超聲引導(dǎo)下針刀治療技術(shù)規(guī)范

超聲引導(dǎo)下針刀治療技術(shù)規(guī)范范圍本文件規(guī)定了超聲引導(dǎo)下針刀治療的操作步驟與要求、注意事項(xiàng)與禁忌。本文件適用于廣西行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)超聲引導(dǎo)針刀治療的處理操作。規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB3096-2008?聲環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)GB10152-2009?B型超聲診斷設(shè)備GB10213-2006一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套GB15810-2019?一次性使用無菌注射器GB15980-1995一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB15982-2012?醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T18883-2002?室內(nèi)空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)GB/T40973-2021?針灸門診基本服務(wù)規(guī)范WS308-2009?醫(yī)療機(jī)構(gòu)消防安全管理WS/T312-2009醫(yī)院感染監(jiān)測規(guī)范WS/T500.26-2016?電子病歷共享文檔規(guī)范第26部分：手術(shù)知情同意書術(shù)YY0299-2016?醫(yī)用超聲耦合劑術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。

針刀needle-knife外形似針灸的針，但其尖端有一狹窄的刀刃，可發(fā)揮針刺及刀切割的雙重功能，是在現(xiàn)代西醫(yī)外科手術(shù)療法與中醫(yī)傳統(tǒng)針刺療法的基礎(chǔ)上，形成的新型中醫(yī)醫(yī)療器械。彩色超聲診斷儀colorultrasound利用超聲多普勒技術(shù)和超聲回波原理，同時進(jìn)行采集血流運(yùn)動、組織運(yùn)動信息和人體器官組織成像的設(shè)備?；疽蟓h(huán)境要求室內(nèi)環(huán)境應(yīng)保持溫度適宜，通風(fēng)良好，空氣質(zhì)量應(yīng)符合GB/T18883的規(guī)定；聲環(huán)境質(zhì)量應(yīng)符合GB3096中相應(yīng)功能區(qū)分類的規(guī)定；環(huán)境整潔衛(wèi)生，應(yīng)符合GB15982及WS/T312的規(guī)定。針灸治療服務(wù)設(shè)施符合GB/T40973的要求。人員要求醫(yī)師應(yīng)具有醫(yī)師資格證和執(zhí)業(yè)證，協(xié)助護(hù)士應(yīng)具有護(hù)士執(zhí)業(yè)證。醫(yī)師及護(hù)士的工作內(nèi)容應(yīng)與執(zhí)業(yè)范圍相符。評估適應(yīng)癥超聲引導(dǎo)下針刀治療技術(shù)規(guī)范適應(yīng)癥見附錄B。禁忌癥包括：孕婦禁用，嚴(yán)重內(nèi)臟病發(fā)作期。針刀治療部位有皮膚病、感染及壞死化膿者。