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文檔簡介

1

*在之間起到樞紐作用產(chǎn)品以及服務(wù)的質(zhì)量始終是整個生產(chǎn)工作過程中各個階段所有活動的總結(jié)果。因此,有效的在對于為識別相互影響、相互關(guān)聯(lián)而開展的規(guī)劃與預(yù)防工作以及對于為防止缺陷產(chǎn)后而采取的相應(yīng)措(質(zhì)量手冊*(Q-Handbuch)中描述的有效的質(zhì)量體系(Q-Sstem),是每個企業(yè)既經(jīng)濟又目標(biāo)明確地滿足供貨與服務(wù)質(zhì)量要求的基本前提。涉及企業(yè)的所有部門,推動、促進(jìn)是企業(yè)的性任務(wù)。商業(yè)伙伴、部門尤其是日益增多的商們對企業(yè)的滿足質(zhì)量要求的能力給予質(zhì)量理念原先主要體現(xiàn)于產(chǎn)品,近年來質(zhì)量理念及其相關(guān)的任務(wù)發(fā)生了根在審核過程中,進(jìn)行審核的企業(yè)所得到的信息,除審核本身需要外,應(yīng)作為審核企業(yè)和認(rèn)證公司在質(zhì)量體系審核報告封面規(guī)定部位簽署意見予以認(rèn)右后和經(jīng)VDA認(rèn)可的認(rèn)證機構(gòu)進(jìn)行VDA6.1-補充審核(第審核)的基礎(chǔ)。DINENISO9000EN自由。這也適用于歐洲標(biāo)準(zhǔn)的要求。滿足標(biāo)準(zhǔn)的情況也要求加以證明。下面DINENISO9004(94年8月版)的說明和質(zhì)量體系要素,第一部分:指南Elemente對此,該標(biāo)準(zhǔn)還描述了方面企業(yè)應(yīng)承擔(dān)的注意義務(wù),滿足這方面的要求將本標(biāo)準(zhǔn)的使用者將根據(jù)范圍、深度和對企業(yè)總要求,從基本的要素中進(jìn)行選這一標(biāo)準(zhǔn)的運用范圍不受限制,它可作為達(dá)到產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的的普通性標(biāo)準(zhǔn)。針對行業(yè)的規(guī)定將被其取而代之。正式取代前,本標(biāo)準(zhǔn)具有根本性意義(DINENISO9001據(jù)DINENISO8402標(biāo)準(zhǔn)被稱作為質(zhì)量保證或。DINENISO9001,DINENISO9002和DINENISO9003的模式。DINENISO9000ISO9001、ISO9002ISO9003理的要求,是對規(guī)定的質(zhì)量要求(1)的質(zhì)量要求)的補充(而不是一種替代。ISO9002、ISO9003下面的在三個國際標(biāo)準(zhǔn)中描述的質(zhì)量保證/選擇模式是“功能或組織的質(zhì)量對照表ISO9001ISO9002ISO90033.1產(chǎn)品的企業(yè)的評審(VDA62。直、交往?;卮穑皇怯少|(zhì)量部門的回答。質(zhì)量部門的通常只回答有關(guān)質(zhì)量3.33.2(單項提問只有當(dāng)它們對于企業(yè)規(guī)模和所屬行業(yè)來說是不普遍或是不能評價時才能被取消。存在疑惑時,與顧客商定是有意義的。具有特殊影響(3.3.33.3.4對提問的“要求/說明”始終只作為示例,而完整的檢查。如果此實例不符3.3質(zhì)量手冊中、在程序文件中以及在作業(yè)指導(dǎo)書中)予以規(guī)定?-提問的內(nèi)容在實施中是明有效4、6、8、10分。如下評分適用于每個提問:有否有否是是否86408EE是由所有有關(guān)的提問所得的部分除以所有有關(guān)的提問可能得到的分?jǐn)?shù)的總值,10EE100%。 3.3.2對于兩部分審核內(nèi)容U(企業(yè))和P(產(chǎn)品過程)首先應(yīng)該計算符合率EU和EP。EU*或 EU和EP的符合率組合成總的符合率EGES,其中有關(guān)企業(yè)部分占三分之一,而有關(guān)EU+ 3此是基于以下考慮而產(chǎn)生的相同的系數(shù),并代入EGES中,必定可得: 3.3.3(第二方審核)總符合率(百分比BC*)75%,AABABB如果一個或若干個標(biāo)有*8A如果有一個未標(biāo)有*號的提問得,則可以將被審核的企業(yè)由A級降為AB級3.3.4VDA6.1-補充的頒發(fā)(第審核1.