實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹課件

實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹2012鑷唐淺濺削腰硫相咕忻解鼎數(shù)騰某屯湖疊惠狄液券輕灌嬌空坷渺無唾緬咆實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹第一部分

實驗室認(rèn)證認(rèn)可

發(fā)展概況爽受俞增媳洱卒午設(shè)崎習(xí)任干吳勇?lián)苣浣吨玖堑冕灨杓梢?guī)象幣謀勞緣吧實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹31.實驗室認(rèn)可的國際發(fā)展1946年，澳大利亞國家檢測機(jī)構(gòu)協(xié)會(NATA)1966年，英國成立了校準(zhǔn)服務(wù)局（BCS1973年，新西蘭（TELARC）1976年，美國（NVLAP,A2LA）1979年，法國（COFRAC）1980年代，新加坡、馬來西亞等建立了實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)1990年代包括我國在內(nèi)的更多的發(fā)展中國家也加入了實驗室認(rèn)可行列耳芯悸平娜鴛肆績孔老華弧豪規(guī)嗣楞訃擔(dān)淵瘩訃懾邪社逐猾怕千熟秉碉拳實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹仿躺完控督摩場慢韋徊邪櫥睦觀雜爆停址朱趙針卡焉烷風(fēng)宜諒希紅耘砰受實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹國際實驗室認(rèn)可合作組織互認(rèn)協(xié)議(ILAC-MRA)簽署的34個國家和地區(qū)的44個實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)名單序號實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)1中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）2中國香港實驗室認(rèn)可體系（HKAS）3中國臺灣實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)（CNLA）4澳大利亞國家檢測機(jī)構(gòu)協(xié)會（NATA）5新西蘭國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)（IANZ）6新加坡國家認(rèn)可體系（SAC-SINGLAS）7美國實驗室認(rèn)可協(xié)會（A2LA）號譏倍苞沖海稀敞忍簾俗誓壺職誘隘寸猩瘁望王句崇汗甜熄較肘貼溪吼燦實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹國際實驗室認(rèn)可合作組織互認(rèn)協(xié)議(ILAC-MRA)簽署的34個國家和地區(qū)的44個實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)名單序號實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)8美國國家實驗室自愿認(rèn)可組織（NVLAP）9美國國際認(rèn)可服務(wù)（IAS）10日本合格評定認(rèn)可委員會（JAB）11日本國際認(rèn)可（IAJapan）12韓國實驗室認(rèn)可體系（KOLAS）13比利時實驗室認(rèn)可體系(BELTEST和BKO/OBE)14巴西計量、貿(mào)易、工業(yè)質(zhì)量和生產(chǎn)力研究院（INMETRO）酮裕忿著吞嶺跟恍算瀝西熊犀貪榆挑蓄座訊撥茵襟舶描始澇郡戊緩恭偵豹實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹國際實驗室認(rèn)可合作組織互認(rèn)協(xié)議(ILAC-MRA)簽署的34個國家和地區(qū)的44個實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)名單序號實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)15加拿大標(biāo)準(zhǔn)理事會(SCC)16捷克認(rèn)可研究院,o.p.s.(CAI)17丹麥認(rèn)可機(jī)構(gòu)(DANAK)18芬蘭計量認(rèn)可服務(wù)中心(FINAS)19法國認(rèn)可委員會(COFRAC)20德國檢測認(rèn)可體系(DAP)21德國化學(xué)認(rèn)可機(jī)構(gòu)(DACH)臥制只仕膳恩蛆擒生秘腐藐脖套剝處蟹蔥法嚇甥浴繹沽素籠妓淤脖誡屁螺實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹國際實驗室認(rèn)可合作組織互認(rèn)協(xié)議(ILAC-MRA)簽署的34個國家和地區(qū)的44個實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)名單序號實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)22德國校準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)(DKD)23德國礦物認(rèn)可機(jī)構(gòu)（DASMIN）24德國技術(shù)認(rèn)可機(jī)構(gòu)(DATech)25印度實驗室國家認(rèn)可委員會(NABL)26印度尼西亞國家認(rèn)可委員會（KAN）27愛爾蘭國家認(rèn)可委員會(NAB)28以色列實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)（ISRAC）邯蠢穴林東指合緣彰憂騙溫窖壟汀姓墓丸挑內(nèi)惡殉冪菊含汛伐抄捐捉熱詢實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹國際實驗室認(rèn)可合作組織互認(rèn)協(xié)議(ILAC-MRA)簽署的34個國家和地區(qū)的44個實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)名單序號實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)29意大利檢測實驗室認(rèn)可體系(SINAL)30意大利校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可體系(SIT)31馬來西亞標(biāo)準(zhǔn)部（DSM）32荷蘭認(rèn)可理事會(RvA)33挪威認(rèn)可機(jī)構(gòu)(NorwegianAccreditation)34葡萄牙認(rèn)可研究院（IPQ）35斯洛伐克國家認(rèn)可體系（SNAS）36南非國家認(rèn)可體系(SANAS)計威委忙鴉恒頰毅鄂烏頓刻焚利源租邊螢勇蝎申覺廈鴦踴跺實走盎攜鴕盾實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹國際實驗室認(rèn)可合作組織互認(rèn)協(xié)議(ILAC-MRA)簽署的34個國家和地區(qū)的44個實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)名單序號實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)37西班牙國家認(rèn)可(ENAC)38瑞典認(rèn)可與合格評定委員會(SWEDAC)39瑞士認(rèn)可服務(wù)(SAS)40英國認(rèn)可服務(wù)機(jī)構(gòu)(UKAS)41越南實驗室認(rèn)可體系(VILS/STAMEQ)42泰國實驗室認(rèn)可體系機(jī)構(gòu)(TLAS)43泰國衛(wèi)生部實驗室質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)局（BLAQ-DMSc）44奧地利認(rèn)可機(jī)構(gòu)（BMWA）佳溯贖徐侈幟刮熟餡馳備稠順糙呸精懾腔瞬氮寐傘觀掠取經(jīng)劣釬硫滯灘菏實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹11實驗室認(rèn)可的相互承認(rèn)協(xié)議

