工廠質(zhì)量手冊

年5月29日工廠質(zhì)量手冊文檔僅供參考 質(zhì)量手冊(3C認(rèn)證)文件編號(hào):YU-QP19-0815版本:V1.01生效日期:-8-15編寫:XXX審核:XXX批準(zhǔn):XXX受控狀態(tài):受控質(zhì)量手冊文件編號(hào):YU-QP19-0815標(biāo)題頒布令<工廠質(zhì)量保證能力要求>頁次:1/1版本:V1.0頒布令3C質(zhì)量管理手冊是建立和實(shí)施CCC質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件,也是建立實(shí)施CCC強(qiáng)制性認(rèn)證的必要依據(jù)。本手冊依據(jù)電氣電子產(chǎn)品類強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的實(shí)施要求進(jìn)行編制,并對質(zhì)量管理體系的過程順序做相互作用進(jìn)行了描述。本手冊是保證3C質(zhì)量產(chǎn)品認(rèn)證的基本準(zhǔn)則,也是公司對所有客戶的承諾,遵循本手冊是公司全員應(yīng)盡的責(zé)任。本手冊經(jīng)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)即生效。上海宇優(yōu)電子科技有限公司總經(jīng)理簽署:簽署日期:年月日質(zhì)量手冊文件編號(hào):YU-QP19-0815標(biāo)題任命書頁次:1/1版本:V1.03C強(qiáng)制性認(rèn)證管理任命書為了更好的實(shí)施3C強(qiáng)制性認(rèn)證質(zhì)量管控,特任命XXX為質(zhì)量負(fù)責(zé)人,相關(guān)管理人員如下明細(xì)表3C認(rèn)證管理人員明細(xì)表姓名職務(wù)所屬部分XXX總經(jīng)理XXX生產(chǎn)部經(jīng)理生產(chǎn)部XXX倉管倉庫XXX采購部經(jīng)理采購部上海宇優(yōu)電子科技有限公司總經(jīng)理簽署:簽署日期:年月日質(zhì)量手冊文件編號(hào):YU-QP19-0815標(biāo)題任命書頁次:1/1版本:V1.0質(zhì)量負(fù)責(zé)人授權(quán)書為了進(jìn)一步提高上海宇優(yōu)電子科技有限公司的產(chǎn)品質(zhì)量,增強(qiáng)企業(yè)的應(yīng)變能力和競爭能力,確保產(chǎn)品符合<電氣電子產(chǎn)品類強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則(信息技術(shù)設(shè)備)>相關(guān)要求,特任命任印民為本公司的質(zhì)量負(fù)責(zé)人,被授權(quán)人依照<崗位職責(zé)>、<質(zhì)量手冊>、<程序文件>及相關(guān)制度,執(zhí)行其工作范圍的職責(zé)、行使崗位職權(quán)并承擔(dān)相應(yīng)義務(wù):1負(fù)責(zé)建立滿足認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求的文件質(zhì)量體系,并確保其實(shí)施和保持。2了解3C認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求,確保認(rèn)證產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。3建立文件化的程序,確保認(rèn)證標(biāo)志的管理及使用。4建立文件化的程序,確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn),不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。5質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本工作。6及時(shí)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)涉及獲證產(chǎn)品安全性能的變更。7對于認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)等工作的最高權(quán)力。上海宇優(yōu)電子科技有限公司總經(jīng)理簽署:簽署日期:年月日質(zhì)量手冊文件編號(hào):YU-QP19-0815標(biāo)題任命書頁次:1/1版本:V1.0認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員授權(quán)書為了在認(rèn)證過程中與認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持聯(lián)系,及時(shí)跟蹤了解認(rèn)證機(jī)構(gòu)及相關(guān)政府部門有關(guān)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的要求或規(guī)定,特任命王柱全為上海宇優(yōu)電子科技有限公司的認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員。被授權(quán)人依照<崗位職責(zé)>、<質(zhì)量手冊>、<程序文件>及有關(guān)制度,執(zhí)行其工作范圍的職責(zé)、行使崗位職權(quán)并承擔(dān)相應(yīng)義務(wù):1負(fù)責(zé)執(zhí)行產(chǎn)品認(rèn)證工作和經(jīng)辦認(rèn)證對外聯(lián)絡(luò)。2協(xié)助認(rèn)證產(chǎn)品按認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行生產(chǎn),跟蹤認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量問題。3當(dāng)企業(yè)生產(chǎn)、機(jī)構(gòu)等發(fā)生變化時(shí),應(yīng)及時(shí)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)反映。4當(dāng)產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更時(shí),在實(shí)施前向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)獲得批準(zhǔn)后,方可執(zhí)行5國家級和省級監(jiān)督抽查結(jié)果并及時(shí)匯報(bào)。上海宇優(yōu)電子科技有限公司總經(jīng)理簽署:簽署日期:年月日質(zhì)量手冊文件編號(hào):YU-QP19-0815標(biāo)題1.0質(zhì)量手冊更改履歷頁次:1/1版本:V1.0No.修改內(nèi)容和/或代號(hào)生效日期修改人版本質(zhì)量手冊文件編號(hào):YU-QP19-0815標(biāo)題0.2目錄頁次:1/1版本:V1.0CCC認(rèn)證頒布和令質(zhì)量負(fù)責(zé)人授權(quán)書I-VI0.1質(zhì)量手冊更改履歷…………VII0.2目錄……………10.3目的和適用范圍………………20.4質(zhì)量方針………31.1職責(zé)………41.2資源………102.0文件和記錄……………………173.0采購和關(guān)鍵件控制…………………194.0生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)……205.0例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)……………216.0檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備………………227.0不合格品控制……………………238.0內(nèi)部質(zhì)量審核……………………249.0認(rèn)證產(chǎn)品的一致性………………2510.0產(chǎn)品的防護(hù)與交付………………2611.0CCC證書與標(biāo)志…………………2612.0附錄…………26附件1質(zhì)量手冊說明……………………26質(zhì)量手冊文件編號(hào):YU-QP19-0815標(biāo)題0.3目的和適用范圍頁次:1/1版本:V1.0目的和適用范圍1、描述依照”3C工廠質(zhì)量保證能力要求”所建立的質(zhì)量管理體系的各核心條款及其相互作用,提供查找相關(guān)文件的途徑。<質(zhì)量手冊>規(guī)定本單位在相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)與經(jīng)營全過程的質(zhì)量控制要求,并有效的落實(shí)執(zhí)行,以證實(shí)組織提供符合要求的產(chǎn)品的能力及對質(zhì)量問題實(shí)施管理的過程與結(jié)果,達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)保能滿足標(biāo)準(zhǔn)需求的目的。