醫(yī)療質(zhì)量管理辦法專業(yè)解讀

1、醫(yī)療質(zhì)量管理方法 解讀第1頁(yè)一、立法背景二、實(shí)施意義三、主要內(nèi)容四、詳細(xì)內(nèi)容五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科室、醫(yī)務(wù)人員怎樣恪守、執(zhí)行？提 綱第2頁(yè)一、立法背景（1）國(guó)外醫(yī)療質(zhì)量管理概況19，醫(yī)學(xué)博士歐內(nèi)斯特 科德曼提出“醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)化最終止果系統(tǒng)”，在這個(gè)系統(tǒng)里，醫(yī)院對(duì)于所治療過(guò)每個(gè)病人都要進(jìn)行長(zhǎng)時(shí)間追蹤以確定治療是否有效。假如治療是無(wú)效，醫(yī)院要查清原因，方便成功治療未來(lái)可能碰到類似病例。19美國(guó)外科醫(yī)師協(xié)會(huì)制訂了醫(yī)院最低標(biāo)準(zhǔn)，并于第二年開(kāi)始進(jìn)行審查。1951年美國(guó)外科醫(yī)師協(xié)會(huì)和其它幾個(gè)機(jī)構(gòu)合作，成立醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合認(rèn)可委員會(huì)，提供自愿性認(rèn)可服務(wù)。其后美國(guó)對(duì)醫(yī)療質(zhì)量管理進(jìn)行立法。第3頁(yè)第4頁(yè)一、立法背景（2）我國(guó)醫(yī)

2、療質(zhì)量管理概況，國(guó)家衛(wèi)生部以“醫(yī)院管理年”為契機(jī)，頒布了醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指南（試行），作為對(duì)醫(yī)院進(jìn)行指導(dǎo)、評(píng)價(jià)、檢驗(yàn)和監(jiān)督依據(jù)。年衛(wèi)生部對(duì)評(píng)價(jià)指南（試行）進(jìn)行了修訂醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指南（年版）20衛(wèi)生部組織制訂了二級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)（20版）實(shí)施細(xì)則（以下簡(jiǎn)稱二級(jí)細(xì)則）第5頁(yè)一、立法背景 與醫(yī)療主體相關(guān)法律規(guī)范 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例：1994年9月1日起施行執(zhí)業(yè)醫(yī)師法：1999年5月1日起施行。護(hù)士條例：年5月12日起施行。（3）我國(guó)醫(yī)療立法概況第6頁(yè)一、立法背景母嬰保健法 ：1995年6月1日施行傳染病防治法：6月29日修訂藥品管理法 ：年4月24日修訂與醫(yī)療服務(wù)行為相關(guān)法律規(guī)范第7頁(yè)一、立法背景消毒管

3、理方法：7月1日修醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例：年6月4日施行醫(yī)師外出會(huì)診管理暫行要求：207月1日施行醫(yī)院感染管理方法：209月1日施行醫(yī)療廣告管理方法：201月1日施行，工商行政管理總局和衛(wèi)生部決定修改第8頁(yè)一、立法背景處方管理方法：5月1日施行病歷書(shū)寫(xiě)基本規(guī)范：年1月22日施行醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理方法：208月1日施行醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理要求：201月1日施行第9頁(yè)一、立法背景侵權(quán)責(zé)任法刑法醫(yī)療事故處理?xiàng)l例與醫(yī)療責(zé)任相關(guān)法律第10頁(yè)一、立法背景第11頁(yè)一、立法背景第12頁(yè)二、實(shí)施意義 醫(yī)療質(zhì)量管理是醫(yī)療管理關(guān)鍵。醫(yī)療質(zhì)量管理方法是以部門(mén)規(guī)章形式，從立法層面深入規(guī)范醫(yī)療質(zhì)量管理，給予醫(yī)療質(zhì)量管理實(shí)施以法律