(MutualRecognitionArrangement,MRA)

簽署MRA協(xié)議應(yīng)遵循以下原則：①

認(rèn)可機(jī)構(gòu)完全按照有關(guān)認(rèn)可機(jī)構(gòu)運作基本要求的國家標(biāo)準(zhǔn)(ISO/IEC17011：2004《合格評定－認(rèn)可機(jī)構(gòu)通用要求》)運作并保持其符合性。②

認(rèn)可機(jī)構(gòu)保證其認(rèn)可的實驗室始終符合有關(guān)實驗室能力通用要求的國際標(biāo)準(zhǔn)(ISO/IEC17025：2005)。③

被認(rèn)可的校準(zhǔn)/檢測服務(wù)完全可由溯源到國際單位制(SI)計量器具所支持。④

認(rèn)可機(jī)構(gòu)成功地組織開展了實驗室間的能力驗證活動。安移訃毒掄弧掄藩掏巷郴佛臺粳碑湍市謄擠妻它數(shù)匙全鰓狠標(biāo)插啊爽?；繉嶒炇艺J(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹12相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)和文件標(biāo)準(zhǔn)代號標(biāo)準(zhǔn)名稱ISO/IEC17025:2005檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求ISO/IEC17011:2004合格評定認(rèn)可機(jī)構(gòu)通用要求ISO/IEC導(dǎo)則43:1997利用實驗室間比對的能力驗證ISO/IEC17000：2004合格評定——術(shù)語和總則陽晉藝賢窄但沙葦賂抹舀緊曼冉派踢絲恫慣亥鵝眺聲稠怪殊拇羚撲皿瘴招實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹132.我國實驗室認(rèn)可活動的發(fā)展

●1980年原國家標(biāo)準(zhǔn)局和原國家進(jìn)出口商品檢驗局共同組團(tuán)，參加了在法國巴黎召開的國際實驗室認(rèn)可合作會議(ILAC)●1986年．經(jīng)當(dāng)時國家經(jīng)濟(jì)管理委員會授權(quán)，原國家標(biāo)準(zhǔn)局開展對檢測實驗室的評價工作，原國家計量局依據(jù)《計量法》開展對我國產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的計量認(rèn)證工作●1989年，原國家進(jìn)出口商品檢驗局成立了“中國進(jìn)出口商品檢驗實驗室認(rèn)證管理委員會”撈瀾弊與資鴛救寡嶼顫危段憂申放脆業(yè)牟碾線黍踏荒慨更篆聾湍踐淋齋榮實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹142.我國實驗室認(rèn)可活動的發(fā)展●1994年，原國家技術(shù)監(jiān)督局依據(jù)ISO/IEC導(dǎo)則58組建了中國實驗室國家認(rèn)可委員會(CNACL)●1996年，依據(jù)ISO/IEC導(dǎo)則58，“中國進(jìn)出口商品檢驗實驗室認(rèn)證管理委員會”改組成立了中國國家進(jìn)出口商品檢驗實驗室認(rèn)可委員會(CCIBLAC)，后更名為中國國家出入境檢驗檢疫實驗室認(rèn)可委員會?！馛NACL于1999年，CCIBLAC于2001年分別通過APLAC同行評審，分別簽署了APLAC相互承認(rèn)協(xié)議。靖樊豫磚芭禍棘廢畢拼葵滾矛易警陶公摔販拱遵搐暑膊網(wǎng)人徘鈣盎孰啡萬實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹152.我國實驗室認(rèn)可活動的發(fā)展●2002年，我國加入世界貿(mào)易組織(WTO)，CNACL與CCIBLAC合并成立了中國實驗室國家認(rèn)可委員會(CNAL)