且為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲型式試驗(yàn)合格的樣品的一致性,工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)定的產(chǎn)質(zhì)保量保證能力要求。2、本公司的相關(guān)產(chǎn)品:基于云平臺(tái)的智能化控制終端(服務(wù)器)。質(zhì)量手冊文件編號(hào):YU-QP19-0815標(biāo)題0.4質(zhì)量方針頁次:1/1版本:V1.0本單位質(zhì)量方針1.執(zhí)行顧客滿意的工作顧客滿意2.落實(shí)質(zhì)量第一的目標(biāo)質(zhì)量第一3.產(chǎn)品成本及市場的控制成本控制4.企業(yè)與員工共同發(fā)展長期發(fā)展質(zhì)量管理手冊文件編號(hào):YU-QP19-0815標(biāo)題1.1職責(zé)頁次:1/7版本:V1.0l職責(zé)1.1職能分配表1職能分配表職能部門質(zhì)量體系要素總經(jīng)理質(zhì)量負(fù)責(zé)人生產(chǎn)部銷售部采購部服務(wù)部質(zhì)量部1職責(zé)和資源1.1職責(zé)△▲△△△1.2資源▲△△△2文件和記錄2.01總要求▲△2.1文件的控制△△△▲2.1記錄的控制△△△△▲2.3認(rèn)證標(biāo)志使用管理控制程序△△△▲3采購和進(jìn)貨檢驗(yàn)3.1供應(yīng)商的選擇和日常管理△△▲△3.2關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證△△▲3.3關(guān)鍵元器件和材料的定期確認(rèn)△△▲4生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)4.1工序控制▲△△4.2環(huán)境要求△▲△4.3過程監(jiān)控▲△4.4生產(chǎn)設(shè)備管理▲△4.5檢驗(yàn)確保與認(rèn)證樣品一致△△△▲5例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)總則△▲制定程序,并記錄?！鳌?．檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備總則▲6.1校準(zhǔn)和檢定▲△6.2運(yùn)行檢查△▲7．不合格品的控制△▲△△▲8.內(nèi)部質(zhì)量審核△△△△▲9.認(rèn)證產(chǎn)品的一致性▲△▲9.1產(chǎn)品變更控制△▲▲10.包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存△▲△備注:1.符號(hào)表示:▲=主要職能;△=輔助職能;△=配合職能1.2職責(zé)和權(quán)限本章節(jié)描述了本公司質(zhì)量管理體系的行政管理。主要根據(jù)運(yùn)作需要規(guī)定公司組織結(jié)構(gòu),并說明各部門或職能的相互關(guān)系,組織結(jié)構(gòu)分解到部門以下的最小管理單元。1.2.1在本公司內(nèi)按照”3C工廠質(zhì)量保證能力要求”,制訂質(zhì)量管理職責(zé),明確各級人員的責(zé)與權(quán)限。1.2.2管理層組織制訂公司組織架構(gòu)圖和相關(guān)人員職責(zé)和權(quán)限報(bào)本單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。經(jīng)批準(zhǔn)后的職責(zé)和權(quán)限用以表示對各管理人員的授權(quán)及作為人力資源配置的依據(jù)。1.2.3管理組織架構(gòu)圖公司組織結(jié)構(gòu)圖為人員配置提供依據(jù),也為有效的溝通奠定基礎(chǔ)。1.2.4職責(zé)與權(quán)限1)公司總經(jīng)理①組織貫徹國家及上級有關(guān)質(zhì)量的方針、政策、法規(guī),進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃,建立健全各級質(zhì)量責(zé)任制,加強(qiáng)質(zhì)量教育,在生產(chǎn)、經(jīng)營中確立”質(zhì)量第一”的指導(dǎo)思想。②確定本組織的質(zhì)量方針;簽署、頒發(fā)<質(zhì)量手冊>。確保內(nèi)部溝通,保證各級人員都能理解質(zhì)量方針并堅(jiān)決貫徹執(zhí)行。③審批質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),確定各崗位的職責(zé)和權(quán)限。④為質(zhì)量體系的有效運(yùn)行提供所需的資源。⑤任命質(zhì)量負(fù)責(zé)人。2)質(zhì)量負(fù)責(zé)人①公司的質(zhì)量負(fù)責(zé)人被賦予必要的權(quán)力和責(zé)任,以確保滿足產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求。根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)及安全標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合本企業(yè)實(shí)際,負(fù)責(zé)組織建立、完善和實(shí)施質(zhì)量體系,主持編制<質(zhì)量手冊>,確保本文件的要求在工廠得到有效地建立、實(shí)施和保持。審批質(zhì)量體系程序文件,組織貫徹實(shí)施公司質(zhì)量要求,推動(dòng)質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。②定期組織內(nèi)部質(zhì)量審核,任命內(nèi)審組長。③正確使用CCC證書和標(biāo)志,確保加施CCC標(biāo)志產(chǎn)品的證書狀態(tài)持續(xù)有效;④建立不合格品控制程序和認(rèn)證產(chǎn)品變更控制程序的程序,確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn),不得貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。⑤對公司所屬各部門、各單位實(shí)施質(zhì)量體系情況有監(jiān)督和獎(jiǎng)懲權(quán)。⑥負(fù)責(zé)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò),及協(xié)調(diào)認(rèn)證方面的事宜。⑦積極參與CCC組織的有關(guān)認(rèn)證工作的研討、經(jīng)驗(yàn)交流和學(xué)術(shù)活動(dòng)。⑧1.負(fù)責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量管理體系過程的建立,實(shí)施和保持。2.編制認(rèn)證標(biāo)志控制程序,確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用。3.向上級報(bào)告產(chǎn)品質(zhì)量保證體系運(yùn)作的情況,包括需要的改進(jìn)。4確保認(rèn)證證書及認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和正確使用。=9\*GB3⑨提高本公司對顧客要求的認(rèn)識(shí)。⑩確保產(chǎn)品一致性以及產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性3)銷售部新客戶之開發(fā)、聯(lián)系及樣品送樣承認(rèn)。質(zhì)保資訊回饋之窗口。公司營業(yè)目標(biāo)執(zhí)行。合約審查簽訂執(zhí)行。新客戶評估及跟進(jìn)?？蛻魸M意度調(diào)查及服務(wù)。跟蹤訂單的生產(chǎn)情況,監(jiān)督產(chǎn)質(zhì)保量是否符合訂單要求。組織運(yùn)輸安全出貨事宜,保證準(zhǔn)時(shí)交貨,如有改動(dòng)與客戶進(jìn)行溝通協(xié)調(diào),達(dá)到客戶滿意。4)生產(chǎn)部門=1\*GB2⑴根據(jù)公司年度總方針、目標(biāo),負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃編制和管理;負(fù)責(zé)組織生產(chǎn),搞好在制品、半成質(zhì)保理和定置管理,合理安排、科學(xué)調(diào)度,貫徹落實(shí)生產(chǎn)計(jì)劃,盡量做到均衡生產(chǎn);=2\*GB2⑵做好生產(chǎn)過程的產(chǎn)品標(biāo)識(shí),保證產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的可追溯性。