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文檔簡介
1、第一(dy)部分 藥品出入庫管理共九十六頁2接貨驗收入庫藥品入庫驗收工作(gngzu)流程共九十六頁3接貨作業(yè)(zuy)的程序:1安排(npi)卸貨場地:指導運輸人員按指定場地卸貨,并注意商品包裝情況,如發(fā)現(xiàn)破損、污染、水濕等現(xiàn)象應及時檢出處理。2.貨運核實 藥品到貨時,接貨人員必須核實運輸方式是否符合要求,核實運輸工具是否為封閉式貨物運輸,溫度控制是否符合藥品儲存條件,冷藏、冷凍藥品的運輸是否符合GSP規(guī)范(2013年版)及其相關(guān)附錄、是否按照藥品冷鏈物流運作規(guī)范(GB/T28842-2012),特殊管理藥品的運輸是否符合國家有關(guān)規(guī)定。接貨人員要對照隨貨同行單(票)和采購記錄核對醫(yī)藥商品,做
2、到票、賬、貨相符。隨貨同行單(票)應當包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、醫(yī)藥商品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容,并加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章。檢查隨批藥品檢驗報告(核對藥品名稱和批號),應加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章。共九十六頁接貨冷藏藥品到貨后,應及時檢查冷藏運輸車輛的冷藏開啟狀態(tài),及時測量到貨溫度,檢查冷藏藥品運輸溫濕度監(jiān)測記錄,并填寫冷藏藥品接貨記錄,其中包括藥品名稱、規(guī)格、批號、運輸設(shè)備、溫控措施、到貨溫度、數(shù)量等。冷藏藥品應在30分鐘內(nèi)完成卸貨到冷藏庫的待驗區(qū)。在冷藏庫內(nèi)進行驗收。 當冷藏藥品到貨檢查時,發(fā)現(xiàn)運輸方式、溫控措施或到貨溫度不符合冷鏈
3、運輸要求的,接貨人員通常(tngchng)應拒收,但應將冷藏藥品暫存在冷藏庫內(nèi),掛相應標示,并通知質(zhì)量部處理。 特殊管理藥品到貨時應檢查包裝是否密封,是否獨立裝箱(有無拼箱),毒、麻藥品到貨后應直接卸貨到毒、麻藥品專用倉庫,在專用倉庫內(nèi)進行驗收。共九十六頁按照GSP要求,冷藏、冷凍藥品到貨時,應對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況進行重點檢查并記錄。不符合溫度要求的應拒收。1.收貨人員要建立專門的冷鏈藥品收貨記錄,對其冷鏈運輸有關(guān)內(nèi)容進行詳細記錄,確保冷鏈不斷鏈。2.冷鏈藥品收貨記錄內(nèi)容應包括:藥品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、發(fā)貨單位、發(fā)運地點(ddin)、啟運時間、運輸方式、溫
4、控方式、到貨時間、溫控狀況、運輸單位、收貨人員等。3.冷藏、冷凍藥品到貨時,應重點檢查并記錄運輸方式、運輸時間、途中溫度、到貨溫度等。4.冷藏、冷凍藥品未采用規(guī)定的冷藏設(shè)施運輸?shù)幕蛘哌\輸過程及到貨時溫度不符合規(guī)定的,不得收貨,不得擅自退回供貨方或由承運方自行處理。收貨人員應予以記錄,將藥品放置于符合溫度要求的場所,并明顯標識,報質(zhì)量管理部門進一步核查處理。共九十六頁3辦理交接手續(xù):接貨作業(yè)完成后,要及時辦理交接手續(xù)。(1)接貨人員在送貨單上簽收 若發(fā)現(xiàn)貨包數(shù)量不符,以及有破損、污染、水濕等現(xiàn)象時,應在送貨單上注明情況做好記錄,以便查詢,并及時向有關(guān)部門聯(lián)系處理。(2)通知(tngzh)檢驗員驗
5、收 接貨完畢,及時向檢驗員交代現(xiàn)場接貨情況。對細貴商品、毒麻品、危險品等應向倉庫保衛(wèi)部門聯(lián)系,派員到現(xiàn)場監(jiān)察、督促及時入庫,以策安全。(3)夜運或節(jié)假日接貨 應翌日向有關(guān)班組聯(lián)系交接,防止延誤或差錯共九十六頁7接貨接貨作業(yè)(zuy)的程序:所收藥品為進口藥品時,應同時對照實物收取加蓋有供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的該批號(p ho)藥品的進口藥品檢驗報告書、進口藥品注冊證(或生物制品進口批件、進口藥材批件)的復印件和進口藥品通關(guān)單復印件。若為退貨藥品:保管人員根據(jù)銷售部門所開具的“藥品退貨通知單”對照實物對銷后,退回藥品,進行核對后接貨,并在退貨單位的退貨單上簽章。 共九十六頁待驗區(qū)的藥品質(zhì)量管
6、理待驗區(qū)的溫度控制應符合待驗藥品的儲存溫度要求。符合收貨要求的冷藏、冷凍藥品應放置(fngzh)于冷庫內(nèi)待驗區(qū)域,或設(shè)置黃色待驗狀態(tài)標志。冷庫內(nèi)待驗區(qū)面積應與經(jīng)營規(guī)模相適應。藥品到達倉庫后,收貨人員應及時填寫入庫驗收通知單,通知驗收員進行驗收。通常情況下當天到達的藥品當天驗收完成,冷藏、冷凍藥品到貨后隨時驗收;待驗期間藥品質(zhì)量管理應由收貨人員負責。接收毒性藥品和麻醉藥品(含一類精神藥品)需要兩個接收人員同時接受,毒性藥品和麻醉藥品要求獨立包裝,接收后應立即實行雙人驗收,避免與其他藥品混放。共九十六頁藥品(yopn)驗收藥品驗收程序(1)藥品驗收抽樣要求:應按待驗藥品的批號逐一進行抽樣、驗收,每
7、個批號均應有完整的驗收記錄。同一批號的藥品應至少檢查一個最小包裝,但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能(knng)影響藥品質(zhì)量的,可不打開最小包裝。破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的,應逐箱開箱檢查至最小包裝。封口不牢、標簽污損、有明顯重量差異或外觀異常等情況的,應當加倍抽樣檢查。同一批號藥品整件數(shù)量在2件及以下的,應全部抽樣;整件數(shù)量在2-50件的,至少抽樣3件;整件數(shù)量在50件以上的,每增加50件至少增加抽樣1件,不足50件的按50件計。開箱檢查應從每整件的上、中、下不同位置隨機抽樣至最小包裝,每整件藥品中至少抽取3個最小包裝。共九十六頁藥品驗收程序(2)包裝
