企業(yè)制度 制藥集團(tuán)研發(fā)項目考核及獎勵管理辦法

目的為了讓公司科研及研發(fā)項目順利開展，激發(fā)工作人員積極性，使項目保質(zhì)保量完成，盡快實現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化以及效益的轉(zhuǎn)化，特制定本項目考核及項目獎金管理制度。本制度旨在鼓勵員工充分發(fā)揮創(chuàng)造力和工作積極性，高質(zhì)高效地完成公司分配的項目任務(wù)。適用范圍及管理本制度適用于X制藥集團(tuán)研發(fā)項目考核及項目獎金發(fā)放管理。本制度包括了自主研發(fā)項目、外部引進(jìn)項目等，其他項目參照本制度設(shè)定。所有項目獎金依據(jù)相應(yīng)項目計劃中考核節(jié)點申請、發(fā)放。本制度未涵蓋之項目管理，報請集團(tuán)總經(jīng)理辦公會，一報一批?？倓t獎勵方式包括：項目開發(fā)獎金、加薪、職級晉升、帶薪休假、培訓(xùn)機(jī)會以及其他方式等。獎勵范圍1、開發(fā)新產(chǎn)品，滿足獎勵條件的；2、通過研發(fā)，尋找到質(zhì)優(yōu)價廉的新材料、新配方或新工藝的；3、能積極收集信息，提出產(chǎn)品開發(fā)項目的；4、成功申請中藥品種保護(hù)的；5、新增檢驗項目，有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，且被采納的；6、其他獎勵參照集團(tuán)公司相關(guān)規(guī)定。處罰方式包括：罰款、降薪、調(diào)離崗位、辭退等。處罰范圍1、非不可抗拒的未按時完成預(yù)定計劃任務(wù)的；2、泄露公司科研秘密、技術(shù)資料的，情節(jié)嚴(yán)重者追究法律責(zé)任；3、未經(jīng)公司同意以公司或研究院名義從事其他活動的，情節(jié)嚴(yán)重者追究法律責(zé)任；4、因本身工作質(zhì)量問題導(dǎo)致申報失敗的；5、其他處罰參照集團(tuán)公司相關(guān)規(guī)定。新藥研發(fā)階段獎勵獎金分配階段及分配比例原則由于新藥研究周期長，故采用分段獎勵的辦法，具體分為以下階段：1、完成臨床前研究，上報至國家CFDA，取到受理號并通過現(xiàn)場檢查并取得藥檢所合格報告，發(fā)放獎金總額的40%。1.1、小試階段，小試工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究符合要求，發(fā)放獎金總額的10%；1.2、中試階段，中試工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究符合要求，發(fā)放獎金總額的10%；1.3、藥理毒理階段，完成實驗，取得報告，發(fā)放獎金總額的10%；1.4、申報階段，申報資料通過省局初審并受理，通過省局組織的現(xiàn)場檢查，現(xiàn)場生產(chǎn)出合格樣品或取得省所的合格報告，發(fā)放獎金總額的10%。2、獲得臨床研究批件，發(fā)放獎金總額的10%。2.1、完成補(bǔ)充申請，發(fā)放獎金總額的5%；2.2、取得臨床批件，發(fā)放獎金總額的5%。3、完成全部臨床研究；發(fā)放獎金總額的30%。3.1、完成I期臨床研究，取得研究報告，發(fā)放獎金總額的2%；3.2、完成II期臨床研究，取得研究報告，發(fā)放獎金總額的15%；3.3、完成III期臨床研究，取得研究報告，發(fā)放獎金總額的13%。4、完成全部臨床前及臨床研究，申請生產(chǎn)注冊，發(fā)放獎金總額的10%。4.1、申請生產(chǎn)，取得受理通知，發(fā)放獎金總額的5%；4.2、通過動態(tài)核查，發(fā)放獎金總額的5%。5、獲得新藥證書或藥品生產(chǎn)批件，發(fā)放獎金總額的10%。5.1、完成發(fā)補(bǔ)意見的補(bǔ)充研究工作，發(fā)放獎金總額的5%；5.2、獲得新藥證書或藥品生產(chǎn)批件，發(fā)放獎金總額的5%。