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文檔簡介
1、認證產(chǎn)品變更管理程序1目的為進一步滿足顧客和法律法規(guī)要求,對獲證產(chǎn)品的變更進行控制,確保產(chǎn)品的變更在經(jīng)認證機構(gòu)批準后實施。2適用范圍適用于公司生產(chǎn)的經(jīng)國家強制認證獲證產(chǎn)品的變更(其變更可能影響與相關(guān)標準的符合性或型式試驗的一致性)的控制。3引用文件QP/SQ4.1-2010文件和資料控制程序QP/SQ7.2-2010工程更改控制程序機動車輛類強制認證實施細則(國家認監(jiān)委)4術(shù)語工廠質(zhì)量保證能力要求(細則)5無職責5.1技質(zhì)部負責獲證產(chǎn)品變更的歸口管理。5.2配供部、技質(zhì)部根據(jù)顧客和市場要求,負責獲證產(chǎn)品變更的提出。5.3技質(zhì)部負責認證產(chǎn)品變更的批準;相關(guān)部門配合技質(zhì)部進行認證產(chǎn)品變更的具體實施
2、。6工作流程及內(nèi)容序號流程工作說明責任部門使用表單1當公司所生產(chǎn)的強制性認證產(chǎn)品發(fā)生如下因素變更時(詳見附件),配供部及相關(guān)部門需將變更資料遞父至技質(zhì)部質(zhì)量負責人,提出產(chǎn)品變更需求。技質(zhì)部配供部21r技質(zhì)部質(zhì)量負責人根據(jù)顧客和市場對認證產(chǎn)品的使用要求,或相關(guān)法律法規(guī)要求,編制認證產(chǎn)品變更立項申請書技質(zhì)部立項申請書3通過11)技質(zhì)部質(zhì)量負責人組織對立項申請進行審查;并應(yīng)及時進行認證產(chǎn)品的更改,經(jīng)總經(jīng)理審批后,向認證機構(gòu)提出更改申請(立項申請書),同時下達產(chǎn)品更改任務(wù)書;2)經(jīng)審查不做更改立項,則終止產(chǎn)品更改??偨?jīng)理產(chǎn)品更改任務(wù)書立項申請書4T技質(zhì)部質(zhì)量負責人負責向認證機構(gòu)申請獲證產(chǎn)品的變更。技質(zhì)
3、部產(chǎn)品更改任務(wù)書5立項審批技質(zhì)部跟蹤認證機構(gòu)對立項申請書的審批情況。認證機構(gòu)批準產(chǎn)品的更改后,該產(chǎn)品按工廠質(zhì)量保證能力要求(細則)進行控制。認證機構(gòu)技質(zhì)部6重新進行認證策劃認證機構(gòu)未批準產(chǎn)品更改的,公司應(yīng)按國家認監(jiān)委發(fā)布的機動車輛類強制認證實施細貝y重新申請認證。技質(zhì)部7技質(zhì)部按產(chǎn)品更改任務(wù)書要求,進行產(chǎn)品圖樣,技術(shù)規(guī)范的更改,經(jīng)審批后進行變更。技質(zhì)部產(chǎn)品更改任務(wù)書技術(shù)資料更改8I1)按批準后的產(chǎn)品圖樣,技術(shù)規(guī)范組織生產(chǎn);分廠實施產(chǎn)品變更2)按更改后的產(chǎn)品圖樣、技術(shù)規(guī)范驗收產(chǎn)品。技質(zhì)部91)對產(chǎn)品更改后的實施情況進行跟蹤管理,并記錄跟蹤檢查情況;技質(zhì)部2)對更改后的產(chǎn)品質(zhì)量進行評價,并記錄評價
4、情況。技質(zhì)部10(i目關(guān)資料和記!1錄歸檔/使用丿1)文件資料和記錄按文件和資料管理程序和質(zhì)量記錄管理程序規(guī)定,保存15年的存檔責任期。2)對重要文件采用安全歸檔,產(chǎn)品資料和檢驗資料要根據(jù)生產(chǎn)過程按批號歸檔保存。配供部7.附件產(chǎn)品變更及審批權(quán)限的規(guī)定產(chǎn)品變更審批原則:當公司所生產(chǎn)的強制性認證產(chǎn)品下列因素產(chǎn)生變更時,相關(guān)部門需將變更資料遞交質(zhì)量負責人,質(zhì)量負責人合適產(chǎn)品的一致性。同時應(yīng)向認證機構(gòu)申報并獲得批準后方可執(zhí)行。商標變更;由于產(chǎn)品命名方法的變化引起的獲證產(chǎn)品證書名稱、型號改變;產(chǎn)品型號更改、不影響電氣安全的內(nèi)部結(jié)構(gòu)不變(經(jīng)判斷不涉及安全和電磁兼容問題);在證書上增加同種產(chǎn)品其他型號;在證書上減少同種產(chǎn)品其他型號;生產(chǎn)廠名稱變更,地址不變,生產(chǎn)廠沒有遷走;生產(chǎn)廠名稱變更,地址名稱變化,生產(chǎn)廠沒有遷走;生產(chǎn)廠名稱變更,地址名稱變更,生產(chǎn)廠沒有遷走;生產(chǎn)廠搬遷;原申請人的名稱和/或地址更改;原制造商的名稱和/或地址更改;產(chǎn)品認證依據(jù)的國家標準、技術(shù)規(guī)則或者認證實施細則發(fā)生了變化;明顯影響產(chǎn)品的設(shè)計和規(guī)范發(fā)生了變化,如電器安全結(jié)構(gòu)變更或獲證產(chǎn)品的關(guān)鍵件更換;14增加或減少適用性一致的關(guān)鍵件供應(yīng)商;生產(chǎn)廠的質(zhì)量體系發(fā)生變化(例如所有權(quán)、組織機構(gòu)或管理者發(fā)生了變化
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