醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表-遼寧省醫(yī)療器械經營企業(yè)許

（示范文本）《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》申請資料沈陽××醫(yī)療器械有限公司××××年×月申報資料目錄資料頁碼1、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》；1-52、《企業(yè)名稱預先核準通知書》復印件；63、質量管理人員的身份證、學歷或職稱證書

復印件及個人簡歷；xx4、企業(yè)組織機構圖與職能；xx5、經營地址、倉庫地址的地理位置圖、經營xx場所和倉庫內布局平面圖（注明面積）、租賃協(xié)議和出租方產權證明復印件；6、質量管理制度文件目錄；xx7、擬經營產品注冊證及附件的復印件和授權xx代理書；8、申報資料真實性的自我保證聲明。xx企業(yè)名稱預先核準通知書（略）質量管理人員身份證復印件（略）質量管理人員畢業(yè)證書或職稱證書復印件（略）沈陽××醫(yī)療器械有限公司質管人員簡歷姓名宋××性別女年齡××民族××學歷本科專業(yè)臨床醫(yī)學職稱主治醫(yī)師畢業(yè)時間××××年×月職務質量管理人任職時間××××年×月身份證號2101×××××××××××固定電話024-××××××××移動電話13×××××××××工作簡歷何年何月至何年何月何單位部門從事何種工作任何職務××××年×月至××××年×月沈陽市××醫(yī)院××科醫(yī)生主治醫(yī)師××××年×月至××××年×月退休在家××××年×月至今沈陽××醫(yī)療器械有限公司質管部質量管理質量管理人沈陽××醫(yī)療器械有限公司組織機構圖總經理總經理張××副總經理趙××副總經理趙××售后服務部陳××銷售部李××售后服務部陳××銷售部李××質管部王××倉儲部楊×× 保管養(yǎng)護劉××售后服務于××保管養(yǎng)護劉××售后服務于××業(yè)務員胡××質量管理宋××質量驗收張××沈陽××醫(yī)療器械有限公司機構職能總經理職責（略）副總經理職責（略）質管部職責1、貫徹、執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督理條例》等質量管理的法律法規(guī)和行政規(guī)章。2、組織起草和修訂公司醫(yī)療器械質量管理制度。在公司內部裁決醫(yī)療器械質量問題，對公司的質量管理工作負主要責任。3、建立公司經營品種包含醫(yī)療器械注冊證等質量檔案。4、負責各品種的質量查詢、質量事故、質量投訴的調查、處理及報告。5、負責到貨品種和銷貨退回品種的質量驗收，首營品種及進口品種的檢驗報告的收集。6、收集傳遞和分析品種質量信息，并定期征集上報公司經營品種的不良事件。7、制定和實施公司員工崗位培訓計劃，開展《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關法規(guī)、規(guī)章，醫(yī)療器械基本知識的教育和培訓，建立培訓檔案。銷售部職責（略）倉儲部職責（略）售后服務部職責（略）沈陽××醫(yī)療器械有限公司經營地址地理位置圖北東×沈陽××醫(yī)療器械有限公司××××路×街××商場街地址:沈陽市××區(qū)××路×號××大廈××室沈陽××醫(yī)療器械有限公司倉庫地址地理位置圖北東×沈陽××醫(yī)療器械有限公司倉庫××××路×街××醫(yī)院街地址:沈陽市××區(qū)××路×號××大廈××室沈陽××醫(yī)療器械有限公司經營場所布局平面圖經理室質管部倉儲部售后服務部銷售部經營面積×M2沈陽××醫(yī)療器械有限公司倉庫布局平面圖待驗區(qū)合格品區(qū)不合格品區(qū)發(fā)貨區(qū)退貨區(qū)倉庫面積×M2房屋租賃協(xié)議復印件（略）房屋產權證明復印件（略）沈陽××醫(yī)療器械有限公司質量管理制度文件目錄管理方針和管理目標；有關部門和人員的管理職能；質量否決的規(guī)定；首營企業(yè)和首營品種資質審核的管理制度；醫(yī)療器械采購、驗收管理制度；倉儲保管和出庫復核的管理制度；醫(yī)療器械銷售的管理制度；醫(yī)療器械技術培訓、維修、售后服務的管理制度；醫(yī)療器械質量跟蹤的管理制度；醫(yī)療器械質量事故、投訴的管理制度；醫(yī)療器械不良事件報告的管理制度；企業(yè)職工相關培訓的管理制度；醫(yī)療器械經營過程中有關記錄和憑證的管理制度；門市銷售的質量管理制度；隱形眼鏡、助聽器配戴管理制度；直接接觸無菌醫(yī)療器械人員的體檢管理制度。