QC080000體系內(nèi)部審核檢查表VIP

內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核檢查表[ISO9O01&QC080000],,,,,,,,,,,,

（過程特性）:,,,,Yes是,No否,,,是否對(duì)下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？,Yes是,No否,,

·

是否已確定過程的所有人？,,,,√,,,,·

做什么？,√,,,

·

是否已對(duì)過程加以定義？,,,,√,,,,·

誰做？,√,,,

·

過程是否已文件化？,,,,√,,,,·

用哪些指標(biāo)衡量？,√,,,

·

是否已對(duì)過程的接口加以定義？,,,,√,,,,·

在哪里做？,√,,,

·

過程是否監(jiān)控？,,,,√,,,,,,,,

·

記錄是否保存？,,,,√,,,,審核員：,,,,

,,,,,,,,,,,,,

1)過程名稱,2)過程擁有者,3)輸入(Ｉ)/輸出(Ｏ),,4)過程績(jī)效指標(biāo),5)適用的質(zhì)量管理體系文件,6)ISO9001/QC080000條款,7)風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇,8)檢查方式,9)檢查記錄，包括客觀證據(jù),10)評(píng)價(jià),,

,,輸入(Ｉ),輸出(Ｏ),,,,,,,符合,不符合,觀察項(xiàng)

S1設(shè)備設(shè)施管理,"企劃中心

","1、公司經(jīng)營(yíng)計(jì)劃

2、生產(chǎn)節(jié)拍要求

3、設(shè)備能力要求

4、新產(chǎn)品開發(fā)需要

5、老產(chǎn)品更改需要

6、設(shè)備設(shè)施改造要求

7、現(xiàn)有設(shè)備狀況

8、相關(guān)的圖紙資料

9、維修申請(qǐng)

10、工作環(huán)境和安全的要求；

11、顧客特定要求

12、法律法規(guī)要求

13、顧客提供的設(shè)備","1、場(chǎng)地平面布置圖

2、符合生產(chǎn)需求的設(shè)備設(shè)施

3、設(shè)備臺(tái)賬、檔案

4、設(shè)備點(diǎn)檢、保養(yǎng)、維修實(shí)施記錄

5、設(shè)備利用率報(bào)告；

6、設(shè)備備品備件計(jì)劃；

7、設(shè)備維護(hù)計(jì)劃

8、設(shè)備更新、改造、大修計(jì)劃；

9、設(shè)備報(bào)廢清單

12、得到保護(hù)的顧客供方財(cái)產(chǎn)","1、生產(chǎn)設(shè)備利用率≥85%

2、關(guān)鍵設(shè)備效率（OEE）≥70%

3、關(guān)關(guān)鍵設(shè)備平均故障間隔時(shí)間(MTBF)≥360小時(shí)

4、平均維修時(shí)間(MTTR)≤0.5H",1、設(shè)施設(shè)備控制程序2、顧客供方財(cái)產(chǎn)控制程序,"7.1.1總則（資源）

7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施

7.1.3.1工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃

8.5.1.5全面生產(chǎn)維護(hù)

8.3.5.2制造過程設(shè)計(jì)輸出f)

8.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)

8.2.1顧客溝通d）","1、設(shè)備產(chǎn)能不足；

2、設(shè)備能力不足；

3、設(shè)備計(jì)劃內(nèi)損壞，影響生產(chǎn)計(jì)劃達(dá)成；

4、特種設(shè)備未定期檢定，違反法律法規(guī)，安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)增大

",1.是否確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合性要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施？（查固定資產(chǎn)清單，設(shè)施設(shè)備清單[含HSF設(shè)備]）,已確定提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。,√,,

,,,,,,,,2.是否識(shí)別關(guān)鍵的過程設(shè)備，為機(jī)器/設(shè)備的維護(hù)提供適當(dāng)?shù)馁Y源，并建立有效的、有計(jì)劃的全面性預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)？（查關(guān)鍵設(shè)備清單，保養(yǎng)計(jì)劃）,已建立識(shí)別關(guān)鍵的過程設(shè)備，并建立了有效的、有計(jì)劃的全面性預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)。,√,,

,,,,,,,,3.預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)是否至少包括：有計(jì)劃的維護(hù)活動(dòng)？的包裝和防護(hù)？關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備更換零件的可獲得性？維護(hù)目標(biāo)的文件化、評(píng)估和改進(jìn)？（查年度保養(yǎng)計(jì)劃，備品備件清單，維修申請(qǐng)及記錄，點(diǎn)檢、保養(yǎng)記錄、維護(hù)目標(biāo)統(tǒng)計(jì)/改進(jìn)記錄）,已建立預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)，包括：設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù)、關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備更換零件的可獲得性和維護(hù)目標(biāo)的文件化、評(píng)估和改進(jìn)。,√,,

,,,,,,,,4.組織是否對(duì)這些過程作出安排，適用時(shí)包括：為過程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則，設(shè)備的認(rèn)可(如HSF驗(yàn)證)和人員資格的鑒定，使用特定的方法和程序，記錄的(含HSF、環(huán)境)要求，再確認(rèn)?,按設(shè)備HSF污染評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)規(guī)則每行進(jìn)行一次反向驗(yàn)證,√,,

,,,,,,,,5.是否所有的記錄都清晰、填寫完整，是否易查找，對(duì)于受控記錄表是否具有適宜的標(biāo)識(shí)？是否這些記錄被存放在適當(dāng)?shù)沫h(huán)境中，以防其變質(zhì)、損壞或丟失？,記錄填寫清晰、完整，有標(biāo)識(shí)清楚，存放在規(guī)定區(qū)域。,√,,