=3\*GB2⑶嚴(yán)格按作業(yè)指導(dǎo)書等文件的要求操作,保證并努力提高產(chǎn)品直通率和成品率,做好記錄。=4\*GB2⑷搞好職工培訓(xùn)工作,經(jīng)常開展工藝紀(jì)律,生產(chǎn)技術(shù)、安全技術(shù)、安全生產(chǎn)教育,提高員工隊(duì)伍素質(zhì),保證不出身重大傷亡事故。=5\*GB2⑸負(fù)責(zé)對制造商提供的生產(chǎn)元部件(特別是關(guān)鍵元部件)合格認(rèn)定及一致性認(rèn)定工作和產(chǎn)品變更的管理工作;負(fù)責(zé)對不合格品的退換等處理工作。=6\*GB2⑹負(fù)責(zé)與制造商的溝通、反饋工作。并依據(jù)質(zhì)量、交貨期、合作態(tài)度等幾個(gè)方面進(jìn)行綜合評價(jià),為制造商提供實(shí)行獎(jiǎng)優(yōu)汰劣的動(dòng)態(tài)管理的依據(jù)。=7\*GB2⑺打樣:負(fù)責(zé)樣品結(jié)構(gòu)分析、成本分析、工程圖紙繪制、樣品制作、承認(rèn)書制作;每月要匯報(bào)打樣匯總及分析打樣成功率。=8\*GB2⑻應(yīng)做好作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證和首件確認(rèn)。=9\*GB2⑼生產(chǎn)圖紙:負(fù)責(zé)所有生產(chǎn)工藝圖紙的設(shè)計(jì)、發(fā)放、更新、收回管理,負(fù)責(zé)首件確認(rèn)、新產(chǎn)品工序制定、新產(chǎn)質(zhì)保量控制點(diǎn)的確定;認(rèn)真貫徹產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),對降低質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)而造成的質(zhì)量低劣情況和重大質(zhì)量事故負(fù)責(zé);負(fù)責(zé)常規(guī)產(chǎn)品生產(chǎn)前的工藝、技術(shù)文件的準(zhǔn)備,編制各類技術(shù)文件,建立正常的生產(chǎn)秩序,組織好生產(chǎn),對于文件不全和不合格的原材料有權(quán)拒絕生產(chǎn);對文件的其完整性、統(tǒng)一性、正確性負(fù)責(zé)=10\*GB2⑽工裝管理。應(yīng)建立工裝管理臺(tái)帳和工裝維護(hù)計(jì)劃。負(fù)責(zé)編制設(shè)備及工裝模具管理制度和維修計(jì)劃,并嚴(yán)格按照制度和計(jì)劃對設(shè)備及工裝模具進(jìn)行檢查、維修,以保持設(shè)備過程能力,對關(guān)鍵設(shè)備要重點(diǎn)管理;統(tǒng)籌負(fù)責(zé)辦公設(shè)施的配置和環(huán)境治理工作。=11\*GB2⑾設(shè)備管理。負(fù)責(zé)建立所有設(shè)備檔案,設(shè)備保養(yǎng)與維護(hù)。=12\*GB2⑿對產(chǎn)品的包裝、搬運(yùn)、儲(chǔ)存和發(fā)放進(jìn)行控制,防止產(chǎn)品損壞變質(zhì),確保產(chǎn)品質(zhì)量特性不下降。工廠所進(jìn)行的任何包裝、搬運(yùn)操作和儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。5)服務(wù)部合理安排人才,發(fā)揮人力資源優(yōu)勢;制訂措施,做到獎(jiǎng)勤罰懶,獎(jiǎng)優(yōu)罰劣,充分調(diào)動(dòng)員工的積極性。會(huì)同有關(guān)部門組織好質(zhì)檢、試驗(yàn)、管理、技術(shù)、設(shè)備、材料等各類銷售人員、特殊工種工人的培訓(xùn)、考核、發(fā)證工作。建立干部職工培訓(xùn)、考績檔案。負(fù)責(zé)組織人員的招聘工作。負(fù)責(zé)按規(guī)定期限集中銷毀經(jīng)審核批準(zhǔn)后的作廢文件和資料。文件與數(shù)據(jù)的記錄、編號(hào)、發(fā)行、保管、分發(fā)、銷毀與維護(hù)。過期無效文件的回收、作廢、銷毀、及暫留文件的保留。文件與數(shù)據(jù)有效性監(jiān)控文件與數(shù)據(jù)原件文件及電子文件的備份保管及維護(hù)質(zhì)量部=1\*GB2⑴監(jiān)督產(chǎn)質(zhì)保量標(biāo)準(zhǔn)和強(qiáng)制認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的貫徹執(zhí)行;執(zhí)行”認(rèn)證標(biāo)志的保管使用控制程序”;負(fù)責(zé)對單位質(zhì)量體系文件的使用和保管情況進(jìn)行管理、監(jiān)督。=2\*GB2⑵對從元器件和原材料進(jìn)貨到產(chǎn)品出售的全過程進(jìn)行日常質(zhì)量檢驗(yàn)/驗(yàn)證把關(guān),負(fù)責(zé)對不合格品進(jìn)行有效地控制。確保未經(jīng)檢驗(yàn)授權(quán)的元器件和原材料不投產(chǎn)、半成品不流入下工序、成品不出售;負(fù)責(zé)成品的確認(rèn)檢驗(yàn)工作;并做好相應(yīng)的檢驗(yàn)/驗(yàn)證標(biāo)識(shí)。對檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)手段和檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性和正確性負(fù)責(zé)。=3\*GB2⑶負(fù)責(zé)本企業(yè)計(jì)量器具、各種儀表和檢測、試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)鑒定修理工作,對計(jì)量值的準(zhǔn)確性、可靠性負(fù)責(zé)。=4\*GB2⑷貫徹三檢相結(jié)合的檢查制度,保證認(rèn)證產(chǎn)品的一致性;推廣應(yīng)用質(zhì)量統(tǒng)計(jì)技術(shù),對質(zhì)量檢查體系的合理性負(fù)責(zé);=5\*GB2⑸組織并參加對內(nèi)質(zhì)量事故的分析和對外質(zhì)量異議的處理;=6\*GB2⑹督促和檢查對不合格的糾正和預(yù)防措施的落實(shí);=7\*GB2⑺負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的管理;=8\*GB2⑻負(fù)責(zé)100%的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)等。檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)識(shí)、尺寸、外觀等。=9\*GB2⑼實(shí)施負(fù)責(zé)編制管理評審及年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃,經(jīng)批準(zhǔn)后主持。=10\*GB2⑽組織質(zhì)量信息的傳遞,及其收集、整理、歸納、統(tǒng)計(jì),及時(shí)報(bào)告,以保證其準(zhǔn)確性和及時(shí)性。=11\*GB2⑾權(quán)限有權(quán)停止任何不符合標(biāo)準(zhǔn)及文件程序規(guī)定的操作7)采購部對供應(yīng)商的評價(jià)和日常管理。尋找各項(xiàng)物料及服務(wù)之合格供應(yīng)商。采購符合質(zhì)保要求規(guī)格之物料以及交期跟催。因根據(jù)市場物料供需關(guān)系,與供應(yīng)商溝通,洽談符合公司成本之單價(jià)。主導(dǎo)評鑒、考核供應(yīng)商。對關(guān)鍵零部件或材料供應(yīng)商實(shí)行產(chǎn)品和制造過程批準(zhǔn)的要求,以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵零部件和材料滿足要求的能力組織供應(yīng)貨源及時(shí)滿足生產(chǎn)的需要,負(fù)責(zé)物料之退貨處理和物采申請。負(fù)責(zé)了解和掌握顧客的需求和期望,以及有關(guān)產(chǎn)品法律、法規(guī)的要求,組織評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求;及時(shí)與顧客溝通,確保顧客的需求得到滿足;及時(shí)處理顧客的投訴,做好顧客滿意的測量與監(jiān)視。1.3內(nèi)部溝通1.3.1本公司確保所有質(zhì)量管理體系過程及其有效性在各部門之間進(jìn)行溝通。1.3.2內(nèi)部溝通可包括:顧客要求在公司各部門進(jìn)行傳達(dá),由銷售、生產(chǎn)、質(zhì)保、采購部門經(jīng)過各種質(zhì)量記錄等進(jìn)行溝通。經(jīng)過工廠有關(guān)規(guī)章制度進(jìn)行溝通。