標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 21609-2008 化學(xué)品 急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)方法》是一項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),主要針對(duì)化學(xué)品對(duì)眼睛可能造成的急性刺激或腐蝕作用進(jìn)行評(píng)估。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于評(píng)價(jià)化學(xué)品是否具有急性眼刺激性和/或腐蝕性的試驗(yàn)方法,適用于各類化學(xué)品的安全性評(píng)價(jià)。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn),試驗(yàn)對(duì)象通常是兔子,選擇健康的成年家兔作為受試動(dòng)物。在實(shí)驗(yàn)前需要確保動(dòng)物處于良好的健康狀態(tài),并且在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中采取適當(dāng)措施減少其痛苦。試驗(yàn)時(shí),將一定量的測(cè)試物質(zhì)直接滴入或涂抹于一只眼睛內(nèi),另一只眼睛不做處理作為對(duì)照。之后,在特定的時(shí)間點(diǎn)(如30分鐘、1小時(shí)、24小時(shí)等)觀察并記錄受試眼的變化情況,包括但不限于紅斑、水腫、分泌物增多等癥狀。

依據(jù)觀察到的癥狀嚴(yán)重程度及持續(xù)時(shí)間,可以判斷出測(cè)試物質(zhì)對(duì)眼睛的潛在危害級(jí)別。如果出現(xiàn)嚴(yán)重的不可逆損害,則認(rèn)為該物質(zhì)具有腐蝕性;若造成可逆的輕微至中度刺激反應(yīng),則歸類為刺激性物質(zhì);沒(méi)有明顯不良反應(yīng)者則被視為無(wú)刺激性或低刺激性產(chǎn)品。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2008-04-01 頒布
  • 2008-09-01 實(shí)施
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GB/T 21609-2008化學(xué)品急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)方法_第1頁(yè)
GB/T 21609-2008化學(xué)品急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)方法_第2頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

犐犆犛13.300;11.100

犃80

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

犌犅/犜21609—2008

化學(xué)品急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)方法

犆犺犲犿犻犮犪犾狊—犜犲狊狋犿犲狋犺狅犱狅犳犪犮狌狋犲犱犲狉犿犪犾犻狉狉犻狋犪狋犻狅狀/犮狅狉狉狅狊犻狅狀

20080401發(fā)布20080901實(shí)施

中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局

發(fā)布

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

犌犅/犜21609—2008

前言

本標(biāo)準(zhǔn)修改采用聯(lián)合國(guó)經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織(OECD)化學(xué)品測(cè)試方法No.405《急性眼刺激性/

腐蝕性試驗(yàn)》(2002.4)(英文版)。

本標(biāo)準(zhǔn)與OECD化學(xué)品測(cè)試方法No.405相比,存在以下差異:

———對(duì)OECD化學(xué)品測(cè)試方法No.405進(jìn)行了編輯性修改;

———增加了前言部分;

———增加了附錄部分。

本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A為資料性附錄。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)危險(xiǎn)化學(xué)品管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC251)提出并歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)起草單位:天津市檢驗(yàn)檢疫科學(xué)技術(shù)研究院。

本標(biāo)準(zhǔn)參加起草單位:天津市檢驗(yàn)檢疫科學(xué)技術(shù)研究院、江南大學(xué)、中化化工標(biāo)準(zhǔn)化所、天津出入境

檢驗(yàn)檢疫局、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:張園、王利兵、李學(xué)洋、趙琢、王曉兵、胥傳來(lái)、李朝陽(yáng)。

本標(biāo)準(zhǔn)為首次制定。

犌犅/犜21609—2008

化學(xué)品急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)方法

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了動(dòng)物對(duì)化學(xué)品眼刺激/眼損傷試驗(yàn)的術(shù)語(yǔ)和定義、試驗(yàn)方法、試驗(yàn)結(jié)果。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于對(duì)化學(xué)品進(jìn)行急性眼刺激性/腐蝕性作用的測(cè)定。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有

的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

GB14924.4實(shí)驗(yàn)動(dòng)物兔配合飼料

GB14925實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施

3術(shù)語(yǔ)和定義

3.1

眼睛刺激性犲狔犲犻狉狉犻狋犪狋犻狅狀

眼球表面接觸受試物后產(chǎn)生的眼睛可逆性炎性變化。

3.2

眼睛腐蝕性犲狔犲犮狅狉狉狅狊犻狅狀

眼球表面接觸受試物后產(chǎn)生的眼睛不可逆性組織損傷。

4試驗(yàn)方法

4.1試驗(yàn)動(dòng)物

4.1.1動(dòng)物的品系

首選健康成年的白色家兔。

4.1.2性別和數(shù)量

選用雄性和/或雌性動(dòng)物,至少使用4只,如某些可疑反應(yīng),則需增加試驗(yàn)動(dòng)物的數(shù)量。

4.1.3飼養(yǎng)條件

飼養(yǎng)條件應(yīng)符合GB14924.4、GB14925的要求。試驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)單籠飼養(yǎng)。試驗(yàn)動(dòng)物房的室溫,家兔

為20℃±3℃,相對(duì)濕度為30%~70%。采用人工光源時(shí),應(yīng)保持光照12h,黑暗12h。選用常規(guī)的試

驗(yàn)室飼料,飲水要充足、不受限制。

4.1.4動(dòng)物的準(zhǔn)備

試驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)在飼養(yǎng)條件下檢疫和適應(yīng)環(huán)境至少5d。試驗(yàn)開始前24h內(nèi),借助于輔助光源對(duì)每一

只試驗(yàn)動(dòng)物的雙眼進(jìn)行肉眼檢查,然后再進(jìn)一步作熒光素檢查。將1滴2%熒光素鈉生理鹽水溶液滴

入眼結(jié)合膜囊內(nèi),15s后用溫生理鹽水輕輕淋沖眼睛,在365nm紫外線光源下檢查,如果膜表面有熒

光素滯留,表示該部位角膜上皮脫落或潰瘍。凡有眼睛刺激

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