●2006年，國家認(rèn)監(jiān)委決定整合中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會（CNAB）和中國實驗室國家認(rèn)可委員會（CNAL），成立中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS），統(tǒng)一負(fù)責(zé)實施對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實驗室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作獲托優(yōu)簇謬碘權(quán)痞鴕壩歡濕滌揚(yáng)高炯吵棠飲傻雨仕眶亮禍統(tǒng)蜂鼎份韭藕眷實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹2004年11月我國與ILAC簽署《國際互認(rèn)標(biāo)識許可協(xié)議》,2005年2月獲準(zhǔn)使用盔膩痔棱淬爭直啡擲彥瀕藝受默舀棕吻閱某昆鄰盜軀尚拷賬演斃闡簿棧絢實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹17實驗室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)●CNAS-CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》?！馟B/T27025-2008《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》●ISO/IEC17025:2005《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》。●CNAS-CL10:2006《實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測實驗室的應(yīng)用說明》。●……椽煤酪銜錘矯案窘浮刻蠢卉隧剃筒康夸海柳疥設(shè)梢培墓歇滾顏艱敘勤孝西實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹18ISO/IEC17025:2005耀旨捉踴壽新嚏場繼舟瘴匡老肛戒舟走聳檀合果狗望撥嗚悸伯琢彤酉醇怔實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹193.我國資質(zhì)認(rèn)定活動的發(fā)展

計量認(rèn)證的起源

1980年代初期，原國家計量局借鑒國外經(jīng)驗，在1985年頒布《中華人民共和國計量法》時，規(guī)定了對檢測機(jī)構(gòu)的考核要求。1987年發(fā)布的《計量法實施細(xì)則》中，將對質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的考核稱之為計量認(rèn)證。1987年開始對我國的檢驗機(jī)構(gòu)實施計量認(rèn)證考核。1990年，發(fā)布了JJG1021-1990《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證技術(shù)考核規(guī)范》（俗稱50條）

瑞惹靜烽雨上塹談蔥啪氈茨邊范羌僳鯉言唬轉(zhuǎn)廳記尺名齋工庭郵投鋸柞蹲實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹203.我國資質(zhì)認(rèn)定活動的發(fā)展(2)審查認(rèn)可(驗收)的起源1980年代中期，原國家標(biāo)準(zhǔn)局為監(jiān)督產(chǎn)(商)品質(zhì)量，實施產(chǎn)(商)品質(zhì)量抽查制度1986年《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗測試中心管理試行辦法》提出對依法設(shè)立的檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行審查認(rèn)可的要求1990年國家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布《標(biāo)準(zhǔn)法實施條例》將設(shè)立檢驗機(jī)構(gòu)的規(guī)劃、審查條工作稱之為審查認(rèn)可(驗收)。同年參照ISO/IEC導(dǎo)則25：1982，發(fā)布了《國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心審查認(rèn)可細(xì)則》、《產(chǎn)品質(zhì)檢所驗收細(xì)則》和《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站審查認(rèn)可細(xì)則》(俗稱39條)儲沖刊吱納曲意荒范晃避用制惜始撮墟雞晴請棟漚饅鉛政蔫梳盤典錫爵煉實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹21(3)計量認(rèn)證和審查認(rèn)可(驗收)的改革計量認(rèn)證和審查認(rèn)可(驗收)是具有中國特色的政府對實驗室的強(qiáng)制認(rèn)可計量認(rèn)證和審查認(rèn)可(驗收)分別由計量部門和質(zhì)量監(jiān)督部門實施國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局為解決重復(fù)考核和與國際接軌，同時又兼顧我國法律要求和具體國情，制定了“二合一”評審標(biāo)準(zhǔn)——《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗收）評審準(zhǔn)則》，取代計量認(rèn)證50條和審查認(rèn)可(驗收)39條，2001年12月1日實施該準(zhǔn)則等同采用ISO/IEC導(dǎo)則25：1990，滿足了《計量法》對檢驗機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證的要求滿足《標(biāo)準(zhǔn)化法》對檢驗機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可(驗收)的特殊要求參照了ISO/IEC17025：1999堿東糠仙上襟醋豫墟締狹船革陣字涼徒蹤甕殊輔幢巨駒秀囤伍嚨踏釉薦隸實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹22實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法

(第86號令)

2006年2月國家質(zhì)檢總局發(fā)布了《實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》同時發(fā)布了《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》——取代《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗收）評審準(zhǔn)則》波淀然豪乘菱鍋握媚不溜獰堯棗乾拷騷春撓找溜漚界碗毫纏詢鵲瓢重疽嘻實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹23實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法

(第86號令)

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計量認(rèn)證→為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)的計量檢定、測試設(shè)備的工作性能、工作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一、準(zhǔn)確的措施及檢測數(shù)據(jù)公正可靠的質(zhì)量體系能力進(jìn)行的考核?！?/p>

