壓力蒸汽滅菌器

1、壓力蒸汽滅菌器壓力蒸汽滅菌器壓力蒸汽滅菌器1.滅菌器的發(fā)展歷史醫(yī)療機構(gòu)中常有的滅菌設(shè)備惟恐非蒸汽滅菌器莫屬了。在英語語境中，蒸汽滅菌器稱為Steamsterilizer，有時也常常稱作Autoclave（在化工行業(yè)，平時翻譯成“高壓釜”）。Autoclave一詞是一個合成詞。auto-本源于希臘語，是“自動、自我”之意。取自拉丁語的clavis之意是“key”重點，“自鎖”之意。公認(rèn)的現(xiàn)代蒸汽滅菌器是由法國微生物學(xué)家CharlesChamberland于1879年發(fā)明的。最早運用蒸汽分解有機物的是，他于1679年發(fā)了然蒸汽消解器（steamdigester），DenisPapin它可謂為現(xiàn)代蒸

2、汽滅菌器的鼻祖。()2.滅菌器的分類（見圖）現(xiàn)代醫(yī)療用滅菌器就其分類而言，主假如依據(jù)滅菌器的容積來分來的，這可以從中外標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范和文件中獲得印證。下邊的結(jié)圖展現(xiàn)的是滅菌器的分類以及大型滅菌器的一些常例程序。說明：）卡式滅菌器屬于小型滅菌，不該當(dāng)獨自區(qū)分為一類；12）大型滅菌器含有各各種類的程序，黃色地區(qū)但是常有程序。（詳盡情況試廠家而定）重力置換排氣方式是外語翻譯而來，國內(nèi)習(xí)慣叫法是“下排氣”33.與滅菌器相關(guān)的一些術(shù)語和定義與滅菌器相關(guān)的一些術(shù)語常常使用但有時也存在理解不正確的情況。下邊列出一些基本的術(shù)語，在下邊的問答中以此術(shù)語為準(zhǔn)。1)小型蒸汽滅菌器smallsteamsterilizer

3、：體積小于60L的壓力蒸汽滅菌器。（WS）2)快速壓力蒸汽滅菌flashsterilization：專門用于辦理馬上使用物件的壓力蒸汽滅菌過程。（WS）3)N類滅菌周期TypeNofsterilizationcycles：僅合用于滅菌無包裝實心固體負(fù)載的周期。GB/T30690-2014）4)B類滅菌周期TypeBofsterilizationcycles：合用于滅菌有包裝或無包裝負(fù)載（實心負(fù)載、中空負(fù)載和多孔負(fù)載等）的周期。（GB/T30690-2014）5)S類滅菌周期TypeSofsterilizationcycles：用于滅菌生產(chǎn)廠家規(guī)定的特別負(fù)載的周期，包含無包裝的實心固體負(fù)載和最少

4、一下一種負(fù)載：多孔負(fù)載，小量多孔條狀物，中空負(fù)載，單包裝物件和多層包裝負(fù)載。（GB/T30690-2014）脈動真空：在滅菌前利用機械裝置將滅菌室抽至某一負(fù)壓，再充入蒸汽至某一正壓，此一抽一充為一次脈動過程，該過程進(jìn)行兩次以上為脈動真空。（YY）注：1992的YY0085標(biāo)準(zhǔn)向來沒有更新，明顯，這樣的定義是不可以反響此刻的真切情況的。現(xiàn)此刻的脈動真空有四種方式：正壓脈動、負(fù)壓脈動、正負(fù)壓脈動以及跨大氣壓脈動。預(yù)真空：在滅菌前利用機械裝置將滅菌室一次抽至某一負(fù)壓值，此后充入蒸汽，該過程即為預(yù)真空。（YY）8)A類空腔負(fù)載hollowloadA:單端開孔負(fù)載，其長度（L）與孔直徑（D）的比率大于等

