標準解讀
《YY/T 1142-2003 醫(yī)用超聲診斷和監(jiān)護設(shè)備頻率特性的測試方法》是一項針對醫(yī)用超聲設(shè)備頻率特性測量的標準。該標準主要適用于各類使用超聲波進行人體內(nèi)部結(jié)構(gòu)成像或血流檢測的醫(yī)療設(shè)備,包括但不限于B型超聲診斷儀、M型超聲心動圖機以及多普勒超聲系統(tǒng)等。
根據(jù)此標準,頻率特性測試主要包括發(fā)射脈沖中心頻率與頻帶寬度、接收回波信號中心頻率及頻帶寬度等內(nèi)容。具體來說,對于發(fā)射部分,通過專用儀器測量從探頭發(fā)出的超聲波信號,確定其實際工作頻率是否符合制造商聲明值,并計算出相應(yīng)的頻帶寬度;而對于接收端,則是利用標準反射體模擬人體組織對超聲波的反射情況,進而分析接收到的回波信號以獲得其頻率信息。
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文檔簡介
ICS11.040.50C41中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY/T1142-2003代替YY/T91142-1999醫(yī)用超聲診斷和監(jiān)護設(shè)備頻率特性的測試方法Methodsofmeasuringthefrequencyofmedicaldiagnosticandmonitoringultrasonicequipment2003-06-20發(fā)布2004-01-01實施國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布
YY/T1142-2003YY/T91142-1999僅適用于非掃描工作的單元換能器,目前醫(yī)用超聲診斷和監(jiān)護設(shè)備已發(fā)展到單元、多元等各種換能器,工作模式也不僅是一種固定方式,故本標準根據(jù)目前的情況對YY/T91142—1999進行了修訂。本標準自從生效之日起代替YY/T91142—1999.本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本標準由全國醫(yī)用超聲設(shè)備標準化分技術(shù)委員會歸口。本標準由國家醫(yī)用超聲設(shè)備質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心起草。本標準主要起草人:忙安石、王志儉。本標準所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為:WS2-306-1983-YY/T91142-1999
YY/T1142-2003醫(yī)用超聲診斷和監(jiān)護設(shè)備頻率特性的測試方法范圍本標準規(guī)定了頻率范圍在0.5MHz~15MHz內(nèi)的超聲診斷和監(jiān)護設(shè)備(以下簡稱設(shè)備)頻率特性的測量方法。本標準適用于工作在連續(xù)波、準連續(xù)波或脈沖波狀態(tài)的各類超聲診斷設(shè)備和超聲監(jiān)護設(shè)備,這些設(shè)備可以配用單晶片發(fā)-收型探頭、雙單晶片發(fā)-收分開型探頭、多品片梅花型探頭、機械扇掃探頭、線性探頭、凸陣探頭及相控陣探頭等。規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件.其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標準.然而,鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標準。GB/T16540—1996聲學e在0.5~15MHz頻率范圍內(nèi)的超聲場特性及其測量水聽器法(eqvIEC61102:1991)YY/T0163—1994醫(yī)用超聲測量水聽器特性和校準語和定義本標準采用下列術(shù)語和定義31標稱聲工作頻率nominalacoustic-workingfrequency制造單位或供應(yīng)商所公布的被測設(shè)備的超聲工作頻率3.2聲工作頻率acoustic-workingfrequency水聽器置于聲場中適當位置上,對其輸出的信號采用過零頻率法或頻譜分析法(見圖1)進行分析所得出的實際超聲工作頻率,本標準采用算術(shù)平均聲工作頻率。3.3算術(shù)平均聲工作頻率Earithmetic-meanacoustic-workingfrequency聲壓頻譜圖(圖1)上八與廣的算術(shù)平均值,
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