標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GB/T 30224-2013 剛地弓形蟲(chóng)試驗(yàn)臨床應(yīng)用》是一項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),主要針對(duì)剛地弓形蟲(chóng)(Toxoplasma gondii)感染的診斷方法及其在臨床上的應(yīng)用進(jìn)行了規(guī)范。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)介紹了用于檢測(cè)剛地弓形蟲(chóng)感染的各種實(shí)驗(yàn)室技術(shù),并為這些技術(shù)的應(yīng)用提供了指導(dǎo)原則。
首先,標(biāo)準(zhǔn)中涵蓋了多種檢測(cè)手段,包括但不限于血清學(xué)測(cè)試、分子生物學(xué)方法等。對(duì)于每種檢測(cè)方法,標(biāo)準(zhǔn)都明確了其適用范圍、基本原理、所需試劑與材料、具體操作步驟以及結(jié)果解釋等方面的內(nèi)容。這有助于確保不同實(shí)驗(yàn)室之間檢測(cè)結(jié)果的一致性和可比性。
其次,《GB/T 30224-2013》還特別強(qiáng)調(diào)了質(zhì)量控制的重要性。它要求所有參與剛地弓形蟲(chóng)檢測(cè)工作的實(shí)驗(yàn)室必須建立并執(zhí)行嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系,以保證檢測(cè)過(guò)程的有效性和準(zhǔn)確性。此外,標(biāo)準(zhǔn)還提出了一些具體的質(zhì)控措施,如使用已知陽(yáng)性或陰性的對(duì)照樣品進(jìn)行定期校驗(yàn)等。
再者,考慮到剛地弓形蟲(chóng)感染可能對(duì)孕婦及免疫功能低下人群造成嚴(yán)重健康威脅,本標(biāo)準(zhǔn)也專門(mén)針對(duì)這類特殊群體提出了更為謹(jǐn)慎的處理建議和預(yù)防措施。通過(guò)加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)個(gè)體的關(guān)注,可以更有效地識(shí)別潛在感染者并采取相應(yīng)干預(yù)措施,從而減少疾病傳播的風(fēng)險(xiǎn)。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2013-12-31 頒布
- 2014-12-01 實(shí)施



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ICS11100
C50.
中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
GB/T30224—2013
剛地弓形蟲(chóng)試驗(yàn)臨床應(yīng)用
ClinicaluseoftestsforToxoplasmagondii
2013-12-31發(fā)布2014-12-01實(shí)施
中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布
中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
GB/T30224—2013
前言
本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部提出并歸口
。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位北京大學(xué)人民醫(yī)院首都醫(yī)科大學(xué)友誼醫(yī)院首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽(yáng)醫(yī)院
:、、。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人張正岳志紅趙曉濤蘇建榮許淑珍王清濤
:、、、、、。
Ⅰ
GB/T30224—2013
剛地弓形蟲(chóng)試驗(yàn)臨床應(yīng)用
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了剛地弓形蟲(chóng)臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)方法標(biāo)本的采集和處理安全預(yù)防措施和免疫診斷試驗(yàn)
、、
的臨床應(yīng)用
。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于開(kāi)展剛地弓形蟲(chóng)檢測(cè)的臨床實(shí)驗(yàn)室
。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)第三版世界衛(wèi)生組織年
()2004
3術(shù)語(yǔ)和定義
下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件
。
31
.
剛地弓形蟲(chóng)Toxoplasmagondii
弓形蟲(chóng)是法國(guó)和年首先從非洲剛地梳趾鼠Ctenodactylusgondii體內(nèi)
NicolleManceaux(1908)()
單核細(xì)胞發(fā)現(xiàn)的由于該蟲(chóng)的滋養(yǎng)體似弓形或半月形故命名為剛地弓形蟲(chóng)
,,。
32
.
弓形蟲(chóng)病toxoplasmosis
由剛地弓形蟲(chóng)引起的一種人畜共患病通過(guò)先天性和獲得性兩種途徑獲得感染
,。
4檢驗(yàn)方法
41剛地弓形蟲(chóng)病原學(xué)檢查
.
411直接鏡檢
..
用于直接觀察寄生蟲(chóng)的標(biāo)本包括分泌物排泄物體液和組織液體標(biāo)本應(yīng)離心
、、。2000r/min10min,
取沉淀制成顯微鏡涂片經(jīng)干燥固定和法染色后鏡檢以發(fā)現(xiàn)速殖子變性蟲(chóng)體組織印片
。、Giemsa,、。
法染色可檢測(cè)到剛地弓形蟲(chóng)包囊也可以檢測(cè)到假包囊或速殖子在少數(shù)情況下確診弓形蟲(chóng)
Giemsa,。,
病依據(jù)病原學(xué)檢查
。
412接種和組織培養(yǎng)
..
將患者組織或體液接種于小鼠或組織培養(yǎng)細(xì)胞獲得蟲(chóng)體或進(jìn)行被接種動(dòng)物的血清學(xué)檢測(cè)
。
413抗原檢測(cè)-酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)enzymelinkedimmunosorbentassayELISA
..(,)
血清或體液中的循環(huán)抗原比特異性抗體出現(xiàn)早是病原體存在的確證可使用
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