標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 0075-2005 淚道探針》與《YY 0075-1992》相比，在內(nèi)容上進(jìn)行了多方面的更新和調(diào)整，主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

  1. 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)的變化：從原來的YY 0075-1992變更為YY/T 0075-2005。其中，“T”代表推薦性標(biāo)準(zhǔn)，表明該文件性質(zhì)由強(qiáng)制性轉(zhuǎn)變?yōu)橥扑]性。

  2. 內(nèi)容結(jié)構(gòu)上的優(yōu)化：新版本對(duì)文檔的整體布局進(jìn)行了重新組織，使其更加符合現(xiàn)代標(biāo)準(zhǔn)化文檔的編寫規(guī)范，便于用戶理解和使用。

  3. 技術(shù)要求的細(xì)化：對(duì)于淚道探針的技術(shù)參數(shù)、材料選擇等方面提出了更具體的要求，并增加了部分新的技術(shù)指標(biāo)，如表面粗糙度等，以提高產(chǎn)品的安全性和有效性。

  4. 增加了試驗(yàn)方法：新版標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了各項(xiàng)性能測(cè)試的方法步驟及判定準(zhǔn)則，包括但不限于彎曲強(qiáng)度測(cè)試、耐腐蝕性實(shí)驗(yàn)等，確保產(chǎn)品能夠滿足臨床應(yīng)用的需求。

  5. 引用了更多相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：通過引用其他現(xiàn)行有效的國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)來補(bǔ)充和完善本標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，提高了其科學(xué)性和權(quán)威性。

  6. 安全警示信息的增加：針對(duì)可能存在的風(fēng)險(xiǎn)因素，在新版中加入了更多關(guān)于正確使用方法以及注意事項(xiàng)的信息，旨在減少因不當(dāng)操作而導(dǎo)致的安全事故。

這些變化反映了隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)進(jìn)步和社會(huì)發(fā)展，對(duì)于醫(yī)療器械尤其是眼科手術(shù)工具的質(zhì)量控制和技術(shù)水平有了更高的要求。


如需獲取更多詳盡信息，請(qǐng)直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。

....

查看全部

  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2005-07-18 頒布
  • 2006-06-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
YY/T 0075-2005淚道探針_第1頁
YY/T 0075-2005淚道探針_第2頁
YY/T 0075-2005淚道探針_第3頁
YY/T 0075-2005淚道探針_第4頁
免費(fèi)預(yù)覽已結(jié)束，剩余4頁可下載查看

下載本文檔

YY/T 0075-2005淚道探針-免費(fèi)下載試讀頁

文檔簡(jiǎn)介

ICS1104030

C31..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY0075—2005

代替

YY0075—1992

淚道探針

Lachrymalprobes

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械行業(yè)

標(biāo)準(zhǔn)公告2022年第76號(hào)本標(biāo)準(zhǔn)自

(),

2022年9月7日起轉(zhuǎn)為推薦性標(biāo)準(zhǔn)不

,,

再強(qiáng)制執(zhí)行

。

2005-07-18發(fā)布2006-06-01實(shí)施

國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

"#$%&’()*

+,-.

!!"!#!$

!!""#$!%""$

"

"(-./01/02+

3456789:;<=>3?&’@

ABCD"&"""($

)**+"##,,,-.+/-01*-/0

)**+"##,,,-23&’4-/0

EF"$"&"%$&%55"5"&’4$%%""’

%""$G&%HIJ0

"

!@"&$$"’’’%6&’$%’

!"#$!%"&’

()*+"$!"!%#$%&&!!#

!

!!!!"#!$!!#

!!!"

!!"#$%&!!""#$!%&&’"’()*#$

"#$+!!""#$!%&&’,-./012%

!!!34567.8&

!!!9:;<!’=>(%%($)))%(*)))%(#)))%(+))&

!!!9:?@ABC,*’DE,FG.8$

"#$HIJKLMN#$OPQRSTUV$

"#$HWXYYZ[LP\]^_‘a(chǎn)bcde$

"#$-.def%ghi$

"#$j%&#$,klm"nopq%

!!!-.’!’%&!%&#*&

!!!!!""#$!%&&’$

!

!

!!!!"#!$!!#

#!$!%!&

%!’(

"#$rst’()*,>u!.8!vwxy!zwr{!#|!}~!!"#$%"

"#$&C’’()*#(2)*)*$%+,-.’()/C"

$!)’*+,-.

20123,45/6"#$,7C89:"#$,45";<=>?,7C12%@ABj^

,CDE#F}GHI,JK$LCMmNF&C’"#$%O8%PQRS"#$T9UV,WxXY

<Z[\C]^12,_‘m"";<F=>?,7C12%@_‘m"&C’"#$"

/0&1%’’"!Fabc#/0&1%’’"’%&&’%23456./78"8(%&++$

/0&1’+’+(%!defgzwhi!j%=>(klmno_#9:;$zp,qrzwfgds

#/0&1’+’+(%’’""8%6.<’+$&=%(%&&&%6>1$

/0&1’+’&!t?zwdefghiuv#&C’wx,6hys7,zw$

/0&1%+"8$!z{|u@}{~!v"xy

!!&1%"$’!?QMN#|

&!/0

&(%!%&12345678

)*,*#$%#&";<’(})%uv%,rs"

9%!5678E*:+,

!"

r-

&";<‘.&";<‘.

$"($

*"(*

#"(#

+"(+

&"(&

?"("#%8"?’

%"

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)文本僅供個(gè)人學(xué)習(xí)、研究之用，未經(jīng)授權(quán)，嚴(yán)禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等，侵權(quán)必究。
  • 2. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)均為PDF格式電子版文本（可閱讀打印），因數(shù)字商品的特殊性，一經(jīng)售出，不提供退換貨服務(wù)。
  • 3. 標(biāo)準(zhǔn)文檔要求電子版與印刷版保持一致，所以下載的文檔中可能包含空白頁，非文檔質(zhì)量問題。

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論