5、于，小于或等于750（L/D750）并且長度不大于1500mm（1500mm），或許兩端開11L孔負(fù)載長度與直徑之比率2，小于或等于1500之間（2L/D1500）并且長度不大于3000mm（），并且不屬于B類空腔負(fù)載。（）L3000mmYY0646-20089)B類空腔負(fù)載hollowloadB單端開孔負(fù)載，其長度（）與孔直徑（D）的比率大于等于:L1，小于或等于5（1L/D5）并且孔徑不小于5mm（D5mm），或許兩端開孔負(fù)載，長度與直徑之比率2，小于或等于10之間（L/D10）并且孔徑不小于（）。25mmD5mm（YY0646-2008）10)滅菌單元sterilizationmodul

6、e：尺寸為300mmx300mmx600mm的矩形平行六面體（YY0646-2008）11)N型滅菌器：AirremovalintypeNsterilizersisachievedbypassivedisplacementwithsteam.Theyarenon-vacuumsterilizersdesignedfornon-wrappedsolidinstruments.N型滅菌器中空氣的去除是經(jīng)過用蒸汽置換來實現(xiàn)的。它們是為無包裝固體器材的滅菌而設(shè)計的非真空滅菌器。（HTM01-05）B型滅菌器：TypeBsterilizersincorporateavacuumstageandarede

7、signedtoreprocessloadtypessuchashollow,air-retentiveandpackagedloads.Anumberofdifferentcyclesmaybeprovided.Eachcycleshouldbefullyvalidatedandusedinaccordancewithinstructionsprovidedbyboththesterilizermanufacturerandtheinstrumentmanufacturer(s).B型滅菌器擁有抽真空的步驟，合用于辦理的負(fù)載種類為：中空，保氣和封裝的負(fù)載?？梢怨?yīng)多個不一樣樣樣的周期。每個周

8、期應(yīng)依據(jù)滅菌器制造商和儀器制造商供應(yīng)的說明進(jìn)行充分考據(jù)和使用（HTM01-05）S型滅菌器：Thesesterilizersarespeciallydesignedtoreprocessspecificloadtypes.Themanufacturerofthesterilizerwilldefineexactlywhichload,orinstrument,typesarecompatible.Thesesterilizersshouldbeusedstrictlyinaccordancewiththeseinstructions.這種滅菌器專門設(shè)計用于辦理特定負(fù)載種類。滅菌器的制造商將確立

9、哪些負(fù)載、器材是兼容的。這些滅菌器應(yīng)嚴(yán)格依據(jù)這些說明使用。（HTM01-05）14)cycle,steamsterilization,dynamic-air-removaltype:Oneoftwotypesofsterilizationcyclesinwhichairisremovedfromthechamberandtheloadbymeansofaseriesofpressureandvacuumexcursions(pre-vacuumcycle)orbymeansofaseriesofsteamflushesandpressurepulsesaboveatmosphericpress

10、ure(steam-flushpressure-pulseSFPPcycle).蒸汽滅菌周期，動力空氣除去種類：兩各種類的滅菌周期中的一種。一種是經(jīng)過一系列壓力和真空沖程（預(yù)抽真空周期）從腔室和負(fù)載中去除空氣。另一種是經(jīng)過一系列蒸汽沖擊和高于大氣壓力的壓力脈沖（縮寫為SFPP）從腔室和負(fù)載中去除空氣。NOTE1Thedynamic-air-removalcycleisgenerallypreferredtoagravity-displacementcyclebecauseofmoreefficientairremoval,ashorterexposuretimeathighertemperat

11、ures,andavacuumdryingphase,resultinginanoverallreductionincycletime.于重力置換周期，因為動力空氣除去周期能更有效地把空氣去除、時間、較短的真空干燥時間，使得整體滅菌時間減少。動力空氣除去周期平時優(yōu)在較高溫度下較短的裸露NOTE2Typicaloperatingtemperaturesare132Cto135C.動力空氣除去周期典型的溫度為132C至135C15)cycle,steamsterilization,gravity-displacementtype:Typeofsterilizationcycleinwhichinc

12、omingsteamdisplacesresidualairthroughaportordraininornearthebottom(usually)ofthesterilizerchamber.蒸汽滅菌周期，重力置換種類：進(jìn)入滅菌器腔室的蒸汽將空氣從滅菌器排氣孔（平時是滅菌器底部）中取代出去。NOTETypicaloperatingtemperaturesare121Cto123Cand重力置換滅132Cto135C.菌周期典型的溫度為121C至123C和132C至135C兩種。4.蒸汽滅菌的6個重點因素是什么？蒸汽滅菌有6個重點性因素/參數(shù)，它們是：時間、溫度、濕度、直接蒸汽接觸、空氣除去

