標準解讀

《GB/T 13797-1992 醫(yī)用X射線管空白詳細規(guī)范（可供認證用）》是中國的一項國家標準，發(fā)布于1992年，旨在為醫(yī)用X射線管的制造和檢驗提供一套詳細的技術(shù)要求與測試方法，確保其性能符合醫(yī)療應(yīng)用的安全與效能標準。這份規(guī)范適用于那些未裝配在成套X射線設(shè)備中的獨立X射線管，是產(chǎn)品質(zhì)量控制和認證過程中的重要參考依據(jù)。以下是該標準主要內(nèi)容的概述：

  1. 范圍：明確規(guī)定了標準的應(yīng)用范圍，即適用于醫(yī)用X射線管的設(shè)計、生產(chǎn)、檢驗及驗收，特別是針對那些計劃用于診斷或治療目的、尚未集成到完整X射線系統(tǒng)中的管體。

  2. 術(shù)語和定義：對標準中涉及的關(guān)鍵術(shù)語給出明確的定義，幫助讀者理解專業(yè)詞匯，如焦點、陽極靶面、管電壓等。

  3. 分類與型號：根據(jù)X射線管的工作特性和結(jié)構(gòu)特點進行分類，并規(guī)定了型號命名規(guī)則，便于識別和區(qū)分不同類型的X射線管。

  4. 技術(shù)要求：

    • 性能參數(shù)：詳細列出了X射線管應(yīng)達到的性能指標，包括但不限于管電壓范圍、管電流、焦點尺寸、陽極熱容量、冷卻方式及效率等。
    • 安全要求：確保X射線管在操作過程中對使用者和患者的安全，包括絕緣性能、輻射防護及電氣安全要求。
    • 材料與制造：規(guī)定了制造X射線管所用材料的質(zhì)量標準及制造工藝要求，確保產(chǎn)品的耐用性和可靠性。

  5. 試驗方法：提供了驗證X射線管是否滿足上述技術(shù)要求的具體檢測和試驗程序，包括電性能測試、機械強度測試、耐壓測試及輻射劑量測量等。

  6. 檢驗規(guī)則：明確了產(chǎn)品出廠前的檢驗項目、抽樣方案及合格判定準則，確保每批次產(chǎn)品均符合標準要求。

  7. 標志、包裝、運輸和貯存：規(guī)定了X射線管的標識信息、包裝要求以及在運輸和儲存過程中的保護措施，以防止損壞并方便追溯。


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  • 被代替
  • 已被新標準代替，建議下載現(xiàn)行標準GB/T 13797-2009
  • 1992-11-17 頒布
  • 1993-05-01 實施
?正版授權(quán)
GB/T 13797-1992醫(yī)用Ｘ射線管空白詳細規(guī)范(可供認證用)_第1頁
GB/T 13797-1992醫(yī)用Ｘ射線管空白詳細規(guī)范(可供認證用)_第2頁
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UDC615.47：621.386.2C43中華人民共和國國家標準GB/r13797-92醫(yī)用X射線管空白詳細規(guī)范BlankdetailspecificationofX-raytubesformedicalpractice（可供認證用)1992-11-17發(fā)布1993-05-01實施國家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布

中華人民共和國國家標準醫(yī)用X射線管空白詳細規(guī)范GB/T13797--92BlankdetailspeciricationofX-raytubesformedicalpractice（可供認證用)本空白詳細規(guī)范適用于醫(yī)用X射線管(以下簡稱X射線管)。它與GB12078(X射線管總規(guī)范(可供認證用)》一起使用，并規(guī)定了詳細規(guī)范采用的格式和包括的內(nèi)容。空白詳細規(guī)范首頁的說明空白詳細規(guī)范首頁方括號中的數(shù)字與下列給出的說明相符合詳細規(guī)范的識別（1）授權(quán)起草詳細規(guī)范的國家標準機構(gòu)的名稱，（2）由IECQCMC給定的國家詳細規(guī)范的IEC符號和編號。（3）國家總規(guī)范的編號。（4）國家詳細規(guī)范的編號、出版日期以及其他必要的資料。X射線管的識別(5）管型的簡要說明。(6）典型結(jié)構(gòu)和應(yīng)用方面的資料。（7）外形圖或與外形圖有關(guān)的引證文件，（8）用途。注：如果設(shè)計某一種×射線管要滿足幾種用途，則應(yīng)在詳細規(guī)范中指明。有關(guān)這些用途的要求應(yīng)同時列出(根據(jù)具體情況，這些要求可列在同一份詳細規(guī)范的不同類中或不同詳細規(guī)范中）。（9）供各種管型相互比較的主要性能的參考數(shù)據(jù)

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