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1、內(nèi)部審核檢查表表 IWHR JL CXX 17-003 共共 7頁 第1 頁頁 受審部門審核時(shí)間受審部門負(fù)責(zé)人部門職務(wù)審 核 員審核組長(zhǎng)標(biāo)準(zhǔn)條款檢查內(nèi)容客觀記錄不符合5.5.11.14.2.14.2.34.2.45.25.35.4.11請(qǐng)負(fù)責(zé)人介紹紹本部門的業(yè)業(yè)務(wù)范圍、產(chǎn)產(chǎn)品、人員組組成及職責(zé)。2調(diào)各崗位職責(zé)責(zé)的書面材料料,查審批?抽問1-22人對(duì)崗位職職責(zé)的了解情情況。3院為什么要進(jìn)進(jìn)行質(zhì)量管理理體系認(rèn)證?何時(shí)開始運(yùn)運(yùn)行的?認(rèn)證證的標(biāo)準(zhǔn)是什什么?4.質(zhì)量管理體體系文件是如如何分類的?5.調(diào)部門文文件清單。抽抽2-3份文文件查審批、標(biāo)標(biāo)識(shí)及控制情情況。6.查文件收發(fā)發(fā)的證據(jù)。7.查外來文件件控

2、制的相關(guān)關(guān)證據(jù)。8.查作廢文件件控制和管理理的證據(jù)?抽抽查失效留用用文件的管理理情況。9調(diào)本部門記記錄清單,抽抽2-3份記記錄查填寫及及標(biāo)識(shí)、保存存期限、分類類整理及檢索索情況。10.如何理解解以顧客為關(guān)關(guān)注焦點(diǎn)?11. 抽1名名員工問院的的質(zhì)量方針及及內(nèi)涵是什么么?12. 院的質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)是什什么?調(diào)部門門的質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)?查適宜性性。是否明確確目標(biāo)的評(píng)價(jià)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)量量方法?標(biāo)準(zhǔn)條款檢查內(nèi)容客觀記錄不符合5.5.36.26.36.47.17.213 請(qǐng)問內(nèi)部部溝通的方式式和內(nèi)容?能能否提供證據(jù)據(jù)?14.對(duì)部門各各崗位人員能能力是如何確確定的?如何何體現(xiàn)滿足能能力要求?15.調(diào)院年年度職工教育育培訓(xùn)

3、計(jì)劃,查查員工培訓(xùn)訓(xùn)記錄表實(shí)實(shí)施的相關(guān)證證據(jù)及對(duì)培訓(xùn)訓(xùn)效果的評(píng)價(jià)價(jià)。16查些需持證證上崗人員名名單及證件復(fù)復(fù)印件?17.查是否建建立員工培訓(xùn)訓(xùn)檔案?18調(diào)設(shè)備設(shè)設(shè)施管理臺(tái)賬賬, 查是是否統(tǒng)一編號(hào)號(hào)管理?19.查設(shè)備運(yùn)運(yùn)行的規(guī)定和和記錄。20調(diào)設(shè)備維護(hù)護(hù)保養(yǎng)規(guī)定和和維護(hù)保養(yǎng)記記錄。設(shè)備維維修計(jì)劃及維維修證據(jù)。21.現(xiàn)場(chǎng)查是是否執(zhí)行設(shè)備備的操作規(guī)程程、設(shè)備的狀狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否否清晰、齊全全?22查網(wǎng)絡(luò)維護(hù)護(hù)的規(guī)定和維維護(hù)記錄。23查壓力容器器、高壓用具具鑒定證據(jù)。24對(duì)工作環(huán)境境有哪些要求求? 查書面面規(guī)定文件,現(xiàn)場(chǎng)查工作作環(huán)境的實(shí)施施。25. 本部門門是如何對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程程進(jìn)行策劃的的?調(diào)特定產(chǎn)產(chǎn)

4、品、項(xiàng)目或或合同的策劃劃文件,查內(nèi)內(nèi)容及審批。26.本部門的的主要顧客有有哪些?顧客客的要求是什什么?(明示示的、隱含的的、法律法規(guī)規(guī)的、部門附附加的)。標(biāo)準(zhǔn)條款檢查內(nèi)容客觀記錄不符合7.27.37.3.17.3.27.3.37.3.47.3.57.3.67.3.727.調(diào)合同清清單,抽不同同類型合同的的合同評(píng)審審及審批表,查查評(píng)審時(shí)機(jī)、內(nèi)內(nèi)容。28 有無合同同修改?若有有是如何控制制的?.查證證據(jù)29與顧客是如如何進(jìn)行溝通通的?查證據(jù)據(jù).。30. 調(diào)項(xiàng)目目清單,抽223個(gè)項(xiàng)目目查設(shè)計(jì)開發(fā)發(fā)的全過程控制。31.調(diào)設(shè)計(jì)開開發(fā)任務(wù)書及及設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)計(jì)劃書。查計(jì)計(jì)劃書的內(nèi)容容(階段是否否明確,職責(zé)責(zé)是

