GB/T 35895-2018微陣列生物芯片反應(yīng)儀技術(shù)要求

ICS7104020

N60..

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T35895—2018

微陣列生物芯片反應(yīng)儀技術(shù)要求

Technicalrequirementofmicroarrayhybridizer

2018-02-06發(fā)布2018-09-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T35895—2018

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

要求

4………………………1

試驗(yàn)方法

5…………………2

檢驗(yàn)規(guī)則

6…………………3

標(biāo)志標(biāo)簽和使用說明書

7、…………………4

包裝運(yùn)輸和貯存

8、…………………………5

參考文獻(xiàn)

………………………6

GB/T35895—2018

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)生物芯片標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口

(SAC/TC421)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位博奧生物集團(tuán)有限公司

:。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人王磊李寶連馬麗張秋生王東羅明

:、、、、、。

Ⅰ

GB/T35895—2018

微陣列生物芯片反應(yīng)儀技術(shù)要求

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了微陣列生物芯片反應(yīng)儀以下簡(jiǎn)稱反應(yīng)儀的術(shù)語和定義要求試驗(yàn)方法檢驗(yàn)規(guī)則

()、、、、

標(biāo)志標(biāo)簽和使用說明書包裝運(yùn)輸和貯存

、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于微陣列生物芯片反應(yīng)儀

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T191

測(cè)量控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第部分通用要求

GB4793.1、1:

醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

GB/T14710

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

芯片反應(yīng)儀hybridizer

為了保證微陣列生物芯片生化反應(yīng)的質(zhì)量和效率基于生物樣品和微陣列生物芯片上固定的探針

,

進(jìn)行生化反應(yīng)所需的環(huán)境對(duì)反應(yīng)過程中要求的溫度時(shí)間運(yùn)動(dòng)方式可實(shí)現(xiàn)精確控制的儀器

,、、。

32

.

微陣列生物芯片microarray

以陣列方式設(shè)定在平面基質(zhì)載體上能夠并行處理生物樣品中信息的多個(gè)微處理單元的集合體

。

33

.

反應(yīng)溫度reactiontemperature

芯片反應(yīng)過程中反應(yīng)區(qū)的溫度

。

34

.

反應(yīng)時(shí)間reactiontime

芯片反應(yīng)過程中所需的時(shí)間

。

35

.

升溫時(shí)間heating-uptime

由環(huán)境溫度加熱至反應(yīng)溫度的時(shí)間