經(jīng)過部門之間或部門內(nèi)部的日常工作會(huì)議進(jìn)行溝通。經(jīng)過部門之間或部門內(nèi)部的書面或口頭形式的工作信息或要求(如各部門日常報(bào)告、會(huì)議紀(jì)要、工作批示等)進(jìn)行溝通。發(fā)生問題后有關(guān)部門和人員隨時(shí)的接觸。經(jīng)過對問題的總結(jié)、內(nèi)部審核等進(jìn)行溝通。文件的傳遞。1.3.3溝通貫穿于所有的活動(dòng),溝通的時(shí)機(jī)由管理人員識(shí)別;當(dāng)發(fā)生問題后如果沒有得到及時(shí)的解決都被認(rèn)為溝通發(fā)生了問題,相關(guān)的人員都負(fù)有責(zé)任。3參照文件YU-QP9-0815<內(nèi)部質(zhì)量審核程序>YU-QP8-0815<不合格品控制程序>YU-QP7-0815<檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備控制程序>質(zhì)量手冊文件編號(hào):YU-QP19-0815標(biāo)題1.2資源頁次:1/5版本:V1.01資源本單位應(yīng)從以下3個(gè)方面及時(shí)確定并提供所需的資源:配備必須的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求產(chǎn)品的需要;應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源,確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力;建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、儲(chǔ)存等必備的環(huán)境,例如廠房和庫房。資源提供:所有的過程都涉及資源,總經(jīng)理負(fù)責(zé)提供并保證實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需資源。以上的設(shè)施隨強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),銷售的發(fā)展和以后的實(shí)際需要而配置或及時(shí)得到更換。對于需以租賃方式使用的外部資源,工廠應(yīng)確保外部資源的持續(xù)可獲得性和正確使用;工廠應(yīng)保存與外部資源相關(guān)的記錄,如合同協(xié)議、使用記錄等;1.1生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備1.1.1各部門負(fù)責(zé)人保證本部門設(shè)施的使用、維護(hù)和日常保養(yǎng),確保設(shè)施資源在使用中完好狀態(tài),滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求。1.1.2生產(chǎn)部負(fù)責(zé)設(shè)備的歸類管理。生產(chǎn)部主管負(fù)責(zé)設(shè)施、設(shè)備申購、評估及報(bào)廢的審核,總經(jīng)理負(fù)責(zé)設(shè)備申購及報(bào)廢的批準(zhǔn)。維修人員負(fù)責(zé)設(shè)備的維修和定期保養(yǎng)。1.1.3公司所有主要設(shè)備及其相應(yīng)的設(shè)施的原始資料保存在資料室。新增設(shè)施、設(shè)備由生產(chǎn)部按合同有關(guān)說明書及有關(guān)國家規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。如驗(yàn)收不合格的,除及時(shí)向總經(jīng)理匯報(bào)外如屬公司”采購”,則按程序文件中的<進(jìn)料檢驗(yàn)流程>,或與供方協(xié)商解決。1.1.4生產(chǎn)部加強(qiáng)設(shè)備和工裝的標(biāo)識(shí),建帳和資料的管理。所有的設(shè)備都應(yīng)標(biāo)識(shí)該設(shè)備的名稱編號(hào),建立<設(shè)備管理臺(tái)賬>,內(nèi)容包括:編號(hào)、設(shè)備名稱、型號(hào)、使用部門、生產(chǎn)廠家(或產(chǎn)地)驗(yàn)收和使用狀況等。1.1.5生產(chǎn)部制定<設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃>,按照計(jì)劃安排在規(guī)定期間進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),并將每次維修保養(yǎng)情況記錄在<設(shè)備點(diǎn)檢表>中。<生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)控制程序>。1.1.6當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備損壞,當(dāng)班工作人員應(yīng)立即向生產(chǎn)部主管匯報(bào),以便組織人員維修,維修好后將結(jié)果記錄在<設(shè)備點(diǎn)檢表>內(nèi)。如部門能力不能解決的維修項(xiàng)目,生產(chǎn)部應(yīng)申請外委維修保養(yǎng),經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行,維修后生產(chǎn)部負(fù)責(zé)驗(yàn)收,寫出驗(yàn)收報(bào)告,并填寫<設(shè)備點(diǎn)檢表>。設(shè)備的運(yùn)作和操作管理。按照<作業(yè)指導(dǎo)書>執(zhí)行。閑置設(shè)備和暫停使用的設(shè)備由生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)管理,并做好記錄,作好標(biāo)識(shí),設(shè)備重新使用前,必須進(jìn)行保養(yǎng)后方可投入使用。設(shè)備的報(bào)廢設(shè)備因無法修復(fù)而需要報(bào)廢時(shí),設(shè)備部門主管確認(rèn)后,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后報(bào)廢消帳。1.2應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源;1.2.1人員的委派本公司按質(zhì)量管理體系規(guī)定的職責(zé),對影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的活動(dòng),將選擇并委派在教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)上能夠勝任這些工作的人員承擔(dān)。1.2.2培訓(xùn)、意識(shí)和能力1)對員工提供有關(guān)崗前培訓(xùn)、崗位培訓(xùn),使員工具備質(zhì)量管理體系所必須的意識(shí)、資格和能力。2)總務(wù)部根據(jù)公司發(fā)展需要及部門提出的培訓(xùn)需求,確定公司為實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系所需要的培訓(xùn),編制<年度培訓(xùn)計(jì)劃>報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。3)培訓(xùn)實(shí)施基本培訓(xùn)需求新員工培訓(xùn)上崗基礎(chǔ)教育:包括單位概況,公司的規(guī)章制度,方針目標(biāo)(指標(biāo)),安全、質(zhì)量、環(huán)保意識(shí)等培訓(xùn)內(nèi)容,在入職一個(gè)月內(nèi),由人事部組織進(jìn)行;崗前技能培訓(xùn):包括所在崗位相關(guān)作業(yè)文件、注意事項(xiàng),相關(guān)設(shè)備性能、操作過程,現(xiàn)場實(shí)際作業(yè)及出現(xiàn)緊急情況時(shí)應(yīng)變的措施等培訓(xùn)內(nèi)容,由所在崗位部門負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行;經(jīng)過教育和培訓(xùn),使員工意識(shí)到:所在崗位工作活動(dòng)中可能產(chǎn)生的質(zhì)量事故;按體系文件操作的重要性及不按文件操作可能導(dǎo)致的后果。檢驗(yàn)人員培訓(xùn)統(tǒng)計(jì)技術(shù)(抽樣方案)、質(zhì)?；A(chǔ)知識(shí)的培訓(xùn);由質(zhì)量部門開展培訓(xùn),在上崗前實(shí)施,合格持證上崗。采購、銷售、倉管人員培訓(xùn)采購人員需經(jīng)過采購物質(zhì)技術(shù)要求、采購基礎(chǔ)知識(shí)的培訓(xùn);銷售人員需經(jīng)過成品相關(guān)知識(shí)、銷售基礎(chǔ)知識(shí)的培訓(xùn);c.