4、強(qiáng)制力和約束力保障。第13頁(yè)二、實(shí)施意義醫(yī)療質(zhì)量管理方法意在經(jīng)過(guò)頂層制度設(shè)計(jì)，深入建立完善醫(yī)療質(zhì)量管理長(zhǎng)期有效工作機(jī)制，創(chuàng)新醫(yī)療質(zhì)量連續(xù)改進(jìn)方法，充分發(fā)揮信息化管理主動(dòng)作用，不停提升醫(yī)療質(zhì)量管理科學(xué)化、精細(xì)化水平,摒棄隨意性、暫時(shí)性、間斷性管理。第14頁(yè)二、實(shí)施意義要進(jìn)行經(jīng)常性而不是一時(shí)質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)。 -戴明第15頁(yè)三、主要內(nèi)容1.建立國(guó)家醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)制度。建立國(guó)家醫(yī)療質(zhì)量管理與控制制度；建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理評(píng)定制度；建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療安全與風(fēng)險(xiǎn)管理制度；建立醫(yī)療質(zhì)量安全關(guān)鍵制度體系。第16頁(yè)三、主要內(nèi)容醫(yī)療安全與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)原因識(shí)別：引發(fā)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)各種原因和條件胰島素依賴型糖尿病患者

5、發(fā)生低血糖風(fēng)險(xiǎn)原因：醫(yī)生診療失誤；醫(yī)生藥品治療計(jì)劃失誤胰島素注射劑量過(guò)多，超出患者生理需要量護(hù)士沒(méi)有定時(shí)測(cè)量患者血糖，造成低血糖損害深入惡化胰島素注射后延遲進(jìn)餐或少吃一餐注射前未將瓶?jī)?nèi)藥品搖勻；胰島素保留不良患者體力活動(dòng)管理失誤，發(fā)生運(yùn)動(dòng)過(guò)分。注：病情評(píng)定評(píng)定是患者原因第17頁(yè)三、主要內(nèi)容錢(qián)榮立 中國(guó)糖尿病雜志3月第24期：高度警覺(jué)老年糖尿病患者夜間無(wú)癥狀低血糖引發(fā)致命性心律失常危險(xiǎn)“老年低血糖特征”：絕大多數(shù)低血糖包含嚴(yán)重低血糖均無(wú)自主癥狀；低血糖均發(fā)生在0：00-2:00危險(xiǎn)時(shí)段第18頁(yè)三、主要內(nèi)容Simon J Fisher在Diabetes Care發(fā)表評(píng)論：對(duì)老年型糖尿病患者強(qiáng)調(diào)嚴(yán)格

6、血糖控制，致使低血糖發(fā)作頻度和嚴(yán)重程度增加，糖尿病患者因胰島素治療引發(fā)低血糖能夠是致命。夜間低血糖時(shí)心律失常及心肌缺血心電圖改變，尤其是夜間低血糖時(shí)心動(dòng)過(guò)緩比白天低血糖時(shí)高8倍，房性早搏高4倍，絕大多數(shù)低血糖在夜間發(fā)作且無(wú)癥狀。強(qiáng)調(diào)嚴(yán)格血糖控制或強(qiáng)化控制血糖目標(biāo)值同時(shí)，必須防止低血糖和低血糖誘發(fā)心律失常。對(duì)老年型糖尿病患者，不但要放寬血糖目標(biāo)值，尤其要預(yù)防發(fā)生夜間無(wú)癥狀低血糖誘發(fā)心律失常及嚴(yán)重后果。第19頁(yè)三、主要內(nèi)容2.明確醫(yī)療質(zhì)量管理責(zé)任主體、組織形式、工作機(jī)制和重點(diǎn)步驟。明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)是醫(yī)療質(zhì)量責(zé)任主體，醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要責(zé)任人是醫(yī)療質(zhì)量管理第一責(zé)任人。要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理實(shí)施院、科兩級(jí)責(zé)任

