藥品質量管理制度

1、藥品質量管理制度藥品質量管理制度（醫(yī)院）藥劑科職責一、負責起草藥品質量管理制度，并認真組織執(zhí)行；二、負責對供貨單位和購進藥品的合法性和藥品質量進行審核；三、負責建立本單位所使用藥品的質量檔案；四、負責藥品質量查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理及 報告；五、負責不合格藥品的檢查確認和處理；六、負責藥品的購進、驗收、儲存、陳列、保管、養(yǎng)護、調配和臨 床藥學工作；七、負責搜集和分析藥品質量信息、負責藥品不良反應監(jiān)測和報告 等 藥 事 管 理 工 作。主管藥品質量負責人職責一、貫徹、執(zhí)行藥品管理法、藥品管理法實施條例和山 東省藥品使用條例等有關法律、法規(guī)，確保依法使用藥品，保證患者 用藥安全、有

2、效、合理、及時、方便；二、在“質量第一”的思想指導下進行藥品質量管理，組織本單位 職工認真學習和貫徹執(zhí)行有關藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)，加強藥品質 量管理，對本單位所使用的藥品質量負領導責任；三、組織、督促有關人員建立和完善各項規(guī)章制度，并負責簽發(fā)藥 品質量管理文件；四、定期召開藥品質量管理工作會議，研究、解決藥品質量管理方 面的重大事項；五、督促藥品質量管理工作的落實，保證藥劑科有效行使職權；六、組織職工積極參加各種業(yè)務培訓，保證職工不斷提高法律意識、業(yè)務素質和藥品質量管理水平；七、重視患者意見和投訴的處理，負責質量事故的處理、質量問題 的解決和質量改進；八、督促、檢查各崗位履行質量職責，監(jiān)督

3、藥品管理制度的落實；九、負責組織制定和修訂各項藥品質量管理制度，實施和維護藥品 質量管理體系的有效運行，主持藥品質量管理制度的檢查與考核工作；十、負責協(xié)調部門之間藥品質量管理工作的有效開展；十一、負責藥品從業(yè)人員培訓教育工作的組織工作；十二、研究、部署、檢查藥品質量管理工作，實施獎懲;十三、 其它藥事管理工作藥劑科主任職責一、樹立“質量第一”的觀念，承擔藥品質量管理方面的工作，在 藥品質量管理方面有效行使裁決權；二、監(jiān)督藥品質量管理制度的有效執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況， 對存在的問題提出改進措施，并做好記錄；三、在各部門的協(xié)助下，負責對職工進行質量教育、培訓工作；四、負責對藥品養(yǎng)護工作的業(yè)務技

4、術進行指導；五、負責藥品質量信息管理工作，督促有關人員定期收集藥品質量 信息和有關質量的意見、建議，組織傳遞反饋，并定期進行統(tǒng)計分析， 提供分析報告；六、對不合格藥品進行控制性管理，負責不合格藥品報損前的審核 及報損、銷毀藥品處理的監(jiān)督工作，督促有關人員做好不合格藥品的相 關記錄；七、督促有關崗位或人員按月檢查陳列或庫存藥品的質量狀況，保 證其符合規(guī)定要求；八、定期檢查藥房或藥庫的環(huán)境及人員衛(wèi)生情況，組織員工定期接 受健康檢查；九、負責指導、督促有關人員建立藥品質量檔案和收集質量標準；十、負責指導、督促有關人員對各類質量記錄、資料的收集存檔工 作，保證各項質量記錄的完整性、準確性和可追溯性；十

5、一、協(xié)助領導召開藥品質量分析會，做好記錄，督促有關人員及 時填報質量統(tǒng)計報表和各類信息處理單；十二、負責處理藥品質量查詢和質量投訴，對患者反映的質量問題 及時查找原因，盡快予以答復解決；十三、負責指導、督促有關人員收集、處理及報告藥品不良反應信息；十四、 其它藥事管理工作。藥品購進人員職責一、樹立“質量第一”的觀念，嚴格執(zhí)行藥品管理法、藥品 管理法實施條例和山東省藥品使用條例等法律法規(guī)，保證購進藥 品質量；二、杜絕購進假劣藥品和從非法渠道購進藥品，對購進的藥品質量 負責；三、堅持按需進貨、擇優(yōu)采購的原則，把好進貨質量第一關；四、認真審查供貨單位的法定資格及購進藥品的合法性，確保購進 藥品的質量；五、負責建立合格供貨方檔案；六、簽訂購貨合同時必須按規(guī)定明確必要的質量條款；七、負責索取供貨單位合法證照和藥品批準證明文件、質量標準等 相關資料；八、對購進藥品建立完整的購進記錄，購進記錄應注明藥品的通用 名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產廠商、批準文號、生產日期、批號、 供貨單位、購進數量、購貨日期等項目；九、了解供貨單位的藥品質量狀況，及時反饋信息，