針刀治療部位有重要的神經(jīng)、血管和重要臟器不能避開者。凝血功能障礙者。診斷不明確者。體制虛弱、高血壓、晚期癌癥患者。嚴(yán)重的骨質(zhì)疏松癥患者。骨結(jié)核病患者。治療技術(shù)施術(shù)前準(zhǔn)備設(shè)備物品所需設(shè)備物品包括：醫(yī)用超聲耦合劑，應(yīng)符合YY0299的要求；便攜式彩色超聲診斷儀，選擇合適的超聲探頭（線陣探頭或凸陣探頭）應(yīng)符合GB10152的要求；超聲探頭涂抹耦合劑并將其包裹于一次性使用無菌手套內(nèi)。無菌物品所需無菌物品包括：無菌孔巾、無菌中單；一次性隔離衣，一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套應(yīng)符合GB10213的要求；無菌棉球及紗布。針具準(zhǔn)備注射器（根據(jù)病情需要選擇合適型號的注射器）應(yīng)符合GB15810的要求；根據(jù)病情需要和操作部位選擇不同型號的針刀，針刀規(guī)格參見附錄A。藥物準(zhǔn)備包括：0.9％生理鹽水（規(guī)格：10ml:0.09g）；2％利多卡因（規(guī)格：2ml／40mg）；根據(jù)施術(shù)部位選擇規(guī)格合適的碘伏皮膚消毒液以及75%的乙醇。技術(shù)方法體位選擇選擇醫(yī)者便于操作、患者舒適的施術(shù)體位。部位選擇根據(jù)病情選取適當(dāng)?shù)氖┬g(shù)部位，并用醫(yī)用皮膚記號筆標(biāo)記，以確保超聲引導(dǎo)針刀診治的準(zhǔn)確性。治療的適應(yīng)癥參見附錄B。消毒器械消毒根據(jù)材料選擇適當(dāng)?shù)南净驕缇椒?，?yīng)達(dá)到國家規(guī)定的醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)以及消毒與滅菌標(biāo)準(zhǔn)。一次性使用的醫(yī)療用品應(yīng)符合GB15980的有關(guān)規(guī)定。部位消毒用0.5%的碘伏在施術(shù)部位由中心向外環(huán)行消毒。然后鋪無菌洞巾，治療點(diǎn)應(yīng)該在洞巾中間。術(shù)者消毒醫(yī)生雙手應(yīng)用肥皂水清洗、流水沖凈，再用75%乙醇或碘伏皮膚消毒液擦拭，然后戴無菌手套。局部麻醉操作步驟如下：根據(jù)病情需要選擇規(guī)格合適的注射器抽取2%的利多卡因＋生理鹽水配制成濃度適宜的適量局麻藥；在標(biāo)記處垂直進(jìn)針，以進(jìn)針點(diǎn)為中心，在直徑1cm的范圍內(nèi)行逐層浸潤麻醉；注射完畢后，拔除針頭，無菌棉球壓迫止血。施術(shù)步驟進(jìn)針?biāo)牟竭M(jìn)針刀規(guī)程包括以下四個步驟：定點(diǎn)、定向、加壓分離、刺入。定點(diǎn)將超聲探頭放置于已用皮膚記號筆標(biāo)記且已消毒的施術(shù)部位，進(jìn)一步確定病變部位，探查該處的解剖結(jié)構(gòu)后，將針刀放置于施術(shù)點(diǎn)，根據(jù)病情需要選擇平面內(nèi)或平面外進(jìn)針的方法。定向超聲引導(dǎo)使刀口線與大血管、神經(jīng)及肌腱走向平行，將刀口壓在進(jìn)針刀點(diǎn)上。加壓分離在完成第二步后，右手拇、示指捏住針刀柄，其余3指托住針刀體，稍加壓力不使刺破皮膚，超聲引導(dǎo)下使進(jìn)針刀部位形成一個長形凹陷，刀口線和重要血管、神經(jīng)以及肌腱走向平行，淺表細(xì)小的神經(jīng)和血管就會被分離在刀刃兩側(cè)。