13、及干燥。第一個當(dāng)屬與時間相關(guān)的一個術(shù)語叫做“D值”，即：在設(shè)定的條件下滅活的實驗細(xì)菌90%所需要的時間，或在特定溫度下減少微生物負(fù)載到10%所用的時間，平時以分鐘計。第二個重點性因素是滅菌室內(nèi)飽和蒸汽的溫度。飽和蒸汽的溫度是和蒸汽的壓力相關(guān)的，這可以從公開的飽和蒸汽溫度-壓力對應(yīng)數(shù)據(jù)表中查出。在常有的121滅菌周期中，表壓（滅菌器壓力表顯示的滅菌室內(nèi)的壓力）為103117KPa，滅菌時的表壓要高于理論上相同溫度對應(yīng)的飽和蒸汽壓力，這是因為滅菌蒸汽里混淆著空氣。第三個因素是蒸汽的濕度，它是對蛋白質(zhì)變性和凝結(jié)的主要因素。其實不是所有的蒸汽都合適滅菌器使用，潔凈的蒸汽是特別重要的。過熱蒸汽（溫度高于

14、理論飽和蒸汽的溫度）也必然避免。為防范產(chǎn)生過熱現(xiàn)象，滅菌器夾套的溫度要略微低于滅菌器腔室的溫度。蒸汽質(zhì)量的關(guān)鍵因素是蒸汽的干度，蒸汽的干度在97%左右，過干不利于滅菌，過濕會出現(xiàn)濕包。第四，只有蒸汽直接接觸到被滅菌的物件，蒸汽中的能量才能傳達(dá)到被滅菌物件上。當(dāng)蒸汽接觸到物體表面時，它開釋出大批的熱能并在被滅菌物件表面凝結(jié)。第五，滅菌器腔室中的空氣是蒸汽滅菌的最大威懾，只有腔室和負(fù)載中的空氣被除去出去，蒸汽才能和被滅菌物件直接接觸，從而達(dá)到滅菌的見效。平時采納脈動真空的方式將空氣排出?？諝獬ゲ粓A滿、腔室密封不嚴(yán)造成的真空泄漏是造成滅菌失敗常有的兩大體素。第六，包裝的被滅菌器材在從腔室中拿出時必

15、然進(jìn)行干燥。滅菌時蒸汽凝結(jié)在器材表面形成水，在滅菌裸露結(jié)束后，必然經(jīng)過深度真空的方法將水從器材表面除去，達(dá)到干燥的目的，此時的真空度大體在。器材表面水分的蒸發(fā)有賴于器材自己高溫包含的能量以及腔室的真空度兩個方面，當(dāng)負(fù)載的溫度降落到此時真空度相對應(yīng)的水的沸點時，水分蒸發(fā)不足掛齒了；此時，再延伸干燥時間也狼多肉少。最正確干燥時間的長短與負(fù)載密度和包裝相關(guān)，橡膠、塑料等低密度物件，需要較長的其干燥時間。滅菌器與滅菌程序的混淆（見圖）常常有到有人提到，小型滅菌器、卡式滅菌器及“快速（壓力蒸汽）滅菌器”的說法，這實際上是一個滅菌器分類與命名的問題。在國際上主假如依據(jù)滅菌器的容積來分類。我們國家把容積大于

16、60L的滅菌器叫做大型滅菌器，容積小于60L的滅菌器叫做小型滅菌器。美國是以2立方英尺（合升）為界，小于2立方英尺的滅菌器稱為table-topsterilizers，直譯為“臺式滅菌器”，也就是小型滅菌器?？ㄊ綔缇魇荂assetteautoclave的直譯，這種叫法或許是本源于入口設(shè)備。它實質(zhì)上是一種小型滅菌器或臺式滅菌器。只但是它的裝載形式是“cassette”而已（拜見附圖）。它也是小型滅菌器的一種。至于“快速（壓力蒸汽）滅菌器”，這圓滿部是杜撰出來的叫法，其實不是專業(yè)術(shù)語。究其本源，或許是和“快速（壓力蒸汽）滅菌”周期搞混淆了。在WS的術(shù)語中對“快速壓力蒸汽滅菌”（flashster