各細(xì)分階段的標(biāo)準(zhǔn)及要求見附件2。項目獎金分配基本原則1、分配原則（1）項目獎金的10-20%由研究院支配，用于不直接參與項目研究的人員獎金的發(fā)放，如知識產(chǎn)權(quán)、綜合管理人員；每個職能模塊按照5%基數(shù)發(fā)放，具體調(diào)整范圍根據(jù)項目支持度調(diào)整；（2）立項人：項目獎金的5%；（3）項目負(fù)責(zé)人：項目獎金的10%-15%；（4）課題組人員(包括項目負(fù)責(zé)人)：項目獎金的70％－80%；（5）臨床前研究工作，即第1、2部分獎金，根據(jù)項目不同，由項目負(fù)責(zé)人組織研究院院長辦公會討論，在臨床前不同的學(xué)科之間制定不同的分配比例；（6）臨床研究工作，即第3、4、5部分獎金，原則上按照臨床前研究課題組：臨床研究課題組25％：75％的比例進(jìn)行分配，由項目負(fù)責(zé)人組織研究院院長辦公會討論，根據(jù)實際項目情況在5％范圍內(nèi)調(diào)節(jié)比例。2、研究院院長不擔(dān)任項目負(fù)責(zé)人，但需對研究院整體項目進(jìn)展和項目質(zhì)量、申報項目成功與否負(fù)責(zé)。3、研究內(nèi)容委托出去完成的部分，不享受全額獎金，具體獎金數(shù)額由研究院提出意見報集團(tuán)總經(jīng)理辦公會審核后決定。4、購買科研單位階段性成果的或合作開發(fā)項目以合作方承擔(dān)研究工作為主時，經(jīng)公司同意立項的，一經(jīng)簽署合同，依據(jù)項目類別及項目經(jīng)濟(jì)價值，獎勵生產(chǎn)批件引進(jìn)項目組人員共10000～50000元；獎勵臨床批件引進(jìn)項目組人員共5000～30000元；獎勵臨床前引進(jìn)項目、委托研發(fā)項目、委托生產(chǎn)項目組人員共5000～20000元。新藥研發(fā)獎金數(shù)額1、新藥項目獎金總額度：項目總獎金額度根據(jù)各項目的具體檔次分別制定，新藥項目原則上分為五檔，一般檔次劃分原則為：第1檔：藥品注冊管理辦法1類新藥、國際注冊新藥或中藥注射劑（不含簡單改劑型），300萬元；第2檔：藥品注冊管理辦法中藥5類（不含中藥注射劑）、化藥2類，120萬元；第3檔：藥品注冊管理辦法中藥6類（不含中藥注射劑）、化藥3-5類，60萬元；第4檔：藥品注冊管理辦法改劑型等需要進(jìn)行臨床研究的品種，30萬元（緩控釋口服改劑型根據(jù)項目情況按30-50萬元確定獎金總額）；第5檔：藥品注冊管理辦法中不需要進(jìn)行臨床研究的品種，10萬元。2、項目負(fù)責(zé)人在項目達(dá)到獎勵條件后負(fù)責(zé)制定該階段項目獎勵申請分配方案，研究院院長審核后，報人力資源部、財務(wù)部審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)，人力資源部備案并提報財務(wù)部發(fā)放。3、單個原料與制劑以一個完整品種計算，在此基礎(chǔ)上每增加一個同樣給藥途徑制劑或每增加一個規(guī)格增加0.25的系數(shù)。4、中藥保護(hù)臨床試驗、Ⅳ期臨床試驗、中藥注射劑安全性再評價臨床試驗、仿制藥一致性評價、中藥配方顆粒研究參照上述原則并視具體項目參照上述檔次由集團(tuán)總經(jīng)理辦公會確定獎金數(shù)額；獎金發(fā)放時間完成本階段的研究，取得證明性文件或達(dá)到附件所列標(biāo)準(zhǔn)，獲得相應(yīng)研究報告后即可申請，申請批準(zhǔn)后一個月內(nèi)發(fā)放項目獎金。第三章保健食品（含普通食品）研發(fā)獎勵保健食品開發(fā)同樣采用分段獎勵的辦法，具體分為以下三個階段：1、完成產(chǎn)品中試，中試工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合申報要求，在規(guī)定的時間內(nèi)做出合格樣品3批，中試樣品穩(wěn)定性考查符合要求，發(fā)放獎金總額的40%。