標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 34791-2017 實(shí)驗(yàn)動物 質(zhì)量控制要求》是針對實(shí)驗(yàn)動物的質(zhì)量管理而制定的標(biāo)準(zhǔn)，旨在通過規(guī)定一系列具體的要求來保證實(shí)驗(yàn)動物的質(zhì)量，從而提高科學(xué)研究的準(zhǔn)確性和可靠性。該標(biāo)準(zhǔn)適用于實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用以及相關(guān)設(shè)施的設(shè)計(jì)與管理。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)，對于實(shí)驗(yàn)動物及其環(huán)境條件有著明確的規(guī)定。首先，在實(shí)驗(yàn)動物的選擇上，需確保其遺傳背景清晰，健康狀況良好，并且來源可靠；其次，關(guān)于飼養(yǎng)環(huán)境，強(qiáng)調(diào)了溫度、濕度、光照周期等物理參數(shù)的重要性，同時也對籠具清潔度、飼料和飲水質(zhì)量提出了要求；再者，對于實(shí)驗(yàn)動物運(yùn)輸過程中的保護(hù)措施也做了詳細(xì)說明，以減少應(yīng)激反應(yīng)對動物的影響；此外，還特別關(guān)注到了生物安全方面的問題，比如防止病原微生物傳播的具體做法。

在管理體系方面，《GB/T 34791-2017》建議建立一套完善的質(zhì)量管理體系，包括但不限于文件記錄系統(tǒng)、員工培訓(xùn)計(jì)劃及應(yīng)急預(yù)案等。同時，為了持續(xù)改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量，定期進(jìn)行內(nèi)部審核與外部評審也是必不可少的環(huán)節(jié)之一。

該標(biāo)準(zhǔn)還指出，所有涉及實(shí)驗(yàn)動物操作的人員都應(yīng)當(dāng)接受專業(yè)培訓(xùn)，了解并遵守相關(guān)的法律法規(guī)及倫理原則。通過這些綜合性的措施，可以有效提升實(shí)驗(yàn)動物的整體管理水平，為科研活動提供更加穩(wěn)定可靠的動物模型支持。


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  • 2017-11-01 頒布
  • 2018-05-01 實(shí)施
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文檔簡介

ICS6502030

B44..

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T34791—2017

實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量控制要求

Laboratoryanimal—Requirementforqualitycontrol

2017-11-01發(fā)布2018-05-01實(shí)施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB/T34791—2017

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國實(shí)驗(yàn)動物標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會提出并歸口

(SAC/TC281)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動物研究所軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院實(shí)驗(yàn)動物中心中國食品

:、、

藥品檢定研究院軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院實(shí)驗(yàn)儀器廠北京華阜康生物科技股份有限公司首都醫(yī)科大學(xué)

、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人秦川曾林岳秉飛劉云波蘆宏斌楊志偉陳振文葉華虎孫兆增時延勝

:、、、、、、、、、、

白杰英孔琪

、。

Ⅰ

GB/T34791—2017

實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量控制要求

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)人員設(shè)施設(shè)備條件種源繁殖與生產(chǎn)質(zhì)量檢測包裝與運(yùn)輸防疫

、、、、、、、、

與治療使用福利倫理等質(zhì)量控制要求

、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)和使用機(jī)構(gòu)

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB5749

實(shí)驗(yàn)動物寄生蟲學(xué)等級及監(jiān)測

GB14922.1

實(shí)驗(yàn)動物微生物學(xué)等級及監(jiān)測

GB14922.2

實(shí)驗(yàn)動物哺乳類實(shí)驗(yàn)動物的遺傳質(zhì)量控制

GB14923—2010

實(shí)驗(yàn)動物配合飼料通用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

GB/T14924.1

實(shí)驗(yàn)動物配合飼料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB/T14924.2

實(shí)驗(yàn)動物配合飼料營養(yǎng)成分

GB14924.3

實(shí)驗(yàn)動物配合飼料常規(guī)營養(yǎng)成分的測定

GB/T14924.9

實(shí)驗(yàn)動物配合飼料氨基酸的測定

GB/T14924.10

實(shí)驗(yàn)動物配合飼料維生素的測定

GB/T14924.11

實(shí)驗(yàn)動物配合飼料礦物質(zhì)和微量元素的測定

GB/T14924.12

實(shí)驗(yàn)動物環(huán)境及設(shè)施

GB14925—2010

實(shí)驗(yàn)動物沙門菌檢測方法

GB/T14926.1

實(shí)驗(yàn)動物耶爾森菌檢測方法

GB/T14926.3

實(shí)驗(yàn)動物皮膚病原真菌檢測方法

GB/T14926.4

實(shí)驗(yàn)動物多殺巴斯德桿菌檢測方法

GB/T14926.5

實(shí)驗(yàn)動物支氣管鮑特桿菌檢測方法

GB/T14926.6

實(shí)驗(yàn)動物支原體檢測方法

GB/T14926.8

實(shí)驗(yàn)動物鼠棒狀桿菌檢驗(yàn)方法

GB/T14926.9

實(shí)驗(yàn)動物泰澤病原體檢測方法

GB/T14926.10

實(shí)驗(yàn)動物大腸埃希菌檢測方法

GB/T14926.110115a,c:K(B)

實(shí)驗(yàn)動物嗜肺巴斯德桿菌檢驗(yàn)方法

GB/T14926.12

實(shí)驗(yàn)動物肺炎克雷伯桿菌檢測方法

GB/T14926.13

實(shí)驗(yàn)動物金黃色葡萄球菌檢測方法

GB/T14926.14

實(shí)驗(yàn)動物肺炎鏈球菌檢測方法

GB/T14926.15

實(shí)驗(yàn)動物乙型溶血性鏈球菌檢測方法

GB/T14926.16

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