17、ilization）是這樣定義的：專門用于辦理馬上使用物件的壓力蒸汽滅菌過程。美國AAMIST79對flashsterilization的定義是：Processdesignedforthesteamsterilizationofpatientcareitemsforimmediateuse.所以可知，中美的定義是相同的。只有快速滅菌程序/周期而沒有“快速滅菌器”。事實上，快速滅菌程序是大型滅菌器中有別于通常的“最后滅菌程序”的一種特別程序。小型滅菌器的蒸汽本源于滅菌器自己產(chǎn)生的，所以滅菌器達(dá)到滅菌溫度所需的時間可能比大型蒸汽滅菌器所需時間更長，所以，小型滅菌器總滅菌時間有可能比大型滅菌器的總滅

18、菌時間要長一些（總滅菌時間：從器材進(jìn)入滅菌器到器械從滅菌器移出的所有時間）。6.快速滅菌（flashsterilization）終歸是什么含義？從的“快速壓力蒸汽滅菌（flashsterilization）專門用于辦理馬上使用物件的壓力蒸汽滅菌過程”可以看出，快速滅菌的中心是“馬上使用的物件的滅菌過程”，也就是說，經(jīng)過快速滅菌的物件是不可以存儲的，重申的是“馬上使用”。：2006A2對快速滅菌有四個方面的描述：）該滅菌周期是滅菌器廠家基于滅菌AAMIST79a器的種類（即，重力置換動力空氣去除）和使用者滅菌負(fù)載的結(jié)構(gòu)（能否滅菌多孔資料）雙方面建立的特定的時間溫度程序；b）用于未包裝器材的滅菌。

19、C）因為干燥時間平時在快速滅菌周期里沒有預(yù)設(shè)，所以辦理的物件在快速滅菌循環(huán)結(jié)束時常常被以為是濕潤的（非干燥器材）；d）經(jīng)快速滅菌辦理過的物件必然使用無菌技術(shù)從滅菌器馬上轉(zhuǎn)移到實質(zhì)的使用地點（平時是正在進(jìn)行手術(shù)的無菌地區(qū)），不論物件能否被包裝，因為在滅菌器門打開并且物件被移除此后污染的可能性較高，所以快速滅菌的物件沒有儲藏或保留限時。同時，ST79重申：）采納快速滅菌程序前的沖刷至關(guān)重要；b）文件記錄也是特別必需的；ac）無菌運送方式不合適以及滅菌后的器材裸露在空氣中的時間的延伸（未馬上使用），產(chǎn)生傳染的風(fēng)險會加大。7.一個新的術(shù)語：即用蒸汽滅菌（IUSS）在美國，AAMI、AORN、APIC、

20、IAHCSMM等組織建議將快速滅菌改正為“即用滅菌”。在上述幾個組織宣布的一份報告中專門描述了Immediate-UseSteamSterilization（IUSS），先摘錄一部分并給出大體中文翻譯以下：“Flashsterilization”hastraditionallybeenusedscribetostdeamsterilizationcycleswhereunwrappedmedicalinstrumentsaresubjectedtoanabbreviatedsteamexposuretimeandthenusedpromptlyaftercyclecompletionwitho

21、utbeingstored.Thisisincontrasttotraditional“terminalsterilization,where”cyclesinstrumentsaresterilizedwithincontainers,wrappers,orprimarypackagingdesignedtomaintaintheinstrumentssterilityandallowthedevicestobestoredforlateruse.Theterm“flash”aroseoutoftheabbreviatedtimeofexposureoftheunwrappeddevice.