2、完成保健食品申報所需的各項材料（研發(fā)報告、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、毒理安全檢測報告、功能試驗報告、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性試驗報告）并上報至省級藥監(jiān)局，取到受理通知書，發(fā)放獎金總額的40%。3、補(bǔ)充評審意見，獲得保健食品證書，發(fā)放獎金總額的20%。各部分完成標(biāo)準(zhǔn)見附件3。獎金分配基本原則1、分配比例（1）項目獎金的10%由研究院支配，用于不直接參與項目研究的人員獎金的發(fā)放，如知識產(chǎn)權(quán)、綜合管理人員；（2）立項人：項目獎金的5%；（3）項目負(fù)責(zé)人：項目獎金的15%-20%；（4）課題組成員(包括項目負(fù)責(zé)人)：項目獎金的60％－70%；2、購買科研單位階段性成果的或合作開發(fā)項目以合作方承擔(dān)研究工作為主時，不享受全額獎金，具體獎金數(shù)額由研究院提出審核意見報集團(tuán)總經(jīng)理辦公會審核決定。保健食品研發(fā)獎金數(shù)額自主研發(fā)需要人體試驗與動物實驗的保健食品，獎金額度為10萬元。自主研發(fā)僅需要人體試驗的保健食品，獎金額度為8萬元。自主研發(fā)僅需要動物試驗的保健食品，獎金額度為6萬元。引進(jìn)批文需要工藝轉(zhuǎn)化及產(chǎn)品維護(hù)管理，獎金額度為4萬元。普通食品研發(fā)獎金數(shù)額為3萬元，完成產(chǎn)品開發(fā)驗收后一次性發(fā)放。獎金發(fā)放時間完成本階段的研究，取得證明性文件或達(dá)到附件所列標(biāo)準(zhǔn)，獲得相應(yīng)研究報告后即可申請，申請批準(zhǔn)后一個月內(nèi)發(fā)放項目獎金。第四章制定標(biāo)準(zhǔn)獎金分配基本原則：1、主持制定國家標(biāo)準(zhǔn)的一次性獎勵10000元

2、主持制定較為影響力的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)一次性獎勵5000元

3、主持定制地方標(biāo)準(zhǔn)的一次性獎勵3000元獎金發(fā)放時間完成本階段的研究，取得證明性文件，項目負(fù)責(zé)人即可申請，申請批準(zhǔn)后一個月內(nèi)發(fā)放項目獎金。第五章其他獎勵本部分獎勵范圍包括以下項目的參加人員：1、關(guān)鍵技術(shù)問題的解決，包括去除產(chǎn)品中的不良反應(yīng)物質(zhì)、中檢所沒有的標(biāo)準(zhǔn)品制備、影響產(chǎn)品質(zhì)量及生產(chǎn)的重大技術(shù)問題的解決等；2、公司現(xiàn)有產(chǎn)品的進(jìn)一步開發(fā)，包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提高、安全性再評價等；3、其它為公司研發(fā)作出貢獻(xiàn)或增加收入的行為。具體獎勵原則具體獎勵金額由集團(tuán)總經(jīng)理辦公會參照確定；確定批準(zhǔn)后一個月內(nèi)發(fā)放項目獎金。第六章項目考核項目考核基本流程和原則。1、由確定的項目負(fù)責(zé)人提出該項目的研究計劃，應(yīng)包括項目的研究時間進(jìn)度（包括主要考核點／時間及考核指標(biāo)），項目各主要任務(wù)如原料、制劑、標(biāo)準(zhǔn)、藥代、藥效等的負(fù)責(zé)人，研究經(jīng)費預(yù)算。2、研究院項目管理中心會對項目負(fù)責(zé)人所提出的研究計劃予以審核，參照各類反饋表（見附件4），以項目任務(wù)書的形式（見附件1）書面確定上述內(nèi)容。3、任務(wù)獎金的發(fā)放比例由項目任務(wù)書中所列的計劃的完成度所決定。