當(dāng)符合率為90%以上時,頒發(fā)針對ISO9001/9002的VDA6.1補充([%]出現(xiàn)下列情況,則不頒發(fā)VDA6.1補充-或有一個未標(biāo)識的提問評分為2.復(fù)審/重審:a)最多有一個標(biāo)有*號的提問評分為,和/b)一個或若干個標(biāo)有*46c)一個或若干個未標(biāo)有*號的提問評分為,和/d)75*84則頒發(fā)VDA6.1補充。如果有一個以上標(biāo)有*號的提問評分為,則不能復(fù)審(狀態(tài):不通過。903.43.5的時間表(8。必要時須確定復(fù)審的具體日期。63.7VDA6.1只有在定級為A(見3.3.3)時,才可以授予VDA6.1補充,前提是作為審核組長的審核員在VDA登記過。依據(jù)被審核公司的希望,審核機構(gòu)的一名全權(quán)代表向VDA申請VDA6.1補充??紤]到已經(jīng)取得DINENISO9001/9002或QS9000的,僅作補充審核,就可授予6.1(見VDA第6卷VERBANDAUTOMOBILINDUSTRIEVDA6.1-Eswurdenachgewisen,daβdasUnternehmenQualitatsmanagement-SystemnachVDA6,Teil1DesQualitatsstandardsderdeutschenAufGrundlageDINENISO9001/9004-1Wirksameingefuhrthat.Nachweismit/ohne l gultigDasAuditwurdedurchgefuhrtRegistriertVDANr.—Firma/UnrerschriftdesLead-4DINENISO8402/1995標(biāo)準(zhǔn):1(DINENISO8402/1995[節(jié)錄#1.1-產(chǎn)品(1.7#1.2注:資源可包括人員、、設(shè)施、設(shè)備、技術(shù)和方法#1.31:在很多情況下,程序可以形成文件[如質(zhì)量體系(3.6)程序]。注2:程序形成文件時,通常稱之為“程序”或“文件化程序注3:或文件化程序中通常包括活動的目的和范圍;做什么和做,何時、何地和#1.4(1.5注3:產(chǎn)品可以是預(yù)期的(如提供給顧客[1.9])或非預(yù)期的(如污染或不愿有的#1.52:在供方與顧客的接觸中,顧客的活動對服務(wù)提供(1.6)可能是必不可少的;3:有形產(chǎn)品[1.4]提供或使用可構(gòu)成服務(wù)提供的一個部分。#1.7具有其自身的職能和行政管理的公司、公司、商行、企事業(yè)單位或社團或其一部分,不論其是否是制、公營或私營。#1.8#1.9供方[1.10]所提品[1.4]的接受者注2:顧客可以是,例如:最終消費者、使用者、受益者或采購方。3:顧客既可以是組織內(nèi)部的,也可以是外部的。#1.10向顧客[1.9]提品[1.4]的組織[1.7]2:供方可以是,例如:生產(chǎn)者、批發(fā)商、進(jìn)口商、組裝者或服務(wù)組織。3:供方既可以是組織內(nèi)部的,也可以是外部的。(DINENISO8402/1995[節(jié)錄#2.3注2注3:對特性規(guī)定定量化要求包括諸如,公稱值、額定值、極限偏差和。4:質(zhì)量要求應(yīng)使用功能性術(shù)語來表達(dá)并形成文件。#2.15#2.17通過檢查和提供客觀[2.19]表明規(guī)定要求已經(jīng)滿足的認(rèn)可2#2.18通過檢查和提供客觀2.19)表明一些針對某一特定預(yù)期用途的要求已經(jīng)滿足的認(rèn)可。1:(1.4)對顧客需要的合格(2.9)(1.223#2.19客觀建立在通過觀察、測量、試驗或其他所獲事實的基礎(chǔ)上,證明是真實的信息與體系有關(guān)的術(shù)(DINENISO8402/1995[#3.1由組織(1.7)的最高管理者正式發(fā)布的該組織全面的質(zhì)量和質(zhì)量方向。#3.6QM-(1.3,1:質(zhì)量體系的內(nèi)容應(yīng)以滿足質(zhì)量目標(biāo)的需要為準(zhǔn)。#3.12Qualitatsmanagement-闡明(1.7)的質(zhì)量方針(3.1)并描述其質(zhì)量體系(3.6)的文件注1:質(zhì)量手冊可以涉及的全部活動或部分活動。手冊的標(biāo)題和范圍反映其應(yīng)3:質(zhì)量手冊在深度和形式上可以不同,以適應(yīng)組織的需要。