22、（傳統(tǒng)上，“快速滅菌”用于描述蒸汽滅菌周期，在此程序中，未包裝的醫(yī)療器材經(jīng)受縮短的蒸汽裸露時間，此后在周期完成后馬上使用而不被儲藏。這與傳統(tǒng)的“最終滅菌”周期相反，傳統(tǒng)的“最后滅菌”周期是將器材置于硬質(zhì)容器、包裝紙或基本的包裝中進(jìn)行滅菌，以保證器材的無菌，并贊同將滅菌后的器材儲藏以供此后使用。術(shù)語“快速”意味著未包裝器材滅菌時裸露時間的縮短）。Today,however,“flashsterilization”isanantiquatedestermnotfullythatdescribeothevarioussteamsterilizationcyclesnowusedtoprocessit

23、emsnotintendedtobestoredforlateruse.Currentguidelinesmayrequirelongerexposuretimesand/ortheuseofsinglewrappersorcontainersdesignedtoallowforaseptictransferofanitemtothepointofuse.Theterm“immediate-usesteamsterilization”moreaccuratelyreflectsthecurrentuseoftheseprocesses.Thesamecriticalreprocessingst

24、eps(suchascleaning,decontaminating,andtransportingsterilizeditems)mustbefollowedregardlessofthespecificsterilizationcycleemployed;asafeprocessdoesnotincludeshort-cutsorwork-arounds.（但是，此刻，“快速滅菌”是一個過時的術(shù)語，它其實不可以圓滿描述此刻用于辦理不想存儲以供此后使用的物件的各種蒸汽滅菌程序。當(dāng)前的指南可能要求更長的曝光時間和/或使用單個包裝或硬質(zhì)容器，以贊同將物件無菌轉(zhuǎn)移到使用地點。術(shù)語“即用蒸汽滅菌”改

25、正確地反響了當(dāng)前這些滅菌程序的使用。不管采納哪一種詳盡的滅菌周期，必然依據(jù)相同的重點性的再辦理步驟（如潔凈，去污和運輸無菌物件）；安全的程序其實不包含快捷方式或繞過嚴(yán)實的流程來完成活動的解決方式）?！癐mmediateuse”isbroadlydefinedastheshortestpossibletimebetweenasterilizeditemsremovalfromthesterilizeranditsaseptictransfertothesterilefield.Immediacyimpliesthatasterilizeditemisusedduringtheproceduref

26、orwhichitwassterilizedandinamannerthatminimizesitsexposuretoairandotherenvironmentalcontaminants.Asterilizeditemintendedforimmediateuseisnotstoredforfutureuse,norheldfromonecasetoanother.Immediacy,ratherthanbeingdefinedaccordingtoaspecifictimeframe,isestablishedthroughthecriticalanalysisandexpertcol

27、laborationofthehealthcareteam.（“馬上使用”被廣義地定義為被滅菌的物件從滅菌器移出且無菌轉(zhuǎn)移到無菌使用地之間的最短時間。即時，意味著滅菌的物品在其被使用中是無菌的，并且以使其最小化地裸露于空氣和其余環(huán)境污染物的方式被使用。用于馬上使用的滅菌物件，不得存儲以備未來使用；也不可以從一種保持情況變換到另一種。即時性不是依據(jù)詳盡時間框架定義的，而是經(jīng)過醫(yī)療團(tuán)隊嚴(yán)格的分析和專家協(xié)作建立起來的）。蒸汽滅菌器在使用前為何要除去空氣？除去空氣的方法有哪些？因為截留在腔室中的空氣是特別差的滅菌介質(zhì)?？諝獍碌钠鞑?，很難被134的蒸汽在3分鐘內(nèi)達(dá)到滅菌見效。要達(dá)到相同的無菌見效，熱

28、空氣需要在160的條件下2小時才能實現(xiàn)。所以，蒸汽滅菌前必然將腔室中的空氣除去?？諝馊コ椒ò褐亓σ瞥ǎ╣ravity-displacement）：當(dāng)蒸汽進(jìn)入腔室時，因為蒸汽的密度小于空氣密度，所以蒸汽第一填補腔室的上部地區(qū)。該過程將空氣壓縮到腔室底部，迫使其從排氣口中排出。只有當(dāng)排氣完成時，排氣才停止。蒸汽的流量平時由蒸汽疏水閥或電磁閥控制，但有時使用排放孔控制，平時與電磁閥聯(lián)合使用。蒸汽壓力脈沖法（steam-flushpressure-pulse，）或正壓脈動排氣法：經(jīng)過使用一系列SFPP脈沖蒸汽將腔室中的空氣進(jìn)行稀釋、置換，蒸汽對腔室交替加壓，此后減壓。預(yù)真空法（Pre-vacu

