標準解讀

《JB/T 20074-2020 藥用配液罐》與《JB/T 20074-2005》相比，在多個方面進行了更新和改進，以更好地適應行業(yè)發(fā)展需求和技術(shù)進步。主要變化包括：

  1. 術(shù)語定義更加明確：新版本對一些關(guān)鍵術(shù)語進行了更準確的定義，確保了標準中使用的語言更加精確，減少了因理解差異導致的應用問題。

  2. 增加了材料要求：對于制造藥用配液罐所使用的材料提出了更為詳細的要求，不僅限于不銹鋼材質(zhì)的選擇，還包括了其他可能使用的材料及其性能指標，旨在提高設(shè)備的安全性和耐用性。

  3. 強化了設(shè)計規(guī)范：在結(jié)構(gòu)設(shè)計、尺寸規(guī)格等方面給出了更為具體的規(guī)定，比如罐體壁厚、焊接質(zhì)量等都有了新的或更加嚴格的標準，有助于提升產(chǎn)品的整體品質(zhì)。

  4. 加強了衛(wèi)生要求：考慮到藥品生產(chǎn)的特殊性質(zhì)，《JB/T 20074-2020》特別強調(diào)了清潔度、無菌處理等方面的要求，新增了一些關(guān)于清洗消毒功能的具體規(guī)定，保證了制藥過程中不會因為設(shè)備原因而影響到最終產(chǎn)品的純度和安全性。

  5. 提高了安全標準：針對使用過程中的安全性問題，新版標準增加了更多關(guān)于壓力控制、溫度監(jiān)測等功能的安全措施，并且對電氣系統(tǒng)也提出了更高的防護等級要求。

  6. 引入了環(huán)保理念：隨著社會對環(huán)境保護意識的增強，新標準還考慮到了節(jié)能減排的因素，在某些章節(jié)中提到了如何通過優(yōu)化設(shè)計來降低能耗，減少生產(chǎn)過程中的污染排放。

這些改變反映了行業(yè)技術(shù)的發(fā)展趨勢以及市場對產(chǎn)品質(zhì)量日益增長的需求，為相關(guān)企業(yè)提供了更加科學合理的指導依據(jù)。


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....

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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2020-08-31 頒布
  • 2021-01-01 實施
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文檔簡介

ICS1112030

C92..

備案號81293—2021

:

中華人民共和國機械行業(yè)標準

JB/T20074—2020

代替

JB/T20074—2005

藥用配液罐

Officinaldosagejar

2020-08-31發(fā)布2021-01-01實施

中華人民共和國工業(yè)和信息化部發(fā)布

JB/T20074—2020

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

定義

3………………………1

分類與標記

4………………2

要求

5………………………2

試驗方法

6…………………3

檢驗規(guī)則

7…………………5

標志使用說明書包裝運輸和貯存

8、、、……………………6

JB/T20074—2020

前言

本標準是按照給出的規(guī)則對進行修訂

GB/T1.1—2009JB/T20074—2005。

本標準代替

JB/T20074—2005。

本標準與相比主要技術(shù)內(nèi)容變化如下

JB/T20074—2005:

增加定義見第章

———(3);

增加氣流攪拌見

———(4.1.2);

修改標準名稱見封面年版封面

———(,2005);

修改范圍見第章年版第章

———(1,20051);

修改規(guī)范性引用文件見第章年版第章

———(2,20052);

修改分類與標記見第章年版第章

———(4,20053);

修訂設(shè)計與制造見年版

———(5.1,20054.1,4.2,4.3,4.5);

修改材料要求見年版

———(5.2,20054.4);

修改表面質(zhì)量要求見年版

———(5.3,20054.7);

修訂性能要求見年版

———(5.4,20054.6、4.8、4.9);

修改運轉(zhuǎn)性能要求見年版

———(5.5,20054.10);

修改電氣安全性能要求見年版

———(5.6,20054.11);

修改安全裝置要求見年版

———(5.7,20054.12);

修訂設(shè)計制造試驗方法見年版

———、(6.1,20055.1、5.2);

修改材料檢驗見年版

———(6.2,20055.3);

修改表面質(zhì)量檢驗見年版

———(6.3,20055.4);

修訂性能檢驗見年版

———(6.4,20055.5、5.7、5.8);

修改運轉(zhuǎn)性能試驗見年版

———(6.5,20055.9);

修改電氣安全試驗見年版

———(6.6,20055.10);

修改出廠檢驗見年版

———(7.2,20056.2);

修改型式檢驗條件見年版

———(7.3.1,20056.3.1);

修改標志見年版

———(8.1,20057.1)。

本標準由中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會提出

。

本標準由全國制藥裝備標準化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC356)。

本標準起草單位上海東富龍科技股份有限公司石家莊志杰科技股份有限公司

:、。

本標準主要起草人鄭效東鄭金旺胡建軍潘善輝趙浩秦保振鄧曉峰

:、、、、、、。

本標準所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為

:

———JB/T20074—2005。

Ⅰ

JB/T20074—2020

藥用配液罐

1范圍

本標準規(guī)定了藥用配液罐的定義分類與標記要求試驗方法檢驗規(guī)則及標志包裝運輸貯存

、、、、、、、。

本標準適用于機械攪拌式磁力攪拌式和氣流式攪拌的藥用配液罐以下簡稱配液罐

、()。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

壓力容器

GB/T150.1~150.4

包裝儲運圖示標志

GB/T191

所有部分爆破片安全裝置

GB/T567()

一般壓力表

GB/T1226

聲學聲壓法測定噪聲源聲功率級和聲能量級采用反射面上方包絡(luò)測量面的簡

GB/T3768

易法

設(shè)備及管道絕熱技術(shù)通則

GB/T4272

工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則

GB/T9969

隨機數(shù)的產(chǎn)生及其在產(chǎn)品質(zhì)量抽樣檢驗中的應用程序

GB/T10111

產(chǎn)品幾何技術(shù)規(guī)范表面結(jié)構(gòu)輪廓法評定表面結(jié)構(gòu)的規(guī)則和方法

GB/T10610(GPS)

安全閥一般要求

GB/T12241

機電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件

GB/T13384

制藥機械設(shè)備在位清洗滅菌通用技術(shù)要求

GB/T36030()、

制藥機械電氣安全通用要求

GB/T36035—2018

壓力

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