一次性使用氣管插管產(chǎn)品技術(shù)要求天地和協(xié)

1、一次性使用氣管插管適用范圍：該產(chǎn)品通過病人的口腔或鼻腔插至氣管，做麻醉、輸氧的通氣管道。產(chǎn)品型號/規(guī)格及其劃分說明1型號規(guī)格及相關(guān)尺寸氣管插管型號規(guī)格及相關(guān)尺寸由表1、表2確定。特殊規(guī)格尺寸按合同規(guī) 定。表1 單腔氣管插管型號規(guī)格及尺寸型號規(guī)格公稱內(nèi)徑mm插管最小長度mmMMQP202.0130MMQP252.5140MMQP303.0160MMQP353.5180MMQP404.0200MMQP454.5220MMQP505.0240MMQP555.5270MMQP606.0280MMQP656.5290MMQP707.0300MMQP757.5310MMQP808.0320MMQP858.

2、5320MMQP909.0320MMQP959.5320MMQP10010.0320MMQP10510.5320MMQP11011.0320MMQJ202.0130MMQJ252.5140MMQJ303.0160MMQJ353.5180MMQJ404.0200MMQJ454.5220MMQJ505.0240MMQJ555.5270MMQJ606.0280MMQJ656.5290MMQJ707.0300MMQJ757.5310MMQJ808.0320MMQJ858.5320MMQJ909.0320MMQJ959.5320MMQJ10010.0320MMQJ10510.5320MMQJ11011.

3、0320表2雙腔氣管插管型號規(guī)格及尺寸型號規(guī)格公稱外徑Fr （mm）插管最小長度mmMMQS28 左/右28（9.3）300MMQS35左/右35（11.7）320MMQS37左/右37（1 2.3）320MMQS39左/右39（13.0）320MMQS41 左/右41（13.7）3201.2劃分說明氣管插管分為單腔和雙腔兩種形式，單腔氣管插管分為普通型和鋼絲增強型。 氣管插管的型號規(guī)格編號按圖1規(guī)定的方法。P為單腔普通型，J為單腔加強型， S為雙腔型。圖2為單腔氣管插管結(jié)構(gòu)示意圖，圖3為雙腔氣管插管結(jié)構(gòu)示意圖。MM 亞 t.T/9 XK播管內(nèi)伯剋格.1f -L-T呂瑜呂本公司標(biāo)志圖1氣管插管

4、的型號規(guī)格編號1.病人端2.斜面角.彎曲半徑.充氣管.機(jī)器端.指示球囊.接頭.不銹鋼彈簧圈圖1氣管插管的型號規(guī)格編號1.病人端2.斜面角.彎曲半徑.充氣管.機(jī)器端.指示球囊.接頭.不銹鋼彈簧圈圖2單腔氣管插管結(jié)構(gòu)示意圖1.小套囊2.主3.大套囊4.單通1.小套囊2.主3.大套囊4.單通6.延長管7.接頭8.指示球囊7.接頭1.3結(jié)構(gòu)組成、材料本產(chǎn)品由管體、接頭、套囊等部件組成，分為單腔和雙腔兩種形式，單腔氣管插管又分為普通型和鋼絲加強型，材料組成如下：普通型單腔氣管插管主要用材為聚氯乙烯（PVC）聚丙烯（PP）；增強型單腔氣管插管用材為醫(yī)用不銹鋼和聚氯乙烯（PVC）、聚丙烯（PP）；雙腔氣管插

5、管用材為鋁、聚氯乙烯（PVC）、聚丙烯（PP）。2.性能指標(biāo)外形尺寸單腔氣管插管尺寸應(yīng)符合表1的規(guī)定，規(guī)格小于或等于6.0時，內(nèi)徑公差 應(yīng)為0.15 mm;規(guī)格大于或等于6.5時，內(nèi)徑公差應(yīng)為0.20 mm。雙腔氣管插管規(guī)格為其公稱外徑，尺寸應(yīng)符合表2的規(guī)定，雙腔氣管插管 公稱外徑公差應(yīng)為0.20 m。氣管插管有效長度刻度標(biāo)識應(yīng)清晰，單腔普通型氣管插管最小單位為1cm； 單腔加強型氣管插管最小單位為2。!雙腔氣管插管最小單位為2cm,氣管插管 刻度標(biāo)識公差應(yīng)為2mm。單腔氣管插管的弧度應(yīng)符合YY0337.1-2002標(biāo)準(zhǔn)4.7的要求。雙腔氣管插管支氣管的機(jī)器端、支氣管套囊、指示球囊為藍(lán)色，在雙

6、腔氣 管插管支氣管的機(jī)器端標(biāo)識“右（right）”或“左（16加）”字樣。外觀氣管插管外觀在正常視力下檢驗時，管身、接頭和孔眼應(yīng)光滑無毛刺，無外來雜 質(zhì)。接頭氣管插管機(jī)器端配有15 m錐頭的接頭，應(yīng)符合YY0337.1-2002標(biāo)準(zhǔn)4.2.2的要 求。斜面單腔氣管插管病人端應(yīng)有38 10的斜面角；雙腔氣管插管病人端無斜面。套囊氣管插管的套囊充起直徑為27mm,公差應(yīng)為15%。單腔氣管插管的套囊、套囊充氣管及指示套囊應(yīng)符合YY0337. 1-2002標(biāo)準(zhǔn) 4.5、4.6的要求。雙腔氣管插管應(yīng)有兩個套囊，靠近病人端的套囊（較小的套囊）充起直徑不做規(guī)定。雙腔氣管插管充氣管的分離點應(yīng)為兩個，其分離點應(yīng)位 于雙腔氣管插管的兩側(cè)。墨菲孔單腔墨菲孔眼的面積應(yīng)不小于各氣管插