刺入當(dāng)繼續(xù)加壓，感到一種堅硬感時，超聲觀察刀口下皮膚已被推擠到接近骨質(zhì)時，再稍加壓即刺入皮膚。此時進(jìn)針刀點(diǎn)處凹陷基本消失，淺表細(xì)小的神經(jīng)和血管即可避開刀刃的切割，完成進(jìn)針刀過程。出針對探得的病變部位進(jìn)行剝離松解，到達(dá)治療目的后即可取出針刀。針刀術(shù)后處理施術(shù)部位碘伏再次消毒后，創(chuàng)可貼覆蓋創(chuàng)口，壓迫止血3分鐘。術(shù)后患者不能起立，必須由手術(shù)車推出，一般治療的患者平臥0.5-1h，未見明顯不適方可起身。超聲引導(dǎo)下針刀常用刀法縱行疏通法超聲引導(dǎo)下針刀刀口線與重要神經(jīng)血管肌腱走行方向一致，針刀體以皮膚為圓心，刀刃端在體內(nèi)做縱向的弧形運(yùn)動，主要以刀刃及接近刀鋒的部分刀體為作用部位，其運(yùn)動距離以厘米為單位，范圍根據(jù)病情而定，一般為1～2cm，主要用于肌肉粘連瘢痕的針刀松解。橫行剝離法橫行剝離法是在縱行疏通法的基礎(chǔ)上進(jìn)行的，縱疏橫剝法，縱疏橫剝1次為1刀。超聲引導(dǎo)針刀刀口線與重要神經(jīng)血管肌腱走行方向一致，針刀體以皮膚為圓心，刀刃端在體內(nèi)做橫向的弧形運(yùn)動。橫行剝離使粘連、瘢痕等組織在縱向松解的基礎(chǔ)上進(jìn)一步加大其松解度，其運(yùn)動距離以厘米為單位，范圍一般為1～2cm。提插切割法超聲引導(dǎo)刀口線與重要神經(jīng)血管肌腱行進(jìn)方向一致，觀察刀刃到達(dá)病變部位后，切割第1刀，然后退針刀至病變組織外，再向下切第2刀，一般提插3～5刀為宜。適用于筋膜、韌帶、關(guān)節(jié)囊病變的針刀松解。骨面鏟剝法超聲觀察針刀到達(dá)骨面后，引導(dǎo)刀刃沿骨面或者骨嵴切開與分離骨面軟組織的方法稱為鏟剝法，鏟剝法適用于軟組織起止點(diǎn)病變的針刀松解，如肩周炎喙突點(diǎn)、肱骨外上髁炎、第三腰椎橫突綜合征等。通透剝離法超聲引導(dǎo)針刀刀刃先刺穿一側(cè)囊壁，通過囊腔，再刺穿另一側(cè)囊壁，適用于囊腔性疾病的針刀松解，如腱鞘囊腫、滑囊積液、肩峰下滑囊炎等疾病。注意事項(xiàng)術(shù)前詳細(xì)詢問過敏史、既往慢性疾病病史、抗凝藥服用史、血糖指標(biāo)、血壓指標(biāo)等重要病史。術(shù)前詳細(xì)向患者介紹此微創(chuàng)手術(shù)可能存在的風(fēng)險及術(shù)后注意事項(xiàng)，均應(yīng)簽署超聲引導(dǎo)下針刀治療微創(chuàng)手術(shù)知情同意書，其應(yīng)符合WS/T500.26的要求。針刀松解術(shù)作應(yīng)嚴(yán)格按照外科無菌操作規(guī)范進(jìn)行以避免感染。一旦出現(xiàn)感染癥狀，應(yīng)予以抗生素治療。在針刀操作過程中，術(shù)者及助手應(yīng)該密切留意患者生命體征，觀察患者呼吸、脈搏、心率等指標(biāo)，詢問患者主觀感受，如出現(xiàn)不適，立即停止治療，及時對癥處理，并及時記錄。治療后使患者坐位休息，依據(jù)患者感受觀察0.5－1小時。

（規(guī)范性）

針刀的結(jié)構(gòu)和規(guī)格針刀的結(jié)構(gòu)形狀和長短略有不同，一般為10-15厘米左右，直徑為0.4-1.2毫米不等。分手持柄、針身、針刀三部分。寬度一般與針體直徑相等，刃口鋒利。針刀的規(guī)格型號：HZ系列規(guī)格：1號=1.2*130mm；2號=1.2*100mm；3號=1.0*80mm/0.8*80mm；4號=1.0*50mm/0.8*50mm/0.6*50mm。

