標(biāo)準(zhǔn)解讀

《JB/T 20196-2020 藥用氣流混合機(jī)》是一項(xiàng)針對(duì)藥用氣流混合設(shè)備的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，由中國(guó)機(jī)械工業(yè)聯(lián)合會(huì)提出并歸口管理。該標(biāo)準(zhǔn)主要適用于以壓縮空氣或惰性氣體作為動(dòng)力源，通過(guò)高速氣流實(shí)現(xiàn)物料均勻混合的制藥行業(yè)專用設(shè)備。其內(nèi)容涵蓋了藥用氣流混合機(jī)的設(shè)計(jì)、制造、安裝、調(diào)試、使用以及維護(hù)等方面的要求。

在設(shè)計(jì)方面，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了氣流混合機(jī)應(yīng)滿足的基本條件，包括但不限于結(jié)構(gòu)形式的選擇、材料選用原則等，確保機(jī)器能夠適應(yīng)不同性質(zhì)物料的混合需求，并且易于清潔和消毒，符合GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）要求。對(duì)于制造過(guò)程，則強(qiáng)調(diào)了加工精度與裝配質(zhì)量的重要性，同時(shí)對(duì)關(guān)鍵零部件如噴嘴、混合腔體等提出了具體技術(shù)指標(biāo)。

此外，《JB/T 20196-2020》還詳細(xì)描述了如何進(jìn)行性能測(cè)試的方法，比如混合均勻度檢測(cè)、殘留物清除能力驗(yàn)證等，以此來(lái)保證每臺(tái)出廠設(shè)備都能達(dá)到預(yù)期效果。關(guān)于安全防護(hù)措施也有明確規(guī)定，比如設(shè)置緊急停止按鈕、防止靜電積累的設(shè)計(jì)考慮等，旨在保護(hù)操作人員免受傷害。

最后，在用戶手冊(cè)編寫及售后服務(wù)提供上也給出了指導(dǎo)性意見，要求制造商必須向客戶提供詳盡的操作指南和技術(shù)支持服務(wù)，幫助使用者正確地安裝、調(diào)試、運(yùn)行以及日常保養(yǎng)維護(hù)設(shè)備。


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  • 2020-10-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

ICS1112030

C92..

備案號(hào)78297—2020

:

中華人民共和國(guó)機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

JB/T20196—2020

藥用氣流混合機(jī)

Pharmaceuticalair-flowmixer

2019-08-02發(fā)布2020-10-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)工業(yè)和信息化部發(fā)布

JB/T20196—2020

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)制藥裝備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC356)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位北京長(zhǎng)峰金鼎科技有限公司

:。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人邵天君蔡紅星喬峙旗

:、、。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任

。。

Ⅰ

JB/T20196—2020

藥用氣流混合機(jī)

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥用氣流混合機(jī)的術(shù)語(yǔ)和定義分類和標(biāo)記要求試驗(yàn)方法檢驗(yàn)規(guī)則標(biāo)志使用說(shuō)

、、、、、、

明書包裝運(yùn)輸和貯存

、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于粉粒狀物料的氣流混合機(jī)以下簡(jiǎn)稱混合機(jī)

()()。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑苯甲酸

GB1886.183—2016

包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T191

安全標(biāo)志及其使用導(dǎo)則

GB2894

聲學(xué)聲壓法測(cè)定噪聲源聲功率級(jí)和聲能量級(jí)采用反射面上方包絡(luò)測(cè)量面

GB/T3768—2017

的簡(jiǎn)易法

運(yùn)輸包裝收發(fā)貨標(biāo)志

GB/T6388

氣動(dòng)對(duì)系統(tǒng)及其元件的一般規(guī)則和安全要求

GB/T7932—2017

食用玉米淀粉

GB/T8885

工業(yè)產(chǎn)品使用說(shuō)明書總則

GB/T9969

隨機(jī)數(shù)的產(chǎn)生及其在產(chǎn)品質(zhì)量抽樣檢驗(yàn)中的應(yīng)用程序

GB/T10111

標(biāo)牌

GB/T13306

機(jī)電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件

GB/T13384

制藥機(jī)械電氣安全通用要求

GB/T36035

制藥機(jī)械產(chǎn)品型號(hào)編制方法

JB/T20188—2017

中華人民共和國(guó)藥典年版

(2015)

3分類和標(biāo)記

31分類

.

混合機(jī)分為正壓式和負(fù)壓式

。

32標(biāo)記

.

321型號(hào)編制

..

混合機(jī)型號(hào)按

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