實驗室生物安全課件

實驗室生物安全管理實驗室生物安全管理1一、法律法規(guī)一、法律法規(guī)2實驗室生物安全課件3實驗室生物安全課件4實驗室生物安全課件5實驗室生物安全課件6實驗室生物安全課件7實驗室生物安全課件8病原微生物樣本采集具有所采集病原微生物標(biāo)本相應(yīng)生物安全防護(hù)水平的設(shè)備；具有掌握相關(guān)專業(yè)知識和操作技能的工作人員；具有有效的防止病原微生物擴(kuò)散和感染的措施；具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段。樣本的來源、采集過程和方法等作詳細(xì)記錄。病原微生物樣本采集具有所采集病原微生物標(biāo)本相應(yīng)生物安全防護(hù)水9高致病性病原微生物菌（毒）種

或者樣本運輸陸路、水路和航空具備的基本條件：符合規(guī)定、運輸容器、生物危險標(biāo)識運輸權(quán)限：省級以上衛(wèi)生（獸醫(yī)）部門（省內(nèi)），部級（省際和國際），出入境檢疫機構(gòu)、航空主管部門運輸過程：不少于2人，X公共汽車和城市鐵路承運單位：批準(zhǔn)文件和安全措施高致病性病原微生物菌（毒）種

或者樣本運輸陸路、水路和航空10——衛(wèi)生部第45號令

《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規(guī)定》

2006年2月1日起施行——衛(wèi)生部第45號令11第十四條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門指定的菌（毒）種保藏中心或者專業(yè)實驗室（以下稱保藏機構(gòu)）集中儲存并提供病原微生物菌（毒）種和樣本嚴(yán)格的安全保管制度不得有商業(yè)行為保藏機構(gòu)管理辦法有部級主管部門制定保藏機構(gòu)憑條例規(guī)定的批文接受、提供實驗室憑條例規(guī)定的批文提交、銷毀病原微生物菌（毒）種和樣本的儲存和管理第十四條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門指定的菌（毒）種12高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本發(fā)生意外高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本在運輸、儲存中被盜、被搶、丟失、泄漏的，承運單位、護(hù)送人、保藏機構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取必要的控制措施。事故報告?。。?小時內(nèi)1小時內(nèi)高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本發(fā)生意外高致病性病原微13實驗室生物安全分級第十八條國家根據(jù)實驗室對病原微生物的生物安全防護(hù)水平，并依照實驗室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，將實驗室分為一級、二級、三級、四級。

