藥械質(zhì)量培訓(xùn)考核試卷-采購

藥械質(zhì)量培訓(xùn)考核試卷-采購1.藥品隨貨同行單應(yīng)當(dāng)包括供貨者、生產(chǎn)企業(yè)及生產(chǎn)企業(yè)許可證號(或者備案憑證編號)、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號)、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)批號或者序列號、數(shù)量、儲(chǔ)運(yùn)條件、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨者_(dá)()_印章。A.業(yè)務(wù)專用章B.質(zhì)量專用章C.發(fā)票專用章D.出庫專用章(正確答案)2.企業(yè)在采購前應(yīng)當(dāng)審核供貨者的哪些合法資格并加蓋供貨者公章？()A.營業(yè)執(zhí)照(正確答案)B.醫(yī)療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營的許可證或者備案憑證(正確答案)C.醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證(正確答案)D.銷售人員身份證復(fù)印件(正確答案)E.授權(quán)委托書(正確答案)3、藥品類體外診斷試劑的采購人員，需是()相關(guān)專業(yè)畢業(yè)的。A、醫(yī)學(xué)(正確答案)B、化學(xué)(正確答案)C、藥學(xué)(正確答案)D、法學(xué)E、生物學(xué)(正確答案)4、購進(jìn)藥品時(shí)業(yè)務(wù)部門應(yīng)索取并審核加蓋首營企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書等復(fù)印件以及有關(guān)供貨單位法定代表人簽字或蓋章的_()_等資料的完整性、真實(shí)性及有效性。A、法定代表人授權(quán)委托書原件(正確答案)B、藥品銷售人員身份證復(fù)印件(正確答案)C、培訓(xùn)合格證書D、送貨人員身份證復(fù)印件E法定代表人身份證復(fù)印件5、供貨者提供的授權(quán)書上，必須附供方銷售人員身份證復(fù)印件，授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的()，注明銷售人員的身份證號碼.A、品種(正確答案)B、地域(正確答案)C、金額D、期限(正確答案)E、原產(chǎn)地6、哪些是醫(yī)療器械隨貨同行單必須體現(xiàn)的項(xiàng)目？()A、生產(chǎn)企業(yè)及生產(chǎn)企業(yè)許可證號(正確答案)B、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號)、數(shù)量(正確答案)C、供貨者的出庫印章(正確答案)D、產(chǎn)品的單價(jià)金額E、產(chǎn)品的儲(chǔ)運(yùn)條件(正確答案)7、采購醫(yī)療器械前，要審核供貨者的合法資格。證明文件包括()。A、營業(yè)執(zhí)照(正確答案)B、上一年度企業(yè)年度報(bào)告公示情況C、供貨者的印章印模模板D、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證/備案憑證(正確答案)E、醫(yī)療器械注冊證或備案憑證(正確答案)8、企業(yè)應(yīng)與供貨者簽署采購合同或協(xié)議，明確醫(yī)療器械的()和供貨者、數(shù)量、單價(jià)、金額等。A、名稱(正確答案)B、規(guī)格型號(正確答案)C、注冊證號或備案憑證號(正確答案)D、生產(chǎn)企業(yè)(正確答案)E、終端用戶1.醫(yī)療器械供貨者和藥品供貨者，提供的首營企業(yè)資料是一樣的。對錯(cuò)(正確答案)2.質(zhì)量保證協(xié)議與供貨者約定質(zhì)量責(zé)任和售后服務(wù)責(zé)任，是為了保證醫(yī)療器械售后的安全使用。對(正確答案)錯(cuò)3.負(fù)責(zé)藥品采購人員的學(xué)歷要求大專以上。對錯(cuò)(正確答案)4.醫(yī)療器械供貨者的授權(quán)書，可以沒有法人蓋章。對(正確答案)錯(cuò)答案解析：醫(yī)療器械供貨者的授權(quán)書，可以沒有法人蓋章。

藥品供貨者的授權(quán)書，必須有法人蓋章。5.SAP系統(tǒng)里對物料的Z4凍結(jié)，說明該物料已不再采購。對錯(cuò)(正確答案)答案解析：Z4代表產(chǎn)品注冊證已過期，且已無有效期內(nèi)的合格產(chǎn)品實(shí)物。故該物料做Z4凍結(jié)處理。6.冷藏、冷凍的產(chǎn)品，供貨者發(fā)貨時(shí)需提供過程溫度。對(正確答案)錯(cuò)7.對于產(chǎn)品名稱不一致的到貨異常，可以根據(jù)實(shí)物標(biāo)簽直接更改。對錯(cuò)(正確答案)8.企業(yè)可以采取直調(diào)的方式購銷藥品。對錯(cuò)(正確答案)9.必要時(shí)，企業(yè)可以派員對供貨者進(jìn)行現(xiàn)場