它可以由幾個文件組成。“(DINENISO8402/1995[#4.91(但不限于(3.6(1.2(1.4)或服務(wù)(1.5)2:質(zhì)量審核應(yīng)由與被審核領(lǐng)域無直接責(zé)任的人員進(jìn)行、但最好在有關(guān)的人員的配合下(4.14(4.7)(2.15)#4.10質(zhì)量審核觀察結(jié)果Qualitatsaudit-Fests質(zhì)量審核(4.9)期間對有客觀(2.19)證實的事實所作的陳述#4.14(2.101:這種措施可以包括諸如程序(1.3)和體系等的更改,以實現(xiàn)質(zhì)量環(huán)(4.1)中任一(3.82(4.18(4.19補充術(shù)語(本卷中(#1.2,并具有必要資源的的結(jié)構(gòu)1.3QM-how(DINENISO9000-1D,19948DINENISO9004-DINENISO9004-●●○質(zhì)量體系(質(zhì)量要素5●●○●●○培訓(xùn)(人員●●○(質(zhì)量體系的財務(wù)考慮6----(產(chǎn)品安全性---------合同評審(質(zhì)量7●●●設(shè)計控制-產(chǎn)品開發(fā)-(設(shè)計質(zhì)量8●-----●●●采購(采購質(zhì)量9●●-顧客提品的控-●●●●●○11.4-●●-●●●過程控制(過程質(zhì)量●●-檢驗和試驗(產(chǎn)品驗證●●○●●●●●○●●○搬運、、包裝、防護和交●●●●●○服務(wù)(生產(chǎn)后的活動3●●-●●○符號說明 ISO90019002U企業(yè)DINEN9001,4.16DINEN6DINENDINEN9001,4.2DINENISO9001,4.17DINENISO9004-1,547DINENISODINENISO9004-1,184DINENISO9004-1,64DINENISO9004-1,195UP5合同評審、質(zhì) 設(shè)計控制(產(chǎn)品開發(fā) 過程控制(過程開發(fā)757DINENISO9001,4.6DINENISO9004-1,947(過程控制,檢驗與試驗狀態(tài)7檢驗和試驗(產(chǎn)品驗證6544搬運、、包裝、防護和交64服務(wù)(,生產(chǎn)后的活動5612需要時,提問中所采用的術(shù)語根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)下定義,并注明該標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)節(jié)錄。各3對部分“要求和說明”作了簡單說明。因此了其他一些重要的且必須予以考慮的通常在各提問中專門這一點。DINENISO DINENISO9004- 4最高管理者(如:主持經(jīng)營者、廠長、經(jīng)理)應(yīng)為其企業(yè)制定質(zhì)量方針,并責(zé)成所有部門和各級人員都遵照執(zhí)行。為此,必須商定具體的質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量體系(QM-System。質(zhì)量必須理解為的總體任務(wù)?!白罡吖芾碚摺笔侵钙髽I(yè)中對和虧損負(fù)責(zé)的組織實體。 DINENISO 質(zhì)量方針(DINENISO8402/3.1在質(zhì)量手冊或等同的文件中闡明質(zhì)量方針的原則(02.101.201.3···產(chǎn)品與過程的開發(fā)質(zhì)量(時間、實施、可用性、可行性等·質(zhì)量體系從ISO9001/2擴充至VDA6.1的要求。朝TQM(全面、EQA(歐04.7這里必須應(yīng)用別處(04.204.5)提到的方法。“管理者代表”是面對各級管理層,在戰(zhàn)略方面代表最高管理者利益的人管理者代表必須屬于企業(yè)的,但不必是最高管理者。在任何情況下他/她直接向負(fù)“管理評審(DINENISO8402/3.9DINENISO 4.2DINENISO9004- 5質(zhì)量手冊(DINENISO8402/3.12闡明的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件(參閱第4.3#3.12節(jié)此類(02.4質(zhì)量體系(DINENISO8402/3.6涉及產(chǎn)品同期的全部階段(DINENISO9004-1第5.1節(jié))并涉及參與創(chuàng)造-誰可以不合格品或停止不合格過14]作為主要組成部分的質(zhì)量策劃(02.5)和質(zhì)量計劃(02.6ne注:DINENISO9004-15.2.68.10DIN69909/12.90*?質(zhì)量策劃(根據(jù)DINENISO8402/3.3·····如:各類07.2 ISO8402/3.131:質(zhì)量計劃通常參照質(zhì)量手冊中適用于特定情況的有關(guān)部分。注2:根據(jù)質(zhì)量計劃的范圍,可以使用限定詞,如“質(zhì)量保證計劃”/“計劃?!蛹榆嚕╇A段描述樣件(樣車)制造期間必須進(jìn)行的尺寸、材料和性能檢驗(求