產品注冊證復印件及授權代理書（略）《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》申報資料真實性的自我保證聲明我公司申請核發(fā)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》提供如下資料：1、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》；2、《企業(yè)名稱預先核準通知書》復印件；3、質量管理人員的身份證、學歷或職稱證書復印件及個人簡歷；4、企業(yè)組織機構圖與職能5、經營地址、倉庫地址的地理位置圖、經營場所和倉庫內布局平面圖（注明面積）、租賃協(xié)議和出租方產權證明復印件；6、質量管理制度文件目錄；7、擬經營產品注冊證及附件復印件和授權代理書；上述資料真實可靠，無虛假內容，如有虛假，我公司愿承擔所有法律責任及由此產生的一切后果。特此聲明。沈陽××醫(yī)療器械有限公司法定代表人：××××年×月×日

薪資制度編號：提出部門：人力資源部執(zhí)行部門：所有部門主題：薪資制度審批人：總經理生效日期：重新簽發(fā)日：替換原文件：共8頁第1頁日期：年月日目的:建立和合理而公正的薪資制度，以利于調動員工的工作積極性。政策與程序:1．薪資構成員工的薪資由月薪及年終雙薪（年終分紅）構成。月薪=標準工資+加班工資標準工資=基本工資+績效工資+崗位補貼如下圖所示：年終雙薪（年終分紅）薪資加班工資月工資崗位補貼績效工資標準工資基本工資標準工資為員工的合同工資，根據每位員工的任職崗位、資歷、能力等確定。基本工資為加班工資計算基數，為員工最低生活保障工資，應不低于當地的最低工資標準。薪資制度編號：提出部門：人力資源部執(zhí)行部門：所有部門主題：薪資制度審批人：總經理生效日期：重新簽發(fā)日：替換原文件：共8頁第2頁日期：年月日績效工資為員工的每月工作成效的考核工資，不在崗工作不享受績效工資崗位補貼不同崗位的員工，崗位工資不同。不在崗工作的員工不享受崗位補貼。年終雙薪（年終紅利）是為體現公司對員工的關心而設立。于每年的二月份（春節(jié)以前）根據公司上年度的完成營業(yè)情況給與額外發(fā)放N月的工資。計算公式如下：年終雙薪=員工上年平均月標準工資×N（個月），年終雙薪只限于正式簽定勞動合同的員工，年薪根據員工年終績效考核成績發(fā)放，考核成績不同發(fā)放份額不同。2．獎金獎金即月獎金，是為體現公司整體效益與員工個人利益相結合的原則，更好的調動員工的工作積極性而設立。根據公司完成每月經營狀況，由董事會決定提取月營業(yè)額的作為獎金發(fā)放。獎金實行“獎金分數制”，即結合職級、部門及工作崗位設定不同的獎金分數差別，計發(fā)獎金。（根據公司獎金提及方案）優(yōu)點：職級越高，獎金份數越多。有利于調動管理人員科學合理、充分有效的安排本部門的員工進行運作。在獎金總額不變的全體下，部門員工的人數越少，每個員工分得的獎金總額越多，即每份獎金所含的現金越多。有利于各部門主管控制本部門的員工數量，實現公司人員編制的自動控制如：某月所提取的獎金額為300，000元，獎金份數總計為500份，則每份獎金為600元；如薪資制度編號：提出部門：人力資源部執(zhí)行部門：所有部門主題：薪資制度審批人：總經理生效日期：重新簽發(fā)日：替換原文件：共8頁第3頁日期：年月日果獎金份數為1，000分，則每份獎金為300元。獎金份額傾向于前臺運作員工，有利于調動前臺員工的積極性。3．職級與工資根據工作崗位及公司實際情況，公司所有員工共分為九個職級，即：行政級7—9級經理級5—6級（助理、副經理、經理）督導級3—4級（主管、領班）員工級0—2級詳見附表《工資分配方案》。4．特殊津貼經批準的特殊津貼（交通費、通訊費等）按集團公司有關規(guī)定辦理。由人力資源部負責核準，總經理批準后由財務部具體發(fā)放。5．工資及級職確定所有新入職員工，其工資及職級由人力資源部經理確定。其中5級及以上職級員工由總經理確定。入職時，人力資源部根據員工的實際情況確定員工的職級、填發(fā)《員工變動表》通知員工到職。6．工作時間工作時間指員工的實際工作時間，不包括就餐、休息等時間。