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文檔簡介
1、藥品質量管理制度藥品質量管理制度(醫(yī)院)藥劑科職責一、負責起草藥品質量管理制度,并認真組織執(zhí)行;二、負責對供貨單位和購進藥品的合法性和藥品質量進行審核;三、負責建立本單位所使用藥品的質量檔案;四、負責藥品質量查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理及 報告;五、負責不合格藥品的檢查確認和處理;六、負責藥品的購進、驗收、儲存、陳列、保管、養(yǎng)護、調配和臨 床藥學工作;七、負責搜集和分析藥品質量信息、負責藥品不良反應監(jiān)測和報告 等 藥 事 管 理 工 作。主管藥品質量負責人職責一、貫徹、執(zhí)行藥品管理法、藥品管理法實施條例和山 東省藥品使用條例等有關法律、法規(guī),確保依法使用藥品,保證患者 用藥安全、有
2、效、合理、及時、方便;二、在“質量第一”的思想指導下進行藥品質量管理,組織本單位 職工認真學習和貫徹執(zhí)行有關藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī),加強藥品質 量管理,對本單位所使用的藥品質量負領導責任;三、組織、督促有關人員建立和完善各項規(guī)章制度,并負責簽發(fā)藥 品質量管理文件;四、定期召開藥品質量管理工作會議,研究、解決藥品質量管理方 面的重大事項;五、督促藥品質量管理工作的落實,保證藥劑科有效行使職權;六、組織職工積極參加各種業(yè)務培訓,保證職工不斷提高法律意識、業(yè)務素質和藥品質量管理水平;七、重視患者意見和投訴的處理,負責質量事故的處理、質量問題 的解決和質量改進;八、督促、檢查各崗位履行質量職責,監(jiān)督
3、藥品管理制度的落實;九、負責組織制定和修訂各項藥品質量管理制度,實施和維護藥品 質量管理體系的有效運行,主持藥品質量管理制度的檢查與考核工作;十、負責協(xié)調部門之間藥品質量管理工作的有效開展;十一、負責藥品從業(yè)人員培訓教育工作的組織工作;十二、研究、部署、檢查藥品質量管理工作,實施獎懲;十三、 其它藥事管理工作藥劑科主任職責一、樹立“質量第一”的觀念,承擔藥品質量管理方面的工作,在 藥品質量管理方面有效行使裁決權;二、監(jiān)督藥品質量管理制度的有效執(zhí)行,定期檢查制度執(zhí)行情況, 對存在的問題提出改進措施,并做好記錄;三、在各部門的協(xié)助下,負責對職工進行質量教育、培訓工作;四、負責對藥品養(yǎng)護工作的業(yè)務技
4、術進行指導;五、負責藥品質量信息管理工作,督促有關人員定期收集藥品質量 信息和有關質量的意見、建議,組織傳遞反饋,并定期進行統(tǒng)計分析, 提供分析報告;六、對不合格藥品進行控制性管理,負責不合格藥品報損前的審核 及報損、銷毀藥品處理的監(jiān)督工作,督促有關人員做好不合格藥品的相 關記錄;七、督促有關崗位或人員按月檢查陳列或庫存藥品的質量狀況,保 證其符合規(guī)定要求;八、定期檢查藥房或藥庫的環(huán)境及人員衛(wèi)生情況,組織員工定期接 受健康檢查;九、負責指導、督促有關人員建立藥品質量檔案和收集質量標準;十、負責指導、督促有關人員對各類質量記錄、資料的收集存檔工 作,保證各項質量記錄的完整性、準確性和可追溯性;十
5、一、協(xié)助領導召開藥品質量分析會,做好記錄,督促有關人員及 時填報質量統(tǒng)計報表和各類信息處理單;十二、負責處理藥品質量查詢和質量投訴,對患者反映的質量問題 及時查找原因,盡快予以答復解決;十三、負責指導、督促有關人員收集、處理及報告藥品不良反應信息;十四、 其它藥事管理工作。藥品購進人員職責一、樹立“質量第一”的觀念,嚴格執(zhí)行藥品管理法、藥品 管理法實施條例和山東省藥品使用條例等法律法規(guī),保證購進藥 品質量;二、杜絕購進假劣藥品和從非法渠道購進藥品,對購進的藥品質量 負責;三、堅持按需進貨、擇優(yōu)采購的原則,把好進貨質量第一關;四、認真審查供貨單位的法定資格及購進藥品的合法性,確保購進 藥品的質量;五、負責建立合格供貨方檔案;六、簽訂購貨合同時必須按規(guī)定明確必要的質量條款;七、負責索取供貨單位合法證照和藥品批準證明文件、質量標準等 相關資料;八、對購進藥品建立完整的購進記錄,購進記錄應注明藥品的通用 名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產廠商、批準文號、生產日期、批號、 供貨單位、購進數量、購貨日期等項目;九、了解供貨單位的藥品質量狀況,及時反饋信息,
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