8、、標示及質(zhì)量文件檢查驗收人員應按照驗收管理制度或規(guī)程對采購來貨、銷后退回藥品的進行驗收。應查驗藥品的外觀、包裝檢查破損、污染、滲液、封條損壞、外觀信息和式樣、外包裝、中包裝、銷售包裝等,必要時與藥品質(zhì)量檔案進行比對確認。檢查藥品外包裝的包裝箱是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;包裝箱有無滲液、污損及破損。外包裝上應清晰(qngx)注明藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、貯藏、包裝、批準文號及運輸注意事項或其它標記,如非處方藥品標識等。檢查內(nèi)包裝有無損壞、變形、水漬、污染現(xiàn)象。商品損壞的應記錄數(shù)量和原因;有水漬說明曾被雨淋或受潮,應開箱檢查有無發(fā)霉或質(zhì)量變異現(xiàn)象。對變質(zhì)、污染、無產(chǎn)品合格
9、證等不符合藥品包裝規(guī)定的,一律拒收。共九十六頁應查驗標簽、說明書標簽、說明書的內(nèi)容、格式、標識、警示語、印刷等應該符合藥品說明書和標簽管理規(guī)定。進口藥品包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊證號,并有中文說明書。在藥品的最小包裝上必須印有:藥品通用名稱、規(guī)格或包裝含量、藥品批準文號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期至、生產(chǎn)企業(yè)名稱、廠址、處方組成、功能主治、用法用量、貯藏要求、使用禁忌等,外用藥品和非處方藥品應印有專有標識和警示語等,標示項目必須全面,不得有缺項;標簽應粘貼牢固(log),字跡清晰,明顯,不得有字跡倒立、有意遮蓋、掩飾等現(xiàn)象。整件的藥品包裝內(nèi)應有檢驗合格證。共九十六頁查驗
10、結(jié)束應將抽取的完好樣品放回原包裝箱,并加封簽、標示。應查驗相關(guān)的證明文件,包括檢驗報告書、注冊證、批簽發(fā)證明、進口準許證、進口批件等。藥品(yopn)整件包裝中應有產(chǎn)品合格證。按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。供貨單位為批發(fā)企業(yè)的,檢驗報告書應當加蓋其質(zhì)量管理專用章原印章。檢驗報告書的傳遞和保存可以采用電子數(shù)據(jù)形式,但應當保證其合法性和有效性。共九十六頁(3)藥品劑型外觀(wigun)性狀檢查對經(jīng)常發(fā)生質(zhì)量問題的藥品以及接近有效期的藥品,抽樣后可進行藥品劑型外觀性狀檢查,必要時進行重量、裝量差異、硬度、粒度等檢查。麻面:片面粗糙不光滑。 裂片:片劑受到震動或經(jīng)放置時從腰間裂開或頂部脫落一層的
11、現(xiàn)象稱為裂片。 飛邊:藥片的邊緣高過于片面而突出,形成不整齊的薄邊 毛邊:片子邊緣有缺口。 花斑:片面呈現(xiàn)較明的斑點。 龜裂與爆裂:片面或邊緣發(fā)生裂紋甚至部分包衣裂掉。暗斑:系指片面若隱若現(xiàn)的斑點。 松片:將藥片放在中指與食指間,用拇指輕輕壓即行碎裂。 共九十六頁(4)購進數(shù)量檢查根據(jù)送貨單和采購單,對每種藥品分別清點,計數(shù)。(5)錄入驗收信息,形成“藥品購進驗收記錄”藥品購進驗收記錄中藥品名稱、規(guī)格、劑型、計量單位、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號等已在系統(tǒng)的數(shù)據(jù)庫存儲。生產(chǎn)批號、有效期至和驗收數(shù)量應逐批填寫,供貨單位欄根據(jù)送貨單或發(fā)票的出票單位公章填寫,外觀質(zhì)量按檢查實際情況填寫,包裝(bozhung)
12、標示填寫合格或標示不全、破損、污染等情況。驗收員意見填寫:對驗收合格的藥品填寫“同意入庫”,對包裝(bozhung)標示和外觀質(zhì)量有問題的通常填寫“拒收”,并形成“藥品拒收報告單”(見表)。驗收記錄保存至有效期1年,但不得少于3年。毒性藥品和麻醉藥品應單獨建立驗收記錄。記錄至少保存3年。共九十六頁15出現(xiàn)以下情況可直接判定為不合格的藥品:未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準生產(chǎn)的藥品(無批準文號或與批準文號不相符合);整件包裝無出廠檢驗合格證的;標簽內(nèi)容不在批準范圍內(nèi)的;未通過首營審核的企業(yè);性狀外觀與合格品有明顯差異的;內(nèi)外包裝有明顯破損或封口不嚴的藥品。進口藥品包裝上沒有中文標明(biomng)的藥品
13、名稱、主要成份、適應癥、生產(chǎn)企業(yè)名稱等內(nèi)容;沒有中文說明書的進口藥品。對實行藥品電子監(jiān)管的品種,未按規(guī)定加印或者加貼中國藥品電子監(jiān)管碼的,應拒收;藥品電子監(jiān)管碼的印刷不符合規(guī)定的,應拒收;藥品電子監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的,不得入庫,應及時向供貨單位查詢、確認,必要時向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。共九十六頁藥品驗收注意事項(1)驗收人員應由經(jīng)過專業(yè)培訓、考核合格、持證上崗、熟悉藥品性能、具有一定(ydng)的獨立工作能力,視力在0.9或0.9以上(包括校正后),無色盲人員擔任;(2)驗收場所必須要有與經(jīng)營業(yè)務相適應的專門驗收場所和符合衛(wèi)生條件的檢查室;(3)依照首營企業(yè)和首營品種審核的要求,
14、驗收人員應嚴格審查送貨單位和送貨人員,隨時查看相關(guān)證明文件。(4)驗收進口藥品應有進口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證,與本批進口藥品同一批號的進口藥品檢驗報告書或進口藥品通關(guān)單;且上述文件加蓋有供貨單位質(zhì)管機構(gòu)的原印單。(5)藥品驗收應在規(guī)定的期限內(nèi)完成;(6)驗收員不得在一地同時進行兩個品種的驗收,必須在驗收完一個品種,清理現(xiàn)場后,再進行另一個品種的驗收,嚴防藥品污染及混藥事故。(7)大批量進貨藥品可先將藥品放在相應的貨位上,并懸掛明顯的待驗標識,待驗收完畢后,除去待驗標志。大批量到貨藥品要進行逐批抽樣驗收,抽取的樣品應當具有代表性。 共九十六頁17藥品的入庫操作1.清點保管員按照入庫單的內(nèi)容對
15、接手的藥品逐一清點,清點時將較重的藥品和液體制劑以及易碎的藥品挑出。2.裝車經(jīng)過清點,將將較重的藥品和液體制劑裝在小車底部,將易碎的藥品裝在上部,注意輕拿輕放,然后運入庫房內(nèi)。3.擺放庫房內(nèi)通常按照藥品的用途分類擺放,每種藥品根據(jù)所屬類別,找到存放處擺放,擺放時通常將有效期較遠的藥品擺在貨架里側(cè),外側(cè)擺放有效期較近的藥品,藥品擺放應字體向上,向外。液體制劑嚴禁倒置,功能相近的藥品通常相鄰擺放,同一名稱不同規(guī)格或不同生產(chǎn)企業(yè)的藥品通常相鄰擺放,同一種藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米。4.登賬啟動計算機的藥品庫存(kcn)管理系統(tǒng)入庫模塊,對同意入庫的藥品點擊入庫,并操作