7、制，理順工作機(jī)制。對(duì)門(mén)診、急診、藥學(xué)、醫(yī)技等重點(diǎn)部門(mén)和醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)院感染等重點(diǎn)步驟醫(yī)療質(zhì)量管理提出明確要求。第20頁(yè)三、主要內(nèi)容第21頁(yè)三、主要內(nèi)容3.強(qiáng)化監(jiān)督管理和法律責(zé)任。深入明確各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管責(zé)任，提出醫(yī)療質(zhì)量信息化監(jiān)管機(jī)制與方法。同時(shí)，在勉勵(lì)地方建立醫(yī)療質(zhì)量管理激勵(lì)機(jī)制前提下，明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員包括醫(yī)療質(zhì)量問(wèn)題法律責(zé)任。第22頁(yè)三、主要內(nèi)容4.深入明確了醫(yī)療質(zhì)量安全關(guān)鍵制度主要包含：首診負(fù)責(zé)制度、三級(jí)查房制度、會(huì)診制度、分級(jí)護(hù)理制度、值班和交接班制度、疑難病例討論制度、急危重患者搶救制度、術(shù)前討論制度、死亡病例討論制度、查對(duì)制度、手術(shù)安全核查制度、手術(shù)分級(jí)管理

8、制度、新技術(shù)和新項(xiàng)目準(zhǔn)入制度、危急值匯報(bào)制度、病歷管理制度、抗菌藥品分級(jí)管理制度、臨床用血審核制度、信息安全管理制度等。 第23頁(yè)三、主要內(nèi)容四、明確了醫(yī)療質(zhì)量管理工具為實(shí)現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量管理目標(biāo)和連續(xù)改進(jìn)所采取辦法、方法和伎倆，如全方面質(zhì)量管理（TQC）、質(zhì)量環(huán)（PDCA循環(huán)）、品管圈（QCC）、疾病診療相關(guān)組（DRGs）績(jī)效評(píng)價(jià)、單病種管理、臨床路徑管理等。第24頁(yè)三、主要內(nèi)容全方面質(zhì)量管理（Total Quality Management）:國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)IS08402定義是一個(gè)組織以質(zhì)量為中心，以全員參加為基礎(chǔ)一個(gè)管理路徑，目標(biāo)是經(jīng)過(guò)用戶滿意和本組織全部組員及社會(huì)受益而到達(dá)長(zhǎng)久成功。DRGs：依據(jù)

9、疾病診療、年紀(jì)、合并癥、并發(fā)癥、治療方式、病癥嚴(yán)重程度及轉(zhuǎn)歸等原因，將患者分入若干診療組進(jìn)行管理體系。應(yīng)用：醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量績(jī)效評(píng)價(jià)、醫(yī)療費(fèi)用管理第25頁(yè)四、詳細(xì)內(nèi)容醫(yī)療質(zhì)量管理方法.docx第26頁(yè)五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科室、醫(yī)務(wù)人員怎樣恪守、執(zhí)行？醫(yī)療質(zhì)量主要內(nèi)容有：診療是否正確、及時(shí)、全方面；治療是否及時(shí)、有效、徹底；診療時(shí)間長(zhǎng)短；有沒(méi)有因醫(yī)、護(hù)、技和管理辦法不妥給病人帶來(lái)無(wú)須要（心理或生理）痛苦、損害、感染和差錯(cuò)事故；醫(yī)療工作效率高低；醫(yī)療技術(shù)使用合理程度；醫(yī)療資源利用效率及其經(jīng)濟(jì)效益；病人生存質(zhì)量測(cè)量；病人滿意度（醫(yī)療服務(wù)與生活服務(wù)）。第27頁(yè)在任何事物中，最主要、起決定性作用只占其中一小部

10、分，約20%；其余80%盡管是多數(shù)，卻是次要、非決定性。 -巴萊多定律第28頁(yè)要求科室及醫(yī)務(wù)人員：對(duì)影響醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全原因進(jìn)行構(gòu)建并依據(jù)其主要性進(jìn)行排序，進(jìn)而對(duì)醫(yī)療資源進(jìn)行重新配置與組合，以求患者就醫(yī)更安全、醫(yī)療流程更合理、醫(yī)療質(zhì)量管理更科學(xué)。第29頁(yè)關(guān)健制度管理關(guān)健科室管理關(guān)健問(wèn)題管理關(guān)健步驟管理關(guān)健人員管理關(guān)健患者管理關(guān)健時(shí)間管理關(guān)健物品管理醫(yī)療質(zhì)量管理“二八定律”第30頁(yè)關(guān)健制度管理首診負(fù)責(zé)制度、三級(jí)查房制度、會(huì)診制度、分級(jí)護(hù)理制度、值班和交接班制度、疑難病例討論制度、急危重患者搶救制度、術(shù)前討論制度、死亡病例討論制度、查對(duì)制度、手術(shù)安全核查制度、手術(shù)分級(jí)管理制度、新技術(shù)和新項(xiàng)目準(zhǔn)入

