ISO9000基礎知識(完整版)

ISO9000

基礎知識什么是ISO？ISO=InternationalOrganizationforStandardizationISO的中文名稱是“國際標準化組織”什么是ISO/TC176？1979年，ISO成立了第176技術委員會，負責制定質量管理和質量保證領域的國際標準及相關文件。下設3個分析技術委員會：SC1概念和術語；SC2質量體系；SC3支持技術。ISO/TC176的愿景通過在全世界范圍內接受和使用ISO9000族標準，為提高組織的績效提供有效的方法，增強組織和個人的信心，從世界各地得到任何期望的產品，以及將自己的產品順利地銷往世界各地，促進貿易、經濟繁榮和發(fā)展。ISO9000族標準的作用ISO9000族標準是質量管理活動中的一種工具。著名的美國管理學大師克勞士比做過這樣一個比喻：標準就像是開車的手冊，了解并擁有該手冊并不保證你能很好地開車，駕駛技術差的人與駕駛技術好的人都擁有同樣的駕照?！罢J證”是不夠的！ISO9000族標準的發(fā)展ISO90001987版ISO90001994版ISO90002000版

2008版引起全球關注過分強調認證忽視質量改進只適用于制造業(yè)促進了國際貿易采用要素條款形式行業(yè)通用性不強采用過程方法適用所有行業(yè)強調持續(xù)改進強調預防為主全面質量管理ISO90001987版ISO8402《質量管理和質量保證術語》ISO9000《質量管理和質量保證標準選擇和使用指南》ISO9001《質量體系設計、開發(fā)、生產、安裝和服務的質量保證模式》ISO9002《質量體系生產、安裝和服務的質量保證模式》ISO9003《質量體系最終檢驗和試驗的質量保證模式》ISO9004《質量管理和質量體系要素指南》6項1987版ISO9000系列國際標準ISO90001994版ISO8402《質量管理和質量保證術語》ISO9000-1《質量管理和質量保證第1部分：選擇和使用指南》ISO9000-2《質量管理和質量保證第2部分：ISO9001、ISO9002和ISO9003的實施通用指南》ISO9000-3《質量管理和質量保證第3部分：ISO9001在軟件開發(fā)、供應和維護中的使用指南。ISO9000-4《質量管理和質量保證第4部分：可信性大綱管理指南》ISO90001994版ISO9001《質量體系設計、開發(fā)、生產、安裝和服務的質量保證模式》ISO9002《質量體系生產、安裝和服務的質量保證模式》ISO9003《質量體系最終檢驗和試驗的質量保證模式》ISO9004-1《質量管理和質量體系要素第1部分：指南》ISO9004-2《質量管理和質量體系要素第2部分：服務指南》ISO90001994版ISO9004-3《質量管理和質量體系要素第3部分：流程性材料指南》ISO9004-4《質量管理和質量體系要求第4部分：質量改進指南》……（27個標準和技術文件）ISO90002000版20項質量體系要素→過程方法ISO9000質量管理體系基礎和術語ISO9001質量管理體系要求ISO9004質量管理體系業(yè)績改進指南ISO19011質量和（或）環(huán)境管理體系審核指南ISO9000族核心標準構成ISO90002008版修正ISO9001的目的是更加明確地表述2000版ISO9001標準的內容，并加強與ISO14001:2004標準的相容性。標題、范圍保持不變；繼續(xù)保持過程方法；修正的標準仍然適用于各行業(yè)不同規(guī)模和類型的組織……2008版ISO9001《質量管理體系要求》國際標準于2008年11月15日正式發(fā)布。中國國家標準GB/T19001—2008于2008年12月30日發(fā)布，2009年3月1日實施。ISO90012008版轉版工作2008年11月15日發(fā)布2008版國際標準2009年11月15日起不再頒發(fā)2000版證書2010年11月15日起所有2000版證書不再有效質量管理體系標準的構成A類——管理體系要求標準ISO9001:2008Qualitymanagementsystems—RequirementsGB/T19001—2008《質量管理體系要求》ISO/TS16949:2009Qualitymanagementsystems—ParticularrequirementsfortheapplicationofISO9001:2008forautomotiveproductionandrelevantservicepartorganizationsGB/T18305—2009《質量管理體系汽車生產件及相關維修零件組織應用GB/T19001—2008的特別要求》質量管理體系標準的構成B類——管理體系指導標準GB/T19004—2000《質量管理體系業(yè)績改進指南》GB/T19016—2005《質量管理體系項目質量管理指南》GB/T19022—2003《測量管理體系測量過程和測量設備的要求》GB/T19024—2008《質量管理實現(xiàn)財務和經濟效益的指南》指導性技術文件《質量管理體系GB/T19001在中小型組織中的應用指南》質量管理體系標準的構成C類——管理體系相關標準GB/T19000—2008《質量管理體系基礎和術語》GB/T19012—2008《質量管理顧客滿意組織處理投訴指南》GB/T19015—2008《質量管理體系質量計劃指南》GB/T19023—2003《質量管理體系文件指南》GB/T19011—2003《質量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》GB/T19025—2001《質量管理培訓指南》……八項質量管理原則八項管理原則基于事實的決策方法與供方互利的關系持續(xù)改進全員參與領導作用管理的系統(tǒng)方法以顧客為關注焦點過程方法企業(yè)獲利，永續(xù)經營組織識別客戶要求明確顧客需求提供顧客所需產品顧客確立目標確立良好溝通顧客滿意測量評價處理好與顧客間關係獲得利潤以顧客為關注焦點組織依存于顧客。