倉庫管理人員需經(jīng)過庫存物質(zhì)的質(zhì)量特性、倉管基礎(chǔ)知識(shí)的培訓(xùn);內(nèi)審員培訓(xùn)”強(qiáng)制性工廠質(zhì)量保證能力要求”標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)、審核知識(shí)培訓(xùn)。特殊工作人員培訓(xùn)a.特殊工序、關(guān)鍵工序人員培訓(xùn);b.在上崗前實(shí)施,培訓(xùn)考核合格后持證上崗;c.駕駛員、計(jì)量員等需取得相應(yīng)的外訓(xùn)合格證書。管理人員的培訓(xùn)原則上由具備相應(yīng)的管理能力的人員擔(dān)任。工程技術(shù)人員的培訓(xùn)專業(yè)技術(shù)及相關(guān)的知識(shí)等的培訓(xùn),原則上由具備相應(yīng)的管理能力的人員擔(dān)任。在崗人員培訓(xùn)崗位技能的加深及強(qiáng)化,按培訓(xùn)計(jì)劃實(shí)施。人事部根據(jù)公司<年度培訓(xùn)計(jì)劃>、培訓(xùn)內(nèi)容及要求,聯(lián)絡(luò)培訓(xùn)的有關(guān)部門或單位,做好培訓(xùn)前的組織準(zhǔn)備工作,可包括:確定師資,教材準(zhǔn)備,確定培訓(xùn)對象,確定培訓(xùn)時(shí)間和培訓(xùn)地點(diǎn)。人事部在具體培訓(xùn)實(shí)施前通知受培訓(xùn)部門。每次培訓(xùn)受培訓(xùn)人員要在<培訓(xùn)記錄>上簽到。每次培訓(xùn)由人事部負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)整理成員工培訓(xùn)記錄及其附件,以評估所提供的培訓(xùn)的有效性。e.人事部負(fù)責(zé)建立員工培訓(xùn)檔案。f.人事部負(fù)責(zé)將各項(xiàng)培訓(xùn)資料(如培訓(xùn)記錄表、培訓(xùn)教材或培訓(xùn)內(nèi)容、考核成績等)整理歸檔,并保存其培訓(xùn)記錄。1.3建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、儲(chǔ)存等必備的環(huán)境1.3.1為使提供的產(chǎn)品滿足有關(guān)國家法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和顧客要求,公司及管理人員為員工創(chuàng)造有質(zhì)量意識(shí)的環(huán)境。主要考慮以下幾個(gè)方面:1)溫度、濕度、震動(dòng)、光線等物理因素對檢驗(yàn)、試驗(yàn)、儲(chǔ)存等的影響;2)建立和維持有利于員工的工作條件,比如控制噪音、保持空氣質(zhì)量和流通;3)改良工作方法,努力提高自動(dòng)化程度,應(yīng)用”工業(yè)工程”理論制訂工藝;4)灌輸正確的工作態(tài)度,樹立”后工序?yàn)榍肮ば蚩蛻簟钡乃枷?5)創(chuàng)造良好的工作氣氛,改進(jìn)工作環(huán)境,創(chuàng)造優(yōu)秀的企業(yè)文化;6)鼓勵(lì)讓員工發(fā)表意見,參與公司的改進(jìn)工作,加強(qiáng)溝通;7)激勵(lì)。1.3.2與資源管理相關(guān)的過程資源提供培訓(xùn)——→人力資源設(shè)施工作環(huán)境(設(shè)備和儀器等)實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系達(dá)到顧客滿意(包括產(chǎn)品一致性)(完善、改進(jìn)質(zhì)量體系)相關(guān)文件YU-QP5-0815<生產(chǎn)過程控制程序>YU-QP1-0815<職責(zé)與資源控制程序>相關(guān)記錄3.1<年度培訓(xùn)計(jì)劃表>3.2<培訓(xùn)記錄>3.3<設(shè)備點(diǎn)檢表>3.4<檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備臺(tái)帳>3.5<設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃>質(zhì)量手冊文件編號(hào):YU-QP19-0815標(biāo)題1.3質(zhì)量計(jì)劃頁次:1/5版本:V1.01、目的:對本公司產(chǎn)品規(guī)定程序、過程、資源和活動(dòng)順序,以滿足產(chǎn)品認(rèn)證要求和顧客的需求,并符合認(rèn)證產(chǎn)品一致性的原則。2、適用范圍:適用于本公司的所有產(chǎn)品.3、產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo):建立符工廠檢查要求的質(zhì)量保證體系,生產(chǎn)符合顧客要求的產(chǎn)品,產(chǎn)品抽檢合格率達(dá)99%以上,客戶投訴率年遞減5%。4、職責(zé):4.1生產(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量的全過程控制,其具體職責(zé)落實(shí)到其下面的管理者代表、總務(wù)部、質(zhì)量部、生產(chǎn)部、采購部、銷售部.4.2公司采購部負(fù)責(zé)對供應(yīng)商選擇和考察評定、原材料(含關(guān)鍵原材料/輔料/包裝材料)、生產(chǎn)和檢測設(shè)備的采購;負(fù)責(zé)在采購階段對產(chǎn)品一致性進(jìn)行初步控制;負(fù)責(zé)顧客溝通及滿意度調(diào)查;收集客戶對產(chǎn)品信息的反饋整理和受理客戶投訴等;4.3生產(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的生產(chǎn)和過程控制,負(fù)責(zé)按客戶訂單和作業(yè)指導(dǎo)書要求加工和包裝產(chǎn)品,對關(guān)鍵工工序和特殊工序進(jìn)行控制,對產(chǎn)品加工階段的一致性負(fù)責(zé);協(xié)助銷售部進(jìn)行合同評審;4.4服務(wù)部負(fù)責(zé)人員的招聘和培訓(xùn)計(jì)劃的安排,負(fù)責(zé)文件的發(fā)放管理和規(guī)檔保存;4.5質(zhì)量部負(fù)責(zé)在生產(chǎn)的不同階段對產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制,對產(chǎn)品一致性負(fù)全責(zé),負(fù)責(zé)來料檢驗(yàn)和產(chǎn)品的例行和確認(rèn)檢驗(yàn)(具備條件時(shí));對公司內(nèi)部生產(chǎn)加工、客戶投訴、國家級、省級或市級抽查,工廠檢查等出現(xiàn)產(chǎn)品不合格情況進(jìn)行原因分析,制定糾正預(yù)防措施;4.6倉庫負(fù)責(zé)公司所有來料的收發(fā)管理工作,做到出入庫原材料和成品均有出入庫存登記,庫存的物料和成品均有臺(tái)帳。同時(shí)負(fù)責(zé)對成品的包裝、運(yùn)輸和質(zhì)量的有效防護(hù);5、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程:5.1采購部負(fù)責(zé)識(shí)別顧客要求,進(jìn)行合同評審,簽訂合同后,即為項(xiàng)目立項(xiàng),立項(xiàng)后給生產(chǎn)部下達(dá)”生產(chǎn)任務(wù)單”;5.2質(zhì)量部根據(jù)要求編制技術(shù)文件和工藝圖紙,輸出產(chǎn)品式樣書和材料清單;根據(jù)產(chǎn)品特性和加工要求明確特殊工序和關(guān)鍵工序相關(guān)要求,并進(jìn)行控制;5.3采購部根據(jù)材料清單,編制采購計(jì)劃并實(shí)施采購,需注意產(chǎn)品關(guān)鍵原料的采購控制要求,具體執(zhí)行<供應(yīng)商稽核與輔導(dǎo)辦法>;