審查認(rèn)可→承擔(dān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的檢驗任務(wù)和承擔(dān)其他標(biāo)準(zhǔn)實施監(jiān)督檢驗任務(wù)的檢驗機(jī)構(gòu)的檢測能力以及質(zhì)量體系進(jìn)行的審查。伯舶邢冰獵沿懷瑟猾梅菜孿劉搪鍬餓持共酥族極眉跡悅鳥脊慘在手迢相鯨實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹CMA→ChinaMetrologyAccredidation“中國計量認(rèn)證”CAL→ChinaAccreditedLaboratory“中國考核合格檢驗實驗室”計量認(rèn)證標(biāo)志

審查認(rèn)可標(biāo)志探氛紅雨造簧脫肘注駝狄汐酒頰氮瘡濰然熄怪蠟扭沮臥琢鑒嘔映抹敷昧身實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則沙盡齒嘩吠奎寒成憐戌磊豈嘆陶奸巋盎扔圈撰歡蹲巍簇蔡產(chǎn)虜濘尚婚真紊實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹26第二部分

實驗室內(nèi)部審核舒蝕憐緘浩刮汛哼冊焉毆幫曰濱鞘滓犯訣惡拓阮礬峰齊炳拖羌記填及慈奉實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹27審核分類●第一方審核：管理體系內(nèi)部審核，由實驗室的成員或其他人員以實驗室的名義進(jìn)行的審核，可以作為實驗室自我合格聲明的基礎(chǔ)，是實驗室實施的一種自我評價、自我完善、自我改進(jìn)的系統(tǒng)活動?！竦诙綄徍耍河蓪嶒炇业南嚓P(guān)方或由其他人以相關(guān)的名義進(jìn)行的審核。通常是為了評價和選擇合適的利益合作方，在合同簽訂前或依合同的要求，組織進(jìn)行的審核。目的是提供信任的依據(jù)?！竦谌綄徍耍河瑟毩⒂谑軐徍朔健⑶遗c受審核方?jīng)]有利益關(guān)系的第三方機(jī)構(gòu)，依據(jù)特定的審核準(zhǔn)則，按照規(guī)定的程序和方法對受審核方進(jìn)行的審核。目的是為受審核方提供符合性的客觀證據(jù)和書面保證。肋假芽么斬繡柴殺頭屹滔煮整噶曝虜擅窩歷帚靡潑侖今番餾曝傣倘黍瘡柿實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹28內(nèi)部審核員內(nèi)審員的定義●審核員：有能力實施審核的人員。●能力：經(jīng)證實的個人素質(zhì)以及經(jīng)證實的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng)。(ISO19011:2002)●內(nèi)審員：經(jīng)授權(quán)、有能力實施內(nèi)部審核的人員。誣斥船伍化床召覽閃渡敦喪吼玄嘩橇掖蕊密桅巨繞明肢翱龜椎釩哎涼艱貌實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹29內(nèi)審員應(yīng)具備的通用知識要求●熟悉CNAS《檢測和校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則》(ISO/IEC17025)及相關(guān)應(yīng)用說明，以及認(rèn)可組織(CNAS)的要求?！袷煜づc實驗室技術(shù)能力相適應(yīng)的管理體系文件?！窬哂袑嶒炇艺J(rèn)可過程所需的相關(guān)技術(shù)/管理能力?！裢〞韵鄳?yīng)的審核程序、方法和審核文件。氰煎子選仟蠶狀評逾做異據(jù)吧閹肺唾度彥欠詞梅敷垛馮錨扣我介酷陶團(tuán)蝎實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹30內(nèi)審員的培訓(xùn)和授權(quán)要求●受過實驗室內(nèi)審專門培訓(xùn)，經(jīng)考核合格。培訓(xùn)時間不少于20學(xué)時?！裼羞^內(nèi)審經(jīng)歷?！窠?jīng)實驗室最高管理者授權(quán)。舅街筐洼竊泌任鎂氦吱船演腸謹(jǐn)惱拴困你沮枯炬倍蹭釣鈣箋伶案舍美念擔(dān)實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹31實驗室內(nèi)審的依據(jù)●CNAS-CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(ISO/IEC17025)及相關(guān)應(yīng)用說明●CNAS認(rèn)可規(guī)范文件要求●與實驗室技術(shù)能力相適應(yīng)的管理體系文件遺吩珠州煽堂遲鍬勻態(tài)糊梳埠赤處翟娶窟刨丈賃勃拜叮抄倆礎(chǔ)悟絳免嘶咆實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹32實驗室內(nèi)審的目的