11、制度、危急值匯報(bào)制度、病歷管理制度、抗菌藥品分級(jí)管理制度、臨床用血審核制度、信息安全管理制度第31頁(yè)第32頁(yè)第33頁(yè)關(guān)健科室管理急診科門(mén)診普外科骨科產(chǎn)科兒科麻醉科、手術(shù)室第34頁(yè)關(guān)健科室管理（1）門(mén)診 絕大多數(shù)門(mén)診患者接收醫(yī)師診治時(shí)間短，而且同一患者極難到達(dá)由同一醫(yī)師連續(xù)診治，醫(yī)生從而難以系統(tǒng)觀察，給患者診治帶來(lái)困難。醫(yī)師問(wèn)詢相關(guān)病史后進(jìn)行檢驗(yàn)，必要時(shí)進(jìn)行化驗(yàn)和特殊檢驗(yàn)，依據(jù)病情及檢驗(yàn)作出初步診療。在診療過(guò)程中醫(yī)師認(rèn)為需要進(jìn)行檢驗(yàn)或檢驗(yàn)時(shí)，需要開(kāi)出檢驗(yàn)或治療申請(qǐng)單，囑咐檢驗(yàn)或治療前準(zhǔn)備注意事項(xiàng)。對(duì)于復(fù)診患者最好聯(lián)絡(luò)初診醫(yī)師，初診醫(yī)師應(yīng)通知預(yù)約診療及聯(lián)絡(luò)方式。第35頁(yè)關(guān)健科室管理（2）急診科搶救

12、室搶救監(jiān)護(hù)設(shè)備、藥品、器械齊全，實(shí)施定位、定數(shù)、定量，做到及時(shí)補(bǔ)充，隨時(shí)能夠使用。定人負(fù)責(zé)。第36頁(yè)關(guān)健科室管理特殊急診患者疾病包括多個(gè)?？?，而且疾病沒(méi)有主次之分；疾病不明，難以確定歸屬科室；病情危重，不宜轉(zhuǎn)運(yùn)；能夠明確歸屬科室，但對(duì)應(yīng)科室已無(wú)治療指征；臨終患者處理標(biāo)準(zhǔn)：必須有明確主管科室對(duì)其診治負(fù)責(zé)；分清疾病輕重緩急，主動(dòng)對(duì)癥治療；凡是病情相關(guān)科室都必須主動(dòng)參加患者診治，每日需有主治醫(yī)師以上職稱查房處理；主管科室依據(jù)病情需要，隨時(shí)請(qǐng)對(duì)應(yīng)科室級(jí)別醫(yī)師前來(lái)會(huì)診或組織全院會(huì)診、院外會(huì)診；時(shí)時(shí)與患者家眷溝通，讓其了解患者病情風(fēng)險(xiǎn)，協(xié)調(diào)患者去向事宜。會(huì)診：推行醫(yī)療行為流程、處理問(wèn)題、分擔(dān)責(zé)任第37頁(yè)關(guān)