16、形成庫存(kcn)商品明細帳;主要內(nèi)容應包括:藥品名稱、規(guī)格、入庫數(shù)量、生成批號、有效期至以及累計數(shù)或結(jié)存數(shù)、存貨人、單價、金額等。共九十六頁外觀質(zhì)量驗收時,驗收員的具體操作不包括( D )A.用眼睛觀察藥品的外觀質(zhì)量 B.用鼻子嗅聞(xi wn)藥品有無變味或串味情況 C.對易碎藥品進行震動、搖晃后用耳朵傾聽D.對藥品的成分、雜質(zhì)等進行分析檢驗片劑受過震動或經(jīng)放置時從腰間裂開或頂部脫落一層的現(xiàn)象稱為( A )A.裂片 B.麻面 C.飛邊 D.松片藥片放在中指與食指間,用拇指輕壓即行碎裂的現(xiàn)象稱為( D )A.裂片 B.麻面 C.飛邊 D.松片練習題共九十六頁糖漿劑進行滲漏試驗(shyn)時,
17、對檢品原包裝倒置的時間是( D )A.10分鐘 B.15分鐘 C.20分鐘 D.25分鐘35.糖漿劑進行滲漏試驗時,檢品中的滲漏瓶數(shù)不得超過( A )。A.3% B.5% C.8% D.10%專供涂抹、敷于皮膚的外用液體藥劑是( D )A.合劑 B.注射劑 C.片劑 D.洗劑同一貨垛中有效期藥品混垛的時限不應超過( B )。A.半個月 B.一個月 C.兩個月 D.三個月練習題共九十六頁關(guān)于注射劑的質(zhì)量驗收檢查敘述錯誤的是( D ) A.5ML的水針劑應檢查200支,每次檢查16秒 B.油針劑的檢查方法同水針劑,其檢查時限延長一倍 C.混懸針劑的檢驗方法和時限同水針劑 D.注射劑在出廠檢查時,其
18、不合格率不超過3% 收貨人員對符合收貨要求的藥品,應當按品種特性要求放于相應待驗區(qū)域,或者設(shè)置狀態(tài)標志,通知驗收。冷藏、冷凍藥品應當在( B ) A.常溫(chngwn)庫內(nèi)待驗 B.冷庫內(nèi)待驗 C.陰涼庫內(nèi)待驗 D.運輸車內(nèi)待驗企業(yè)應當建立庫存記錄,驗收合格的藥品應當及時入庫登記;驗收不合格的,不得入庫,并由( C ) A.采購部門處理 B.倉儲管理部門處理 C.質(zhì)量管理部門處理 D.銷售部門處理練習題共九十六頁21制單審單配貨藥品配貨出庫工作(gngzu)流程復核包裝裝車共九十六頁藥品配貨與出庫共九十六頁一、制單制單員通過接聽電話或查看郵件等方式,經(jīng)過詢問和提醒(t xng)將客戶的電話語
19、言編輯成書面格式的配貨通知單。配貨單內(nèi)容通常包括藥品名稱、規(guī)格(含量包裝數(shù)量)、生產(chǎn)企業(yè)、計量單位、配貨數(shù)量、送貨時間、收貨單位、地址和聯(lián)系電話等。批發(fā)企業(yè)銷售毒性藥品時,應當建立購買方資質(zhì)檔案,并要求購買方提供以下證明材料:加蓋公章的藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證復印件,在許可證的經(jīng)營(生產(chǎn))范圍中注明有毒性藥品項目;加蓋公章的購買授權(quán)書,授權(quán)書應當注明授權(quán)經(jīng)辦人姓名、購買毒性藥品的品種、數(shù)量、用途;經(jīng)辦人的身份證復印件;以上資料應當保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。毒性藥品應單獨制作配貨單。麻醉藥品和一類精神藥品由省級藥品監(jiān)督管理局指定各省、自治區(qū)、直轄市定點
20、經(jīng)營單位;麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品禁止向零售企業(yè)銷售,只允許銷售給有資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)。共九十六頁二、審核配貨單配貨前,配貨人應仔細審核配貨單,確認配貨商品所在的倉庫和貨位及存貨情況,能否滿足配貨要求;可以根據(jù)配貨單所列內(nèi)容,計劃應檢出哪個倉位的商品,需要多少人員操作,需要什么設(shè)備,以便于作業(yè)調(diào)度。根據(jù)配貨單指示的送貨時間,分出緩急,便于人員、設(shè)備的調(diào)配。根據(jù)收貨地址,便于準備包裝、拴掛運輸標志等工作(gngzu);審核出庫品種的屬性,審核配貨單所列商品包裝大小,如零星的小包裝是否需要進一步再包裝,準備拼箱用的代用包裝箱;配貨藥品中需冷藏的藥品應提前準備車載冷藏箱或保溫箱。毒性藥品、麻醉
21、藥品和一類精神藥品應由雙人同時核單和配貨。共九十六頁三、藥品的檢出和計量(配貨) 藥品庫房配貨人員根據(jù)配貨通知單,選擇運貨小車進入庫房,按照藥品的類別找到要配貨的藥品,詳細核對藥品名稱、規(guī)格包裝、生產(chǎn)企業(yè)等信息,在品種、規(guī)格等相同的情況下,按照“近效期先出”的原則,檢出距離有效期較近的藥品包裝,放入運貨小車內(nèi)(注意輕拿輕放),將液體制劑及易灑漏的品種放入小車底部,將怕壓易碎品種放入上面,檢出的每個品種應仔細清點數(shù)量,每檢出一個品種通常在配貨單藥品名稱前打“”,表示已經(jīng)配貨完成。盛放藥品的小車不要裝得太滿,以免藥品掉落地上造成損壞。完成配貨后,配貨人在配貨通知單的配貨人一欄簽名,并將完成配貨的全
22、部藥品運至復核室內(nèi)(sh ni)進行復核。共九十六頁四、藥品出庫復核出庫復核員應按配貨通知單并對照藥品實物,進行標示、外觀、包裝質(zhì)量檢查,并對數(shù)量及配貨通知單上各個項目逐一核對;檢查質(zhì)量合格和核對無誤后,在配貨通知單的“質(zhì)量狀況”項下蓋“質(zhì)量合格”印章,并在“復核員”項下簽章。對復核后的原料藥在其外包裝上粘貼合格標志。復核人員發(fā)現(xiàn)以下情況不得出庫,并報告質(zhì)量管理部門處理(chl):(1)藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞等問題;(2)包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏;(3)標簽脫落、字跡模糊不清或者標識內(nèi)容與實物不符;(4)藥品已超過有效期;(5)其他異常情況的藥品。共九十六頁制