5、否明確,評(píng)評(píng)審、驗(yàn)證、確確認(rèn)時(shí)機(jī)是否否明確)計(jì)劃劃是否審批。32查是否明確確組織及技術(shù)術(shù)接口,查證證?33.查設(shè)計(jì)計(jì)計(jì)劃是否隨設(shè)設(shè)計(jì)改變而變變更?34.調(diào)設(shè)計(jì)輸輸入清單,查查文件是否明明確、統(tǒng)一。35 調(diào)項(xiàng)目設(shè)設(shè)計(jì)輸入評(píng)審審記錄,查是是否對(duì)提出措措施跟蹤結(jié)果果36.抽查設(shè)計(jì)計(jì)階段輸出文文件是否齊全全?是否滿足足設(shè)計(jì)輸入要要求?37.是否設(shè)計(jì)計(jì)輸出文件發(fā)發(fā)放前符合審審批規(guī)定?38.調(diào)設(shè)計(jì)評(píng)評(píng)審記錄,查查評(píng)審是否按按策劃的時(shí)機(jī)機(jī)??jī)?nèi)容是否否符合任務(wù)書書的要求?39.查設(shè)計(jì)評(píng)評(píng)審提出措施施的跟蹤記錄錄?40.調(diào)設(shè)計(jì)驗(yàn)驗(yàn)證記錄?查查驗(yàn)證是否安安策劃的時(shí)機(jī)機(jī)?查驗(yàn)證結(jié)結(jié)果是否滿足足技術(shù)要求?查驗(yàn)證結(jié)果果

6、提出措施的的跟蹤記錄?41.調(diào)設(shè)計(jì)確確認(rèn)記錄,查查確認(rèn)時(shí)機(jī)是是否按策劃的的安排?.查查確認(rèn)結(jié)果是是否滿足預(yù)期期使用要求?查確認(rèn)結(jié)果果提出措施的的跟蹤記錄?42.調(diào)設(shè)計(jì)更更改的規(guī)定,查查是否按要求求更改?查記記錄。.涉及及到相關(guān)文件件的更改是否否傳遞相關(guān)部部門。43.重要更改改是否進(jìn)行評(píng)評(píng)審、驗(yàn)證、確確認(rèn)。更改提提出措施要求求是否保持跟跟蹤結(jié)果記錄錄。標(biāo)準(zhǔn)條款檢查內(nèi)容客觀記錄不符合7.47.57.5.144. 調(diào)合合格供方(分分包方)名單單一覽表,從中抽不同類型型的供方,查查合格供方方(分包方)評(píng)評(píng)價(jià)表及供供方評(píng)價(jià)依據(jù)據(jù)文件。45. 對(duì)供方方質(zhì)量是如何何實(shí)施控制的的?查證據(jù)。46.查采購的的實(shí)施

7、是否在在合格供方方(分包方)名名單一覽表中中。47.對(duì)緊急采采購及臨時(shí)供供方實(shí)施哪些些有效控制?查證據(jù)。48.調(diào)采購文文件(采購計(jì)計(jì)劃、合同等等),查采購購信息的內(nèi)容容是否明確?是否經(jīng)過審審批?49查采購產(chǎn)品品的驗(yàn)收準(zhǔn)則則是否明確?能否提供采采購產(chǎn)品驗(yàn)收收記錄?50.查是否有有在供方處的的驗(yàn)收?采購購文件是否明明確在供方處處驗(yàn)收的方式式及準(zhǔn)則?查查驗(yàn)收證據(jù)。51.查是否按按生產(chǎn)計(jì)劃實(shí)實(shí)施?52.查生產(chǎn)服服務(wù)設(shè)備是否否滿足生產(chǎn)需需要?進(jìn)行了了日常的維護(hù)護(hù)保養(yǎng)?53.配備的監(jiān)監(jiān)測(cè)裝置是否否齊備并滿足足要求?標(biāo)準(zhǔn)條款檢查內(nèi)容客觀記錄不符合7.5.27.5.37.5.47.5.554.對(duì)生產(chǎn)的的特殊過