員工平均每周工作時間為40小時。實行特殊工時制的員工將在入職時及在勞動合同中有特殊說明。7．超時工作薪資制度編號：提出部門：人力資源部執(zhí)行部門：所有部門主題：薪資制度審批人：總經理生效日期：重新簽發(fā)日：替換原文件：共8頁第4頁日期：年月日7．1、公司不鼓勵員工超時工作。7．2如果確屬工作需要級臨時性職的工作安排，導致員工超時工作，部門主管應詳細填寫《加班申請表》報人力資源部備案，并于超時工作發(fā)生三個月內安排員工時間補休。.公司經理助理職級以上的管理人員實行彈性工作制，不計算加班時間，如公休日值班，必須在三個月以內進行調休，無特殊情況未休逾期作廢（節(jié)假日值班根據國家規(guī)定執(zhí)行，或根據集團旅業(yè)部薪酬制度執(zhí)行）.未能及時安排的補休，如果沒有部門經理及時的說明及知會人力資源部，將被視為員工自動放棄。故員工本人亦有責任提醒直屬上司或部門主管及時為其安排補休。.補休時需填寫《假期申請書》完成請假程序。任何時間的超時工作入予以時間行使補償，只能以相等于超時工作時間長度的時間予以補休。7．3如超時工作無法以時間補償，需發(fā)放超時工作薪資時，應于加班發(fā)生次日前填寫《加班申請書》，注明超時工作的詳細理由，報人力資源部審核，再報請總經理審批。經總經理批準的超時工作，可予以發(fā)放超時工作薪資。超時工作薪資按如下標準執(zhí)行：○于正常工作日超時工作，超時工作薪資為平均日基本工資的1.5；○于公休日超時工作，超時工作薪資為平均日工資的2倍；○于法定假日超時工作，超時工作薪資為平均日基本工資的3倍。7．4法定節(jié)日加班一律以薪資形式發(fā)放7．5員工如屬工作效率及個人原因沒有按時完成上司交付的工作而導致超時工作的，公司不予考慮一時間或薪水補償。薪資制度編號：提出部門：人力資源部執(zhí)行部門：所有部門主題：薪資制度審批人：總經理生效日期：重新簽發(fā)日：替換原文件：共8頁第5頁日期：年月日8．計算辦法8．1、標準工資○職工月工作日20.83天

月計薪21.75天。不足滿勤者以實際出勤工作日計發(fā)工資。每月應發(fā)工資=當月實際出勤工作日×當月日工資數額○日工資計算日工資數額=當月標準工資數額÷21.758．2加班工資按月基本工資計算加班工資＝月基本工資/21.75*加班天數*加班工資的倍數8．2月獎金9．發(fā)放辦法9．1月薪工資月薪工資與每月的15日發(fā)放，遇節(jié)假日或公休日則提前至最近的工作日發(fā)放。9．2月獎金月獎金于每月的20日由人事培訓部級財務部核算報總經理批準后發(fā)放。9．3年終雙薪年終雙薪于每年的終了、春節(jié)前發(fā)放。9．4發(fā)放形式所有薪資均通過授權銀行，以銀行轉賬的形式發(fā)放。薪資制度編號：提出部門：人力資源部執(zhí)行部門：所有部門主題：薪資制度審批人：總經理生效日期：重新簽發(fā)日：替換原文件：共8頁第6頁日期：年月日10、試用期薪資10．1、所有新入職的員工均需經過三個月的試用期。試用期按相應職級的最低級工資。試用期滿，經考核合格后上調一級；新聘部門經理試用期工資按職級工資的80%發(fā)放，試用期滿，經評估考核合格后按100%發(fā)放。10．2、員工如遇晉升、調職等人事變動，均需經過三個月見習期。見習期薪資不變，見習期滿經過考核合格工資調整至相應職位的最低職級薪資。10．3員工如遇降職、工資調低等人事變動，如果調整職位對應薪資低于員工薪資的直接享受所調整的薪資。10．4職級不同基本工資不同，同職級的基本工資相同，工資調整是以崗位工資和績效工資的調整。11．假期薪資11．1病假員工病假或非因公負傷，須出示省、市醫(yī)院的醫(yī)療證明，病假在一月5天以內的，扣除日工資的20%，超出5天扣除日工資的50%，病假月工資最終發(fā)放不低于當地的最低工資標準的80%11．2員工醫(yī)療期待遇：參加工作年限本公司服務年限醫(yī)療期醫(yī)療期工資10年以下5年以下3個月（6個月內累計）70%5年以上6個月（12個月內累計）70%10年以上5年以下6個月（12個月內累計）70%5年~10年9個月（15個月內累計）60%薪資制度編號：提出部門：人力資源部執(zhí)行部門：所有部門主題：薪資制度審批人：總經理生效日期：重新簽發(fā)日：替換原文件：共8頁第7頁日期：年月日10年~15年12個月（18個月內累計）60%15年~20年18個月（