,,,,,,,,6.本過程衡量指標(biāo)是否監(jiān)視？,是，查績(jī)效指標(biāo)管理統(tǒng)計(jì)表，有監(jiān)視,√,,

,,,,,,,,7.風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇控制措施是否得到執(zhí)行?,風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇控制措施得到執(zhí)行。,√,,

,,,,,,,,8.以往外審、內(nèi)審及客戶審核等缺失項(xiàng)驗(yàn)證？,查上次ISO9001&QC080000內(nèi)、外審和XX等客戶審核問題點(diǎn)已糾正，并有相應(yīng)佐證,√,,

內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核檢查表[ISO9O01&QC080000],,,,,,,,,,,,

（過程特性）:,,,,Yes是,No否,,,是否對(duì)下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？,Yes是,No否,,

·

是否已確定過程的所有人？,,,,√,,,,·

做什么？,√,,,

·

是否已對(duì)過程加以定義？,,,,√,,,,·

誰做？,√,,,

·

過程是否已文件化？,,,,√,,,,·

用哪些指標(biāo)衡量？,√,,,

·

是否已對(duì)過程的接口加以定義？,,,,√,,,,·

在哪里做？,√,,,

·

過程是否監(jiān)控？,,,,√,,,,,,,,

·

記錄是否保存？,,,,√,,,,審核員：,,,,

,,,,,,,,,,,,,

1)過程名稱,2)過程擁有者,3)輸入(Ｉ)/輸出(Ｏ),,4)過程績(jī)效指標(biāo),5)適用的質(zhì)量管理體系文件,6)ISO9001/QC080000條款,7)風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇,8)檢查方式,9)檢查記錄，包括客觀證據(jù),10)評(píng)價(jià),,

,,輸入(Ｉ),輸出(Ｏ),,,,,,,符合,不符合,觀察項(xiàng)

S2工裝模具管理,生產(chǎn)技術(shù)部,"1、公司經(jīng)營(yíng)計(jì)劃

2、生產(chǎn)節(jié)拍要求

3、新產(chǎn)品開發(fā)需要

4、老產(chǎn)品更改需要

5、現(xiàn)有工裝狀況

6、工裝的新增、變更和更新需求；

7、工裝購置計(jì)劃

8、工裝圖紙技術(shù)資料

9、維修申請(qǐng)

10、工作環(huán)境和安全的要求；

11、顧客特定要求

12、法律法規(guī)要求

13、顧客提供的工裝、模夾、檢具、設(shè)備","1、場(chǎng)地平面布置圖

2、符合生產(chǎn)需求的工裝模具

3、工裝臺(tái)賬、檔案

4、工裝模夾具點(diǎn)檢、保養(yǎng)、維修實(shí)施記錄

5、工裝備品備件計(jì)劃；

7、工裝維護(hù)計(jì)劃

9、易損工裝更換計(jì)劃

10、工裝維護(hù)保養(yǎng)記錄

11、工裝報(bào)廢清單

12、得到保護(hù)的顧客供方財(cái)產(chǎn)",1、工裝計(jì)劃保養(yǎng)完成率100%2、工裝模具故障率<3%,"1、工裝管理控制程序

3、顧客供方財(cái)產(chǎn)控制程序","7.1.1總則（資源）

8.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)

8.2.1顧客溝通d）","1、工裝、夾具損壞無法順利生產(chǎn)

",1．預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)是否至少包括：有計(jì)劃的維護(hù)活動(dòng)？工裝和量具的包裝和防護(hù)？維護(hù)目標(biāo)的文件化、評(píng)估和改進(jìn)？（查工裝模具清單[包括HSF工裝]、年度保養(yǎng)計(jì)劃，備品備件清單[包括HSF備件]，維修申請(qǐng)及記錄，點(diǎn)檢、保養(yǎng)記錄、維護(hù)目標(biāo)統(tǒng)計(jì)/改進(jìn)記錄）,已建立預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)，包括：設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù)、關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備更換零件的可獲得性和維護(hù)目標(biāo)的文件化、評(píng)估和改進(jìn)。,√,,

,,,,,,,,2．是否為工具和量具的設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證活動(dòng)提供適當(dāng)?shù)募夹g(shù)資源？（查相關(guān)圖紙，數(shù)據(jù)的設(shè)計(jì)資料、驗(yàn)收記錄）,工具、量具的設(shè)計(jì)、制造及驗(yàn)收均以適當(dāng)?shù)募夹g(shù)資料為依據(jù),√,,

,,,,,,,,"3．是否建立和實(shí)施生產(chǎn)工裝管理的系統(tǒng)，包括：

——維護(hù)、修理設(shè)施與人員？（查培訓(xùn)資料）

——儲(chǔ)存與修復(fù)？(儲(chǔ)存環(huán)境、維修/保養(yǎng)記錄)

——工裝準(zhǔn)備？（模夾具制造申請(qǐng)單，模具開制計(jì)劃，模/夾具檢驗(yàn)報(bào)告）

——易損工具的更換計(jì)劃？（查易損件的更換計(jì)劃或壽命規(guī)定）

——工具設(shè)計(jì)修改的文件，包括工程變更等級(jí)？（查更改記錄）

——工具的修改和文件的修訂？（查更改記錄）

——工裝確認(rèn)，明確其狀態(tài)，如生產(chǎn)、修理或處置？（查模具狀態(tài)標(biāo)識(shí)）","已建立工裝生產(chǎn)管理系統(tǒng)，包括維修、修理、儲(chǔ)存和保養(yǎng)制度；易損件更換制度及工裝文件修改；工裝確認(rèn)、標(biāo)識(shí)等制度。

