天地慈抗敏舒緩組方原液改善敏感性皮膚的臨床觀察

天地慈抗敏舒緩組方原液改善敏感性皮膚的臨床觀察［摘要］目的評(píng)價(jià)天地慈抗敏舒緩組方原液改善敏感性皮膚的有效性及安全性。方法選取100名敏感性皮膚受試者(十、中性敏感性皮膚受試者70例，油性敏感性皮膚受試者30例)，每天局部使用天地慈抗敏舒緩組方原液2次/d，連續(xù)使用14d。在使用前及使用后3d、7d、14d分別對(duì)受試者皮膚進(jìn)行角質(zhì)層含水量測(cè)試，同時(shí)進(jìn)行乳酸刺激試驗(yàn)，并對(duì)安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。結(jié)果使用14d后，十性、中性敏感性皮膚組受試者角質(zhì)層含水量由使用前68.44%±2.14%增加至79.32%±3.15%，油性皮膚組受試者含水量由使用前71.95%+2.34%增加至85.09%+6.67%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.001)。乳酸試驗(yàn)分值由使用前5.19±0.82降至2.38±0.40，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.001)；皮膚改善者97例，占97%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.001)；試驗(yàn)中未出現(xiàn)不良反應(yīng)。結(jié)論天地慈抗敏舒緩組方原液對(duì)干、中性、油性敏感性皮膚均有明顯改善，有助于修護(hù)皮膚屏障功能，安全性高。［關(guān)鍵詞］敏感性皮膚；天地慈抗敏舒緩組方；護(hù)膚品；臨床觀察敏感性皮膚是指皮膚在生理或者病理?xiàng)l件下發(fā)生的一種高反應(yīng)狀態(tài)，表現(xiàn)為皮膚易出現(xiàn)灼熱、瘙癢、刺痛及緊繃感等主觀癥狀，伴或不伴紅斑、鱗屑以及毛細(xì)血管擴(kuò)張等客觀體征［1］。近年來(lái)，受敏感性皮膚問(wèn)題困擾的人越來(lái)越多。研究表明，女性敏感性皮膚的占比為60%~70%，男性為50%~60%［刃。因此，如何修復(fù)受損的皮膚屏障，提高皮膚的耐受能力，是亟待解決的問(wèn)題。本文對(duì)天地慈抗敏舒緩組方原液改善敏感性皮膚的有效性及安全性進(jìn)行了觀察，現(xiàn)報(bào)告如下。1對(duì)象與方法1.1對(duì)象于東莞黃家圣幸中醫(yī)醫(yī)院選取敏感性皮膚受試者100例，其中男性受試者20例，女性受試者80例，年齡18?40歲；干、中性敏感性皮膚受試者70例，油性敏感性皮膚受試者30例。所有受試者均已接受告知并簽署知情同意書(shū)。1.2納入標(biāo)準(zhǔn)①臨床表現(xiàn)符合：面部易出現(xiàn)紅斑、丘疹、脫屑、毛細(xì)血管擴(kuò)張等客觀癥狀，或瘙癢、刺痛、灼熱、緊繃感等主觀癥狀；②乳酸刺激試驗(yàn)分值＞3者診斷為敏感性皮膚；③受試前15d和整個(gè)觀察期間未接受過(guò)其他抗過(guò)敏治療。1.3排除標(biāo)準(zhǔn)①已知對(duì)受試產(chǎn)品中的成分過(guò)敏者；②精神病患者；③處于懷孕期、哺乳期或分娩后半年內(nèi)者；④有嚴(yán)重肝腎疾病、自身免疫性疾?。ㄈ缦到y(tǒng)性紅斑狼瘡、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎）、HIV感染者；⑤近12個(gè)月內(nèi)被診斷為皮膚腫痛并接受治療者；⑥正在使用和（或）在試驗(yàn)前14d內(nèi)口服或外用了試驗(yàn)禁用的藥物（糖皮質(zhì)激素、免疫抑制劑及抗過(guò)敏藥）；⑦正在使用或試驗(yàn)前30d使用過(guò)其他同類(lèi)產(chǎn)品者。1.4方法受試者每天使用天地慈舒護(hù)安潤(rùn)水光潔顏乳清潔面部進(jìn)行皮膚護(hù)理后，局部使用天地慈抗敏舒緩組方原液2次/d，連續(xù)使用14d。在治療前及治療后3d、7d、14d分別對(duì)受試者皮膚進(jìn)行角質(zhì)層含水量測(cè)試。1.5療效評(píng)價(jià)（1） 皮膚含水量定量檢測(cè)：所有檢測(cè)均在室溫為23~25°C、濕度為50%~60%的室內(nèi)進(jìn)行，采用無(wú)創(chuàng)性皮聯(lián)測(cè)試儀（德國(guó)CK公司）檢測(cè)各項(xiàng)指標(biāo)，每次在同一部位測(cè)量3次，取其平均值。（2） 乳酸刺激試驗(yàn):選擇涂抹法進(jìn)行測(cè)試，在室溫下將10%乳酸涂抹于鼻唇溝與任意一側(cè)面頰，分別在2.5min及5min對(duì)受試者的敏感反應(yīng)進(jìn)行評(píng)分（0分為無(wú)刺痛；1分為輕度刺痛；2分為中度刺痛；3分為重度刺痛），然后將兩次評(píng)分相加。（3）皮損改善評(píng)價(jià):觀察者根據(jù)受試皮膚情況進(jìn)行評(píng)價(jià)，并按0~3分計(jì)分:0分:皮膚不干燥，彈性好，光滑，無(wú)鱗屑、紅斑及丘疹；1分:皮膚輕度干燥，彈性好，光滑度差，有少量鱗屑，皮膚微紅；2分:皮膚中度干燥，彈性較差，光滑度差，有中等量鱗屑，皮膚發(fā)紅，有少數(shù)丘疹；3分:皮膚很干燥，彈性和光滑度差，鱗屑多，紅斑、丘疹明顯。1.6產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)復(fù)診時(shí)，對(duì)受試者進(jìn)行不良反應(yīng)評(píng)價(jià)，詢問(wèn)受試者面部是否出現(xiàn)紅斑、刺痛等癥狀，如出現(xiàn)上述癥狀，則行斑貼試驗(yàn)評(píng)估與受試產(chǎn)品相關(guān)性。1.7統(tǒng)計(jì)分析用SPSS統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)資料進(jìn)行分析，根據(jù)數(shù)據(jù)特征進(jìn)行獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)及運(yùn)用交叉表pearson卡方檢驗(yàn)，P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2結(jié)果2.1使用前及使用后不同時(shí)間段角質(zhì)層含水量比較干、中性皮膚組受試者使用前皮膚含水量為68.44%±2.14%，使用3d后，皮膚含水量增加至73.23%±2.06%，使用前后t檢驗(yàn)P=0.001；使用7d，皮膚含水量增加至76.72%±1.74%，使用前后檢驗(yàn)P<0.001；使用14d，皮膚含水量為79.32%±3.15%，使用前后檢驗(yàn)P<0.001，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。油性皮膚組受試者使用前皮膚含水量為71.95%±2.34%，使用3d、7d、14d后，皮膚水分含量分別為；76.51%±0.93%、79.28%±2.05%、85.09%+6.67%，與使用前相比P<0.05,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（見(jiàn)表1）。表1干性、中性及油性皮膚治療前后角質(zhì)層含水量對(duì)比膚治療前治療3d治療7d治療14dp質(zhì)干