實驗室生物安全分級第十八條國家根據(jù)實驗室對病原微生物的生物14高致病性病原微生物實驗活動第二十一條一級、二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動。三級、四級實驗室從事高致病性病原微生物實驗活動，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）實驗?zāi)康暮蛿M從事的實驗活動符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定；（二）通過實驗室國家認(rèn)可；（三）具有與擬從事的實驗活動相適應(yīng)的工作人員；（四）工程質(zhì)量經(jīng)建筑主管部門依法檢測驗收合格。高致病性病原微生物實驗活動第二十一條一級、二級實驗室不得從15高致病性病原微生物實驗活動國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)對三級、四級實驗室是否符合上述條件進(jìn)行審查；對符合條件的，發(fā)給從事高致病性病原微生物實驗活動的資格證書。取得從事高致病性病原微生物實驗活動資格證書的實驗室，需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動的，應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定報省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。實驗活動結(jié)果以及工作情況應(yīng)當(dāng)向原批準(zhǔn)部門報告。實驗室申報或者接受與高致病性病原微生物有關(guān)的科研項目，應(yīng)當(dāng)符合科研需要和生物安全要求，具有相應(yīng)的生物安全防護(hù)水平，并經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門同意。高致病性病原微生物實驗活動國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門16高致病性病原微生物實驗活動第二十八條對我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物，任何單位和個人未經(jīng)批準(zhǔn)不得從事相關(guān)實驗活動。第二十九條實驗室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的，應(yīng)當(dāng)符合防止高致病性病原微生物擴(kuò)散、保證生物安全和操作者人身安全的要求，并經(jīng)國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會論證；經(jīng)論證可行的，方可使用。高致病性病原微生物實驗活動第二十八條對我國尚未發(fā)現(xiàn)或17高致病性病原微生物實驗活動第三十條需要在動物體上從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的，應(yīng)當(dāng)在符合動物實驗室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)的三級以上實驗室進(jìn)行。第三十六條在同一個實驗室的同一個獨立安全區(qū)域內(nèi)，只能同時從事一種高致病性病原微生物的相關(guān)實驗活動。高致病性病原微生物實驗活動第三十條需要在動物體上從事高18實驗室生物安全管理責(zé)任制實驗室的設(shè)立單位負(fù)責(zé)實驗室的生物安全管理。實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定制定科學(xué)、嚴(yán)格的管理制度，對實驗室日?；顒拥墓芾怼嶒炇邑?fù)責(zé)人為實驗室生物安全的第一責(zé)任人。實驗室從事實驗活動應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程。實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)指定專人監(jiān)督檢查實驗室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。健全安全保衛(wèi)制度，采取安全保衛(wèi)措施。實驗室生物安全管理責(zé)任制實驗室的設(shè)立單位負(fù)責(zé)實驗室的生物安全19實驗室生物安全人員培訓(xùn)及健康實驗室或者實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)每年定期對工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室，應(yīng)當(dāng)每半年將培訓(xùn)情況向省級主管部門報告。從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動應(yīng)當(dāng)有2名以上的工作人員共同進(jìn)行。進(jìn)行健康監(jiān)測，建立健康檔案；必要時，應(yīng)當(dāng)對實驗室工作人員進(jìn)行預(yù)防接種。實驗室生物安全人員培訓(xùn)及健康實驗室或者實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)每20實驗室生物安全管理-其他實驗室從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗檔案保存期，不得少于20年。廢水、廢氣以及其他廢物進(jìn)行處置，并制定相應(yīng)的環(huán)境保護(hù)措施，防止環(huán)境污染。三級、四級實驗室應(yīng)當(dāng)在明顯位置標(biāo)示國務(wù)院衛(wèi)生或獸醫(yī)主管部門主管部門規(guī)定的生物危險標(biāo)識和生物安全實驗室級別標(biāo)志。實驗室感染應(yīng)急處置預(yù)案，并向該實驗室所在地的省級以上部門備案。國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會。該委員會承擔(dān)從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室的設(shè)立與運行的生物安全評估和技術(shù)咨詢、論證工作。實驗室生物安全管理-其他實驗室從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗21實驗室感染預(yù)防與控制指定專門的機構(gòu)或者人員實驗室感染應(yīng)急處置預(yù)案報告措施實驗室感染預(yù)防與控制指定專門的機構(gòu)或者人員22監(jiān)督管理法律責(zé)任監(jiān)督管理23謝謝！謝謝！24實驗室生物安全課件25實驗室生物安全管理實驗室生物安全管理26一、法律法規(guī)一、法律法規(guī)27實驗室生物安全課件28實驗室生物安全課件29實驗室生物安全課件30實驗室生物安全課件31實驗室生物安全課件32實驗室生物安全課件33病原微生物樣本采集具有所采集病原微生物標(biāo)本相應(yīng)生物安全防護(hù)水平的設(shè)備；具有掌握相關(guān)專業(yè)知識和操作技能的工作人員；具有有效的防止病原微生物擴(kuò)散和感染的措施；具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段。樣本的來源、采集過程和方法等作詳細(xì)記錄。病原微生物樣本采集具有所采集病原微生物標(biāo)本相應(yīng)生物安全防護(hù)水34高致病性病原微生物菌（毒）種

或者樣本運輸陸路、水路和航空具備的基本條件：符合規(guī)定、運輸容器、生物危險標(biāo)識運輸權(quán)限：省級以上衛(wèi)生（獸醫(yī)）部門（省內(nèi)），部級（省際和國際），出入境檢疫機構(gòu)、航空主管部門運輸過程：不少于2人，X公共汽車和城市鐵路承運單位：批準(zhǔn)文件和安全措施高致病性病原微生物菌（毒）種