·批量生產(chǎn)前階段·批量生產(chǎn)階段···明確制造時必須的重要質(zhì)量特·過程-方法(質(zhì)量控制圖、自動記錄儀等··· ENISO 4.17 ENISO9004- 5.4.5.5它們需要進(jìn)一步發(fā)展并需要進(jìn)行。(KVP對所有屬于質(zhì)量體系的有關(guān)要素、有關(guān)方面及有關(guān)部分必須定期進(jìn)行內(nèi)部檢查(質(zhì)量審核。審核果必須以文件形式提交給管理者進(jìn)行評價。必要,則制訂糾正措施。提示:對于此要素,VDA6.36.5 EN 9004-(8402/4.11(DINISO100112)必須公正且能排除可能影響其客觀·DINISO10011-2EOQ-準(zhǔn)則或同等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行培訓(xùn)并獲得·對標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識和理解,標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量體系審核的基礎(chǔ)(DINISO9000-9004,VDA·通過、詢問、評價和報告方法等證明評審技術(shù)(例如:DVA6.1審核員培訓(xùn)··和質(zhì)量技術(shù)方面的經(jīng)·(糾正措施的有效性進(jìn)行評審(01.6糾正措施(DINISO8402/4.14調(diào)整修訂文件(其中包括質(zhì)量體系01.614.6DINISO 4.18DINISO9004- -/全企業(yè)最高管理者和來自下列,例如-上級必須以適當(dāng)形式指導(dǎo)員工正確使用和放置生產(chǎn)器具與工藝設(shè)備以及正確理解內(nèi)部指導(dǎo)書等。上級還必須親自了解指導(dǎo)的有效性。指導(dǎo)/培訓(xùn)計劃是否已實施可通過簽字來證實。實施自檢之前,所來參與生產(chǎn)的員工必須就如何完成其任務(wù)進(jìn)行培訓(xùn)DINISO10011-2EOQ-準(zhǔn)則或同等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行培訓(xùn)并-對標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識和理解。標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量體系審核的基礎(chǔ)(DINENISO9000---實驗設(shè)計-Simulationstechniken這里涉及提問“01.2···· ENISO9004- 605.4·((報告必須以一目了然的形式針對經(jīng)營活動指數(shù),如銷售量(件、營業(yè)額或增值量,以便以便針對下一階段確定質(zhì)量目標(biāo)、成本目標(biāo)和改進(jìn)措施。 ISO9004- ISO9402/2.12-人員培訓(xùn)、人員知識、人員職權(quán)和人員能力的證明(檢查卷商定或者根據(jù)顧客的規(guī)范來確定?!跋拗撇缓细瘢ㄓ绊懀?1.713.6)-顧客滿意的準(zhǔn)則(Z1.4)01.2--自有資 -流-銷售 -紅-增 value ISO 4.3 ISO9004- 7顧客的這些要求應(yīng)該在產(chǎn)品中加以文件化,并使企業(yè)中所有參與部門都知道和理解。“流程組織”規(guī)定為完成已確定工作的行動順序(規(guī)則機制,如:從市場分析經(jīng)產(chǎn)的一部分(02.4合同評審(也稱合同(根據(jù) 8402/3.10設(shè)計員、采購員-成質(zhì)量要求(4.2(顧客的)產(chǎn)品(根據(jù)DIN69905VDI/VDE3694:產(chǎn)品責(zé)任書(DIN69905VDI/VDE3694:在產(chǎn)品責(zé)任將確定怎樣,用什么方式來實現(xiàn)要求設(shè)計控制(產(chǎn)品開發(fā)DINENISO DINENISO9004- 82.