29、um）：利用真空泵將滅菌腔室抽至負(fù)壓，此后充入蒸汽至正壓，這個過程稱為預(yù)真空。將這一過程頻頻多次，則成為脈動真空（Pulsatingvacuum）。也就是說，脈動真空是多次預(yù)真空。此刻的大型滅菌器多采納脈動真空的方法排出腔室內(nèi)的空氣。因為蒸汽壓力脈沖法和預(yù)真空法都需要借助外面動力（前者是蒸汽加壓進(jìn)入腔室，后者是真空泵抽吸），故此，這兩種排氣方法也稱作動力空氣移除法（dynamic-air-removal）滅菌器的大修包含哪些？WS定義的“大修”（majorrepair）：超出該設(shè)備常例保護(hù)養(yǎng)護(hù)范圍，明顯影響該設(shè)備性能的維修操作。聯(lián)合WS與美國標(biāo)準(zhǔn)AAMIST79以及實質(zhì)經(jīng)驗，給出大修列表以下：

30、更換真空泵、滅菌艙門；與腔體相連的閥門，包含安全閥的更換（更換電磁閥或許墊圈除外）；大型供氣管道；控制系統(tǒng)的升級和改造；壓力容器的焊接；供水主線中斷、年度鍋爐保護(hù)或供汽鍋爐增添額外的負(fù)荷等；供汽鍋爐的維修，以及供氣方式（由自帶蒸汽發(fā)生器變成公用供氣）；更換滅菌器艙門的密封條。滅菌器大修后如何考據(jù)其有效性？美國的標(biāo)準(zhǔn)以下：Physicalmonitoringofcycle物理監(jiān)測Externalandinternalchemicalindicatormonitoringofpackages包內(nèi)及包外化學(xué)監(jiān)測Forsterilizerslargerthan2cubicfeetandforflash

31、sterilizationcycles,monitoringofthreeconsecutivecyclesinanemptychamberwithaPCDcontainingaBI.(ThePCDmayalsocontainaCI.)對于大于2立方英尺的滅菌器和快速滅菌周期，用含有生物指示物的PCD，空載連續(xù)監(jiān)測三個周期（PCD也可能包含CI）Fortable-topsterilizers,monitoringofthreeconsecutivecyclesinafullyloadedchamberwithaPCDcontainingaBI.(ThePCDmayalsocontainaCI.

32、)對于臺式滅菌器，用含有生物指示物的PCD，滿載連續(xù)監(jiān)測三個周期（PCD也可能包含CI。）Fordynamic-air-removalsterilizers,monitoringofthreeconsecutivecyclesinanemptychamberwithaBowie-Dicktestpack.對于動力氣體移除式滅菌器，用B-D測試包在空室中監(jiān)測三個連續(xù)周期。如何理解大修后的“連續(xù)三次”B-D測試/生物監(jiān)測呢？在工作實質(zhì)中，有的滅菌人員采納“連續(xù)3天”做測試，他們的原由是：為了測試時不遇到“熱”的影響，保證測試的正確性。這樣做，對于滅菌任務(wù)深重的機構(gòu)明顯是不可以接受的。其實，為了不遇

33、到“熱”的影響，只要在第一次測試結(jié)束后，更換常溫的滅菌架即可。因為，熱的滅菌架會將熱“傳導(dǎo)”到B-D包/生物PCD上，而滅菌艙壁的熱“輻射”到測試物上的熱量是特別少的，幾乎對測試不產(chǎn)生任何影響。所以，連續(xù)三次測試可以在同一天完成，只需每次測試時更換滅菌架即可。滅菌時間越長越好嗎？依據(jù)排氣方式的不一樣樣樣，最短滅菌時間不一樣樣樣，規(guī)定：下排氣式滅菌器滅菌溫度為121，敷料滅菌最短時間30分鐘，器材滅菌最短時間20分鐘；預(yù)真空式滅菌器滅菌溫度在132或134，敷料與器材滅菌最短時間均為4分鐘。硬質(zhì)容器和超大超重包裝，應(yīng)依據(jù)廠家提供的滅菌參數(shù)。被朊病毒污染的用具或物件的滅菌要依據(jù)WS/T367醫(yī)療機