（規(guī)范性）

超聲引導(dǎo)針刀治療適應(yīng)癥超聲引導(dǎo)針刀治療適應(yīng)癥軀干四肢的肌、腱（韌帶）、腱圍結(jié)構(gòu)等軟組織損傷肌損傷肌腹可有結(jié)節(jié)、條索狀物、且有壓痛，肌間隔組織損傷、第三腰椎橫突綜合征、如網(wǎng)球肘、軟組織的粘連、瘢痕、攣縮、包塊等。腱損傷以各腱末端、韌帶附著與游離交界處及韌帶與關(guān)節(jié)囊交匯等部位的損傷。腱圍結(jié)構(gòu)的損傷即腱周疏松結(jié)締組織、滑液囊炎、脂肪墊損傷、腱鞘炎等。通過針刀閉合型手術(shù)治療可以改善病變部位的血液循環(huán)及關(guān)節(jié)功能。面肌痙攣、下頜關(guān)節(jié)功能障礙、髕骨軟化癥等疑難病癥。骨質(zhì)增生癥、骨性關(guān)節(jié)炎如跟骨骨質(zhì)增生、各肌腱、韌帶、關(guān)節(jié)囊附著處的骨質(zhì)增生（骨刺或稱骨贅）、包括關(guān)節(jié)腔內(nèi)，如脛骨平臺髁間嵴的增生等。骨化性肌炎以骨化性肌炎的早期為佳，可改善血液循環(huán)和關(guān)節(jié)功能。神經(jīng)卡壓綜合往包括某些脊神經(jīng)前支、脊神經(jīng)后支神經(jīng)卡壓綜合征。脊神經(jīng)后支卡壓綜合征有：如枕大神經(jīng)卡壓癥、胸段脊神經(jīng)后支的內(nèi)側(cè)支和外側(cè)支的神經(jīng)卡壓癥、胸腰段脊神經(jīng)后支內(nèi)側(cè)支與外側(cè)支的神經(jīng)卡壓綜合征（包括急性腰扭傷、慢性腰背痛、脊柱壓扁骨折后遺腰背痛等）、下腰段脊神經(jīng)后支卡壓綜合征、臀上皮神經(jīng)卡壓綜合征等。脊神經(jīng)前支卡壓綜合征有：腕管綜合征、梨狀肌綜合癥、股外側(cè)皮神經(jīng)卡壓綜合征、腓管、跖管綜合征等。骨竇、骨內(nèi)高壓癥如跗骨竇綜合癥、跟骨高壓癥、肋軟骨炎、股骨頭缺血壞死、骨關(guān)節(jié)炎骨內(nèi)壓增高等。頸椎病除嚴(yán)重癱瘓的脊髓型頸椎病肢體癱瘓者外，均可行針刀閉合型手術(shù)治療，對于神經(jīng)根型、椎動脈型、交感型（包括頸性冠心病——心絞痛）療效尤佳。一些脊髓型頸椎病，如單癱等表現(xiàn)者，針刀治療也取得了較好的療效。腰椎盤突出癥除急性馬尾受壓癥須急診手術(shù)治療外，其他輕重病人（包括術(shù)后未愈，復(fù)發(fā)及后遺癥）均可行針刀閉合型手術(shù)治療。其中包括針刀松解神經(jīng)根外口、椎板間黃韌帶和側(cè)隱窩等。頸、腰椎椎管狹窄癥除癱瘓外均可行針刀閉合型手術(shù)治療。不僅可以作椎管外的松解減壓術(shù)，也可以做椎管內(nèi)的松解減壓術(shù)。下頜關(guān)節(jié)功能紊亂癥、面肌痙攣癥此二病癥是目前很難處理的疾病，針刀在這方面是一個新的突破，療效很好。骨缺血壞死疾患如股骨頭缺血壞死等，不僅可消除疼痛，更可以改善功能。經(jīng)針刀閉合型手術(shù)治療，第一可控制病變發(fā)展，第二輕度塌陷病變可以恢復(fù)正常狀態(tài)，第三治療小兒股骨頭骺壞死療效頗佳，其他骨壞死，骺軟骨病等也有一定的療效。對于股骨頭缺血壞死等有骨內(nèi)壓增高者，不僅可以松解關(guān)節(jié)囊，而且可以作股骨頭、頸等的骨內(nèi)減壓術(shù)。類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎在急性期，可改善癥狀，后遣