",√,,

,,,,,,,,4．如果任何工作被分包，是否實(shí)施監(jiān)控工裝管理活動(dòng)的系統(tǒng)？（查監(jiān)視活動(dòng)的記錄：模夾具制造申請(qǐng)單，模具制造商調(diào)查表/評(píng)審表，合格模具制造商一覽表）,《工裝驗(yàn)收管理規(guī)范》LM-TS3-M11規(guī)定工裝驗(yàn)收時(shí)品質(zhì)依照?qǐng)D紙測(cè)量尺寸，并《檢驗(yàn)結(jié)果通知》,√,,

,,,,,,,,5.是否所有的記錄都清晰、填寫完整，是否易查找，對(duì)于受控記錄表是否具有適宜的標(biāo)識(shí)？是否這些記錄被存放在適當(dāng)?shù)沫h(huán)境中，以防其變質(zhì)、損壞或丟失？,記錄填寫清晰、完整，有標(biāo)識(shí)清楚，存放在規(guī)定區(qū)域。,√,,

,,,,,,,,6.本過程衡量指標(biāo)是否監(jiān)視？,是，查績(jī)效指標(biāo)管理統(tǒng)計(jì)表，有監(jiān)視,√,,

,,,,,,,,7.風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇控制措施是否得到執(zhí)行?,風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇控制措施得到執(zhí)行,√,,

,,,,,,,,8.以往外審、內(nèi)審及客戶審核等缺失項(xiàng)驗(yàn)證？,查上次ISO9001&QC080000內(nèi)、外審和XX等客戶審核問題點(diǎn)已糾正，并有相應(yīng)佐證,√,,

內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核檢查表[ISO9O01&QC080000],,,,,,,,,,,,

（過程特性）:,,,,Yes是,No否,,,是否對(duì)下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？,Yes是,No否,,

·

是否已確定過程的所有人？,,,,√,,,,·

做什么？,√,,,

·

是否已對(duì)過程加以定義？,,,,√,,,,·

誰做？,√,,,

·

過程是否已文件化？,,,,√,,,,·

用哪些指標(biāo)衡量？,√,,,

·

是否已對(duì)過程的接口加以定義？,,,,√,,,,·

在哪里做？,√,,,

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過程是否監(jiān)控？,,,,√,,,,,,,,

·

記錄是否保存？,,,,√,,,,審核員：,,,,

,,,,,,,,,,,,,

1)過程名稱,2)過程擁有者,3)輸入(Ｉ)/輸出(Ｏ),,4)過程績(jī)效指標(biāo),5)適用的質(zhì)量管理體系文件,6)ISO9001/QC080000條款,7)風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇,8)檢查方式,9)檢查記錄，包括客觀證據(jù),10)評(píng)價(jià),,

,,輸入(Ｉ),輸出(Ｏ),,,,,,,符合,不符合,觀察項(xiàng)

S3倉庫管理,倉庫,"1、物品監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)的合格及不合格品

2、生產(chǎn)過程監(jiān)控分析結(jié)果

3、顧客反饋\抱怨\審核發(fā)現(xiàn)，投訴/通知

4、物流過程損壞，可疑產(chǎn)品，顧客退貨

5、顧客要求、法規(guī)要求、體系要求產(chǎn)品要求

6、看板供貨

7、原材料、半成品、成品

8、庫存條件、標(biāo)識(shí)儲(chǔ)存，對(duì)第三方物流要求

9、返工產(chǎn)品、可疑產(chǎn)品

10、操作規(guī)程、包裝方案，倉庫管理辦法","1.標(biāo)識(shí)合格的產(chǎn)品、半成品、原材料

2.不合格品及區(qū)域的標(biāo)識(shí)、隔離。

3.檢驗(yàn)、試驗(yàn)符合處理記錄、報(bào)告

4.待檢牌、待處理牌、退貨通知單、首件標(biāo)識(shí)、末件標(biāo)識(shí)、在制品標(biāo)識(shí)、合格牌、不合格品牌、HSF不合格牌、RoHSS標(biāo)識(shí)、HF標(biāo)識(shí)、環(huán)保標(biāo)識(shí)、追溯性編碼、交貨單、證章、外箱

5、追溯性編碼標(biāo)識(shí)、符合交付要求的產(chǎn)品：合格物品，庫存臺(tái)帳、出入庫流水帳、收發(fā)存匯總表、超儲(chǔ)存貨清單、短缺存貨清單、庫存物料檢查表、調(diào)撥單、組裝單、入庫單、出庫單

7、風(fēng)險(xiǎn)及控制措施等",1、賬卡物一致率≥99%2、貨物合適的存放和定位管理100%,"1.標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序

2.產(chǎn)品防護(hù)程序

3.倉庫管理程序",8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性8.5.4防護(hù),"1、工裝、夾具損壞無法順利生產(chǎn)

",1.在公司內(nèi)部加工和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，是否針對(duì)產(chǎn)品的符合性（含HSF、環(huán)境要求）提供防護(hù)？產(chǎn)品防護(hù)是否包括防護(hù)性標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、儲(chǔ)存和保護(hù)？產(chǎn)品防護(hù)是否也應(yīng)用于產(chǎn)品的組成部分？（查看程序文件，參觀工廠）,在公司內(nèi)部加工到產(chǎn)品交付，針對(duì)產(chǎn)品要求進(jìn)行防護(hù)，內(nèi)部加工采用工位器具，包裝、儲(chǔ)存有作業(yè)指導(dǎo)書，另外包裝箱有標(biāo)有運(yùn)輸、搬運(yùn)和存放等要求的標(biāo)記。,√,,

,,,,,,,,2.是否按適當(dāng)計(jì)劃的時(shí)間間隔來檢查庫存品狀況，以便及時(shí)偵測(cè)變質(zhì)情況？（查：庫存產(chǎn)品狀況檢查表）,按計(jì)劃時(shí)間間隔檢查庫存品狀況，超出有效期的會(huì)在K3系統(tǒng)預(yù)警，由品質(zhì)重新檢驗(yàn),√,,