34、構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范第11章的規(guī)定，其滅菌時間可達(dá)60分鐘。需要說明的是，上述“滅菌（最短）時間”是指滅菌介質(zhì)（蒸汽）與被滅菌物體的接觸時間，即：裸露時間（Exposuretime），其實不包含滅菌器的預(yù)熱、預(yù)真空、排氣及干燥時間。之所以提出延伸滅菌時間，是因為在滅菌實踐中，有的操作人員想經(jīng)過延伸滅菌時間的方式來對付滅菌過分裝載的問題。滅菌裝載量是由滅菌器自己決定的，任意增添裝載量是不可以取的。其余，延伸滅菌時間可能惹起以下問題：?器材損害，變形，以及應(yīng)力的改變。?包裝資料障蔽細(xì)菌的功能可能會無效；采納任何新的包裝方式和滅菌方式（改變蒸汽滅菌的6因素之一）進(jìn)行滅菌，都要進(jìn)行質(zhì)量考據(jù)，而考據(jù)過程是很復(fù)

35、雜的。基于以上論述，不建議任意延伸滅菌時間。最好是恪守規(guī)范中介紹的滅菌時間。12.使用大型蒸汽滅菌常有的10個錯誤1）硬質(zhì)容器通氣閥門關(guān)閉、空玻璃瓶用帶螺紋的蓋子密閉或用鋁箔密封。結(jié)果：滅菌介質(zhì)不可以直接接觸被滅菌物件表面。2）紙塑袋/大型包的包裝太緊。結(jié)果：空氣除去困難、蒸汽進(jìn)入滅菌包困難、包裝損壞。3）重型金屬器材包置于滅菌架上層。結(jié)果：簡單出現(xiàn)干燥不圓滿，即：濕包。（這是因為重型器材的吸熱更多造成冷凝水淤積）4）裝載時各包裹沒有縫隙。結(jié)果：空氣除去困難、濕包（這是因為重型器材的吸熱更多造成冷凝水淤積，以致于常例干燥時間不可以獲得優(yōu)異的干燥見效）。5）紙塑帶平放、上基層堆疊。結(jié)果：空氣除去

36、、蒸汽進(jìn)入困難、濕包6）延伸裸露時間。只需滿足SAL（無菌保障水平）即可，在相同的SAL時，延伸滅菌時間，意味著滅菌溫度的降落。7）真空泵用水溫度過高。結(jié)果：真空度不足。8）在預(yù)真空階段和干燥階段，真空速率過快。結(jié)果：紙塑包裝袋破碎。9）蒸汽進(jìn)入腔室的速率過快。結(jié)果：產(chǎn)生過熱蒸汽。10）滅菌程序選擇錯誤。結(jié)果：滅菌失?。▏?yán)重者，會出現(xiàn)事故，如：液體爆炸等）。13.生物監(jiān)測時的空載與滿載對于大型滅菌器而言，有所謂的“小裝載效應(yīng)”。其一，滅菌腔體里殘留的空氣被僅有的生物測試包捕獲，在測試包里面的空氣有對于滿載器材包而言要多，也就是說空載測試時，蒸汽更不簡單與被滅菌物（此處是生物指示物）接觸，所以簡

37、單出現(xiàn)滅菌失?。黄涠?，在空室內(nèi)進(jìn)行生物測試，可最大限度地減少加熱時間（滿載時，大批的器材汲取蒸汽熱量，所以加熱時間長），所以可最大限度地降低滅菌過程的致死性（時間是蒸汽滅菌的6因素之一），這樣給BI測試帶來更大的挑戰(zhàn)。小型滅菌器與大型滅菌器不一樣樣樣樣。大型滅菌器是管道供氣，有足量的蒸汽供應(yīng)；小型滅菌器是自覺蒸汽，水蒸汽不足是最大的挑戰(zhàn)，特別是待滅菌物件有好多吸濕性資料/多孔性資料的時候，更簡單出現(xiàn)水蒸汽不足的情況。在滿載的情況下，裝載物大批汲取蒸汽的熱量，給BI測試帶來的挑戰(zhàn)更大，所以小型滅菌器做生物監(jiān)測時，需要在滿載的情況下進(jìn)行?？傊?，BI監(jiān)測時選擇最難被滅菌的裝載情況和地點進(jìn)行測試。滅菌