23、作出庫復核記錄啟動計算機藥品庫存管理系統(tǒng)出庫復核模塊,對同意出庫的藥品掃描(somio)條碼后,形成出庫單,輸入出庫藥品的生產(chǎn)批號、有效期至、出庫數(shù)量以及收貨單位等信息;點擊“同意出庫”,并操作使之形成出庫復核記錄;出庫復核記錄應包括:購(收)貨單位、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、有效期至、生產(chǎn)廠商、出庫日期、質(zhì)量狀況和復核人員等內(nèi)容。實施電子監(jiān)管的藥品應在出庫時,應按規(guī)定登錄使用中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng),執(zhí)行“有碼必掃,掃后即傳”,及時完成藥品電子監(jiān)管碼的數(shù)據(jù)采集、核銷上傳。需要冷藏的藥品,應在冷藏環(huán)境下進行復核,車載冷藏箱在使用前應按照驗證結(jié)果經(jīng)過預冷處理,達到規(guī)定溫度后放置在冷藏
24、復核區(qū)域待用。復核后的冷藏藥品應及時裝進冷藏箱內(nèi)。共九十六頁五、藥品拼箱封裝配送非整件藥品通常要使用(shyng)專用的(有醒目拼箱標志)代用包裝箱,中藥飲片必須單獨組配拼箱,不得與藥物制劑藥品混合拼箱。拼箱時應將較重的商品、液體制劑及易灑漏的藥品放在箱子底部,將怕壓易碎商品放在上面,封裝后,代用包裝箱應有禁止倒置、怕壓易碎等標志。需要冷藏、冷凍的藥品的裝箱應有專人負責,要在冷藏環(huán)境下完成冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作,并注意控制溫度。保溫箱在使用前應按驗證的結(jié)果放置已充分蓄冷的冷鏈藥品和輔料(如冰袋、冰排等),箱內(nèi)溫度達到要求后才能裝箱。需要冷藏的藥品裝箱時應注意避免與蓄冷的冷鏈藥品和輔料(
25、如冰袋、冰排等)接觸,防止冰凍。毒性藥品、麻醉藥品和一類精神藥品應由雙人同時包裝,獨立裝箱,不與其他藥品混合拼箱。共九十六頁六、藥品運輸與配送(一)出庫交接1.單(票)據(jù)交接出貨時,倉管員與運輸員依據(jù)送貨通知單交接各種單據(jù)。通常包括:機打并加蓋企業(yè)藥品出庫專用章原印章(ynzhng)的隨貨同行單(發(fā)票),同批號檢驗報告,送貨通知單,加蓋本單位質(zhì)量部原印章的該藥品進口藥品注冊證、同批號的進口藥品檢驗報告書或進口藥品通關(guān)單復印件。2.運輸商品交接運輸員在待發(fā)貨區(qū)當面核實各種藥品品名、規(guī)格,清點數(shù)量,查看包裝是否完好、封箱是否牢固,有無異樣。嚴禁包裝有破損或大件包裝未封口的貨物出庫。運輸員經(jīng)查無誤、
26、確保單貨相符后,在送貨通知單上簽章確認。共九十六頁藥品裝車藥品裝卸時,禁止在陽光下停留時間過長或下雨時無遮蓋放置。搬運、裝卸藥品應輕拿輕放,嚴格按照外包裝圖示標志要求堆放和采取防護措施,保證藥品的安全。藥品裝車后,應堆碼整齊、捆扎牢固,防止藥品撞擊、傾倒,檢查藥品包裝,不得倒置。運輸藥品的車,不得裝卸對藥品有損害的其他物品,不準人貨混搭,不準將重物壓在藥品的包裝箱上。冷藏或冷凍的藥品裝車由專人負責,操作人員應經(jīng)過(jnggu)冷鏈培訓,操作熟練;冷藏車、車載冷藏箱、保溫箱等應經(jīng)過(jnggu)驗證。保溫箱在使用前應按驗證的結(jié)果放置已充分蓄冷的冷鏈藥品和輔料(如冰袋、冰排等),箱內(nèi)溫度達到要求后
27、才能裝箱。裝車前應檢查保溫箱內(nèi)溫度,符合溫度要求的才能裝車。冷藏車在裝車前應確保車輛能正常啟動、運行,按照驗證結(jié)果設(shè)置預冷溫度,預冷至規(guī)定溫度后裝車。車載冷藏箱、保溫箱的預冷時間、蓄冷劑放置的數(shù)量應有記錄可查,冷藏車的預冷應記錄開啟預冷時間、溫度達到時間以及室外溫度狀況、設(shè)備運轉(zhuǎn)狀況等。每次裝車運輸,應有冷藏、冷凍藥品發(fā)運記錄,內(nèi)容包括運輸工具、啟運時間、啟運溫度等。共九十六頁藥品運輸司機須謹慎駕駛,避免易使藥品損壞的不安全因素。車輛運輸時,必須覆蓋嚴密,禁止敞棚運輸。運輸途中應針對運送藥品的包裝條件及運輸?shù)缆返那闆r,采取必要措施,防止藥品破損和丟失。對溫度有要求的藥品,應根據(jù)運輸時的氣候溫度
28、及其變化(binhu)而采取必要的保溫或冷藏措施。對需在陰涼庫保存的藥品運輸時,應事先將運輸車輛開足空調(diào),使車內(nèi)溫度與藥品儲存條件盡量一致;對冷藏儲存的藥品運輸時,應在包裝箱內(nèi)加裝冰排,但必須防止冷藏藥品與冰排直接接觸。冷藏車應具有自動調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能。運輸途中應采用溫度記錄儀、溫度電子標簽、溫濕度監(jiān)控儀等監(jiān)控冷藏、冷凍藥品運輸途中的溫度數(shù)據(jù),自動溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)應可讀取存檔。毒性藥品、麻醉藥品和一類精神藥品等特殊管理藥品運輸應按國家規(guī)定進行,如加鎖、專人押運、懸掛警示標志等,防止丟失、損毀、被盜搶、替換。共九十六頁危險性藥品的運輸發(fā)運前,檢查包裝是否符合危險貨物包
29、裝表的規(guī)定及品名表中的特殊要求,箱外有無危險貨物的標志,然后按規(guī)定辦好托運、交付等工作。裝車、裝船時,嚴格執(zhí)行“危險貨物配裝表”規(guī)定的要求辦理。在裝卸過程中,不能摔碰、拖拉、摩擦、翻滾,搬運時要輕拿輕放,嚴防包裝破損。汽車運輸必須按當?shù)毓膊块T指定的路線、時間行駛,保持車距,嚴禁(ynjn)超速、超車和搶行會車。32共九十六頁向客戶交貨藥品運達后,運輸員負責卸車和搬運藥品送至客戶,卸車和搬運時注意輕拿輕放,防止出現(xiàn)藥品破損。藥品通常卸貨至待驗區(qū),按照接貨人員的指引堆碼整齊。毒性藥品、麻醉藥品和一類精神藥品等特殊管理藥品交貨應按國家規(guī)定實行雙人交接(雙人交貨和雙人接貨)。在客戶接貨時,運輸員向客
30、戶交接配送的藥品及單據(jù),同時檢查裝箱的封條是否有異樣變化。如有異樣,即時與倉庫聯(lián)系,查清事實,雙方(shungfng)簽字確認。交貨完成客戶接貨人在送貨通知單上簽字,留存一聯(lián),運輸員帶回“顧客簽收回單聯(lián)”交倉管員存檔。共九十六頁在配送藥品時,下列(xili)哪張票據(jù)需要加蓋本單位質(zhì)量部的原印章( B )A.冷藏藥品運輸溫濕度記錄 B.進口藥品檢驗報告書 C.普通藥品隨貨同行單 D.冷藏藥品出庫復核記錄藥品裝車運輸時,下列哪一項不正確( A )A.押貨人員應坐在裝有藥品的車廂內(nèi)看管 B.藥品包裝不得倒置C.不能將重物壓在藥品包裝上D.冷藏車應預冷至規(guī)定溫度后在裝車練習題共九十六頁藥品送貨人員帶回