,,,,,,,,3.是否使用存貨管理系統(tǒng)以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期，確保庫存周轉(zhuǎn)，例如“先進(jìn)先出（FIFO）”。是否確保對(duì)過期產(chǎn)品實(shí)施與不合格品類似的控制方法。是否滿足其顧客規(guī)定的防護(hù)、包裝、裝運(yùn)和標(biāo)簽要求,"執(zhí)行先進(jìn)先出原則，滿足客戶規(guī)定的要求。

",√,,

,,,,,,,,4.是否對(duì)不合格品（含HSF不合格品）/待處理物料及產(chǎn)品進(jìn)行有效隔離？是否有明確標(biāo)識(shí)？是否轉(zhuǎn)移到規(guī)定的區(qū)域存放？,有待處理品區(qū)域，對(duì)退貨品、不合格品/HSF不合格品、待處理品均進(jìn)行了標(biāo)識(shí)和隔離。,√,,

,,,,,,,,5.是否對(duì)不合格品（含HSF不合格品）、待處理品提供有效防護(hù)？,有對(duì)不合格品/HSF不合格品提供有效的儲(chǔ)存環(huán)境，溫濕度合格。,√,,

1)過程名稱,2)過程擁有者,3)輸入(Ｉ)/輸出(Ｏ),,4)過程績(jī)效指標(biāo),5)適用的質(zhì)量管理體系文件,6)ISO9001/QC080000條款,7)風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇,8)檢查方式,9)檢查記錄，包括客觀證據(jù),10)評(píng)價(jià),,

,,輸入(Ｉ),輸出(Ｏ),,,,,,,符合,不符合,觀察項(xiàng)

S3倉庫管理,倉庫,"1、物品監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)的合格及不合格品

2、生產(chǎn)過程監(jiān)控分析結(jié)果

3、顧客反饋\抱怨\審核發(fā)現(xiàn)，投訴/通知

4、物流過程損壞，可疑產(chǎn)品，顧客退貨

5、顧客要求、法規(guī)要求、體系要求產(chǎn)品要求

6、看板供貨

7、原材料、半成品、成品

8、庫存條件、標(biāo)識(shí)儲(chǔ)存，對(duì)第三方物流要求

9、返工產(chǎn)品、可疑產(chǎn)品

10、操作規(guī)程、包裝方案，倉庫管理辦法","1.標(biāo)識(shí)合格的產(chǎn)品、半成品、原材料

2.不合格品及區(qū)域的標(biāo)識(shí)、隔離。

3.檢驗(yàn)、試驗(yàn)符合處理記錄、報(bào)告

4.待檢牌、待處理牌、退貨通知單、首件標(biāo)識(shí)、末件標(biāo)識(shí)、在制品標(biāo)識(shí)、合格牌、不合格品牌、HSF不合格牌、RoHSS標(biāo)識(shí)、HF標(biāo)識(shí)、環(huán)保標(biāo)識(shí)、追溯性編碼、交貨單、證章、外箱

5、追溯性編碼標(biāo)識(shí)、符合交付要求的產(chǎn)品：合格物品，庫存臺(tái)帳、出入庫流水帳、收發(fā)存匯總表、超儲(chǔ)存貨清單、短缺存貨清單、庫存物料檢查表、調(diào)撥單、組裝單、入庫單、出庫單

7、風(fēng)險(xiǎn)及控制措施等",1、賬卡物一致率≥99%2、貨物合適的存放和定位管理100%,"1.標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序

2.產(chǎn)品防護(hù)程序3、倉庫管理程序",8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性8.5.4防護(hù),"1、工裝、夾具損壞無法順利生產(chǎn)

","6.是否制定可追溯性計(jì)劃并形成文件。這些計(jì)劃是否按產(chǎn)品、過程和制造位置明確適當(dāng)?shù)目勺匪菹到y(tǒng)、過程和方法。應(yīng)：

a）能夠識(shí)別不合格品（含HSF不合格品）和/或可疑產(chǎn)品；

b）能夠隔離不合格品（含HSF不合格品）和/或可疑產(chǎn)品；

c）確保能夠滿足顧客要求和/或法規(guī)對(duì)響應(yīng)時(shí)間的要求；

d）確保保留了形成文件的信息，保留的形式（電子、硬拷貝、檔案）使公司能夠滿足響應(yīng)時(shí)間要求；

e）確保各單個(gè)產(chǎn)品的序列化標(biāo)識(shí)，如顧客或監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)有所規(guī)定；

f）確保標(biāo)識(shí)和可追溯性要求被擴(kuò)展應(yīng)用至外部提供的具有安全/監(jiān)管特性的產(chǎn)品。",是，有制定可追溯性計(jì)劃，能滿足要求。,√,,

,,,,,,,,7.負(fù)責(zé)受審核區(qū)域的管理者是否及時(shí)采取措施，以消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因？,是，能及時(shí)采取措施消除發(fā)現(xiàn)的不合格，并查找原因。,√,,

,,,,,,,,8.是否對(duì)限定物質(zhì)予以識(shí)別以及區(qū)隔，以防止有害物質(zhì)與HSF產(chǎn)品污染與混合？是否監(jiān)控HSF產(chǎn)品狀況并確認(rèn)產(chǎn)品粘貼HSF標(biāo)示？,是，HSF物料與非HSF物料嚴(yán)格區(qū)分，以防止污染，HSF產(chǎn)品狀況標(biāo)識(shí)清晰。,√,,