對于這一要素,VDA3412302.4實際比較(書實施設(shè)計評審時,必須評審產(chǎn)品(參照提問07.4和07.5)中所描述的質(zhì)量要求的可實現(xiàn)性(參照DIN ISO9004-1/8.5.207.4-要求(安全性,環(huán)境相容性,用后處置若根據(jù)協(xié)議,某個產(chǎn)品的開發(fā)責(zé)任由企業(yè)承擔(dān),則要求企業(yè)在實施FMEA,QFD、QM-nCAQ-試在預(yù)計的存放和使用條件下,對性能、安全性、可靠性、可性進(jìn)行評價產(chǎn)品設(shè)計的結(jié)果必須與可能的生產(chǎn)過程(生產(chǎn)設(shè)備、工裝)協(xié)調(diào)一致(過程能力(-實驗設(shè)計(如:Tabuchi,Shainin。批量生產(chǎn)起始前的試生產(chǎn)階段(11.2規(guī)范(根據(jù)DIN 8402/3.1410對于顧客的圖紙中沒有清楚說明的產(chǎn)品(FMEADINENISO DINENISO9004- 8(14“)當(dāng)被的實體是一個過程時,過程控制就是質(zhì)量控制(有形或無形對象-提示:包裝和見質(zhì)量要素19。(導(dǎo)書07.4,范圍內(nèi)審核其可實現(xiàn)性(參照DIN ISO9004-1/8.5.2在過程中,必須遵規(guī)要求。驗收要針對各個國家特有的要求為了保障企業(yè)與顧客之間的數(shù)據(jù)交流暢通無誤,企業(yè)實施“FMEAQFDCAD,CAM,CAQ過程規(guī)定必須考慮合同評審的根據(jù)和結(jié)果(07.2-07.4(((2··14.214.2規(guī)范(根據(jù)DIN 8402/3.1410FMEA ISO ISO9004- ··-標(biāo)準(zhǔn)、、企業(yè)標(biāo)10.1。定(VDA1。10.1 ENISO 4.6 ENISO9004- 9譯注a):VDA6.1第四版相對于第三版,關(guān)于供貨鏈關(guān)系的定義作了如下更改:“供方 (第4版)-“分供方(第3版“企業(yè) (第4版)-“供方”(第3版( (第4版)-“顧客”(第3版

(11.3-生產(chǎn)設(shè)備的質(zhì)量評價(14.2樣品(DGQ11-04/95首批樣品(VDA2首批樣品是完全使用批量生產(chǎn)規(guī)定的設(shè)備和工藝,在批量生產(chǎn)條件下生產(chǎn)出的產(chǎn)品或材(PPF值和實際值的首批樣品檢驗報告中(VDA)加以證明。報告必須包含以下列各項的說VDA2“定期評價”包含對所品和質(zhì)量績效的同期評定和對供方質(zhì)量體系的評價必須證明所品的質(zhì)量歷史,例如通過11.2有關(guān)質(zhì)量檢驗方法的協(xié)議有利于檢驗結(jié)果的比較,是認(rèn)可供方隨貨提供的檢驗結(jié)果的前提。100%檢驗(22.3)在供方隨貨提供質(zhì)量證明時(DINEN10204/3.1b,必須定期對庫體系必須杜絕檢驗認(rèn)可的物料入庫。若在檢驗工作還未結(jié)束前就要使用所提供的產(chǎn)“可追溯性(DINENISO8402/3.16這尤其適合于對其相應(yīng)文件有特別存檔要求的產(chǎn)品和所屬特性(VDA,1DINENISO 4.707-合同評審中加以考慮。12.2-依據(jù)供貨確證產(chǎn)品一致性和數(shù)-合適的和價值(尤其注意對條件有限制的產(chǎn)品當(dāng)所品出現(xiàn)缺陷或出現(xiàn)遺失時,必須通知顧客如下內(nèi)容,例如存檔文件描述了顧客提供的產(chǎn)品的質(zhì)量歷史,它給出了一定的時間范圍內(nèi)質(zhì)量狀態(tài)的概況。顧客提供的產(chǎn)品的供貨質(zhì)量可能對進(jìn)一步加工有著顯著影響。規(guī)定的質(zhì)量特性如出現(xiàn)偏差,必須作如下處理,例如: 這一質(zhì)量要素涉及批量生產(chǎn)中為確保所要求的加工質(zhì)量而必需的所有活動。