標準解讀

GB/T 15692.3-1995 是一項中國國家標準，全稱為《制藥機械名詞術語 制劑機械》。這項標準主要規(guī)定了制藥行業(yè)中制劑機械相關的專業(yè)術語及其定義，旨在統(tǒng)一行業(yè)內(nèi)的語言溝通，提升技術交流的準確性和效率。下面列舉幾個關鍵術語及其解釋，以幫助理解該標準內(nèi)容：

  1. 制劑機械：指在藥物生產(chǎn)過程中，用于將原料藥物加工制成各種劑型（如片劑、膠囊、注射液等）的機械設備。

  2. 混合機：用于將兩種或多種物料均勻混合的設備，是制備藥物前處理過程中的重要設備之一。

  3. 制粒機：將粉末狀物料通過物理或化學方法加工成具有一定形狀和大小的顆粒的機械，提高藥物的流動性和可壓性，便于后續(xù)的制劑加工。

  4. 壓片機：將藥物顆粒通過模具高壓成型為片劑的設備，是片劑生產(chǎn)中的關鍵設備。

  5. 膠囊填充機：用于自動填充粉末或顆粒藥物進入空心膠囊中的機械，確保膠囊內(nèi)藥物劑量的準確性和一致性。

  6. 包裝機：完成藥品最終封裝的機械設備，包括封口、貼標、裝盒等一系列工序，確保藥品的密封性、衛(wèi)生安全及便于運輸儲存。

  7. 滅菌設備：對制藥過程中使用的容器、設備或成品進行消毒滅菌，以保證藥品無菌狀態(tài)的設備，是保證藥品質量與安全的重要環(huán)節(jié)。

  8. 流化床干燥機：利用熱風使?jié)裎锪蠎腋〔⑦M行干燥的設備，適用于片劑、顆粒劑等干燥過程，具有高效、快速的特點。


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  • 被代替
  • 已被新標準代替，建議下載現(xiàn)行標準GB/T 15692-2008
  • 1995-08-29 頒布
  • 1996-05-01 實施
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文檔簡介

UDC615.012：001.4C30中華人民共和國國家標準GB/T：15692.3--1995制藥機械名詞術語制劑機械Termsofpharmaceuticalmachinery-Preparationmachinery1995-08-29發(fā)布1996-05-01實施國家技術監(jiān)督局發(fā)布

中華人民共和國國家標準制藥機械名詞術語GB/T15692.3-1995制劑機械Termsofpharmaceuticalmachinery-Preparationmachinery1主題內(nèi)容與適用范圍本標準規(guī)定了制劑機械的術語。本標準適用于制劑生產(chǎn)過程中的機械與設備。2引用標準制藥機械名詞術語GB/T15692.2一1995原原料藥設備及機械GB/T15692.4-1995制藥機械名詞術語藥用粉碎機械GB/T15692.7-1995制藥機械名詞術語藥品包裝機械，制劑機械術語3.1劑機械preparationmachinery將藥物制成各種劑型的機械與設備。3.2片劑機械tabletmachinery將原料藥與輔料經(jīng)混合、造粒、玉片、包衣等工序制成各種形狀片劑的機械與設備。3.2.1混合機mixer將原料藥與輔料按一定比例均勾混合的機器。3.2.1.1槽形混合機troughtypemixer通過攪拌漿在混合槽內(nèi)旋轉，使物料翻動、混合的機器，3.2.1.2椎形混合機conicalmixer通過錐形混合器內(nèi)螺旋桿快速自轉和相應公轉運動，使物料翻動、混合的機器.3.2.1.3區(qū)回轉式混合機rotarymixer通過旋轉容器將干粉末或顆粒物料均勾混合的機器。v形混合機Vtypemixer通過V形容器旋轉，使容器內(nèi)干粉末及顆粒在重力等作用下進行翻動、混合的機器：雙錐形混合機doubleconicalmixer通通過雙錐形容器旋轉，使容器內(nèi)干粉末及顆粒在重力作用下進行翻動、混合的機器。3.2.2制粒機granulator將粉狀物料制成顆粒的機器3.2.2.1濕法制粒機wettypegranul

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