,,,,,,,,9.是否對(duì)危險(xiǎn)品倉庫（油品、化學(xué)品）的貯存和使用進(jìn)行監(jiān)督檢查，并防止直接傾倒、泄漏等異?，F(xiàn)象的發(fā)生？,是，有進(jìn)行監(jiān)督檢查，有現(xiàn)象會(huì)及時(shí)處理。,√,,

,,,,,,,,10.在有可追溯性要求的時(shí)候，是否控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)？（詢問現(xiàn)行的可追溯性流程，最近的案例）,是，現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品的可追溯性相關(guān)記錄填寫完整。,√,,

,,,,,,,,11.是否所有的記錄都清晰、填寫完整，是否易查找，對(duì)于受控記錄表是否具有適宜的標(biāo)識(shí)？是否這些記錄被存放在適當(dāng)?shù)沫h(huán)境中，以防其變質(zhì)、損壞或丟失？,記錄填寫清晰、完整，有標(biāo)識(shí)清楚，存放在規(guī)定區(qū)域。,√,,

,,,,,,,,12.本過程衡量指標(biāo)是否監(jiān)視？,是，查績(jī)效指標(biāo)管理統(tǒng)計(jì)表，有監(jiān)視,√,,

,,,,,,,,13.風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇控制措施是否得到執(zhí)行?,風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇控制措施得到執(zhí)行,√,,

,,,,,,,,14.以往外審、內(nèi)審及客戶審核等缺失項(xiàng)驗(yàn)證？,查上次ISO9001&QC080000內(nèi)、外審和XX等客戶審核問題點(diǎn)已糾正，并有相應(yīng)佐證,√,,

內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核檢查表[ISO9O01&QC080000],,,,,,,,,,,,

（過程特性）:,,,,Yes是,No否,,是否對(duì)下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？,,Yes是,No否,,

·

是否已確定過程的所有人？,,,,√,,,·

做什么？,,√,,,

·

是否已對(duì)過程加以定義？,,,,√,,,·

誰做？,,√,,,

·

過程是否已文件化？,,,,√,,,·

用哪些指標(biāo)衡量？,,√,,,

·

是否已對(duì)過程的接口加以定義？,,,,√,,,·

在哪里做？,,√,,,

·

過程是否監(jiān)控？,,,,√,,,,,,,,

·

記錄是否保存？,,,,√,,,,審核員：,,,,

,,,,,,,,,,,,,

1)過程名稱,2)過程擁有者,3)輸入(Ｉ)/輸出(Ｏ),,4)過程績(jī)效指標(biāo),5)適用的質(zhì)量管理體系文件,6)ISO9001/QC080000條款,7)風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇,7)檢查方式,8)檢查記錄，包括客觀證據(jù),9)評(píng)價(jià),,

,,輸入(Ｉ),輸出(Ｏ),,,,,,,符合,不符合,觀察項(xiàng)

S4采購管理,供應(yīng)商管理中心,"1、生產(chǎn)計(jì)劃

2、原輔料采購需求計(jì)劃、請(qǐng)購單、

3、外協(xié)需求、外協(xié)加工申請(qǐng)

4、庫存產(chǎn)品報(bào)告

5、新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃

6、業(yè)務(wù)計(jì)劃

7、供應(yīng)商評(píng)價(jià)辦法

8、供應(yīng)商績(jī)效數(shù)據(jù)

9、顧客指定的供應(yīng)商

10、物流供應(yīng)商

11、校準(zhǔn)單位

12、顧客和法律法規(guī)要求

13、供方提供的材料、產(chǎn)品、工裝、模夾、檢具、設(shè)備、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、供方個(gè)人信息

14、采購產(chǎn)品價(jià)格表

15、產(chǎn)品明細(xì)","1、采購訂單、合同

2、緊急采購訂單

3、采購產(chǎn)品明細(xì)

4、訂單跟進(jìn)

5、按時(shí)交付合格的原輔料、外協(xié)加工的產(chǎn)品

6、供應(yīng)商質(zhì)量協(xié)議

7、樣品認(rèn)可單、PPAP認(rèn)可報(bào)告

8、合格供方清單

9、供方績(jī)效監(jiān)視記錄

10、供應(yīng)商年度審核計(jì)劃

11、供應(yīng)商審核報(bào)告

12、供方綜合評(píng)價(jià)表

13、供方財(cái)產(chǎn)清單

14、供方提供財(cái)產(chǎn)驗(yàn)證報(bào)告、財(cái)產(chǎn)標(biāo)識(shí)

15、得到保護(hù)的供方財(cái)產(chǎn)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)

","1、供方財(cái)產(chǎn)損壞次數(shù)0

2、供方準(zhǔn)時(shí)交貨率100%

3、進(jìn)料檢驗(yàn)批次合格率≥95%

4、外購物料有害物質(zhì)合格率100%","1、采購控制程序

2、供應(yīng)商評(píng)估控制程序

3、外協(xié)加工采購管理辦法

4、顧客供方財(cái)產(chǎn)控制程序","8.4.1總則（外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制）

8.4.2控制類型和程度

8.4.3外部供方的信息

8.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)","1、產(chǎn)品未按時(shí)交付

2、樣品未按時(shí)交付

3、供方財(cái)產(chǎn)未做驗(yàn)證，丟失、損壞或個(gè)人信息流出",1.是否根據(jù)供應(yīng)商按組織的要求提供產(chǎn)品的能力來評(píng)審和選擇供應(yīng)商？（查：新供應(yīng)商或新材料申請(qǐng)表，材料供應(yīng)商調(diào)查表，新材料測(cè)試與試驗(yàn)報(bào)告，供應(yīng)商評(píng)審表，合格供應(yīng)商清單；外協(xié)/外發(fā)加工申請(qǐng)表，外協(xié)供應(yīng)商申請(qǐng)表，外協(xié)供應(yīng)商考查表，合格供應(yīng)商一覽表）,根據(jù)產(chǎn)品的要求組織有關(guān)人員對(duì)供應(yīng)商提供合格產(chǎn)品的能力進(jìn)行評(píng)審，以選定合格的供應(yīng)商。,√,,