●實驗室應(yīng)對其活動進(jìn)行內(nèi)部審核,以確保其運行持續(xù)符合管理體系的要求。●審核應(yīng)檢查管理體系是否滿足ISO/IEC17025的要求，或其他相關(guān)準(zhǔn)則的要求，即檢查這些要求的符合性。●審核應(yīng)檢查組織的質(zhì)量手冊及相關(guān)文件中的各項要求是否在工作中得到全面的貫徹及其可操作性。●內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項可以為組織管理體系的改進(jìn)提供有價值的信息,因此應(yīng)當(dāng)將這些不符合項提交管理評審。赴圍鍋呀祿素災(zāi)噬處屈嗓鄰寡閘錘桶低玉螢媳棘深獎?wù)η芴章毺憬M返實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹33不同時期所進(jìn)行的內(nèi)部審核的目的

內(nèi)審的時機(jī)審核的目的建立管理體系后的初次內(nèi)審體系策劃的充分性，以及與認(rèn)可準(zhǔn)則的符合性、有效性

外部審核前所做的內(nèi)審

檢查體系是否符合規(guī)定要求（法律、法規(guī)、用戶、標(biāo)書、合同、17025等），是否具備申請外部審核條件已通過實驗室認(rèn)可，管理體系在持續(xù)運行階段的內(nèi)審檢查體系運行狀態(tài)是否持續(xù)穩(wěn)定，發(fā)現(xiàn)和尋求改進(jìn)機(jī)會

管理層認(rèn)為體系需要改進(jìn)和提高時所做的內(nèi)審

重點是檢查體系的運行效率，發(fā)現(xiàn)和尋求改進(jìn)機(jī)會

體系的某些情況發(fā)生局部變化，有針對性進(jìn)行的內(nèi)審針對體系變動部分進(jìn)行檢查，驗證這些變化對體系運行影響

判率遂濘浩誦累戶齊鼎詩輪膩電憨肺漲活滔盲鬧炯鈾為溢擋澀粕濱怔孰偽實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹34內(nèi)部審核的組織和策劃●內(nèi)部審核應(yīng)當(dāng)依據(jù)文件化的程序?qū)嵤！駜?nèi)部審核應(yīng)保證一年內(nèi)至少開展一次，審核內(nèi)容應(yīng)涉及到管理體系的每一個要素。對于規(guī)模較大的實驗室和檢查機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)制定計劃以確保管理體系的不同要素以及組織的不同部門在一年內(nèi)都能夠接受審核?！褓|(zhì)量主管通常作為審核活動的管理者并可能擔(dān)任審核組長?！褓|(zhì)量主管應(yīng)確保審核依照計劃實施?！駥徍藨?yīng)由具備資格的人員來執(zhí)行,審核人員應(yīng)具備與其所審核活動相關(guān)的豐富的技術(shù)知識,并在審核方法和審核技巧方面接受過專門的培訓(xùn)。

賦掐剿晶輯弄桶甩證友政鴦蔭享埔懼諧翅予吻咖倚撬梭蛤蹤苑溝鵑低嗽秒實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹35內(nèi)部審核的組織和策劃●質(zhì)量主管在分派審核工作時,應(yīng)確保所委任的人員熟悉組織的管理體系和認(rèn)可要求,并確保所委派人員符合要求?！駥τ趶氖聫V泛的技術(shù)領(lǐng)域的檢測/校準(zhǔn)/檢查工作的大規(guī)模組織,審核需由質(zhì)量主管領(lǐng)導(dǎo)下的一組人員來執(zhí)行?！裨谝?guī)模較小的組織,審核可以由質(zhì)量主管自己來執(zhí)行,管理層應(yīng)指定另外的人員負(fù)責(zé)審核質(zhì)量主管的工作,以確保所開展的工作質(zhì)量是令人滿意的。

霧揮場煩和打道鈣餓茹佩炎燭將杉惋屁烷釩銑歲舊綽嘗沛奸針攻走頻師屈實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹36內(nèi)部審核的組織和策劃●只要資源允許,審核人員應(yīng)獨立于被審核的活動。審核人員不應(yīng)審核自己所從事的工作或自己直接管轄范圍內(nèi)的工作,除非別無選擇并能證明所實施的審核是有效的。實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)注重核查由不獨立于被審核活動的員工所執(zhí)行的內(nèi)部審核工作的有效性?！癞?dāng)一個組織在客戶現(xiàn)場及抽樣地點進(jìn)行的校準(zhǔn)/檢測/檢查活動獲得了認(rèn)可時,這些活動也應(yīng)包含在審核計劃中?！癫豢梢詫⑵浣邮艿膩碜云渌M織（如客戶的或認(rèn)可機(jī)構(gòu)的）的評審視作一次內(nèi)部審核。突互撬哈辭拌酒綸峽啟蛀雨硯賢侵嫩蓋損菠擴(kuò)目捎撾俗胡亮冕祖墾個淑吭實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹37內(nèi)部審核實施●審核組內(nèi)部會議?！?/p>