31、的“顧客簽收回單”上應有( C )簽字 A.收貨方采購員B.收貨方驗收(ynshu)員 C.收貨方收貨員D.發(fā)貨方復核員藥品在庫檢查時在冷藏庫內(nèi)發(fā)現(xiàn)某藥品標簽貯藏項下標有:15以下保存,此藥品如何處理( D ) A移入陰涼庫 B.移入常溫庫 C.移入不合品區(qū) D.保留在此庫,不動練習題共九十六頁在能夠預見到某種藥品經(jīng)過短時間儲存易發(fā)生質(zhì)量變化時,該種藥品的出庫原則(yunz)應遵循:CA近效期先出 B 先進先出 C 易變先出 D先產(chǎn)先出 對于在藥品包裝上只注明生產(chǎn)日期而沒有有效期的中藥飲片,通常采取的出庫原則是:DA近效期先出 B先進先出 C易變先出 D先產(chǎn)先出有些醫(yī)藥商品包裝上既沒有生產(chǎn)日期
32、也沒有有效期,這些商品采取的出庫原則是 AA先進先出 B先產(chǎn)先出 C近效期先出 D易變先出在醫(yī)藥商品包裝上既注明生產(chǎn)日期又注明有效期,這樣的商品通常采取的出庫原則是 BA先產(chǎn)先出 B近效期先出 C先進先出 D易變先出練習題共九十六頁倉庫藥品驗收依據(jù)的的質(zhì)量標準是 D A醫(yī)藥行業(yè)慣用藥品驗收標準 B生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量標準 C購進企業(yè)所在省級質(zhì)量標準 D現(xiàn)行中國藥典及國家標準在藥品購進驗收記錄中不需要填寫的項目是:AA進貨價格B產(chǎn)品批號C生產(chǎn)企業(yè)D驗收員意見醫(yī)藥商品日常接貨操作(cozu)中,已經(jīng)檢查 上應加蓋供貨單位出庫專用章 BA采購記錄 B隨貨同行單 C檢驗報告 D發(fā)貨通知單下列哪一項不是隨貨
33、同行單中需要寫清的項目:CA藥品名稱B發(fā)貨日期 C配貨人 D供貨單位醫(yī)藥商品日常接貨操作中,接貨人需要填寫收貨記錄的藥品是:DA中藥飲片B注射劑C二類精神藥品 D冷藏藥品醫(yī)藥商品日常接貨操作中,接貨人必須要檢查的是:AA運輸車輛是否封閉B是否有專人押送C是否有藥品拼箱D是否供貨單位車輛練習題共九十六頁不屬于在冷鏈藥品收貨記錄中填寫的項目是:AA運輸方式 B溫控方式C溫控狀況 D發(fā)貨溫度冷鏈藥品接貨,接貨人員應向運輸人員索取 ,并簽字確認。AA運輸交接單 B發(fā)票底聯(lián) C溫濕度計D保溫箱冷藏藥品從收貨到完成驗收和入庫,規(guī)定的時間是:BB 30分鐘內(nèi) C 20分鐘內(nèi) D 15分鐘內(nèi) A 10分鐘內(nèi)冷
34、藏藥品收貨后,應放置在:C C 冷藏庫待驗區(qū)B 保溫箱內(nèi)D普通藥品待驗區(qū),但在15分鐘內(nèi)完成驗收A陰涼庫內(nèi)接貨時發(fā)現(xiàn)冷藏藥品運輸過程及到貨時溫度不符合規(guī)定,接貨人員處理(chl)方式是:A A 予以記錄,并將藥品放置于冷藏庫掛明顯標識,報質(zhì)量管理部核查B 直接退回供貨方或由承運方自行處理C 就地銷毀D 放置于冷藏庫待驗貨區(qū)練習題共九十六頁按照GSP要求,供貨單位為批發(fā)企業(yè)的,驗收藥品時應當查驗:AA 同批號的藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗報告,并加蓋該批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理專用章原印章B 同批號的藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗報告,并加蓋該生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理專用章原印章C 這種藥品的省級藥品檢驗所檢驗報告,并加蓋該批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管
35、理專用章原印章D 這種藥品的省級藥品檢驗所檢驗報告,并加蓋原生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理專用章原印章批發(fā)企業(yè)在進行毒性藥品驗收時,操作錯誤的是:BB 在普通藥品驗收臺進行,但應最先查驗,隨即入庫C 每種藥品必須獨立包裝,實行雙人驗收D 驗收時應使用專用的驗收工具,驗收后及時(jsh)上傳電子監(jiān)管碼A 接貨后直接放入毒性藥品庫,在該庫內(nèi)查驗練習題共九十六頁藥品驗收時,開箱檢查應從每整件的上、中、下不同位置隨機抽樣至最小包裝,每整件藥品中至少抽取 個最小包裝。A A 3 B 2 C 1 D 5在藥品驗收時,產(chǎn)品合格證通常放置在BA藥品最小包裝內(nèi)B整件藥品外包裝箱內(nèi) C粘貼在隨貨同行單上 D粘貼在藥品檢驗報告書
36、上在藥品驗收時,查驗每個藥品最小包裝盒內(nèi)都應該有:AA 說明書B 檢驗報告 C 合格證 D 獨立標簽待驗期間,藥品質(zhì)量管理應由 負責。AA收貨員B 驗收員C 送貨員D 配貨員在藥品驗收時,哪類藥品查驗批簽發(fā)(qinf)合格證。B A冷藏藥品 B生物制品C毒性藥品D一類精神藥品練習題共九十六頁第二部分 藥品倉庫(cngk)日常管理共九十六頁藥品(yopn)倉庫設(shè)置藥品倉庫按照溫度要求劃分的類型1.冷藏庫:指溫度為210(相對濕度3575)的倉庫。冷庫一般儲存細(稀)貴藥材、飲片和按規(guī)定需冷藏的各種生物制品。2.陰涼庫:指溫度不高于20(相對濕度3575)的倉庫。大多數(shù)藥品要求陰涼儲存。在此溫(濕
37、)度條件下,對一些藥物成分不穩(wěn)定的商品,可延緩品質(zhì)陳化和質(zhì)量變異速度。霉菌和中藥害蟲的生理活動在一定程度上可以控制。3.常溫庫 :指溫度為1030(相對濕度4575)的倉庫。主要用于儲存成分性質(zhì)穩(wěn)定且貯藏要求對溫度未做出具體規(guī)定的藥品;散劑、片劑、膠劑、膠囊劑、滴丸劑等制劑,要防止蟲蛀、霉變及其他質(zhì)量變異,做好防潮(fngcho)、通風等工作。共九十六頁藥品批發(fā)企業(yè)(qy)倉庫面積要求1.大型藥品批發(fā)企業(yè)倉庫:內(nèi)建筑面積不應低于1500平方米;2.中型藥品批發(fā)企業(yè)倉庫:內(nèi)建筑面積不應低1000平方米;3.小型藥品批發(fā)企業(yè)倉庫:內(nèi)建筑面積不應低于500平方米。大型企業(yè) :年藥品銷售額在2億元以上