,,,,,,,,2.是否為供應(yīng)商制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則？（供應(yīng)商選擇和評(píng)定方法）,按體系的要求對(duì)供應(yīng)商制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。,√,,

,,,,,,,,3.是否維持評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄？（供應(yīng)商評(píng)審表、外協(xié)供應(yīng)商考查表、供應(yīng)商糾正和預(yù)防措施要求）,有評(píng)價(jià)結(jié)果及必要的措施,√,,

,,,,,,,,4.供應(yīng)商是否通過由經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的ISO9001認(rèn)證？（合格供應(yīng)商的ISO9001證書復(fù)印件，或顧客規(guī)定的其他方式）,是，合格供方名稱內(nèi)的供方均有第三方認(rèn)證的質(zhì)量體系證書,√,,

,,,,,,,,5.組織是否對(duì)任何影響產(chǎn)品符合(含HSF)要求的外包過程進(jìn)行控制？,是，有對(duì)影響產(chǎn)品和HSF符合性的外包過程進(jìn)行控制。,√,,

,,,,,,,,6.是否透過下列指標(biāo)，對(duì)供應(yīng)商的績(jī)效進(jìn)行監(jiān)控：--已交付產(chǎn)品的質(zhì)量/HSF符合性？（查：本過程的衡量指標(biāo)）,對(duì)供應(yīng)商監(jiān)控的指標(biāo)是：產(chǎn)品的合格率、交付及時(shí)率。每月都進(jìn)行監(jiān)控,√,,

,,,,,,,,7.是否促進(jìn)供應(yīng)商提升制造過程的績(jī)效?（查：供應(yīng)商審核記錄、供應(yīng)商糾正和預(yù)防措施要求）,每年底對(duì)供應(yīng)商的績(jī)效進(jìn)行考核，以促進(jìn)供應(yīng)商提升制造過程的績(jī)效。,√,,

1)過程名稱,2)過程擁有者,3)輸入(Ｉ)/輸出(Ｏ),,4)過程績(jī)效指標(biāo),5)適用的質(zhì)量管理體系文件,6)ISO9001/QC080000條款,7)風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇,7)檢查方式,8)檢查記錄，包括客觀證據(jù),9)評(píng)價(jià),,

,,輸入(Ｉ),輸出(Ｏ),,,,,,,符合,不符合,觀察項(xiàng)

S4采購管理,供應(yīng)商管理中心,"1、生產(chǎn)計(jì)劃

2、原輔料采購需求計(jì)劃、請(qǐng)購單、

3、外協(xié)需求、外協(xié)加工申請(qǐng)

4、庫存產(chǎn)品報(bào)告

5、新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃

6、業(yè)務(wù)計(jì)劃

7、供應(yīng)商評(píng)價(jià)辦法

8、供應(yīng)商績(jī)效數(shù)據(jù)

9、顧客指定的供應(yīng)商

10、物流供應(yīng)商

11、校準(zhǔn)單位

12、顧客和法律法規(guī)要求

13、供方提供的材料、產(chǎn)品、工裝、模夾、檢具、設(shè)備、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、供方個(gè)人信息

14、采購產(chǎn)品價(jià)格表

15、產(chǎn)品明細(xì)","1、采購訂單、合同

2、緊急采購訂單

3、采購產(chǎn)品明細(xì)

4、訂單跟進(jìn)

5、按時(shí)交付合格的原輔料、外協(xié)加工的產(chǎn)品

6、供應(yīng)商質(zhì)量協(xié)議

7、樣品認(rèn)可單、PPAP認(rèn)可報(bào)告

8、合格供方清單

9、供方績(jī)效監(jiān)視記錄

10、供應(yīng)商年度審核計(jì)劃

11、供應(yīng)商審核報(bào)告

12、供方綜合評(píng)價(jià)表

13、供方財(cái)產(chǎn)清單

14、供方提供財(cái)產(chǎn)驗(yàn)證報(bào)告、財(cái)產(chǎn)標(biāo)識(shí)

15、得到保護(hù)的供方財(cái)產(chǎn)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)

","1、供方財(cái)產(chǎn)損壞次數(shù)0

2、供方準(zhǔn)時(shí)交貨率100%

3、進(jìn)料檢驗(yàn)批次合格率≥95%

4、外購物料有害物質(zhì)合格率100%","1、采購控制程序2、供應(yīng)商評(píng)估控制程序

3、外協(xié)加工采購管理辦法

4、顧客供方財(cái)產(chǎn)控制程序","8.4.1總則（外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制）

8.4.2控制類型和程度

8.4.3外部供方的信息

8.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)","1、產(chǎn)品未按時(shí)交付2、樣品未按時(shí)交付

3、供方財(cái)產(chǎn)未做驗(yàn)證，丟失、損壞或個(gè)人信息流出",8.是否建立文件化的程序，對(duì)采購過程進(jìn)行控制，對(duì)采購中的相關(guān)職責(zé)和權(quán)限做出規(guī)定？,是，有建立《采購控制程序》對(duì)采購過程進(jìn)行控制，相關(guān)職責(zé)和權(quán)限有規(guī)定,√,,

,,,,,,,,9.采購要求（含HSF、環(huán)境要求）是否明確？（抽查2份采購訂單）,供應(yīng)商環(huán)保協(xié)議涉及的《環(huán)境管理物質(zhì)管理規(guī)定-供應(yīng)商版》，沒有發(fā)送供應(yīng)商的記錄,√,,

