標準解讀
《JB/T 20110-2016 真空潤藥機》是一項由中國機械工業(yè)聯(lián)合會提出,并由全國制藥裝備標準化技術(shù)委員會歸口的標準。該標準主要針對真空潤藥機的設計、制造、檢驗與使用等方面提出了具體要求,適用于醫(yī)藥行業(yè)中對藥材進行前處理時所使用的真空潤藥設備。
標準中詳細規(guī)定了真空潤藥機的技術(shù)參數(shù),包括但不限于工作壓力范圍、溫度控制精度以及物料處理能力等關(guān)鍵指標。此外,還明確了機器結(jié)構(gòu)設計需滿足的基本條件,如密封性能良好、易于清潔消毒等,以確保在加工過程中能夠有效避免交叉污染,保障藥品質(zhì)量。
對于安全方面,《JB/T 20110-2016》強調(diào)了設備應具備必要的保護措施,比如過載保護、緊急停止裝置等,同時要求所有電氣部件必須符合國家相關(guān)安全標準。另外,標準也提到了關(guān)于噪音水平、振動幅度等方面的限制,旨在為操作人員創(chuàng)造一個更加健康舒適的工作環(huán)境。
最后,在驗收測試及日常維護保養(yǎng)方面,該文件給出了具體的指導原則和建議步驟,幫助使用者更好地了解如何正確地安裝調(diào)試、定期檢查維修設備,從而延長其使用壽命并保證長期穩(wěn)定運行。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2016-04-05 頒布
- 2016-09-01 實施



文檔簡介
ICS1112030
C93..
備案號54644—2016
:
中華人民共和國制藥機械行業(yè)標準
JB/T20110—2016
代替
JB/T20110—2008
真空潤藥機
Vacuummoisteningmedicinemachine
2016-04-05發(fā)布2016-09-01實施
中華人民共和國工業(yè)和信息化部發(fā)布
JB/T20110—2016
前言
本標準按照標準化工作導則第部分標準的結(jié)構(gòu)和編寫給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009《1:》。
對真空氣相潤藥機進行修訂
JB/T20110—2008《》。
本標準代替真空氣相潤藥機與相比主要技術(shù)內(nèi)容變化
JB/T20110—2008《》,JB/T20110—2008
如下
:
刪除了的主要章條
a)JB/T20110—2008、:
冷凝除水性能見版
———(20084.3.4);
冷凝除水性能試驗見版
———(20085.3.4)。
修訂了的主要章條
b)JB/T20110—2008、:
分類和標記見第章版第章
———(3,20083);
表面質(zhì)量見版
———(4.2,20084.2);
單向放氣裝置見
———(4.4.4);
真空性能試驗見版
———(5.4.2,20085.3.2);
密封性能試驗見版
———(5.4.3,20085.3.3);
電氣安全試驗見版
———(5.3,20085.4)。
本標準增加的主要章條
c)、:
成品質(zhì)量見
———(4.5);
成品質(zhì)量檢驗見
———(5.5)。
本標準由中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會提出
。
本標準由全國制藥裝備標準化技術(shù)委員會歸口
(SAC/TC356)。
本標準主要起草單位杭州海善制藥設備有限公司
:。
本標準主要起草人蔡寶昌王波高廣娟秦昆明
:、、、。
本標準所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為
:
———JB/T20110—2008。
Ⅰ
JB/T20110—2016
真空潤藥機
1范圍
本標準規(guī)定了真空潤藥機的分類和標記要求試驗方法檢驗規(guī)則及標志使用說明書包裝運輸
、、、、、、
和儲存
。
本標準適用于真空潤藥機以下簡稱潤藥機
(“”)。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
包裝儲運圖示標志
GB/T191
機械電氣安全機械電氣設備第部分通用技術(shù)條件
GB5226.1—20081:
運輸包裝收發(fā)貨標志
GB/T6388
工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則
GB/T9969
隨機數(shù)的產(chǎn)生及其在產(chǎn)品質(zhì)量抽樣檢驗中的應用程序
GB/T10111
標牌
GB/T13306
機電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件
GB/T13384
金屬切削機床噪聲聲壓級測量方法
GB/T16769
工業(yè)機械電氣設備保護接地電路連續(xù)性試驗規(guī)范
GB/T24342—2009
制藥機械產(chǎn)品型號編制方法
YY/T0216—1995
3分類和標記
31分類
.
潤藥機按結(jié)構(gòu)形式分為立式和臥式
。
32標記
.
321型號編制
..
型號編制按的規(guī)定
YY/T0216—1995。
RZ□□
規(guī)格代號潤藥箱公稱容積
:(L)
特征代號立式用表示臥式用表示
:“L”,“W”
型式代號真空
:
功能代號潤藥機械
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