標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GB/T 23179-2008 飼料毒理學(xué)評價(jià) 亞急性毒性試驗(yàn)》是一項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn),主要規(guī)定了飼料及其添加劑在進(jìn)行亞急性毒性試驗(yàn)時(shí)的基本原則、方法及要求。該標(biāo)準(zhǔn)適用于評估飼料或其成分在較長時(shí)間內(nèi)對實(shí)驗(yàn)動物健康影響的情況,通過觀察和分析特定時(shí)間內(nèi)給藥后實(shí)驗(yàn)動物可能出現(xiàn)的各種反應(yīng)來判斷物質(zhì)的安全性。
按照此標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的亞急性毒性測試通常持續(xù)時(shí)間為14天至90天不等,具體取決于所研究物質(zhì)的特點(diǎn)以及實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的需求。測試過程中需選擇合適的實(shí)驗(yàn)動物種類,并根據(jù)體重等因素確定適當(dāng)?shù)膭┝克健R话銜O(shè)立至少三個不同劑量組(低、中、高)加上一個對照組來進(jìn)行比較研究。
在實(shí)驗(yàn)期間,需要密切監(jiān)測并記錄實(shí)驗(yàn)動物的一般狀態(tài)變化,包括但不限于體重增長情況、飲食量、行為表現(xiàn)等;同時(shí)也要注意是否有任何異常癥狀出現(xiàn)。此外,在試驗(yàn)結(jié)束時(shí)還需要對所有參與實(shí)驗(yàn)的動物進(jìn)行全面解剖檢查,收集重要器官樣本以供進(jìn)一步病理學(xué)分析使用。
整個實(shí)驗(yàn)流程應(yīng)遵循良好的實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范(GLP),確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性和可靠性。結(jié)果報(bào)告應(yīng)當(dāng)包含詳細(xì)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)說明、材料與方法描述、觀察到的現(xiàn)象及其統(tǒng)計(jì)學(xué)處理等內(nèi)容,以便于他人復(fù)核驗(yàn)證。通過這樣系統(tǒng)性的研究可以為相關(guān)產(chǎn)品提供科學(xué)依據(jù),幫助制定更加合理的安全使用指南。
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2008-12-31 頒布
- 2009-05-01 實(shí)施



文檔簡介
犐犆犛65.120
犅46
中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)
犌犅/犜23179—2008
飼料毒理學(xué)評價(jià)亞急性毒性試驗(yàn)
犉犲犲犱狋狅狓犻犮狅犾狅犵狔犲狏犪犾狌犪狋犻狅狀—犛狌犫犪犮狌狋犲狋狅狓犻犮犻狋狔狋犲狊狋
20081231發(fā)布20090501實(shí)施
中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局
發(fā)布
中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會
書
犌犅/犜23179—2008
前言
本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國農(nóng)業(yè)部提出。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國飼料工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、中國農(nóng)業(yè)大學(xué)。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:黃齊頤、沈建忠、肖希龍。
Ⅰ
書
犌犅/犜23179—2008
飼料毒理學(xué)評價(jià)亞急性毒性試驗(yàn)
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了飼料毒理學(xué)評價(jià)亞急性毒性試驗(yàn)的術(shù)語和定義、試驗(yàn)方法、觀察指標(biāo)、實(shí)驗(yàn)動物器官
檢查、數(shù)據(jù)處理及試驗(yàn)報(bào)告等要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于飼料添加劑對動物的亞急性毒性評價(jià)。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有
的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究
是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
GB14922.1實(shí)驗(yàn)動物寄生蟲學(xué)等級及監(jiān)測
GB14922.2實(shí)驗(yàn)動物微生物學(xué)等級及監(jiān)測
GB14924.1實(shí)驗(yàn)動物配合飼料通用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
GB14924.2實(shí)驗(yàn)動物配合飼料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
GB14924.3實(shí)驗(yàn)動物小鼠大鼠配合飼料
GB14924.7實(shí)驗(yàn)動物犬配合飼料
GB14925實(shí)驗(yàn)動物環(huán)境與設(shè)施
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
3.1
受試物狋犲狊狋狊狌犫狊狋犪狀犮犲狊
試驗(yàn)中被檢驗(yàn)的物質(zhì),其穩(wěn)定性試驗(yàn)應(yīng)已基本完成,影響穩(wěn)定性的因素應(yīng)作說明,生產(chǎn)工藝已基本
定型,并已制定基本的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。單一成分的產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)明其純度;多種成分的應(yīng)表明各種成分的含量和
載體、稀釋劑或賦形劑的品種。
3.2
溶媒或賦形劑對照組狊狅犾狏犲狀狋狅狉犲狓犮犻狆犻犲狀狋犮狅狀狋狉狅犾犵狉狅狌狆
除受試物外,以同樣的途徑給予實(shí)驗(yàn)動物與試驗(yàn)組同樣的溶媒或其他賦形劑,同一環(huán)境中飼養(yǎng)。
3.3
正常對照組狀狅狉犿犪犾犮狅狀狋狉狅犾犵狉狅狌狆
與試驗(yàn)組實(shí)驗(yàn)動物在同一環(huán)境中飼養(yǎng),不給予受試物和賦形劑。
4試驗(yàn)方法
4.1實(shí)驗(yàn)動物
用嚙齒類和非嚙齒類兩種動物。嚙齒類動物,首選為大鼠,雌雄各半,6周齡~8周齡,體重80g~
120g,試驗(yàn)前至少觀察1周,試驗(yàn)開始時(shí),動物體重個體差異不得超過平均體重的20%。必要時(shí)使用非
嚙齒類動物,非嚙齒類動物通??蛇x用畢格犬(beagle)。使
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