13、健問(wèn)題管理醫(yī)院、科室要對(duì)其普遍問(wèn)題中最關(guān)健問(wèn)題進(jìn)行管理、決議，以制度理事，以制度管人，防止管理隨意性。病人數(shù)or糾紛數(shù)？收入or支出？第38頁(yè)關(guān)健步驟管理The devil lies in the detail側(cè)重過(guò)程實(shí)施和結(jié)果導(dǎo)向。規(guī)范流程，追求效果。第39頁(yè)關(guān)健步驟管理（1）有創(chuàng)和侵入性診療嚴(yán)格推行知情同意手續(xù) 人體外科手術(shù)和侵入性診療操作，指包括皮膚切開(kāi)或穿刺、開(kāi)放性外科手術(shù)、經(jīng)皮抽吸術(shù)、特殊注射、活體組織檢驗(yàn)、經(jīng)皮心血管診療和治療、腹腔鏡檢驗(yàn)和手術(shù)、內(nèi)鏡檢驗(yàn)和手術(shù)等，不包含靜脈穿刺和靜脈輸液。第40頁(yè)關(guān)健步驟管理（2）溝通醫(yī)際溝通醫(yī)務(wù)人員溝通應(yīng)以書(shū)面文書(shū)形式進(jìn)行，尤其是醫(yī)囑。口頭醫(yī)囑尤

14、其輕易犯錯(cuò)，應(yīng)盡可能地防止使用口頭醫(yī)囑。但在實(shí)施緊急搶救情況下，必要時(shí)可口頭下達(dá)暫時(shí)醫(yī)囑，但護(hù)理人員應(yīng)對(duì)口頭暫時(shí)醫(yī)囑完整復(fù)述確認(rèn)，兩個(gè)人核查后方可執(zhí)行，之后要對(duì)口頭醫(yī)囑及時(shí)補(bǔ)記。對(duì)接獲非書(shū)面患者危急值或其它主要檢驗(yàn)或檢驗(yàn)結(jié)果，接獲者必須規(guī)范、完整、準(zhǔn)確地統(tǒng)計(jì)患者識(shí)別信息、檢驗(yàn)或檢驗(yàn)結(jié)果和匯報(bào)者信息，第41頁(yè)關(guān)健步驟管理（2）溝通復(fù)述確認(rèn)無(wú)誤后方可匯報(bào)經(jīng)治醫(yī)生或值班醫(yī)生，并做好統(tǒng)計(jì)。醫(yī)患溝通改進(jìn)有效溝通：要求醫(yī)患溝通內(nèi)容，要求天天下午16:00，各病區(qū)安排專員接待患者或家眷咨詢，院部安排人員對(duì)病人進(jìn)行抽查。第42頁(yè)關(guān)健步驟管理（3）圍手術(shù)期管理手術(shù)管理重在圍手術(shù)期管理，術(shù)前、術(shù)中、術(shù)后術(shù)前階段：

15、病情評(píng)定、術(shù)前診療、手術(shù)適應(yīng)癥及禁忌癥、手術(shù)方式選擇、術(shù)前準(zhǔn)備、術(shù)前討論、手術(shù)審批、術(shù)前麻醉訪視、簽署手術(shù)、麻醉、輸血等同意書(shū)。術(shù)中階段：患者核實(shí)、手術(shù)與麻醉相關(guān)步驟確認(rèn)、術(shù)中改變方式通知、意外處理、標(biāo)本處理、器械及敷料清點(diǎn)術(shù)后階段：麻醉復(fù)蘇、并發(fā)癥預(yù)防、發(fā)覺(jué)與處理第43頁(yè)關(guān)健步驟管理（3）圍手術(shù)期管理生命體征監(jiān)測(cè):體溫 尿量心率呼吸 常規(guī)觀察 是否已經(jīng)重視血壓 神志第44頁(yè)患者，男，78歲，因“右腿摔傷后，胯部疼痛不能行走、站立”入院，X片示：股骨粗隆間骨折。既往有糖尿病史。入院后，于1周內(nèi)行骨折閉合復(fù)位、鋼板內(nèi)固定術(shù)。為促進(jìn)骨折愈合，于手術(shù)部位加入大量進(jìn)口充填物，手術(shù)過(guò)程順利。術(shù)后體溫38