,,,,,,,,10.是否對(duì)所采購的產(chǎn)品進(jìn)行法規(guī)符合性的評(píng)價(jià)，例如：歐盟ROHS、安全性能要求、顧客的特殊要求等。抽查2份采購訂單,有對(duì)采購產(chǎn)品進(jìn)行符合性評(píng)價(jià)和驗(yàn)證,√,,

,,,,,,,,11.對(duì)于采購的原材料，供應(yīng)商是否提供有效的證明？,"供方已提供材質(zhì)檢驗(yàn)報(bào)告。

",√,,

,,,,,,,,12.與質(zhì)量或交付有關(guān)的特殊狀態(tài)顧客通知？,是，供應(yīng)商有通知到我司采購。,√,,

,,,,,,,,13.是否有顧客指定的供應(yīng)商？如有，抽查是否該顧客指定的材料是否是從所指定的供應(yīng)商處采購？,暫無顧客指定的供應(yīng)商。,√,,

,,,,,,,,14.對(duì)供貨方的（含HSF、環(huán)境管理要求）評(píng)價(jià)和選擇是否以他們滿足質(zhì)量&環(huán)境&危害物質(zhì)過程管理體系標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量保證要求的能力的依據(jù)？,對(duì)供貨方的各項(xiàng)要求評(píng)價(jià)和選擇是以他們滿中質(zhì)量/HSPM體系和質(zhì)量保證能力為依據(jù)。,√,,

,,,,,,,,15.組織是否確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求（含HSF、環(huán)境要求）？,是，采購產(chǎn)品進(jìn)廠由IQC進(jìn)行檢驗(yàn)，有害物質(zhì)會(huì)送實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)，合格方入庫使用。,√,,

,,,,,,,,16.如適用，是否有組織或顧客在供貨方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證？,暫無顧客在供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證。,√,,

,,,,,,,,17.合格供應(yīng)商清單是否有定期更新？,有定期半年更新合格供應(yīng)商清單，新增合格供方時(shí)隨時(shí)更新。,√,,

,,,,,,,,18.是否所有的記錄都清晰、填寫完整，是否易查找，對(duì)于受控記錄表是否具有適宜的標(biāo)識(shí)？是否這些記錄被存放在適當(dāng)?shù)沫h(huán)境中，以防其變質(zhì)、損壞或丟失？,記錄填寫清晰、完整，有標(biāo)識(shí)清楚，存放在規(guī)定區(qū)域。,√,,

,,,,,,,,19.本過程衡量指標(biāo)是否監(jiān)視？,是，查績(jī)效指標(biāo)管理統(tǒng)計(jì)表，有監(jiān)視,√,,

,,,,,,,,20.風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇控制措施是否得到執(zhí)行?,風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇控制措施得到執(zhí)行,√,,

,,,,,,,,21.以往外審、內(nèi)審及客戶審核等缺失項(xiàng)驗(yàn)證？,查上次ISO9001&QC080000內(nèi)、外審和XX等客戶審核問題點(diǎn)已糾正，并有相應(yīng)佐證,√,,

內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核檢查表[ISO9O01&QC080000],,,,,,,,,,,,

（過程特性）:,,,,Yes是,No否,,,是否對(duì)下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？,Yes是,No否,,

·

是否已確定過程的所有人？,,,,√,,,,·

做什么？,√,,,

·

是否已對(duì)過程加以定義？,,,,√,,,,·

誰做？,√,,,

·

過程是否已文件化？,,,,√,,,,·

用哪些指標(biāo)衡量？,√,,,

·

是否已對(duì)過程的接口加以定義？,,,,√,,,,·

在哪里做？,√,,,

·

過程是否監(jiān)控？,,,,√,,,,,,,,

·

記錄是否保存？,,,,√,,,,審核員：,,,,

,,,,,,,,,,,,,

1)過程名稱,2)過程擁有者,3)輸入(Ｉ)/輸出(Ｏ),,4)過程績(jī)效指標(biāo),5)適用的質(zhì)量管理體系文件,6)ISO9001/QC080000條款,7)風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇,8)檢查方式,9)檢查記錄，包括客觀證據(jù),10)評(píng)價(jià),,

,,輸入(Ｉ),輸出(Ｏ),,,,,,,符合,不符合,觀察項(xiàng)

S5監(jiān)視和測(cè)量,品質(zhì)中心,"1、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的要求

2、進(jìn)料、過程、最終檢驗(yàn)、測(cè)試需求

3、進(jìn)貨、制程、最終產(chǎn)品

4、檢驗(yàn)/測(cè)試的規(guī)程、顧客樣件、產(chǎn)品圖紙、技術(shù)協(xié)議等

5、顧客對(duì)產(chǎn)品的特殊要求/HSF要求

6、法律法規(guī)要求

7、控制計(jì)劃、檢驗(yàn)指導(dǎo)書、抽樣標(biāo)準(zhǔn)、接收準(zhǔn)則、產(chǎn)品規(guī)格書

8、作業(yè)要求

9、內(nèi)外部質(zhì)量信息

10、檢驗(yàn)通知單

11、產(chǎn)品包裝/標(biāo)識(shí)要求","1、檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品

2、進(jìn)貨檢驗(yàn)報(bào)告

3、首末件記錄、三檢記錄、終檢記錄報(bào)告

4、產(chǎn)品合格證

5、包裝檢驗(yàn)記錄表

6、產(chǎn)品抽樣檢查報(bào)告

7、異常記錄報(bào)告

8、全尺寸檢驗(yàn)記錄

9、性能試驗(yàn)報(bào)告

10、不合格品的識(shí)別","1、錯(cuò)(漏)檢率≦1%

2、產(chǎn)品有害物質(zhì)檢測(cè)合格率

3、產(chǎn)品有害物質(zhì)污染的次數(shù)","1、過程監(jiān)視和測(cè)量控制程序

2、產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序

",8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行,"1、來料批量不良未檢出；

2、首末件沒有確認(rèn)，過程批量不良；

3、結(jié)果判定錯(cuò)誤，不良品流出至顧客端；","進(jìn)料檢驗(yàn)