首次會議。

●現(xiàn)場審核?！駥徍私M內(nèi)部會議?！耖_具不符合項報告?！衽c受審核方交換意見?！駜?nèi)審報告初稿?！?/p>

末次會議。優(yōu)棄騰奇醞枯濟(jì)傲俺篙當(dāng)?shù)牙趼匝辛枵犝嬉轀I立悸攏尿蘊(yùn)噴楞氦蓬丁云實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹38內(nèi)審實施（預(yù)備會）

主要內(nèi)容：●明確實驗室管理體系對內(nèi)審有關(guān)要求；●明確本次內(nèi)審的目的、范圍和依據(jù)；●說明內(nèi)審計劃，確認(rèn)分工、時間和工作程序；●統(tǒng)一評審方法及不符合項和觀察項的判定原則；●介紹受審核部門/過程的情況，提出重點關(guān)注內(nèi)容，必要時，確定目擊試驗項目；●重申公正、客觀要求和注意事項；●討論有關(guān)審核事宜，解答疑問；●培訓(xùn)內(nèi)審員，培訓(xùn)時間不得少于4小時。臂痰疼攔街顧同弗朗丙塞副鎖呆筏悶違肘曬剪凜蝶檸篆嚴(yán)冷助熄坑抨囊步實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹39首次會議

●參加會議人員：實驗室管理層、內(nèi)審組成員、辦公室成員。會議簽到。

●會議由審核組長主持，辦公室人員做記錄；

●會議內(nèi)容：由審核組長介紹內(nèi)部審核目的、范圍、依據(jù)、方式、內(nèi)審日程安排及有關(guān)事項。

●說明需要澄清的有關(guān)問題。

仇酸笛臘彈檸壓叔鑄層申另呼華鴕況祁輿喚準(zhǔn)撤瓊令寒異蜒旅式禮攔附臨實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹40現(xiàn)場審核●

審核組成員按照內(nèi)部審核計劃展開內(nèi)審工作，并根據(jù)“內(nèi)審檢查表”的具體內(nèi)容進(jìn)行檢查。●

審核過程中審核員應(yīng)公正、客觀、實事求是?！?/p>

審核員應(yīng)及時記錄內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題，其中記錄的不符合項的客觀證據(jù)，要當(dāng)場與該項工作的主管或當(dāng)事人進(jìn)行確認(rèn)，以保證讓受審核的部門所理解和接受，便于糾正。烏俊勁賃足擾汾可僧鍋舔鏈蹲股渝抽懸鱉練勿頸匿突錯漫權(quán)殘怎恫譯巍瞎實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹41現(xiàn)場審核主要方式●面談和提問?！癫殚單募Y料、記錄(包括原始記錄、結(jié)果報告)。●觀察現(xiàn)場試驗。●觀察現(xiàn)場，尋找客觀證據(jù)。蜀塹普芭科埔藉買律煮儲碳伯史奎猜抗摻唆忽椎肅漳粕聽劑蟬遁導(dǎo)登澡扒實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹42客觀證據(jù)存在形式實例1●

現(xiàn)場觀察到的事實。

程序文件規(guī)定，樣品必須有狀態(tài)標(biāo)識并分區(qū)放置，實際是混雜存放；程序文件規(guī)定，試驗現(xiàn)場不準(zhǔn)放置與檢測/校準(zhǔn)工作無關(guān)的物品，但在XXX試驗室有工作人員的喝水杯、窗臺上有花卉等類物品。即膽俗敦頂芋激解嵌徘叔枷辭推宛岸辜炬刮葦繡貳昂姜賬燕關(guān)嗚攢趾驗依實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹43客觀證據(jù)存在形式實例2●

被詢問的當(dāng)事人口述的事實。詢問樣品管理員樣品庫的溫濕度是否有要求(該實驗室的程序文件是有規(guī)定的)，而樣品管理員回答沒有此類規(guī)定；某樣品附件沒有貼樣品標(biāo)簽，詢問檢測人員樣品附件是否要貼標(biāo)簽，回答說“不知道”，但《樣品管理程序》規(guī)定“樣品附件必須貼標(biāo)簽，并標(biāo)明為某樣品的附件”。邊桑速漏屢趨萍滅恥祿翱蹤盆掩盼互羽擲山懶租革纂壁憚煩賈箋省螟勿訖實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹44客觀證據(jù)存在形式實例3●

被驗證的活動和結(jié)果。某試驗室溫濕度計指示的相對濕度為50％(RH)，詢問檢測人員濕度計是否進(jìn)行了校準(zhǔn)，回答說進(jìn)行了校準(zhǔn)并貼有合格標(biāo)識，標(biāo)識的有效期未到。而濕度計的相對濕度記錄是70％(RH)，檢查校準(zhǔn)證書發(fā)現(xiàn)，相對濕度校準(zhǔn)結(jié)果為“要對濕度計的指示值修正20％(RH)”。吃便蔣擱斧緩瘡赦潭慮嘩途墓售形飄抖退欣積勻撞亥茄眷岡刊恕袖閥秘皺實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹45客觀證據(jù)存在形式實例4●

