒng)l5、其它未列入管理品目、區(qū)域內(nèi)首次配置的、其它未列入管理品目、區(qū)域內(nèi)首次配置的單價(jià)在單價(jià)在500萬元以上的醫(yī)用設(shè)備萬元以上的醫(yī)用設(shè)備l乙類(省級(jí)衛(wèi)生行政部門管理)乙類(省級(jí)衛(wèi)生行政部門管理)l1、X線電子計(jì)算機(jī)斷層掃描
8、裝置(線電子計(jì)算機(jī)斷層掃描裝置(CT)l2、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備(、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備(MRI)l3、800毫安以上數(shù)字減影血管造影毫安以上數(shù)字減影血管造影X線機(jī)線機(jī)(DSA)l4、單光子發(fā)射型電子計(jì)算機(jī)斷層掃描儀、單光子發(fā)射型電子計(jì)算機(jī)斷層掃描儀(SPECT)l5、醫(yī)用電子直線加速器(、醫(yī)用電子直線加速器(LA)l僅供參考衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)審查意見衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)審查意見(放射診療許可現(xiàn)場(chǎng)審核表放射診療許可現(xiàn)場(chǎng)審核表)l換發(fā)放射診療許可證時(shí) 必須提供的材料l單獨(dú)從事放免工作的單位或從事開放性放射工作的類別為丙級(jí)場(chǎng)所由市級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)出具該審核表l1.放射診療許可變更申請(qǐng)表;放射診療許可變更申請(qǐng)表
9、;l2.放射診療許可證放射診療許可證正、副本;正、副本;l3.新增放射診療項(xiàng)目相關(guān)專業(yè)技術(shù)人新增放射診療項(xiàng)目相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書(復(fù)印件)及一覽員的任職資格證書(復(fù)印件)及一覽表;表;l4. 新增放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合新增放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件(職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)格證明文件(職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告書、建設(shè)項(xiàng)目放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)價(jià)報(bào)告書、建設(shè)項(xiàng)目放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告書申請(qǐng)表);告書申請(qǐng)表);5. 新增放射診療設(shè)備清單;新增放射診療設(shè)備清單;6.放射防護(hù)監(jiān)測(cè)報(bào)告(大型醫(yī)用設(shè)備放射防護(hù)監(jiān)測(cè)報(bào)告(大型醫(yī)用設(shè)備提供質(zhì)量控制檢測(cè)、評(píng)審報(bào)告);提供質(zhì)量控制檢測(cè)、評(píng)審報(bào)告);7 .監(jiān)
10、督機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)審查意見(監(jiān)督機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)審查意見(放射放射診療許可現(xiàn)場(chǎng)審查表診療許可現(xiàn)場(chǎng)審查表)。)。8. 申請(qǐng)表、專業(yè)技術(shù)人員一覽表、申請(qǐng)表、專業(yè)技術(shù)人員一覽表、放射診療設(shè)備清單同時(shí)報(bào)電子文檔放射診療設(shè)備清單同時(shí)報(bào)電子文檔一份一份l1. 放射診療許可申請(qǐng)表;放射診療許可申請(qǐng)表;l2.放射診療許可證放射診療許可證正、副本;正、副本;l3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或或設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(復(fù)?。◤?fù)印件);件);4.專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書(復(fù)印件)及一覽表(復(fù)印件)及一覽表(電子文檔電子文檔);5. 放射診療設(shè)備清單放射診療設(shè)備清單(電子文檔電子文檔);6.放射防護(hù)監(jiān)測(cè)報(bào)告(大型醫(yī)用設(shè)放射防護(hù)監(jiān)測(cè)報(bào)告(大型醫(yī)用設(shè)備提供質(zhì)量控制檢測(cè)、評(píng)審報(bào)告);備提供質(zhì)量控制檢測(cè)、評(píng)審報(bào)告);7.監(jiān)督機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)審查意見(監(jiān)督機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)審查意見(放射放射診療許可現(xiàn)場(chǎng)審查表診療許可現(xiàn)場(chǎng)審查表););l1.放射診療許可變更申請(qǐng)表;放射診療許可變更申請(qǐng)表;l2.放射診療許可證放射診療許可證正、副本;正、副本;l3.單位名稱變更(包括自身變更、合單位名稱變更(包括自身變更、合并等):提供當(dāng)?shù)貦C(jī)構(gòu)編制部門出具并等):提供當(dāng)?shù)貦C(jī)構(gòu)編制部門出具的證明文件。的證明文件。l4.法定代表人變更:
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