完成度的計算及任務(wù)獎金比例的確定可參照下述原則：按時完成則完成度為100％，獎金按100％發(fā)放；項目任務(wù)提前完成，每提前10%時間（兩個節(jié)點之間）完成，增加該階段10%獎金，最多增加20%；項目延期，視延期時間長短確定獎金比例，以項目任務(wù)預(yù)定的時間長度為100％計算。延期10-30％以內(nèi)，任務(wù)獎金在任務(wù)完成后按80％發(fā)放。如延期時間超過預(yù)定計劃時間的30％-50%，任務(wù)獎金在任務(wù)完成后按50％發(fā)放。如延期時間超過預(yù)定計劃時間的50％-100%，任務(wù)獎金在任務(wù)完成后按20％發(fā)放。4、如項目由于項目組不可抗力延期，可由項目負(fù)責(zé)人提出修正考核時間點的申請，經(jīng)由集團(tuán)總經(jīng)理辦公會審核通過后，報集團(tuán)總經(jīng)理批準(zhǔn)。獎金發(fā)放按修正后的時間計算。5、處罰對項目負(fù)責(zé)人和具體責(zé)任人原始記錄、圖譜、文獻(xiàn)引用、翻譯真實性等問題，造成申報品種發(fā)補(bǔ)，或退審?？己隧椖控?fù)責(zé)人和具體責(zé)任人，處罰已發(fā)獎金的50-100%。對于弄虛作假，謊報項目進(jìn)展節(jié)點的項目組，一經(jīng)核實，對項目負(fù)責(zé)人和具體責(zé)任人處罰5萬元以上的罰款；給公司造成重大經(jīng)濟(jì)損失的項目組，項目負(fù)責(zé)人和具體責(zé)任人將承擔(dān)法律責(zé)任。6、公司權(quán)衡后決定該品種終止開發(fā)的，則該項目后續(xù)獎金停止發(fā)放。個人參與多個項目，其獎金可重復(fù)計算；承擔(dān)工作任務(wù)的員工及各任務(wù)的任務(wù)負(fù)責(zé)人如對獎金分配比例有異議，可提出申訴。員工因任何原因離職或調(diào)離研究院，剩余階段獎勵，視為自動放棄。對在項目研究和申報獎勵過程中有隱瞞事實真相者，扣除全部項目獎勵；集團(tuán)通報批評；給公司造成實際損失的，責(zé)任人賠償實際損失；造成法律后果的，由集團(tuán)法務(wù)部追究相應(yīng)法律責(zé)任。本制度自發(fā)布之日起施行。本制度最終解釋權(quán)歸X制藥集團(tuán)中藥研究院。

附件1項目任務(wù)書任務(wù)書編號：任務(wù)名稱所屬課題項目負(fù)責(zé)人任務(wù)承擔(dān)人任務(wù)完成起始時間及預(yù)定完成時間年月日～年月日任務(wù)中期考核時間點任務(wù)終期考核時間點任務(wù)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)任務(wù)考核指標(biāo)*任務(wù)即時獎勵指標(biāo)*考核結(jié)論年月日任務(wù)承擔(dān)人簽字年月日項目負(fù)責(zé)人簽字年月日所屬部門負(fù)責(zé)人簽字年月日研究院院長簽字年月日注釋：1．帶*號部分由項目負(fù)責(zé)人填寫。2．任務(wù)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)指新藥臨床（前）評價指導(dǎo)原則，請寫出具體原則名稱與出處。3．考核結(jié)論由項目負(fù)責(zé)人給出考核意見并研究院院長確認(rèn)。附件2新藥項目研發(fā)階段成果獎勵表階段劃分階段比例原料工藝原料質(zhì)量制劑工藝制劑質(zhì)量藥理毒理臨床注冊臨床前分配比例1小試5%1、確定小試工藝路線；2、制備3批小試合格樣品（>10g）；3、制備1批對照品（>10g）；4、制備雜質(zhì)對照品（>20mg）；5、提供小試工藝總結(jié)資料，對照品結(jié)構(gòu)確證資料及譜圖1、完成小試樣品質(zhì)量研究工作，建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；2、完成起始原料、中間體質(zhì)量研究，建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；3、提供小試樣品質(zhì)量研究總結(jié)資料，各質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案和相關(guān)圖譜。