8、程是是否進(jìn)行控制制。查特殊過過程的作業(yè)指指導(dǎo)書,并調(diào)調(diào)過程加工及及安裝、調(diào)試試記錄?55.現(xiàn)場(chǎng)查看看工作流程、服服務(wù)規(guī)范(工工藝)的執(zhí)行行情況.56 查交付及及交付后的服服務(wù)做了哪些些規(guī)定?是否否按規(guī)定實(shí)施施服務(wù),查證證據(jù)。57.是否有顧顧客投訴如何何處置?58.部門確認(rèn)認(rèn)的特殊過程程有哪些?(安安全監(jiān)測(cè))對(duì)對(duì)這些過程是是否明確控制制方法、程序序。59.對(duì)這些過過程能力不足足的是否進(jìn)行行再確認(rèn)?60請(qǐng)問標(biāo)識(shí)是是如何分類?狀態(tài)標(biāo)識(shí)包包括哪些?61請(qǐng)部門提供供標(biāo)識(shí)一覽表表及標(biāo)識(shí)的實(shí)實(shí)樣?現(xiàn)場(chǎng)查查看標(biāo)識(shí)的實(shí)實(shí)施情況?62.請(qǐng)問組織織對(duì)可追溯性性有哪些要求求?查實(shí)施。63.請(qǐng)問你部部門涉及的顧顧客財(cái)產(chǎn)

9、有哪哪些?查對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)的的驗(yàn)收及保護(hù)護(hù)證據(jù)。64.問是否發(fā)發(fā)生顧客財(cái)產(chǎn)產(chǎn)的丟失或損損壞,查記錄錄,標(biāo)識(shí)及通通知顧客的證證據(jù)?65.問是否規(guī)規(guī)定了產(chǎn)品防防護(hù)的標(biāo)識(shí)、搬搬運(yùn)、包裝,貯貯存和保護(hù)的的要求?66.查產(chǎn)品防防護(hù)是否配置置適宜的搬運(yùn)運(yùn)工具?67.查庫存是是否帳物相符符,庫房中有有保質(zhì)期的產(chǎn)產(chǎn)品是否在保保質(zhì)期內(nèi)?是是否執(zhí)行先入入先出的原則則?標(biāo)準(zhǔn)條款檢查內(nèi)容客觀記錄不符合7.68.2.18.2.28.2.38.2.468.查庫房中中是否有通風(fēng)風(fēng)、防火、除除濕等措施?69.有毒、有有害、易燃、易易爆物品是否否采取防護(hù)措措施,隔離存存放?70.查產(chǎn)品的的包裝是否完完好,標(biāo)識(shí)是是否符合技術(shù)術(shù)要求?

10、71.調(diào)儀器器設(shè)備一覽表表,查是否否統(tǒng)一編號(hào)管管理?72.調(diào)測(cè)量量?jī)x器量值溯溯源計(jì)劃表,查查檢定實(shí)施?查檢定證或或復(fù)印件。73查是否有自自校裝置,調(diào)調(diào)自校規(guī)定和和記錄?74是否有計(jì)算算機(jī)軟件做監(jiān)監(jiān)測(cè)用的,查查初次使用前前對(duì)滿足預(yù)期期用途能力認(rèn)認(rèn)記錄。75當(dāng)監(jiān)測(cè)裝置置偏離校準(zhǔn)狀狀態(tài)時(shí),如何何控制?76.現(xiàn)場(chǎng)查看看監(jiān)測(cè)裝置的的標(biāo)識(shí),使用用環(huán)境是否符符合要求?77.調(diào)顧客滿滿意信息收集集、分析資料料,查是否充充分利用分析析結(jié)果采取對(duì)對(duì)策進(jìn)行改進(jìn)進(jìn),是否采用用統(tǒng)計(jì)技術(shù)方方法?78組織是否進(jìn)進(jìn)行了內(nèi)審?有什么證據(jù)據(jù)提供?79.對(duì)過程是是如何進(jìn)行監(jiān)監(jiān)視和測(cè)量的的?查證據(jù)。80調(diào)產(chǎn)品各階階段監(jiān)視和測(cè)測(cè)量的標(biāo)準(zhǔn)?查各階段產(chǎn)產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)測(cè)量的記錄,是是否符合產(chǎn)品品接收的準(zhǔn)則則?81.查驗(yàn)收記記錄是否清晰晰、標(biāo)明經(jīng)授授權(quán)的檢查人人員?標(biāo)準(zhǔn)條款檢查內(nèi)容客觀記錄不符合8.38.48.582查是否有未未完成全部檢檢驗(yàn)項(xiàng)目就放放行的特例,查查領(lǐng)導(dǎo)或顧客客的審批?查查是否符合法法規(guī)要求?83.查不合格格

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