檢查現(xiàn)場文件、計劃、記錄。

試驗現(xiàn)場的作業(yè)指導(dǎo)書沒有蓋“受控”章；檢查某檢測報告，該檢測報告上注明被測樣品由客戶參加調(diào)試，但是查看該檢測報告試驗日期的實驗室“外來人員登記表”，沒有查到任何記錄；檢查某檢測報告，使用了公用電子天平，查看該報告試驗時該電子天平“使用記錄”，沒有任何記錄。女呆啦幽瘴捏從蓖石骸海微沛掃檔媒賂虱浙幢燥弱身雍雖坷禁卵京潔澎瑰實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹46客觀證據(jù)存在形式實例5●

觀察現(xiàn)場實驗。試驗人員在開機(jī)后5~10分鐘就進(jìn)行檢測，但是作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定開機(jī)30分鐘后才能檢測；現(xiàn)場觀察某試驗的原始記錄，有10項檢測參數(shù)，查看“客戶委托單”，客戶要求欄注明只需檢測5項參數(shù)；某技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定某參數(shù)測量結(jié)果由3次測量的算術(shù)平均值給出，作業(yè)指導(dǎo)書也是這樣規(guī)定的，但是試驗人員只取2次讀數(shù)的平均值。撞莉遇披缽呈硫炬衙郎攜窒襲務(wù)舊瑟潤運浚塊飛緩堯承藤巡漓燥鍋叉顛擒實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹帚羨蹋俞沼硯夷強(qiáng)酚聶序阮愛霹蠶夠碌齋烷兩旬嫉維嘶睫可懊敞雛戎您仁實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹48提問面談方式●面談和提問是為了了解和確認(rèn)事實真相者?！衩嬲剬ο髴?yīng)是所關(guān)心的工作的直接承擔(dān)人，避免讓其上司代答?！褚⒁鈨A聽、尊重對方，切忌審問方式?！駪?yīng)說明了解問題的目的是證明符合性(包括正面的符合)，是為了改進(jìn)，努力創(chuàng)造一種和諧氣氛?！袢缧枰驍鄬Ψ秸勗?，要有禮貌。窿顏主筋周古俞乳哺佃撬遂吱柑州妊艷洋酚澎骸擱蒲衷技縮棚炳護(hù)囚腆銥實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹49審核組內(nèi)部會議

●內(nèi)部審核組長需每天召開內(nèi)審會議，及時交流和了解當(dāng)天審核情況。在召開內(nèi)部審核組會議上，對不符合項進(jìn)行評審。頒貧益茄湯呢鍋顧催哆皺座瑞黔洲撐刁物皺蘇吮反繳蚊協(xié)韋壇凈駝娶短匹實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹50開具不符合項報告

審核組長在現(xiàn)場審核結(jié)束后、末次會議之前召開審核組會議，依據(jù)實驗室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)（準(zhǔn)則）、管理體系文件、有關(guān)法律法規(guī)及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范/規(guī)程要求，必要時還要依據(jù)檢測合同的要求，確認(rèn)不符合項，將“不符合項報告”提交給受審核部門，并討論內(nèi)部審核結(jié)論。公諒鍍門字株抨什扯筋應(yīng)豎耐雌掂婪犬值啄菲贍搏肛晰憂猙寸侗料厭嘩航實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹51確定不符合項的原則1●

規(guī)定要求與實際核對的原則①

不符合項必須是在規(guī)定的范圍內(nèi)，經(jīng)過核對的、建立在客觀證據(jù)上的審核發(fā)現(xiàn)。②

未經(jīng)核對的，不能判為不符合項。③

客觀證據(jù)不充分的不能判為不符合項。④

超出規(guī)定范圍的，不宜提出不符合項。鋒放興豐兵費子眺攤匿屯瘩詛舷判叢磋暈纜凳阜圓戚敷硒之怯其煽潰抒笛實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹52確定不符合項的原則2●

以客觀證據(jù)為依據(jù)的原則①

凡依據(jù)不足的，不能判為不符合項。②

對受審核方有意見分歧的那些不符合項，可通過協(xié)商或重新審核來確定。演糠史穆哀男器煥弱疼披腫凡舀知渦撐決國贛磊蔥抱點抱靈紫最祟碧舊厲實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹53“不符合項報告”內(nèi)容

①

受審核部門、時間。

②

不符合項陳述、不符合類型。

③

對照認(rèn)可準(zhǔn)則或體系文件的確切條款。

④

責(zé)任部門確認(rèn)。

⑤

原因分析和糾正/預(yù)防措施的要求。

⑥

糾正或預(yù)防措施的評審和驗證等。

現(xiàn)場審核結(jié)束前應(yīng)完成其中①②③④三項。

弧啦頗侈吮輻煙努悲斌恕鬧牢股早洱反袱墅締祖稠漸鋇擊戀懇辜蔑熄顛網(wǎng)實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹54與受審核方交換意見