5.4質(zhì)量部質(zhì)檢員負(fù)責(zé)原材料的進(jìn)貨檢驗(yàn),具體執(zhí)行<進(jìn)料檢驗(yàn)流程>和<過程作業(yè)指導(dǎo)書>,經(jīng)檢驗(yàn)合格的材料方可入庫。5.5生產(chǎn)部按”生產(chǎn)計(jì)劃”和”作業(yè)指導(dǎo)書”組織生產(chǎn),生產(chǎn)過程中按照<生產(chǎn)過程和過程檢驗(yàn)控制程序>進(jìn)行控制;維修部對必要的生產(chǎn)設(shè)備定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),保證生產(chǎn)設(shè)備的完好;確保關(guān)鍵工序和特殊工序人員操作符合要求。5.6質(zhì)量部質(zhì)檢員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行<進(jìn)料檢驗(yàn)流程>和公司規(guī)定的相應(yīng)料的檢驗(yàn)規(guī)范和產(chǎn)品式樣書對成品進(jìn)行檢驗(yàn),并進(jìn)行產(chǎn)品一致性的檢查,只有檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品才能入庫、出庫;5.7采購部負(fù)責(zé)合同的執(zhí)行監(jiān)督,及時(shí)與顧客聯(lián)系、溝通,按合同的規(guī)定進(jìn)行交付,交付后,負(fù)責(zé)收集顧客反饋信息,對顧客滿意程度進(jìn)行測量分析。6、資源配置;6.1人力資源:為保證從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員能力達(dá)到規(guī)定的要求,管理部應(yīng)監(jiān)督各部門嚴(yán)格執(zhí)行<人力資源控制程序>和<培訓(xùn)評估>,使人員配置達(dá)到相應(yīng)的能力要求,滿足產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)需要;6.2基礎(chǔ)設(shè)施及工作環(huán)境:為使產(chǎn)品符合認(rèn)證和國家標(biāo)準(zhǔn)要求,公司配置了工作場所、車間及電力配套設(shè)施,配置了生產(chǎn)所需各種設(shè)備、工藝裝置(詳見”設(shè)備履歷卡”),配置了產(chǎn)品需要的監(jiān)視和測量裝置(詳見”檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備臺(tái)帳”),適宜的生產(chǎn)、檢測環(huán)境,應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行<生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度>;7、改進(jìn):采購部應(yīng)依據(jù)法規(guī)要求、顧客要求在日常生產(chǎn)中,積極尋求機(jī)會(huì)改進(jìn)產(chǎn)品,采取糾正/防措施提高產(chǎn)品質(zhì)量,;同時(shí)質(zhì)量控制人員應(yīng)跟蹤并了解產(chǎn)品經(jīng)過國家級、省級和市級抽查結(jié)果、工廠檢查結(jié)果、監(jiān)督抽樣結(jié)果等信息,出現(xiàn)不合格情況時(shí)應(yīng)該執(zhí)行,<不合格產(chǎn)品控制程序>;8、過程控制:8.1供應(yīng)商的控制:采購關(guān)原輔料必須從指定的合格供方名錄中選擇,對供應(yīng)商供貨的質(zhì)量實(shí)行嚴(yán)格的監(jiān)測和統(tǒng)計(jì)制度。嚴(yán)格把好產(chǎn)品一致性控制的第一關(guān),對質(zhì)量水平降到不滿足我公司產(chǎn)品生產(chǎn)的要求的供應(yīng)商,取消其合格供應(yīng)商的資格。8.2檢驗(yàn)的控制:對產(chǎn)品采購及生產(chǎn)過程中原料,半成品,成品和最終產(chǎn)品等質(zhì)檢工序進(jìn)行嚴(yán)格的控制,不允許有特采的情況,必須按照檢驗(yàn)控制程序進(jìn)行操作。8.3生產(chǎn)檢測設(shè)備的控制:必須保證用于檢測的設(shè)備是經(jīng)過校準(zhǔn)的且在有效期內(nèi)的儀器,受訓(xùn)人員應(yīng)對檢測設(shè)備進(jìn)行點(diǎn)檢,對有異常現(xiàn)象原設(shè)備必須停用,并對上批產(chǎn)品的檢驗(yàn)進(jìn)行追溯,報(bào)廠部對該設(shè)備進(jìn)行維修。8.4生產(chǎn)工藝控制:生產(chǎn)員工及檢驗(yàn)人員必須嚴(yán)格按照發(fā)放的受控產(chǎn)品式樣書進(jìn)行作業(yè),如有異議,應(yīng)先申請生產(chǎn)部及質(zhì)量部對異議進(jìn)行更改,異議由生產(chǎn)部同質(zhì)量部共同驗(yàn)證后由生產(chǎn)部修改產(chǎn)品式樣書,發(fā)放更正后工藝文件,舊的工藝文件同時(shí)收回并作廢。需明確關(guān)鍵工序和特殊工序操作要求。8.5人力資源控制:各工序員工特別是關(guān)鍵工序和特殊工序員工必須經(jīng)過培訓(xùn)與考核合格后方可上崗,各檢驗(yàn)工序員工必須熟練掌握產(chǎn)品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作方法,對檢驗(yàn)工序員工施行定期考核制,對考核不合格的則暫時(shí)調(diào)離檢驗(yàn)崗位并接受質(zhì)量部的培訓(xùn)。8.6產(chǎn)品的防護(hù)控制:對生產(chǎn)過程中應(yīng)保證對產(chǎn)品的零部件或半成品、成品有良好的防護(hù),以保證成品的合格率。以上未提及的事項(xiàng)按質(zhì)量體系程序文件執(zhí)行。9相關(guān)文件:9.1YU-QP3-0815<記錄管理程序>9.2YU-QP0-0815-015<供應(yīng)商稽核輔導(dǎo)辦法>9.4YU-QP8-0815<不合格產(chǎn)品控制程序>質(zhì)量手冊文件編號(hào):YU-QP19-0815標(biāo)題2.0文件和記錄頁次:1/5版本:V1.02.0文件和記錄2.0.1公司編制企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、工序流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程等類似文件,確保產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)過程得到有效運(yùn)行和控制。2.0.2內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、工序流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程等類似文件中應(yīng)確定以下事項(xiàng):2.0.3產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo);2.0.4產(chǎn)品的生產(chǎn)過程都應(yīng)有計(jì)劃和規(guī)定;2.0.5設(shè)計(jì)、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)都應(yīng)不低于有關(guān)認(rèn)證產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)要求;2.0.6提供產(chǎn)品生產(chǎn)、測量和監(jiān)控的設(shè)備,都須經(jīng)審批、保養(yǎng),并建立過程、制定文件以便提供產(chǎn)品專用資源和設(shè)備;2.0.7質(zhì)量部對各生產(chǎn)活動(dòng)的監(jiān)控和測量,(若需要)都要提供符合產(chǎn)品認(rèn)證要求的相關(guān)報(bào)告,便于顧客驗(yàn)證和確認(rèn)可接受的準(zhǔn)則;2.0.8相關(guān)職能部門必須提供過程和最終產(chǎn)品符合性的可信記錄;2.0.9產(chǎn)品獲證后對產(chǎn)品的變更(標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等)、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定反映在<管理評審控制程序><產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃程序>中。2.0.11建立并保持文件化的程序,確保對本文件要求的文件、必要的外來文件和記錄進(jìn)行有效控制。2.0.12對可能影響產(chǎn)品一致性的主要內(nèi)容,工廠應(yīng)有必要的圖紙、樣板、關(guān)鍵件清單、工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書等設(shè)計(jì)文件,并確保文件的持續(xù)有效性。2.0.13確保文件的充分性、適宜性及使用文件的有效版本。2.0.14確保記錄的清晰、完整、可追溯,以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。與質(zhì)量相關(guān)的記錄保存期應(yīng)滿足法律法規(guī)的要求,確保在本次檢查中能夠獲得前次檢查后的記錄,且至少不低于24個(gè)月2.0.15識(shí)別并保存與產(chǎn)品認(rèn)證相關(guān)的重要文件和質(zhì)量信息,如型式試驗(yàn)報(bào)告、工廠檢查結(jié)果、CCC證書狀態(tài)信息(有效、暫停、撤銷、注銷等)、認(rèn)證變更批準(zhǔn)信息、監(jiān)督抽樣檢測報(bào)告、產(chǎn)品質(zhì)量投訴及處理結(jié)果等參照文件YU-QP11-0815<認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制程序>YU-QP13-0815<認(rèn)證標(biāo)志和證書的使用控制程序>YU-QP2-0815<文件和資料管理程序>2.1文件控制2.1.1本手冊的管理參照附錄2(質(zhì)量手冊說明)進(jìn)行控制。