因此，組織應當理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。方針目標顧客需求整合力量最高管理者充份考慮各方需求;規(guī)劃遠景目標，建立方針/目標;營造良好環(huán)境氛圍;提供所需資源;承認績效，激勵員工;領導作用領導者應確保組織的目的與方向的一致。他們應當創(chuàng)造并保持良好的內部環(huán)境，使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的活動。ISO9000基層領導層了解顧客需求了解方針目標明確職責權限主動評估業(yè)績提高工作積極性全員參與各組人員都是組織之本，唯有其充分參與，才能使他們?yōu)榻M織的利益發(fā)揮才干。過程方法（一）將活動和相關資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結果。過程方法（二）功能單元由層次管理結構向水平管理結果轉化過程方法（三）“PDCA”方法適用于所有過程：Plan---策劃：根據顧客的要求和組織的方針，為提供結果建立必要的目標和過程。Do---實施：實施過程。Check---檢查：根據方針、目標和產品要求，對過程和產品進行監(jiān)視和測量，并報告結果。Act---處置：采取措施，以持續(xù)改進過程業(yè)績。管理的系統(tǒng)方法將相互關聯(lián)的過程作為體系來看待、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效性。企業(yè)永續(xù)經營顧客持續(xù)滿意PDCAPDCAPDCA產品體系過程持續(xù)改進持續(xù)改進總體業(yè)績應當是組織的永恒目標。競爭對手資訊客戶期望統(tǒng)計技術分析真實資訊實施改進管理信息顧客滿意正確決策基于事實的決策方法有效決策建立在數據和信息分析的基礎上。供方原材料組織產品客戶滿意$$協(xié)助、指導協(xié)助、指導共同增強創(chuàng)造價值的能力與供方互利的關系組織與供方相互依存，互利的關系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。術語和定義（一）有關質量的術語（6）質量、要求、等級、顧客滿意、能力（capability/competence)有關管理的術語（15）體系（系統(tǒng)）、管理體系、質量管理體系、質量方針、質量目標、管理、最高管理者、質量管理、質量策劃、質量控制、質量保證、質量改進、持續(xù)改進、有效性、效率有關組織的術語（8）組織、組織結構、基礎設施、工作環(huán)境、顧客、供方、相關方、合同有關過程和產品的術語（5）過程、產品、項目、設計和開發(fā)、程序有關特性的術語（4）特性、質量特性、可信性、可追溯性術語和定義（二）有關合格（符合）的術語（13）合格（符合）、不合格（不符合）、缺陷、預防措施、糾正措施、糾正、返工、降級、返修、報廢、讓步、偏離許可、放行有關文件的術語（6）信息、文件、規(guī)范、質量手冊、質量計劃、記錄有關檢查的術語（7）客觀證據、檢驗、試驗、驗證、確認、鑒定過程、評審有關審核的術語（14）審核、審核方案、審核準則、審核證據、審核發(fā)現(xiàn)、審核結論、審核委托方、受審核方、審核員、審核組、技術專家、審核計劃、審核范圍、能力有關測量過程質量管理的術語（6）測量管理體系、測量過程、計量確認、測量設備、計量特性、計量職能術語和定義（三）質量quality一組固有特性滿足要求的程度。要求requirement明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。顧客滿意customersatisfaction顧客對其要求已被滿足程度的感受。過程process將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的一組活動。程序procedure為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。術語和定義（四）產品product過程的結果。注1：有下列四種通用的產品類別：服務（如運輸）；軟件（如計算機程序、字典）；硬件（如發(fā)動機機械零件）；流程性材料（如潤滑油）。不合格（不符合）nonconformity未滿足要求。缺陷defect未滿足與預期或規(guī)定用途有關的要求。術語和定義（五）糾正correction為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。糾正措施correctiveaction為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。返工rework為使不合格產品符合要求而對其采取的措施。返修repair為使不合格產品滿足預期用途而對其采取的措施。術語和定義（六）文件docume