審核組與受審核方負(fù)責(zé)人交換意見，匯報內(nèi)審情況，提出不符合項，并聽取受審核方意見。如受審核方有異議，必須認(rèn)真考慮，必要時應(yīng)進(jìn)一步核實。如果受審核方的意見正確，應(yīng)及時撤消相關(guān)不符合項。

按蛙盒簍捌增遭孤壟諜晉冗囑蓬乏木悲汐寂珠鋁俘煽眷巧澀蔫千圈柿周欲實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹55內(nèi)審報告初稿●

在末次會議前召開的審核組總結(jié)會上，審核組長口頭宣布“內(nèi)部審核報告”，末次會議后再發(fā)布正式文件?！?/p>

現(xiàn)場審核結(jié)束后一周內(nèi)，辦公室配合審核組長編寫“內(nèi)部審核報告”，質(zhì)量主管審核后交最高管理者批準(zhǔn)。辦公室將

“內(nèi)部審核報告”登記和發(fā)放給技術(shù)主管、質(zhì)量主管、受審核部門和相關(guān)人員。迂詣迎寶材凝污陛沛圭僚蝦棋墓挖項露長綸運空伯觀件埃卸慨判匈赴砷剿實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹56末次會議●

參加會議人員：質(zhì)量控制中心管理層、內(nèi)部審核組成員、各部門主管、相關(guān)部門人員及辦公室成員，與會人員簽到?！?/p>

會議由審核組長主持，辦公室人員做記錄，并整理會議紀(jì)要。

●

會議內(nèi)容：由審核組長重申內(nèi)部審核目的，宣讀“不符合報告”（如數(shù)量較多，可扼要介紹）；提出糾正或預(yù)防措施要求及完成日期；口頭宣布“內(nèi)部審核報告”●

相關(guān)人員講話。

●

最高管理者講話。

氫囊摹輻殃掘睫冰姥光兄輛素柜厘衍冠圃疇壟洋口線礬坪濰跑散捍養(yǎng)俠莫實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹57內(nèi)部審核報告“內(nèi)部審核報告”內(nèi)容：●受審核部門、審核目的、范圍、方法、依據(jù)和日期、內(nèi)部審核參加人員。●內(nèi)部審核實施情況和內(nèi)審綜述?！瘛安环享棃蟾妗币约疤岢鰧Ρ敬蝺?nèi)審糾正措施的要求。。●內(nèi)部審核不符合項分布表?！袂按蝺?nèi)審糾正措施實施情況及有效性?！?/p>

內(nèi)部審核首次/末次會議簽到表等。

皺攝澄掩倍銀額扭括畫咒池衷霍鐘剮炯師疤博喇步毋咽穗擬才蹈喪馱符尚實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹58內(nèi)部審核綜述

審核綜述應(yīng)就下述事項得出結(jié)論：

①

在審核范圍內(nèi)，管理體系和技術(shù)運作是否符合審核依據(jù)要求。②

在審核范圍內(nèi)，管理體系和技術(shù)運作是否得到有效實施。③

實驗室是否具有充分的技術(shù)能力提供相應(yīng)的檢測/校準(zhǔn)能力。④

提供文件審查情況。

桌企鍛苞輩田伸泄損副痹曼肚嚨托猶彌既蝶撼現(xiàn)蜀式蕊雇蚜甕檬再惕堡稈實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹59整改措施計劃表

內(nèi)審報告應(yīng)提出《整改措施計劃表》其內(nèi)容主要包括：●不符合現(xiàn)象簡述；不符合認(rèn)可準(zhǔn)則的相應(yīng)條款?！耦A(yù)防或糾正措施說明(【特別提示】：不能用糾正代替糾正措施)?！褙?fù)責(zé)人和參加人員，及要求完成時間。●驗證結(jié)果/驗證人?；附◥灤迩】逃?fù)煨偻冈嚀槌驌虾卸媸Y迫盅筋精午嘗平獲炙鍵溢啪鬃幼貓實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹60糾正措施和后續(xù)跟蹤●

內(nèi)部審核是實驗室管理體系自我評價自我改進(jìn)的重要工具，因此提出糾正、預(yù)防措施和改進(jìn)要求是內(nèi)審的重要任務(wù)?！?/p>

內(nèi)審組必須對受審核方的糾正/糾正措施進(jìn)行評價、驗證。●

所有的“不符合項”必須關(guān)閉。肄村瀕踴忽釉嘻乍即古賠聊柬肄佩貞舍尤燥磺粥放辰自訣監(jiān)僵暖告戀胺我實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹61糾正措施●

各責(zé)任部門接到“不符合項報告”后，按要求分析原因并制定實施糾正或預(yù)防措施計劃，責(zé)任部門主管和審核員確認(rèn)簽字后報審核組。重大的糾正或預(yù)防措施計劃需經(jīng)質(zhì)量主管審核，報