38、的藥品批發(fā)與零售連鎖(lin su)大型企業(yè) 。中型企業(yè):年藥品銷售額在5千萬元2億萬元的藥品批發(fā)與零售連鎖企業(yè)。小型企業(yè):年藥品銷售額在5000萬元以下的藥品批發(fā)與零售連鎖企業(yè)。共九十六頁經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的,應當配備以下設(shè)施(shsh)設(shè)備:(一)與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應的冷庫,經(jīng)營疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫;(二)用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備;(三)冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng);(四)對有特殊低溫要求的藥品,應當配備符合其儲存要求的設(shè)施設(shè)備;(五)冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備。共九十六頁藥品堆碼垛(m du)距離 藥品墻散熱器屋頂?shù)孛?53
39、0cm30cm10cm30cm共九十六頁藥品堆垛的距離(jl)要求:藥品堆垛應當留有一定距離(jl),具體要求是:1、藥品垛與垛的間距不小于100cm;2、藥品與墻、屋頂(房梁)的間距不小于30cm3、藥品與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30cm;4、藥品與室內(nèi)柱子的間距不小于30cm,5、藥品與地面的間距不小于10cm。注:藥品的混剁時限不超過1個月共九十六頁藥品倉庫分區(qū)(fn q)與色標管理1、藥品倉庫分區(qū):根據(jù)GSP要求藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)倉庫應劃分:(1)待驗庫(區(qū));(2)合格品庫(區(qū));(3)發(fā)貨庫(區(qū));(4)不合格品庫(區(qū));(5)退貨(tu hu)庫(區(qū))等專用場
40、所;經(jīng)營中藥飲片還應劃分零貨稱取專庫(區(qū))或固定的飲片分裝室。零售企業(yè)倉庫應劃分為:(1)待驗藥品區(qū);(2)合格藥品區(qū);(3)不合格藥品區(qū);(4)退貨藥品共九十六頁藥品倉庫(cngk)實行色標管理統(tǒng)一標準是:1、待驗藥品庫(區(qū))和退貨藥品庫(區(qū))為黃色;2、合格藥品庫(區(qū))、零貨稱取庫(區(qū))和待發(fā)貨庫(區(qū))為綠色;3、不合格藥品庫(區(qū))為紅色。共九十六頁藥品(yopn)倉庫溫濕度的監(jiān)測和調(diào)控(一)藥品倉庫溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)的設(shè)置和使用1.溫濕度測點終端的設(shè)置與要求根據(jù)GSP要求,藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)在儲存藥品的倉庫中和運輸冷藏、冷凍藥品的設(shè)備中要配備溫濕度監(jiān)測系統(tǒng),對藥品儲存過程的溫濕度狀況
41、和冷藏、冷凍藥品運輸過程的溫度狀況進行實時自動監(jiān)測和記錄。溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)由測點終端、管理主機、不間斷電源以及相關(guān)軟件等組成。各測點終端能夠?qū)χ苓叚h(huán)境溫濕度進行實時數(shù)據(jù)的采集、傳送和報警;管理主機可對各測點終端監(jiān)測數(shù)據(jù)進行收集(shuj)、處理和記錄,并具有報警功能 共九十六頁共九十六頁(1).藥品庫房(kfng)或倉間安裝的測點終端的設(shè)置數(shù)量和位置 藥品庫房或倉間安裝的測點終端數(shù)量及位置應當符合以下要求: 每一獨立的藥品庫房或倉間至少安裝2個測點終端。平面陰涼倉庫(cngk)每300平方米面積至少安裝1個監(jiān)測終端,每增加300平方米面積至少增加1個測點終端,不足300平方米的按300平方米計算
42、。平面冷藏(或冷凍)倉庫每100平方米面積至少安裝1個監(jiān)測終端,每增加100平方米面積至少增加1個測點終端,不足100平方米的按100平方米計算。平面?zhèn)}庫測點終端安裝的位置不得低于藥品貨架或藥品堆碼垛高度的2/3位置。共九十六頁高架陰涼倉庫或全自動立體陰涼倉庫的貨架層高在4.5米至8米之間的,每300平方米面積至少安裝2個測點終端,并均勻分布在貨架上、下位置;貨架層高在8米以上的,每300平方米面積至少安裝3個測點終端,并均勻分布在貨架的上、中、下位置;不足300平方米的按300平方米計算。 高在4.5米至8米之間的高架冷藏倉庫或全自動立體冷藏庫,每100平方米面積至少安裝2個測點終端,并均勻
43、分布在貨架上、下位置。高架倉庫或全自動立體倉庫上層測點終端安裝的位置,不得(bu de)低于最上層貨架存放藥品的最高位置。藥品庫房或倉間安裝的測點終端的設(shè)置數(shù)量(shling)和位置 共九十六頁(2)冷藏、冷凍藥品運輸車輛或車廂安裝(nzhung)的測點終端數(shù)量及位置每臺獨立(dl)的冷藏、冷凍藥品運輸車輛或車廂,安裝的溫度測點終端數(shù)量不得少于2個。車廂容積超過20立方米的,每增加20立方米至少增加1個測點終端,不足20立方米的按20立方米計算。每臺冷藏箱或保溫箱至少應當放置一個可移動的測點終端。共九十六頁2.溫濕度監(jiān)測管理主機的設(shè)置與要求(1)系統(tǒng)溫濕度測定標準值設(shè)定及允許誤差根據(jù)(gnj)
44、GSP要求結(jié)合倉庫實際情況,管理主機設(shè)置系統(tǒng)溫濕度測定標準值為:常溫庫溫度設(shè)置范圍是10-30;陰涼庫溫度設(shè)置范圍是2-20;冷藏庫溫度設(shè)置范圍是2-10;各種倉庫相對濕度設(shè)置范圍是35% -75%。管理主機設(shè)置系統(tǒng)溫濕度測量的最大允許誤差要符合以下要求: 測量范圍在040之間,溫度的最大允許誤差為0.5; 測量范圍在250之間,溫度的最大允許誤差為1.0;相對濕度的最大允許誤差為3RH。共九十六頁2.溫濕度監(jiān)測管理主機的設(shè)置與要求(2)管理主機系統(tǒng)運行要求管理主機要求能夠自動地對藥品儲存運輸過程中的溫濕度環(huán)境進行不間斷監(jiān)測和記錄。系統(tǒng)要至少每隔1分鐘更新一次測點溫濕度數(shù)據(jù),儲存過程中至少每隔