38、器的B-D測試規(guī)定：預(yù)真空（包含脈動真空）壓力蒸汽滅菌器應(yīng)每天開始滅菌運轉(zhuǎn)前空載進(jìn)行B-D測試，預(yù)真空（包含脈動真空）壓力蒸汽滅菌器“大修”后應(yīng)進(jìn)行B-D測試，并重復(fù)三次。在入口設(shè)備的說明書或外文文件中，每天滅菌前監(jiān)測空氣移除性能的測試叫做“DailyAir”，縮寫為。RemovalTestDART將B-D測試包水平擱置在滅菌器的底部，湊近門或排水管之處。當(dāng)使用可挪動式滅菌架擱置B-D測試包時，連續(xù)兩次測試都必然使用常溫狀態(tài)下的滅菌架，以防范熱的滅菌架的熱輻射給測試帶來偏差。B-D測試的裸露時間平時為134條件下4min（除非滅菌器廠家有特其余說明外），假如使用更長的裸露時間，則應(yīng)將該測試視為

39、無效，那怕額外的一分鐘都可能會影響結(jié)果。測試前，滅菌器需要預(yù)熱到工作溫度，“冷啟動”測試會產(chǎn)生虛假故障。為節(jié)約測試時間，B-DB-D測試的干燥時間可以省略，這不會影響測試的正確性，但拿出B-D包時，注意燙傷。GB/T30690-2014小型壓力蒸汽滅菌器滅菌見效監(jiān)測方法和談?wù)撘髮π⌒蛪毫φ羝麥缇鞯腂-D試驗有明確規(guī)定：小型壓力蒸汽滅菌器一般不用進(jìn)行B-D測試。小型滅菌器一般不用進(jìn)行B-D測試主要有兩個原由：第一是由小型滅菌器的工作原理決定的。小型滅菌器的排氣方式有3種：下排氣式、正壓脈動、預(yù)真空。前兩種滅菌器空氣除去時都是正壓，沒法使用B-D測試；只有預(yù)真空方式采納機械抽真空，所以理論上存

40、在使用B-D測試其真空度的必需。第二是現(xiàn)有的B-D測試包都是針對大型滅菌器的。標(biāo)準(zhǔn)的B-D測試包是1963年由兩位蘇格蘭微生物學(xué)家J.H.Bowie和J.Dick設(shè)計（故叫做Bowie-Dick測試，簡稱B-D測試），用來測試大型滅菌器的真空度。在大型滅菌器中捕獲空氣已經(jīng)特別困難，而容積更小的小型滅菌器其腔內(nèi)的空氣更少，需要捕獲的難度更大，這就要求的B-D測試顯示卡精度數(shù)百倍于大型滅菌器的B-D測試顯示卡，技術(shù)難度之高沒法想象。滅菌器物理監(jiān)測參數(shù)中的壓力問題在壓力蒸汽滅菌時，操作人員必然關(guān)注滅菌腔室內(nèi)溫度與壓力之間的關(guān)系。因為滅菌腔室內(nèi)的溫度控制是經(jīng)過調(diào)理蒸汽壓力來實現(xiàn)的。操作人員常常會因為滅菌器內(nèi)的壓力沒有達(dá)到他們“感覺應(yīng)當(dāng)達(dá)到的壓力值”而擔(dān)憂滅菌失敗。這種情況的發(fā)生，是因為操作員以為滅菌器上的壓力應(yīng)當(dāng)和溫度-壓力比較表上查到的壓力數(shù)據(jù)（絕對壓力）一致的最少是湊近的，但事實其實不是這樣。認(rèn)識理論蒸汽表中列出的數(shù)字的含義特別重要。理清絕對壓力和表壓之間的差異以及局部大氣壓力對壓力表讀數(shù)的影響是重點。溫度飽和蒸汽飽和蒸汽壓力差異蒸汽潛熱絕對壓