1、確定小試處方工藝；2、制備3批小試合格樣品（>200個制劑單位，特殊制劑及昂貴原料品種可適當(dāng)減少小試批量要求）；3、提供小試處方工藝總結(jié)資料1、完成小試樣品質(zhì)量研究工作，建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；2、完成中間體質(zhì)量研究，建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；3、提供小試樣品質(zhì)量研究總結(jié)資料，各質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案和相關(guān)圖譜。完成藥理、毒理國內(nèi)外資料匯總完成國內(nèi)內(nèi)外臨床試驗資料匯總1、完成藥品中文說明書；2、完成國內(nèi)外注冊進(jìn)度匯總中試15%1、完成注冊批和驗證批樣品加工；2、提供中試工藝總結(jié)資料1、完成全部質(zhì)量研究工作；2、完成上報樣品全檢，至少長期、加速6個月的穩(wěn)定性考察；3、質(zhì)量研究資料和相關(guān)圖譜1、完成注冊批和驗證批樣品加工；2、提供中試工藝總結(jié)資料1、完成全部質(zhì)量研究工作；2、完成上報樣品全檢，至少長期、加速6個月的穩(wěn)定性考察；3、質(zhì)量研究資料和相關(guān)圖譜完成藥理、毒理研究實驗報告或翻譯稿完成臨床實驗方案1、完成相關(guān)證明性材料匯總；2、完成1#、2#、5#、6#申報資料申報臨床20%申報資料，原始實驗記錄，受理通知單，現(xiàn)場考核通過申報資料，原始實驗記錄，受理通知單，現(xiàn)場考核通過申報資料，原始實驗記錄，受理通知單，現(xiàn)場考核通過申報資料，原始實驗記錄，受理通知單，現(xiàn)場考核通過第3部分申報資料第4部分申報資料1、匯總申報資料，實驗記錄；2、申報資料、原始記錄、申報文件建檔；3、提交申報資料；4、協(xié)調(diào)現(xiàn)場考核2（10%）補(bǔ)充資料5%完成CDE發(fā)補(bǔ)意見研究，提交補(bǔ)充資料完成CDE發(fā)補(bǔ)意見研究，提交補(bǔ)充資料完成CDE發(fā)補(bǔ)意見研究，提交補(bǔ)充資料完成CDE發(fā)補(bǔ)意見研究，提交補(bǔ)充資料完成CDE發(fā)補(bǔ)意見研究，提交補(bǔ)充資料完成CDE發(fā)補(bǔ)意見研究，提交補(bǔ)充資料1、匯總提交補(bǔ)充資料；2、歸檔臨床批件5%獲得臨床批件獲得臨床批件獲得臨床批件獲得臨床批件獲得臨床批件獲得臨床批件1、獲得臨床批件；2、歸檔臨床期間分配比例3（30%）I期臨床研究2%完成臨床樣品加工；提供原始實驗記錄1、完成臨床樣品檢驗報告；2提供原始記錄和譜圖1、完成臨床樣品加工；2、提供原始實驗記錄1、完成臨床樣品檢驗報告；2提供原始記錄和譜圖-1、完成臨床試驗；2、提供臨床試驗報告歸檔II期臨床研究15%1、完成臨床樣品加工；2、提供原始實驗記錄；1、完成臨床樣品檢驗報告；2提供原始記錄和譜圖1、完成臨床樣品加工；2、提供原始實驗記錄；1、完成臨床樣品檢驗報告；2提供原始記錄和譜圖-1、完成臨床試驗；2、提供臨床試驗報告歸檔III期臨床研究13%1、完成臨床樣品加工；2、提供原始實驗記錄；3、完成臨床批件所列任務(wù)或其它在臨床期間應(yīng)完成的研究工作1、完成臨床樣品檢驗報告；2提供原始記錄和譜圖；3、完成臨床批件所列任務(wù)或其它在臨床期間應(yīng)完成的研究工作1、完成臨床樣品加工；2、提供原始實驗記錄；3、完成臨床批件所列任務(wù)或其它在臨床期間應(yīng)完成的研究工作1、完成臨床樣品檢驗報告；2提供原始記錄和譜圖；3、