45、30分鐘自動記錄一次實時溫濕度數(shù)據(jù),運輸過程中至少每隔5分鐘自動記錄一次實時溫度數(shù)據(jù)。當監(jiān)測的溫濕度超出規(guī)定范圍時,系統(tǒng)能夠至少每隔1分鐘記錄一次實時溫濕度數(shù)據(jù)。當監(jiān)測的溫濕度數(shù)據(jù)達到設(shè)定的臨界值或者超出規(guī)定范圍,以及(yj)系統(tǒng)發(fā)生供電中斷等情況,系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)就地和在指定地點進行聲光報警,同時采取短信通訊等方式對不少于3名指定人員報警。共九十六頁3.溫濕度檢測系統(tǒng)的定期驗證按照GSP要求,企業(yè)應當對測點終端每年至少進行一次校準,對系統(tǒng)設(shè)備進行定期檢查、維修、保養(yǎng),并建立檔案。 (1)使用前驗證包括設(shè)計的主機系統(tǒng)性能、穩(wěn)定性、網(wǎng)絡(luò)傳輸可靠性、監(jiān)測探頭的安裝位置和數(shù)量等,確認設(shè)計是否符合GSP要
46、求。安裝確認:檢查是否按照確認后的設(shè)計進行安裝,對設(shè)備的規(guī)格、質(zhì)量、操作方法等逐項進行安裝確認。運行確認:檢查冷庫、冷藏車的空載滿載、極冷極熱條件下的運行驗證,以證明設(shè)備保障能力達到設(shè)定要求。性能確認:在設(shè)施設(shè)備實際運行過程中還需根據(jù)不同季節(jié),進行動態(tài)條件下的性能驗證,如:儲存環(huán)境的立體溫度分布測試,尋找波動(bdng)大的冷點和熱點進行監(jiān)控;冷藏車、冷藏箱、保溫箱進行實際運輸驗證。 共九十六頁(2)正常運行系統(tǒng)(xtng)的驗證連續(xù)正常運行的溫濕度檢測系統(tǒng),每年至少進行一次定期驗證。(3)系統(tǒng)停運后,恢復運行的驗證驗證合格的設(shè)施設(shè)備,停用超過3個月,因環(huán)境、規(guī)格材料、裝載方式、裝載量等影響溫
47、度的因素發(fā)生變化,或因設(shè)備維修后部分參數(shù)發(fā)生變更均應再驗證。共九十六頁藥品(yopn)儲存的基本原則1.倉庫中藥品與非藥品,處方藥與非處方藥必須分庫或分區(qū)存放,藥店中藥品與非藥品,處方藥與非處方藥應分開陳列和儲存;2.倉庫中內(nèi)服藥與外用藥應分庫或分區(qū)存放,藥店中內(nèi)服藥與外用藥應分開陳列和儲存;3.中藥材、中藥飲片應與其他藥品分庫或分柜陳列 ;4.單軌制各理處方藥應專柜擺放; 單軌制處方藥是指必須憑醫(yī)師處方才能銷售和購買的處方藥;雙軌制處方藥是指既可以(ky)憑醫(yī)師處方購買,也可以(ky)通過藥店執(zhí)業(yè)藥師審核登記,審批后銷售和購買,通常是一些日常經(jīng)常服藥的不良反應比較少的處方藥,例如降糖藥、降壓
48、藥、解熱鎮(zhèn)痛藥等。共九十六頁藥品儲存的基本(jbn)原則5.倉庫中性質(zhì)相互影響,容易串味的藥品應分庫存放,藥店中易串味的藥品與一般藥品應分開存放。6.品名或外包裝容易混淆的品種(pnzhng),應分區(qū)或隔垛存放;7.倉庫中麻醉藥品,一類精神藥品可存放在同一個專用庫房內(nèi);倉庫中毒性藥品應專庫(柜)存放;放射性藥品應儲存于特定的專用倉庫內(nèi);8.藥品中的危險品,應存放在專用危險品庫內(nèi) 藥店中不應陳列危險品,如因需要必須陳列時,只能陳列代用品或空包裝;9.藥店中的拆零藥品應集中存放于拆零專柜 并保留原包裝的標簽。10.藥品應按用途或劑型分類陳列和儲存;11.保健食品、醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料用品應分庫區(qū)存放
49、,藥店應設(shè)專柜陳列。共九十六頁易串味藥品(yopn)根據(jù)GSP要求,具有特殊氣味的藥物應與其它藥品,特別是吸附力強的劑、散劑、顆粒劑、素片等應分開存放,以免串味。經(jīng)營(jngyng)中涉及藥物制劑藥品易串味的品種有:口服制劑:人丹、藿香正氣水、藿香正氣液、藿香正氣膠囊、十滴水、麝香保心丸、速效救心丸、膽舒膠囊、肚痛整腸丸、正露丸外用貼膏:膚疾寧貼膏、附桂風貼膏、狗皮膏、精制狗皮膏、骨友靈貼膏、關(guān)節(jié)止痛膏、活血解痛膏、活血止痛膏、辣椒風濕膏、傷濕祛痛膏、燒傷藥膏、少林跌打風濕膏、麝香跌打風濕膏、麝香關(guān)節(jié)止痛膏、麝香解痛膏、麝香壯骨膏、麝香追風膏、麝香追風止痛膏、麝香傷濕膏、麝香正骨膏、天和骨通貼
50、膏、天和追風膏、田七鎮(zhèn)痛膏、通絡(luò)祛痛膏、腰腎膏、一正痛消貼膏、追風膏、骨痛膏、傷濕止痛膏、風濕膏、萬用五香膏、哈西奈德乳膏、醋酸地塞米松乳膏、復方十一烯酸鋅曲安奈德軟膏、歸元筋骨寧濕敷劑、治傷軟膏共九十六頁易串味藥品(yopn) 外用搽劑和擦劑:酮洛芬搽劑、風油精、斧標驅(qū)風油、紅花油、宏利活絡(luò)油、強力獅子油、清涼油、如意油、麝香風濕油、獅馬龍紅花油、獅馬龍活絡(luò)油、舒筋健絡(luò)油、雙龍祛風(q fn)油、四季平安油、異蛇寶按摩油、保心安油、風濕油、萬花油、跌打萬花油、保劑油、 外用酊劑:碘酊、復方樟腦酊、復方醋酸氟輕松酊(皮炎寧酊)、復方土槿皮酊、骨康王(骨痛靈酊)、土槿皮酊、消炎止痛酊、膚陰潔、潔
51、爾陰、止痛酊、柏潔洗劑、珊蝴癬凈、解痙鎮(zhèn)痛酊、頑癬凈、金歸洗液、正骨水、傷筋正骨酊、傷科靈噴霧劑、復方醋酸氟輕松酊、烏洛托品溶液、云南白藥酊等。共九十六頁62藥品在庫檢查的內(nèi)容1、藥品儲存條件的檢查(1)每天按時檢查庫房內(nèi)的溫濕度,并隨時采取調(diào)控措施。(2)檢查是否遮光或避光,密封是否完好。是否在規(guī)定的儲存條件下存放。2、檢查藥品的存放位置,是否按規(guī)定的庫、區(qū)、排、號分類存放,倉庫類型是否與藥品標簽上規(guī)定的【貯藏】條件要求一致;標注為冷藏或標為210度,應冷藏儲存;標注為陰涼、暗涼或20度以下的為陰涼庫儲存;未標注溫度的為常溫庫儲存3、檢查藥品擺放,藥品是否按照分類擺放,是否按照有效期遠近由里
52、向外擺放,同種藥品是否擺放到一起,不同廠家(chn ji),不同規(guī)格的藥品是否分開。存放的藥品有無倒置側(cè)放現(xiàn)象。4、檢查藥品的包裝和外觀性狀,外觀性狀是否正常,包裝有無(yu w)損壞等。能否根據(jù)外觀的變化來確定優(yōu)先出庫。出現(xiàn)包裝和外觀性狀損壞的填寫不合格藥品報告表。5、檢查并記錄藥品的有效期,近效期藥品填寫近效期藥品催銷表;過期藥品填寫不合格藥品報告表。共九十六頁63藥品檢查的時間 根據(jù)藥品的性質(zhì)及其變化規(guī)律,結(jié)合季節(jié)氣候,儲存環(huán)境和儲存時間長短等因素掌握,大致可分為以下三種:(1)三三四檢查:在庫藥品,每個季度的第一個月檢查30,第二個月檢查30,第三個月檢查40,使庫存藥品每個季度能全面