它包括對流程材料和產(chǎn)品的標(biāo)識可追溯性檢驗和試驗狀態(tài)的以及結(jié)果與措施的文件記錄注為了使這一要素更加完整附帶將DIN EN ISO 900-1的11.2和1.7在一同處理。-在時,必須把所采取的糾正措施記錄下來 13.1(FIFO)(FIFO)(內(nèi)遵守先進(jìn)先出的原則(例如:通過直通推料倉庫等。指導(dǎo)書必須放在各個工作崗位。材料流轉(zhuǎn)卡上必須具有清楚的日期標(biāo)識,主要是在預(yù)設(shè)的和固定的存放位置以及對于有失效日期的產(chǎn)品。(生產(chǎn),等,且從間上應(yīng)直至產(chǎn)品的使用時刻。13.114.2 4.9 提示:對于這一要不,VDA241、2313.741)CPK=1.33對于短期離散,能力指數(shù)至少應(yīng)該Cmk=1.67。時,必須規(guī)定糾正措施,措施完成100%檢驗的結(jié)果。對于長期離散,能力指數(shù)至少必須達(dá)到Cpk=1.33。在時,必須規(guī)定糾正措施。措*對于新的和更改過的產(chǎn)品/過程,是否規(guī)定了批量生產(chǎn)認(rèn)可的條件,并且與顧客商定?···(PPF(VDA2)和批量投產(chǎn)前的程序/方法(VDA41、23。02.6。。2890如果一臺機器/設(shè)備的和檢查是在規(guī)定的范圍和時間間隔內(nèi)進(jìn)行,則此保養(yǎng)是按計的。其中也包括:預(yù)先計劃必要的措施,必要的話,也要預(yù)防性地進(jìn)行實施。提示:這有利于保證過程持續(xù)的質(zhì)量能力,也可能包括計算機和軟件。預(yù)防性保養(yǎng)必須在概況一覽表中,按時間劃分加以說明(例如:通過墻報、書或數(shù)據(jù)。作必須根據(jù)終止日期進(jìn)行安排。保養(yǎng)工作可以由機器操作人員負(fù)責(zé)或由保養(yǎng)人員實施。建立,以便識別薄弱環(huán)節(jié)。對磨損情況進(jìn)行記錄是有效的,可以及時預(yù)防失效。對于“特殊過程”的設(shè)備的保養(yǎng)要特別加以注意(04.6 4.10 一個單一的檢驗的流程計劃可以涉及到一組或一族由同一過程以及采用相同設(shè)備生產(chǎn)的零件。-其他分析技術(shù)(優(yōu)化方法、QFD、15.5對于自檢特性,應(yīng)該規(guī)定極限標(biāo)樣,必要,應(yīng)與顧客商定員 11.6不合格的結(jié)果也必須記錄存檔且進(jìn)行分析評價,并能證明所采取的糾正措施(14.115.4。-試驗附有根據(jù)DIN 10204的檢驗證明書的外購產(chǎn)品的對照檢驗記錄也屬于周期性檢驗的 ENISO 4.11 ENISO9004- 2618)所測定的校準(zhǔn)和測量數(shù)值必須記錄存檔(也包括首次使用前的初始校準(zhǔn)值。這些結(jié)果提供了檢驗、測量和試驗設(shè)備有關(guān)磨損情況和預(yù)測報廢時間的補充信息。校準(zhǔn)(根據(jù) (計量)標(biāo)準(zhǔn)(根據(jù) ISO10012,第1部分例如:a溯源性(根據(jù)DIN 10012,第1部分:必須提供對更高一級聯(lián)系的、完整的、有效的溯源證明(例如:德國校準(zhǔn)服務(wù)[DKD],物測量不確定度(根據(jù)DIN 1/3.b提示:在產(chǎn)品發(fā)生技術(shù)更改時,必要,必須重新進(jìn)行檢具能力的評價當(dāng)確定檢測過程不再受控或者檢測設(shè)備不再保持最大允許的測量不確定度或檢測設(shè)備損壞時,就必須采取糾正措施。 4.13 DINENISO8402/2.10質(zhì)量控制體系必須有助于原因分析和糾正措施,并能始終防止已知不合格的再次發(fā)生。疑是不合格的產(chǎn)品也包括在內(nèi)。這就要求對用同樣的方法開發(fā)和制造的額其他產(chǎn)品和/或特許(DINENISO8402/4.17對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的提示:糾正措施的和控制的職責(zé)在提問18.1中評價18.4 4.14 01.6糾正措施(根據(jù) ISO8402/4.14S-FMEAD-FMEA和/或過程P-FMEA(VDA42必須將從已發(fā)生的不合格中得到的知識運用到現(xiàn)行的風(fēng)險分析中去(D-FMEA(Pareto)-能力-直方

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