完成臨床批件所列任務(wù)或其它在臨床期間應(yīng)完成的研究工作-1、完成臨床試驗；2、提供臨床試驗報告歸檔報產(chǎn)分配比例4（10%）報產(chǎn)申請5%完成報產(chǎn)資料和實驗記錄；完成報產(chǎn)樣品加工取得省局受理通知書，通過現(xiàn)場核查1、完成報產(chǎn)資料和實驗記錄；2、完成報產(chǎn)樣品檢驗報告3、取得省局受理通知書，通過現(xiàn)場核查1、完成報產(chǎn)資料；2、完成報產(chǎn)樣品加工3、取得省局受理通知書，通過現(xiàn)場核查1、完成報產(chǎn)資料和實驗記錄；2、完成報產(chǎn)樣品檢驗報告3、取得省局受理通知書，通過現(xiàn)場核查1、完成報產(chǎn)資料；2、核對完臨床數(shù)據(jù)1、匯總申報資料，實驗記錄；2、申報資料、原始記錄、申報文件歸檔3、提交報產(chǎn)資料，獲得受理通知單動態(tài)核查5%通過生產(chǎn)現(xiàn)場檢查通過生產(chǎn)現(xiàn)場檢查通過生產(chǎn)現(xiàn)場檢查通過生產(chǎn)現(xiàn)場檢查1、協(xié)調(diào)動態(tài)核查和樣品抽樣檢驗；2、跟蹤檢驗省所結(jié)果5（10%）補(bǔ)充資料5%完成CDE發(fā)補(bǔ)意見研究，提交補(bǔ)充資料完成CDE發(fā)補(bǔ)意見研究，提交補(bǔ)充資料完成CDE發(fā)補(bǔ)意見研究，提交補(bǔ)充資料完成CDE發(fā)補(bǔ)意見研究，提交補(bǔ)充資料完成CDE發(fā)補(bǔ)意見研究，提交補(bǔ)充資料完成CDE發(fā)補(bǔ)意見研究，提交補(bǔ)充資料1、匯總提交補(bǔ)充資料；2、歸檔生產(chǎn)批件5%獲得生產(chǎn)批件獲得生產(chǎn)批件獲得生產(chǎn)批件獲得生產(chǎn)批件獲得生產(chǎn)批件獲得生產(chǎn)批件1、獲得生產(chǎn)批件；2、歸檔注：本表內(nèi)獎金指扣除研究院分配、項目負(fù)責(zé)人，立項人獎金后的項目組獎金，

附件3保健品研發(fā)各階段完成標(biāo)準(zhǔn)階段劃分階段比例原料篩選生產(chǎn)工藝產(chǎn)品質(zhì)量功效毒理申報1中試40%1、完成原料質(zhì)量研究工作，建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；1、完成3批合格中試；2、提供中試工藝總結(jié)資料；1、完成全部質(zhì)量研究工作，建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；2、完成上報樣品全檢，至少加速3個月的穩(wěn)定性考察；2申報注冊40%現(xiàn)場考核通過完成衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性、功效成分含量檢測報告完成功效、毒理研究實驗報告編寫保健食品申報所需的各項材料（研發(fā)報告、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、毒理安全檢測報告、功能試驗報告、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性試驗報告）并上報至省級藥監(jiān)局，取到受理通知書3補(bǔ)充資料，獲得保健食品證書20%完成CFDA發(fā)補(bǔ)意見研究，提交補(bǔ)充資料完成CFDA發(fā)補(bǔ)意見研究，提交補(bǔ)充資料完成CFDA發(fā)補(bǔ)意見研究，提交補(bǔ)充資料完成CFDA發(fā)補(bǔ)意見研究，提交補(bǔ)充資料提交補(bǔ)充資料，獲得保健食品證書普通食品在完成全部質(zhì)量研究，工藝研究及注冊申報所需材料，獲得批準(zhǔn)文號后統(tǒng)一發(fā)放。附件4申報資料、原始記錄復(fù)核回饋表1項目名稱所屬部分綜述、藥理毒理、臨床、申報或自查用表格復(fù)核內(nèi)容及意見：1、綜述