16、。術(shù)后第二天患者出現(xiàn)間歇性意識(shí)喪失，高熱未退。體格檢驗(yàn)：嗜睡，呼之不應(yīng)，瞳孔等大等圓，對(duì)光反射消失，雙下肺部可聞及濕性啰音，胸片示雙下肺散在小片狀陰影。診療：肺部感染。頭顱CT示多發(fā)性腔隙性腦梗死灶。第45頁(yè)給予吸氧、脫水、降顱內(nèi)壓、抗感染治療等。術(shù)后第三天，以肺部感染轉(zhuǎn)入呼吸內(nèi)科。轉(zhuǎn)入后加大抗感染辦法及增強(qiáng)支持療法，患者仍連續(xù)發(fā)燒，神志有時(shí)清醒，自患者轉(zhuǎn)入呼吸內(nèi)科病房后，高熱不退，呼吸內(nèi)科醫(yī)生認(rèn)為患者現(xiàn)有癥狀、體征和檢驗(yàn)結(jié)果均不能用肺部感染解釋，希望骨科醫(yī)生能從手術(shù)方面尋找發(fā)燒原因，除外傷口感染。先后三次請(qǐng)骨科會(huì)診，骨科以無(wú)特殊處理回復(fù)。直至患者手術(shù)切口部位有褐色液體不停滲出，急請(qǐng)骨科會(huì)診，

17、第46頁(yè)骨科醫(yī)生認(rèn)為是壞死組織液化物，但并未深入探查傷口，僅作了換藥處理。繼續(xù)抗感染治療，傷口持續(xù)有滲液流出。約1周后骨科醫(yī)生堅(jiān)持認(rèn)為傷口愈合好，患者高熱與骨科手術(shù)無(wú)關(guān)。 患者繼續(xù)在呼吸內(nèi)科治療，后病情惡化，經(jīng)搶救無(wú)效死亡。第47頁(yè)關(guān)健步驟管理（4）合理、安全用藥合理用藥最基本要求就是將適當(dāng)藥品，以適當(dāng)劑量，在適當(dāng)時(shí)間，經(jīng)適當(dāng)路徑，給適當(dāng)患者使用適當(dāng)療程，到達(dá)適當(dāng)治療目標(biāo)。第48頁(yè)關(guān)健步驟管理臨床不合理用藥：遴選藥品不宜，如特殊人群、小孩或老年人選取毒副作用過(guò)大藥品；無(wú)適應(yīng)癥用藥；使用方法用量不宜；聯(lián)適用藥不宜；藥品劑型或給藥路徑不宜；差錯(cuò)引發(fā)。第49頁(yè)關(guān)健步驟管理（4）合理安全用藥患兒，1歲

18、，行腹股溝疝手術(shù)后使用奧硝唑0.25g，靜脈滴注，2次/日，給藥后患者出現(xiàn)體溫升高、出汗、嗜睡、哭鬧不安等癥狀。停藥后，患者及上述癥狀恢復(fù)正常。奧硝唑說(shuō)明書(shū)“兒童慎用，提議3歲以下兒童不用”。第50頁(yè)關(guān)健步驟管理（4）合理安全用藥安全用藥教育指導(dǎo)這種藥主要作用是什么？這種藥你將用幾天？你什么時(shí)間用和怎么用這種藥？在用這種藥品期間，你應(yīng)該避開(kāi)其它藥品、飲料、食物或活動(dòng)？這個(gè)藥可能有什么危險(xiǎn)或副作用？假如發(fā)生在你身上，你應(yīng)該做什么？第51頁(yè)關(guān)健步驟管理合理安全用藥藥品不良反應(yīng)匯報(bào)：藥品不良反應(yīng)匯報(bào)和監(jiān)測(cè)管理方法藥品不良反應(yīng)指合格藥品在正慣使用方法用量下出現(xiàn)與用藥目標(biāo)無(wú)關(guān)或意外有害反應(yīng)。新藥品不良反應(yīng)指藥品說(shuō)明書(shū)未載明不良反應(yīng)。藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)指因服用藥品引發(fā)以下?lián)p害情形之一反應(yīng)：引發(fā)死亡、致癌、畸形、致出生缺點(diǎn)、對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠造成人體永久或顯著傷殘、對(duì)器官功效產(chǎn)生永久損傷