或者樣本運輸陸路、水路和航空35——衛(wèi)生部第45號令

《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規(guī)定》

2006年2月1日起施行——衛(wèi)生部第45號令36第十四條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門指定的菌（毒）種保藏中心或者專業(yè)實驗室（以下稱保藏機構(gòu)）集中儲存并提供病原微生物菌（毒）種和樣本嚴(yán)格的安全保管制度不得有商業(yè)行為保藏機構(gòu)管理辦法有部級主管部門制定保藏機構(gòu)憑條例規(guī)定的批文接受、提供實驗室憑條例規(guī)定的批文提交、銷毀病原微生物菌（毒）種和樣本的儲存和管理第十四條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門指定的菌（毒）種37高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本發(fā)生意外高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本在運輸、儲存中被盜、被搶、丟失、泄漏的，承運單位、護(hù)送人、保藏機構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取必要的控制措施。事故報告?。?！2小時內(nèi)1小時內(nèi)高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本發(fā)生意外高致病性病原微38實驗室生物安全分級第十八條國家根據(jù)實驗室對病原微生物的生物安全防護(hù)水平，并依照實驗室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，將實驗室分為一級、二級、三級、四級。

實驗室生物安全分級第十八條國家根據(jù)實驗室對病原微生物的生物39高致病性病原微生物實驗活動第二十一條一級、二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動。三級、四級實驗室從事高致病性病原微生物實驗活動，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）實驗?zāi)康暮蛿M從事的實驗活動符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定；（二）通過實驗室國家認(rèn)可；（三）具有與擬從事的實驗活動相適應(yīng)的工作人員；（四）工程質(zhì)量經(jīng)建筑主管部門依法檢測驗收合格。高致病性病原微生物實驗活動第二十一條一級、二級實驗室不得從40高致病性病原微生物實驗活動國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)對三級、四級實驗室是否符合上述條件進(jìn)行審查；對符合條件的，發(fā)給從事高致病性病原微生物實驗活動的資格證書。取得從事高致病性病原微生物實驗活動資格證書的實驗室，需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動的，應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定報省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。實驗活動結(jié)果以及工作情況應(yīng)當(dāng)向原批準(zhǔn)部門報告。實驗室申報或者接受與高致病性病原微生物有關(guān)的科研項目，應(yīng)當(dāng)符合科研需要和生物安全要求，具有相應(yīng)的生物安全防護(hù)水平，并經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門同意。高致病性病原微生物實驗活動國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門41高致病性病原微生物實驗活動第二十八條對我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物，任何單位和個人未經(jīng)批準(zhǔn)不得從事相關(guān)實驗活動。第二十九條實驗室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的，應(yīng)當(dāng)符合防止高致病性病原微生物擴(kuò)散、保證生物安全和操作者人身安全的要求，并經(jīng)國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會論證；經(jīng)論證可行的，方可使用。高致病性病原微生物實驗活動第二十八條對我國尚未發(fā)現(xiàn)或42高致病性病原微生物實驗活動第三十條需要在動物體上從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的，應(yīng)當(dāng)在符合動物實驗室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)的三級以上實驗室進(jìn)行。第三十六條在同一個實驗室的同一個獨立安全區(qū)域內(nèi)，只能同時從事一種高致病性病原微生物的相關(guān)實驗活動。高致病性病原微生物實驗活動第三十條需要在動物體上從事高43實驗室生物安全管理責(zé)任制實驗室的設(shè)立單位負(fù)責(zé)實驗室的生物安全管理。實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定制定科學(xué)、嚴(yán)格的管理制度，對實驗室日?；顒拥墓芾?。實驗室負(fù)責(zé)人為實驗室生物安全的第一責(zé)任人。實驗室從事實驗活動應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程。實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)指定專人監(jiān)督檢查實驗室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。健全安全保衛(wèi)制度，采取安全保衛(wèi)措施。實驗室生物安全管理責(zé)任制實驗室的設(shè)立單位負(fù)責(zé)實驗室的生物安全44實驗室生物安全人員培訓(xùn)及健康實驗室或者實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)每年定期對工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室，應(yīng)當(dāng)每半年將培訓(xùn)情況向省級主管部門報告。從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動應(yīng)當(dāng)有2名以上的工作人員共同進(jìn)行。進(jìn)行健康監(jiān)測，建立健康檔案；必要時，應(yīng)當(dāng)對實驗室工作人員進(jìn)行預(yù)防接種。實驗室生物安全人員培訓(xùn)及健康實驗室或者實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)每45實驗室生物安全管理-其他實驗室從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗檔案保存期，不得少于20年。廢水、廢氣以及其他廢物進(jìn)行處置，并制定相應(yīng)的環(huán)境保護(hù)措施，防止環(huán)境污染。三級、四級實驗室應(yīng)當(dāng)在明顯位置標(biāo)示國務(wù)院衛(wèi)生或獸