2.1.2保持和控制與顧客要求及產(chǎn)品認(rèn)證要求有關(guān)的文件及資料。產(chǎn)品認(rèn)證相關(guān)文件的評審、批準(zhǔn)、分發(fā)、控制必須按系統(tǒng)的方法進(jìn)行審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、更改、報(bào)廢,確保在生產(chǎn)和服務(wù)過程中所用文件的正確性及有效性。2.1.3建立一個(gè)易識(shí)別的現(xiàn)行版本文件目錄清單;2.1.4任何發(fā)出新版、變更和修改的文件,必須經(jīng)授權(quán)人審批其充分性、適宜性,并依照文件控制程序分發(fā)到相關(guān)使用處;2.1.5任何來自顧客或內(nèi)部的產(chǎn)品變更要求,將反映在產(chǎn)品變更通知上;2.1.6確保所有文件使用處的文件為最新有效版本;2.1.7對外來文件進(jìn)行識(shí)別,并控制其分發(fā)2.1.8當(dāng)文件不再使用或變更作廢時(shí),將從使用處收回,對于需保留的作廢文件標(biāo)識(shí)清楚,避免混亂造成非預(yù)期使用。2.1.9參照文件:YU-QP2-0815<文件和資料管理程序>2.2記錄的控制2.2.1使記錄達(dá)到產(chǎn)品認(rèn)證相關(guān)程序文件規(guī)定的要求,證明產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量體系有效運(yùn)行;2.2.2明確記錄標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處理所需的控制方法;2.2.3所有記錄清晰、易于識(shí)別和檢索;2.2.4所有記錄的貯存和保護(hù)有適宜的環(huán)境,便于存取防止任何損壞和丟失;2.2.5各相關(guān)部門長確保記錄的有效保存,明確記錄的保存期限;2.2.6質(zhì)量部確保對記錄管理編號(hào)升版及舊版、過期記錄的處理;2.2.7如果合同要求,記錄在商定期內(nèi)可提供給顧客或代表查閱。2.2.8參照文件:YU-QP3-0815<記錄管理程序>2.3認(rèn)證標(biāo)志使用管理控制程序2.3.1對認(rèn)證標(biāo)志使用管理進(jìn)行控制,以確保認(rèn)證標(biāo)志的有效使用和妥善保管2.3.2認(rèn)證標(biāo)志購買文件的編制2.3.3<標(biāo)志購買申請書>的批準(zhǔn)和實(shí)施:2.3.4認(rèn)證標(biāo)志的使用管理2.3.5認(rèn)證標(biāo)志的保管2.3.6印刷、模壓標(biāo)志的使用管理2.3.7參照文件YU-QP13-0815<認(rèn)證標(biāo)志和證書的使用控制程序>3.0采購與關(guān)鍵件控制3.1采購控制3.1.1本公司確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求,對于采購的關(guān)鍵件,識(shí)別并在采購文件中明確其技術(shù)要求,該技術(shù)要求還應(yīng)確保最終產(chǎn)品滿足認(rèn)證要求。3.1.2本公司按照規(guī)定的程序?qū)?yīng)商進(jìn)行調(diào)查、評審,必要時(shí)作出指導(dǎo)。對供應(yīng)商做出選擇評價(jià)和日常管理。程序中應(yīng)包括對關(guān)鍵零部件或材料供應(yīng)商實(shí)行產(chǎn)品和制造過程批準(zhǔn)要求,以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵零部件和材料滿足要求的能力。3.1.3為明確訂貨內(nèi)容,在訂購合同上寫明形式、數(shù)量、價(jià)格、交貨期等。3.1.4必要時(shí),需準(zhǔn)備與采購品有關(guān)的圖紙、規(guī)格書。3.1.5適宜時(shí)還要對人員資格要求、質(zhì)量管理體系作出表述。3.1.6建立、保持關(guān)鍵件合格生產(chǎn)者/生產(chǎn)企業(yè)名錄并從中采購關(guān)鍵件,保存關(guān)鍵件采購、使用等記錄,如進(jìn)貨單、出入庫單、臺(tái)帳等3.2采購產(chǎn)品的驗(yàn)證及關(guān)鍵件的質(zhì)量控制3.2.1公司按照<進(jìn)料檢驗(yàn)流程>對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證,確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。3.2.2當(dāng)本公司無法滿足有關(guān)來料的檢查條件時(shí),可由供應(yīng)商完成檢查。公司要求供應(yīng)商編制相關(guān)的檢驗(yàn)流程,滿足檢查所需資源,并檢查其是否明確相關(guān)要求。對于采購關(guān)鍵件的質(zhì)量特性,選擇適當(dāng)?shù)目刂品绞揭源_保持續(xù)滿足關(guān)鍵件的技術(shù)要求,以及最終產(chǎn)品滿足認(rèn)證要求,并保存相關(guān)記錄。適當(dāng)?shù)目刂品绞娇砂?(a)獲得CCC證書或可為最終產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證承認(rèn)的自愿性產(chǎn)品認(rèn)證結(jié)果,工廠應(yīng)確保其證書狀態(tài)的有效。(b)沒有獲得相關(guān)證書的關(guān)鍵件,其定期確認(rèn)檢驗(yàn)應(yīng)符合產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則/細(xì)則的要求。(c)自身制定控制方案,其控制效果不低于3.3.2.2(a)或(b)的要求。3.3公司按照相關(guān)物料檢驗(yàn)規(guī)范對關(guān)鍵元器件進(jìn)行確認(rèn)檢驗(yàn),確認(rèn)檢驗(yàn)?zāi)軌蛴晒?yīng)商、本公司或第三方進(jìn)行。保存所有進(jìn)料檢查記錄,確認(rèn)檢查記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)。從經(jīng)銷商、貿(mào)易商采購關(guān)鍵件時(shí),工廠應(yīng)采取適當(dāng)措施以確保采購關(guān)鍵件的一致性并持續(xù)滿足其技術(shù)要求。3.3.4參照文件YU-QP0-0815-001<進(jìn)料檢驗(yàn)流程>YU-QP0-0815-015<供應(yīng)商稽核與輔導(dǎo)辦法>4.0生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)4.1生產(chǎn)過程控制4.1.1生產(chǎn)和服務(wù)活動(dòng)前制訂計(jì)劃或規(guī)定。4.1.2公司對全部生產(chǎn)過程包括關(guān)鍵過程進(jìn)行識(shí)別管理,編制<生產(chǎn)過程控制程序>,并明確關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備的能力,要求經(jīng)過相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)和資格認(rèn)可才能上崗。4.1.3制定相應(yīng)工藝標(biāo)準(zhǔn),使生產(chǎn)過程受控?？捎脮嫘问郊皹影逡?guī)定;對關(guān)鍵的生產(chǎn)過程進(jìn)行過程研究,以驗(yàn)證過程能力并為過程控制提供輸入。4.1.4以適當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證和首件確認(rèn)等。4.1.5生產(chǎn)用設(shè)備須審批、定期保養(yǎng)以保證產(chǎn)品能夠滿足客戶的要求與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);4.2保持公司衛(wèi)生及良好習(xí)慣、紀(jì)律以便提供一個(gè)舒適的工作環(huán)境,產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件有要求,工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求;4.3生產(chǎn)活動(dòng)經(jīng)過產(chǎn)品測試和相關(guān)特性檢查等方式進(jìn)行監(jiān)控;必要時(shí),工廠應(yīng)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控、測量、檢查,以確保產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性及產(chǎn)品一致性。4.4公司使用的機(jī)械、設(shè)備、模具、工夾具及測量和監(jiān)控裝置必須適當(dāng)保養(yǎng)、維修,以保證持續(xù)有效。4.5過程檢驗(yàn)對產(chǎn)品有關(guān)過程或環(huán)節(jié)實(shí)行監(jiān)控,確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品一致。參照<生產(chǎn)過程和過程檢驗(yàn)控制程序>4.6:參考文件:YU-QP5-0815<生產(chǎn)過程控制程序>YU-QP7-0815<檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備控制程序>YU-QP8-0815<不合格品控制程序>5.0例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)公司經(jīng)過制定<生產(chǎn)過程控制程序>、<例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)控制程序>以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。程序文件包括了檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法以及判定等。并保存檢驗(yàn)記錄。5.1例行檢驗(yàn)質(zhì)量部檢查員負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中產(chǎn)品100%全檢工作,一般在檢驗(yàn)后除包裝和加貼標(biāo)簽外,不再進(jìn)一步加工。5.2確認(rèn)檢驗(yàn)5.2.1質(zhì)量部檢查員負(fù)責(zé)來料檢查及半成品和成品的檢驗(yàn)工作。5.2.2未經(jīng)檢驗(yàn)的產(chǎn)品嚴(yán)禁放行和交付服務(wù)。5.2.3確認(rèn)檢驗(yàn)是確保產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的檢驗(yàn)。對所有直接物料的檢驗(yàn),采取抽檢、按照顧客要求或以顧客/供應(yīng)商提供的證明書為依據(jù)。5.2.4確認(rèn)檢驗(yàn)的產(chǎn)品能夠在生產(chǎn)線末端或成品倉庫中經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣測試。產(chǎn)品的確認(rèn)項(xiàng)目為燃燒特性,確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目最小頻次為每單元1次/年5.3參照文件YU-QP5-0815<生產(chǎn)過程控制程序>YU-QP0-0815-001<進(jìn)料檢驗(yàn)流程>YU-QP8-0815<不合格品控制程序>YU-QP6-0815<例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)控制程序>6.0檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備6.1為證實(shí)產(chǎn)品符合要求,確實(shí)運(yùn)用計(jì)量校正管理系統(tǒng),對本公司使用的測量設(shè)備進(jìn)行管理。6.2設(shè)備使用部門要明確測量項(xiàng)目及必要的精度來選定部品、半成品和成品檢驗(yàn)測量及試驗(yàn)用的測量儀表、設(shè)備。6.3用于檢驗(yàn)、測量及試驗(yàn)的測量設(shè)備在規(guī)定時(shí)間間隔進(jìn)行校準(zhǔn)點(diǎn)檢,并保存記錄。6.4用于校準(zhǔn)的計(jì)量設(shè)備(公司計(jì)量校準(zhǔn)器具),必須經(jīng)具備國際或國家標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)的認(rèn)定機(jī)構(gòu)的校準(zhǔn)檢定。校準(zhǔn)或檢定需溯源至國家或國際基準(zhǔn)。6.5對自行校準(zhǔn)的,應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識(shí)別。6.6為分析測量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)測量結(jié)果的變異,工廠應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臏y量系統(tǒng)分析,保存相應(yīng)的記錄,可選用測量系統(tǒng)重復(fù)性和再現(xiàn)性(R&R)分析,小樣分析法。6.7制定并執(zhí)行用于檢驗(yàn)、測量及試驗(yàn)的測量設(shè)備的校準(zhǔn)和點(diǎn)檢程序。參照使用說明書或者相關(guān)資料明確檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的操作規(guī)程,檢驗(yàn)人員需按照操作規(guī)程要求,準(zhǔn)確地使用儀器設(shè)備。6.8例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備按<基礎(chǔ)設(shè)置控制程序>進(jìn)行運(yùn)行檢查,當(dāng)發(fā)現(xiàn)不能滿足規(guī)定要求時(shí),需追溯至已檢測過的產(chǎn)品。必要時(shí)對這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢測。6.7操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時(shí)應(yīng)按照<檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備控制程序>采取相應(yīng)措施。6.9實(shí)驗(yàn)室管理。工廠應(yīng)定義實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)范圍,包括進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)的服務(wù)能力。6.10所有相關(guān)的記錄參照<質(zhì)量記錄控制程序>予以保存。6.11參照文件YU-QP15-0815<質(zhì)量記錄控制程序>YU-QP8-0815<不合格品控制程序>YU-QP7-0815<檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備控制程序>7.0不合格品控制7.1本公司確保對不符合要求的產(chǎn)品予以識(shí)別和控制,防止其非預(yù)期的使用或交付。不合格品的標(biāo)識(shí)方法、隔離和處理及采取的糾正預(yù)防措施。7.2質(zhì)量部相關(guān)人員做最終物料評審。7.3制定返工、返修作業(yè)指導(dǎo)書,做出相應(yīng)的記錄。7.4生產(chǎn)、生管相關(guān)人員提出對不合格品的處理建議。7.5質(zhì)量部人員提出相關(guān)的物料結(jié)果報(bào)告,采取措施并予以記錄,并保存不合格品的處理記錄。消除已發(fā)現(xiàn)的不合格。7.6所有不合格品確定標(biāo)識(shí)并隔離,防止其非預(yù)期的使用或應(yīng)用,在處理前由質(zhì)檢人員對其不合格是否符合進(jìn)行證實(shí)。7.7在進(jìn)行不合格處理時(shí),如果需要?jiǎng)t由質(zhì)量部、生技部經(jīng)理或其授權(quán)人做進(jìn)一步評審,然后做出相應(yīng)處理。7.8在不合格品得到糾正之后由質(zhì)量部對其再次進(jìn)行驗(yàn)證,以證實(shí)符合產(chǎn)品要求。7.9當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格,品證部確保采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。7.10對于國家級和省級監(jiān)督抽查、產(chǎn)品召回、顧客投訴及抱怨等來自外部的認(rèn)證產(chǎn)品不合格信息,應(yīng)分析不合格產(chǎn)生的原因,并采取適當(dāng)?shù)募m正措施。應(yīng)保存認(rèn)證產(chǎn)品的不合格信息、原因分析、處理及糾正措施等記錄。7.11獲知其認(rèn)證產(chǎn)品存在重大質(zhì)量問題時(shí)(如國家級和省級監(jiān)督抽查不合格等),應(yīng)及時(shí)通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)。參照文件YU-QP15-0815<質(zhì)量記錄控