標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 32986-2016 化妝品中多西拉敏等9種抗過敏藥物的測定 液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法》是一項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)，主要規(guī)定了采用液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜技術(shù)（LC-MS/MS）對化妝品中的九種特定抗過敏藥物進(jìn)行定性和定量分析的方法。這九種藥物包括但不限于多西拉敏、氯雷他定等常見抗過敏成分。

該標(biāo)準(zhǔn)適用于各種類型化妝品樣品中這些藥物成分含量的檢測，旨在為化妝品安全監(jiān)管提供技術(shù)支持。其內(nèi)容覆蓋了從樣品前處理到最終數(shù)據(jù)分析報告生成的全過程指導(dǎo)。具體來說，它詳細(xì)描述了如何通過適當(dāng)?shù)娜軇┨崛∧繕?biāo)化合物，并利用高效液相色譜分離與三重四極桿質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)實(shí)現(xiàn)高靈敏度和選擇性的檢測。此外，還提供了關(guān)于儀器條件設(shè)置、校準(zhǔn)曲線建立以及質(zhì)量控制措施等方面的建議，以確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

對于每一種待測物質(zhì)，標(biāo)準(zhǔn)都給出了推薦的保留時間窗口、母離子及子離子信息，便于實(shí)驗(yàn)室在實(shí)際操作時參考。同時，也明確了方法驗(yàn)證過程中需要考察的關(guān)鍵性能指標(biāo)，如線性范圍、檢出限、定量限、精密度和回收率等，從而保證所開發(fā)方法能夠滿足日常檢測需求。

本標(biāo)準(zhǔn)的制定有助于提高我國化妝品行業(yè)對抗過敏藥物非法添加行為的監(jiān)測能力，保障消費(fèi)者健康權(quán)益。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2016-10-13 頒布
  • 2017-05-01 實(shí)施
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GB/T 32986-2016化妝品中多西拉敏等9種抗過敏藥物的測定液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法_第1頁
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文檔簡介

ICS7110070

Y42..

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T32986—2016

化妝品中多西拉敏等9種抗過敏藥物的

測定液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法

Determinationofnineanti-allergydrugsincosmetics—LC-MS/MS

2016-10-13發(fā)布2017-05-01實(shí)施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB/T32986—2016

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國輕工業(yè)聯(lián)合會提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國香料香精化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC257)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位國家化妝品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心上海市日用化學(xué)工業(yè)研究所蘇州世譜檢測技術(shù)

:、、

有限公司廣東華鑫檢測技術(shù)有限公司完美中國有限公司江蘇隆力奇生物科技股份有限公司河北

、、()、、

省食品檢驗(yàn)研究院蘇州質(zhì)量檢測科學(xué)研究院

、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人盧劍車文軍武中平沈敏張巖嚴(yán)澤民李曉敏廖華勇鄒潔錢凱曲梅

:、、、、、、、、、、、

楊洋孫姍姍王小丹徐楠楠雙家福曹倩文吳金蘭

、、、、、、。

Ⅰ

GB/T32986—2016

引言

本標(biāo)準(zhǔn)中的被測物質(zhì)是我國化妝品安全技術(shù)規(guī)范規(guī)定的禁用物質(zhì)不得作為化妝品生產(chǎn)原料即

《》,

組分添加到化妝品中如果技術(shù)上無法避免禁用物質(zhì)帶入化妝品時則化妝品成品應(yīng)符合化妝品安全

。,《

技術(shù)規(guī)范對化妝品的一般要求即在正常及合理的可預(yù)見的使用條件下不得對人體健康產(chǎn)生危害

》,、,。

目前我國尚未規(guī)定這些物質(zhì)的限量值本標(biāo)準(zhǔn)的制定僅對化妝品中測定這些物質(zhì)提供檢測方法

,,。

Ⅱ

GB/T32986—2016

化妝品中多西拉敏等9種抗過敏藥物的

測定液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了化妝品中多西拉敏美沙吡林曲吡那敏溴苯那敏苯海拉明賽克利嗪二苯拉林

、、、、、、、

羥嗪和氯苯沙明含量的液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜測定方法

-(LC-MS/MS)。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于膏霜乳液水劑類化妝品中多西拉敏美沙吡林曲吡那敏溴苯那敏苯海拉明賽克

、、、、、、

利嗪二苯拉林羥嗪和氯苯沙明含量的測定

、、。

本標(biāo)準(zhǔn)的檢出限和定量限種抗過敏藥物的檢出限均為定量限均為

:90.6μg/kg,2.0μg/kg。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法

GB/T6682

3試驗(yàn)方法

31原理

.

樣品用三氯乙酸溶液超聲提取離心后上清液經(jīng)固相萃取小柱凈化用液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜測定和

、,,-

確證外標(biāo)法定量

,。

32試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

.

除非另有說明所有試劑均為分析純水為規(guī)定的一級水

,,GB/T6682。

321甲醇色譜純

..:。

322甲酸色譜純

..:。

323正己烷色譜純

..:。

324氯化鈉

..。

325甲酸銨

..。

326三氯乙酸

..。

327甲醇水溶液準(zhǔn)確移取甲醇于容量瓶中用水定容至刻度混勻后備用

..10%:10mL100mL,,。

328三氯乙酸溶液準(zhǔn)確稱取三氯乙酸于容量瓶中用水溶解并定容至刻度

..1%:1.00g100mL,。

329氨水甲醇溶液準(zhǔn)確移取氨水于容量瓶中用甲醇定容至刻度混勻后

..5%:5mL100mL,(3.2.1),

備用

。

3210聚苯乙烯二乙烯基苯共聚物陽離子交換小柱或相當(dāng)者使用前依次用

..-:60mg,3mL,。3mL

甲醇水活化

、3mL。

3211微孔濾膜有機(jī)相

..:0.22μm,

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