53、檢查一次(月查季輪)。 零售企業(yè)要對陳列藥品的質(zhì)量每月進行(jnxng)全面檢查建立月檢查記錄。(2)定期檢查:藥材倉庫一般規(guī)定上、下半年對庫存藥品逐堆逐垛各進行一次全面檢查,特別對受熱易變質(zhì)、吸潮易引濕、遇冷易凍結(jié)的藥品要加強檢查。對近效期藥品、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品,要重點進行檢查。(3)突擊檢查:一般是在汛期、雨季、霉季、高溫、嚴寒或者發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量變化苗頭的時候,臨時組織力量進行全面或局部的檢查。共九十六頁64庫存藥品的養(yǎng)護檢查和處理養(yǎng)護員對庫存藥品質(zhì)量每季度循環(huán)檢查一次,檢查的重點是藥品的包裝質(zhì)量、外觀質(zhì)量、批號、效期。檢查的內(nèi)容:庫房內(nèi)的溫濕度,藥品儲
54、存條件及藥品是否按庫、區(qū)、排、號分類存放,貨垛堆碼、垛底襯墊、通道、墻距、貨距等是否符合規(guī)定要求,藥品有無(yu w)倒置側(cè)放現(xiàn)象,外觀性狀是否正常,包裝有無損壞等。養(yǎng)護員對由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品、易變質(zhì)的藥品、已出現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長(2年以上)的藥品、近效期藥品、新品種、新劑型應進行重點檢查。 養(yǎng)護檢查過程中,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品,應掛“黃牌”暫停發(fā)貨,并填寫“藥品質(zhì)量復查通知單”轉(zhuǎn)質(zhì)量管理部門進行復驗,如確認后,藥品應移到不合格品庫(區(qū)),并迅速填寫“藥品停售通知單”告知業(yè)務部門停止調(diào)撥、出售。 共九十六頁65藥品的在庫檢查庫存商品檢查時間的頻度(周期)
55、1經(jīng)常性檢查:由保管人員在工作間隙對庫存商品全面檢查。2突擊性檢查:即逢臺風、暴雨、洪汛期等突發(fā)氣候變化前后,及時檢查庫房有無滲漏等不安全因素,包括露天貨垛是否苫蓋嚴密,商品有無損耗,并及時研究防治措施。3定期性檢查:由倉庫主管人員或養(yǎng)護專業(yè)人員重點檢查庫存商品質(zhì)量,每年5-9月是中藥倉庫防霉保質(zhì)關(guān)鍵期。此時,庫內(nèi)溫度高、濕度(shd)大,霉菌、倉蟲繁殖傳播快,庫存商品極易發(fā)生變異,故務必確保專業(yè)養(yǎng)護人員定期輪番檢查,并及時采取防治措施。4.重點商品檢查:重點的每周一次,一般每半月一次,每月全面檢查一次。共九十六頁三三四檢查不包括( D )A.第一個月檢查30% B.第二個月檢查30% C.第
56、三個月檢查40% D.第四個月檢查100%藥品在庫養(yǎng)護應貫徹(gunch)的原則是( C ) A.避免受潮 B.先進先出 C.預防為主 D.近期先出練習題共九十六頁第三部分 庫存藥品(yopn)盤點共九十六頁藥品盤點的目的 藥品盤點是對商品實物數(shù)量及其價值余額的清點,是考核藥品倉儲經(jīng)營執(zhí)行情況的重要依據(jù)。藥品盤點是經(jīng)營活動中一項重要的工作環(huán)節(jié),盤點操作的目的是:(1)確認倉儲部門在一定經(jīng)營時間(shjin)內(nèi)的出入庫及損益情況 (2)掌據(jù)目前藥品的庫存水平(3)了解庫存藥品管理質(zhì)量。 (4)了解庫存藥品的積壓和短缺情況。共九十六頁藥品倉庫盤點周期(1)定期盤點月末盤點倉庫平均每月組織一次盤點,
57、盤點時間一般在每月的月底月末盤點由物流管理部負責組織,業(yè)務部負責稽核;季度盤點 倉庫在每個季度末要進行一次比較全面的盤點,尤其是在經(jīng)過夏季和冬季之后,通過盤點來掌握重點藥品的損失情況。年終盤點 倉庫每年進行一次大盤點,盤點時間一般在年終放假前的銷售淡季,年終盤點由倉庫負責組織,業(yè)務部門協(xié)助盤點,財務部負責稽核;(2)不定期盤點不定期盤點由倉庫自行根據(jù)需要進行安排,主要考慮到節(jié)假期、經(jīng)營異?;蛞馔馐录陌l(fā)生等特殊情況。它是在調(diào)整價格、改變銷售方式、人員(rnyun)調(diào)動、意外事件、清理殘貨等情況下進行的盤點。共九十六頁一、盤點準備(一)確定盤點時點、盤點范圍、盤點人員。(二)通知供貨商延遲送貨。
58、(三)庫存商品明細賬準備:1、單據(jù)整理為了盡快獲得盤點結(jié)果(盤虧或盤盈),盤點前應整理好如下單據(jù):(1)進貨單據(jù)整理;(2)變價單據(jù)整理;(3)凈出貨匯總 (4) 報廢品(fipn)單據(jù); (5)報廢品匯總; (6)贈品匯總;(7)移庫單整理; (8)商品調(diào)撥單據(jù)(9)前期盤點單據(jù)等。2、記賬整理必須明確在盤點時點前所有購進驗收入庫的藥品已經(jīng)完全入賬,所有配送出庫的藥品也已經(jīng)完全登帳,在庫藥品已經(jīng)完全結(jié)出盤點時點前的結(jié)存數(shù)。庫存藥品盤點共九十六頁(四)藥品倉庫整理1、一般應在盤點前一日做好環(huán)境整理,主要包括:檢查各個區(qū)位倉庫存貨是否擺放整齊,藥品、非藥品、包裝物是否分開存放,中成藥、化學藥、醫(yī)
59、療器械、保健品等商品之間是否存在混雜現(xiàn)象;清除作業(yè)場的死角;將各項設(shè)備、商品存放整齊 2、庫存商品的整理 檢查各種醫(yī)藥商品是否按照商品分類歸類擺放。有無亂碼亂放,一種商品是否出現(xiàn)兩個以上位置,商品應按照規(guī)定擺放就位,商品包裝名稱應向外向上,便于清點。一種商品有大小(dxio)包裝的,應將小包裝放在大包裝前面;要注意避免把一些非滿箱的箱子當作整箱計算,所以要在箱子上寫上內(nèi)在商品確切的數(shù)量 ,必須要仔細檢查整件商品內(nèi)是否為同一種商品。庫存藥品盤點共九十六頁(五)準備好盤點工具 將有關(guān)的盤點工具與用品加以準備,若使用盤點機盤點,需先檢驗盤點機是否可正常操作,如采用人工填寫的方式,則須準備盤點表及紅、
60、藍圓珠筆。(六)盤點的組織準備1、人員分工,必須明確在初點和復點時每個盤點人員所負責的倉位(cn wi)。2、明確每個盤點小組負責人。3、說明盤點的要求、盤點常犯的錯誤及異常情況的處理,特別要告誡大家,動手所清點的商品不單單是商品,而是“金錢”,應該以點錢的責任心來清點商品,來不得半點馬虎;講解盤點清單,告知填寫盤點表的方法。庫存藥品盤點共九十六頁初點作業(yè):確定初步的盤點結(jié)果數(shù)據(jù);初點時間通常在月末、季度末或年末進行,初點通常計劃在一天內(nèi)完成;復點作業(yè):驗證初點結(jié)果數(shù)據(jù)的準確性;復點時間根據(jù)情況安排在初點后的第一天完成;查核作業(yè):驗證初點、復點數(shù)據(jù)的正確性;通常由倉庫主管或盤點小組組長親自執(zhí)行
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