76.72%±79.32%±<1.74%3.15%0.00168.44%± 73.23%±2.14% 2.06%油性皮71.95%±76.51%±79.28%±85.09%±<膚2.34%0.93%2.05%6.67%0.052.2皮損改善情況計(jì)算皮損改善分值，使用3d，皮損改善者35例，占35%；使用7d,皮膚改善者69例，占69%；使用14d皮損改善者97例，占97%；P值均＜0.001，分值差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（見(jiàn)表2）。表2干性、中性及油性皮膚治療前后皮損改善程度對(duì)比治療前治療3d治療7d治療14dp干、中性皮膚2.48+2.01+1.99+1.53+<0.0.270.770.930.58001

性皮膚2.21+2.01+1.78+1.07+<0.0.660.900.600.85001總0%35%69%97%<0.改善率 0012.3乳酸刺激試驗(yàn)使用前乳酸試驗(yàn)陽(yáng)性100例，陽(yáng)性率為100%；使用3d后乳酸試驗(yàn)陽(yáng)性81例，陽(yáng)性率為81%；使用7d后乳酸試驗(yàn)陽(yáng)性44，陽(yáng)性率為44%；使用14d后乳酸試驗(yàn)陽(yáng)性5例，陽(yáng)性率為5.0%。干性皮膚組和油性皮膚組使用前后檢驗(yàn)P均＜0.001，分值差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（見(jiàn)表3）。表3干性、中性及油性皮膚治療前后乳酸刺激實(shí)驗(yàn)分值對(duì)比治療前治療3d治療7d治療14dp干性皮膚3.12+2.51+1.55土1.01土<0.0.280.220.910.18001油性皮膚3.01+2.26+1.37土0.97土<0.0.640.100.120.78001

100%81%44%5%總陽(yáng)性率 001100%81%44%5%總陽(yáng)性率 001<0.2.4產(chǎn)品安全性評(píng)估整個(gè)研究過(guò)程中，受試者并未出現(xiàn)不良反應(yīng)，證實(shí)天地慈抗敏舒緩組方原液具有較高的安全性。3結(jié)論敏感性皮膚⑶特指在生理或病理?xiàng)l件下皮膚發(fā)生的一種高反應(yīng)狀態(tài)，臨床表現(xiàn)可分為以面部皮膚受到外界物理、化學(xué)等因素刺激時(shí)易出現(xiàn)灼熱、刺痛、瘙癢及緊繃感等主觀癥狀，和伴或不伴有紅斑、鱗屑、皮疹等客觀體征⑷。本試驗(yàn)結(jié)果顯示，中、干、油性敏感性皮膚受試者在使用天地慈抗敏舒緩組方原液3d、7d、14d后，角質(zhì)層含水量均較治療前明顯增加，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；100例受試者在治療14d后，皮損改善程度可達(dá)97%；乳酸試驗(yàn)結(jié)果顯示，治療14d后，乳酸試驗(yàn)陽(yáng)性率從100%降至5.0%。在整個(gè)試驗(yàn)過(guò)程中，受試者未出現(xiàn)不良反應(yīng)，證實(shí)天地慈抗敏舒緩組方原液有較高的安全性。本受試人群(100人)，使用“天地慈抗敏舒緩組方原液”14d后，臨床評(píng)估結(jié)果表明受試樣品可令皮膚含水量上升、經(jīng)皮失水率(TEWL)下降，對(duì)皮膚敏感而引起的潮紅、刺痛、發(fā)癢和灼熱緊繃感均有明顯改善。同時(shí)，能顯著修護(hù)受損的皮膚屏障，改善皮膚耐受度和光澤度，值得臨床使用推廣。參考文獻(xiàn)：王官清，李曉霞.臨床流行病學(xué)及預(yù)防[J].中國(guó)皮膚性病學(xué)雜志，2018,32(11):1325-1330.DraelosZD.Sensitiveskin: