藥劑設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)

藥劑學(xué)齊魯醫(yī)藥學(xué)院吲哚美辛冰片栓劑的制備與分析PAGE4藥劑設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)一、項(xiàng)目描述及材料清單。序號(hào)各種材料清單數(shù)量備注1吲哚美辛1.0g2半合成脂肪酸甘油脂20g3吐溫801.0g4水洗滌用5冰片0.1g0.1g6吐溫-801.0g7硬脂酸細(xì)粉0.5g8栓模1課題吲哚美辛冰片栓劑的制備與分析第三組；姓名：蘇菲菲李承浩牛景梅朱國平寧曉史建濤張雪瑩王崢。實(shí)驗(yàn)?zāi)康乃▌┦俏覀內(nèi)粘Ｉ钪薪?jīng)常接觸到藥品，它主要優(yōu)點(diǎn)是消除了口服藥易受胃腸液和肝臟首過作用的破壞、藥物對(duì)胃粘膜的刺激、有的患者不愿或不能接受等不利因素，為人們樂于使用。任務(wù)分析1、吲哚美辛冰片栓劑的制備方案設(shè)計(jì)2、栓劑質(zhì)量檢查方法方案設(shè)計(jì)3、項(xiàng)目實(shí)施相關(guān)知識(shí)及資料1．掌握熱熔法制備栓劑的工藝。2．熟悉栓的使用及注意事項(xiàng)。3．了解油脂性栓劑基質(zhì)的特點(diǎn)及使用情況。4.崔福德.藥劑學(xué)第七版.人民衛(wèi)生出版社.十二五規(guī)劃教材。5.國家藥典委員會(huì).中華人民共和國藥典（2015年，一部、二部、三部）6.張琦巖，孫耀華.藥劑學(xué).北京：人民衛(wèi)生出版社.2009.17.梁述忠，王炳強(qiáng).藥物分析（第二版）8.藥事管理學(xué)第六版，人民衛(wèi)生出版社。二、實(shí)施過程（一）任務(wù)實(shí)施：1、查找資料，了解栓劑的組成和類型？并在實(shí)驗(yàn)報(bào)告中加以描述。2、查找資料，明確栓劑制備方法有哪些？通過觀看寫出熱熔法制備栓劑的工藝流程，并在報(bào)告中加以描述。3、設(shè)計(jì)吲哚美辛冰片栓劑的處方、制備方案，在報(bào)告中詳細(xì)描述配制過程。4、思考并設(shè)計(jì)栓劑質(zhì)量檢查方法方案設(shè)計(jì)，在報(bào)告中詳細(xì)描述檢查過程。5、思考栓劑時(shí)操作要點(diǎn)，并預(yù)先考慮實(shí)驗(yàn)注意的事項(xiàng)。6、選擇包裝容器，并設(shè)計(jì)藥品標(biāo)簽。7、根據(jù)藥事管理學(xué)課本設(shè)計(jì)藥品包裝盒，書寫藥品說明書。（二）具體任務(wù)實(shí)施任務(wù)一：詳述栓劑的組成和類型？栓劑的基本組成是藥物和基質(zhì)。常用基質(zhì)可分為油脂性基質(zhì)與水溶性基質(zhì)兩大類。油脂類基質(zhì)，如可可豆脂、半合成脂肪酸酯、氫化植物油等。水溶性基質(zhì)，如甘油明膠、聚氧乙烯硬脂酸酯（S—40）和聚乙二醇類等。某些基質(zhì)中還可加入表面活性劑使藥物易于釋放和被機(jī)體吸收。栓劑按其作用可分為兩種。一種是在腔道內(nèi)起局部作用；另一種是由腔道吸收至血液起全身作用。栓劑的制備和作用的發(fā)揮，均與基質(zhì)有密切的關(guān)系。因此選用的基質(zhì)必須符合各項(xiàng)質(zhì)量要求，以便制成合格的栓劑。栓劑因施用的腔道不同，分為直腸栓、陰道栓和尿道栓。直腸栓為魚雷形、圓錐形圓柱形等；陰道栓為鴨嘴形，球形或卵形等；尿道栓一般為棒形。任務(wù)二：栓劑制備方法有哪些？通過觀看寫出熱熔法制備栓劑的工藝流程？栓劑的制備方法有搓捏法、冷壓法和熱熔法三種。脂溶性基質(zhì)栓劑的制備可采用三種方法中的任何一種，而水溶性基質(zhì)的栓劑多采用熱溶法制備。熱熔法制備栓劑的工藝流程如下：加入藥粉混勻熔化基質(zhì)加入藥粉混勻熔化基質(zhì)水浴削平冷卻灌模削平冷卻灌模包裝質(zhì)檢脫膜包裝質(zhì)檢脫膜栓模內(nèi)所涂潤滑劑，脂肪性基質(zhì)多用肥皂醑，水溶性基質(zhì)多用液狀石蠟、麻油等。栓劑制成后，分別用藥品包裝紙包裹，置于玻璃瓶或紙盒內(nèi)，在25℃以下貯藏（（4）注模前應(yīng)將栓模加熱至60℃左右，注模時(shí)動(dòng)作要快，注模后應(yīng)緩慢冷卻，如冷卻過快，成品的硬度、彈性、透明度均受影響制備吲哚美辛栓劑注意事項(xiàng)：吲哚美辛易氧化變色，故混合時(shí)基質(zhì)溫度不宜過高。為了使藥物與基質(zhì)能充分混勻，藥物與熔化的基質(zhì)應(yīng)按等體積遞增配研發(fā)混合。注模前應(yīng)將栓模加熱至6℃左右。注模時(shí)如混合物溫度太高會(huì)使稠度變小，所制栓劑易發(fā)生中空或頂端凹陷現(xiàn)象，故應(yīng)在適當(dāng)?shù)臏囟认掠诨旌衔锍矶容^大時(shí)注模，并注至?？谏杂幸绯鰹槎?，且一次注完。注好的栓模應(yīng)在適宜的溫度下冷卻一定時(shí)間。冷卻的溫度偏高或時(shí)間太短，常發(fā)生粘膜現(xiàn)象，冷卻溫