1．是否定義了進(jìn)料檢驗(yàn)的接受準(zhǔn)則，當(dāng)被要求時(shí)，是否由顧客批準(zhǔn)？對(duì)于計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)的抽樣，組織的接受準(zhǔn)則是否按抽樣方案？(查看：文件規(guī)定的接受準(zhǔn)則，顧客批準(zhǔn)的接受準(zhǔn)則)",是，定義了進(jìn)料檢驗(yàn)的接受準(zhǔn)則為零缺陷。,√,,

,,,,,,,,2．是否建立并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保所采購的產(chǎn)品滿足了規(guī)定的采購要求（含HSF、環(huán)境管理要求）？（查看：程序文件規(guī)定進(jìn)貨檢驗(yàn)的流程）,建立并實(shí)施進(jìn)料檢驗(yàn)的整個(gè)流程，確保了進(jìn)料的產(chǎn)品能滿足規(guī)定的要求。,√,,

,,,,,,,,3．質(zhì)量記錄是否按程序的規(guī)定及指定的期限予以保留？查看按公司現(xiàn)行的方法執(zhí)行的檢驗(yàn)記錄？,對(duì)供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行評(píng)審，對(duì)每批產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，并作好記錄。每月對(duì)供應(yīng)商實(shí)物質(zhì)量情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì),√,,

,,,,,,,,4．在材料采購回來入庫前，是否進(jìn)行進(jìn)料檢驗(yàn)，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求（含HSF、環(huán)境管理要求）已得到滿足？并保持驗(yàn)證的記錄且記錄簽名齊全？(查看：化學(xué)藥品驗(yàn)證報(bào)告，材料試驗(yàn)報(bào)告，組裝件抽驗(yàn)報(bào)告),"是，除免檢物料清單的物料均按檢驗(yàn)規(guī)范要求進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)。

來料記錄表格環(huán)保極限值與設(shè)備設(shè)置值不符，并且沒有按照30%設(shè)備誤差加嚴(yán)",,√,

,,,,,,,,5．當(dāng)生產(chǎn)急需而未經(jīng)檢驗(yàn)的材料或檢驗(yàn)不合格/HSF不合格的材料在放行前，是否得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，及合適的顧客的批準(zhǔn)？（查材料代用單，材料檢驗(yàn)不合格通知單）,開具品質(zhì)異常單,√,,

1)過程名稱,2)過程擁有者,3)輸入(Ｉ)/輸出(Ｏ),,4)過程績(jī)效指標(biāo),5)適用的質(zhì)量管理體系文件,6)ISO9001/QC080000條款,7)風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇,8)檢查方式,9)檢查記錄，包括客觀證據(jù),10)評(píng)價(jià),,

,,輸入(Ｉ),輸出(Ｏ),,,,,,,符合,不符合,觀察項(xiàng)

S5監(jiān)視和測(cè)量,品質(zhì)中心,"1、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的要求

2、進(jìn)料、過程、最終檢驗(yàn)、測(cè)試需求

3、進(jìn)貨、制程、最終產(chǎn)品

4、檢驗(yàn)/測(cè)試的規(guī)程、顧客樣件、產(chǎn)品圖紙、技術(shù)協(xié)議等

5、顧客對(duì)產(chǎn)品的特殊要求/HSF要求

6、法律法規(guī)要求

7、控制計(jì)劃、檢驗(yàn)指導(dǎo)書、抽樣標(biāo)準(zhǔn)、接收準(zhǔn)則、產(chǎn)品規(guī)格書

8、作業(yè)要求

9、內(nèi)外部質(zhì)量信息

10、檢驗(yàn)通知單

11、產(chǎn)品包裝/標(biāo)識(shí)要求","1、檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品

2、進(jìn)貨檢驗(yàn)報(bào)告

3、首末件記錄、三檢記錄、終檢記錄報(bào)告

4、產(chǎn)品合格證

5、包裝檢驗(yàn)記錄表

6、產(chǎn)品抽樣檢查報(bào)告

7、異常記錄報(bào)告

8、全尺寸檢驗(yàn)記錄

9、性能試驗(yàn)報(bào)告

10、不合格品的識(shí)別","1、錯(cuò)(漏)檢率≦1%

2、產(chǎn)品有害物質(zhì)檢測(cè)合格率

3、產(chǎn)品有害物質(zhì)污染的次數(shù)","1、過程監(jiān)視和測(cè)量控制程序2、產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序

",8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行,"1、來料批量不良未檢出；

2、首末件沒有確認(rèn)，過程批量不良；

3、結(jié)果判定錯(cuò)誤，不良品流出至顧客端；",過程檢驗(yàn)6.是否定義了過程檢驗(yàn)的接受準(zhǔn)則，當(dāng)被要求時(shí)，是否由顧客批準(zhǔn)？對(duì)于計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)的抽樣，組織的接受準(zhǔn)則是否按抽樣方案？(查看：文件規(guī)定的接受準(zhǔn)則，顧客批準(zhǔn)的接受準(zhǔn)則),是，定義了過程檢驗(yàn)的接受準(zhǔn)則（零缺陷）。,√,,

,,,,,,,,7.在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，是否進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求(含HSF、環(huán)境管理要求)已得到滿足？并保持驗(yàn)證的記錄且記錄簽名齊全？(查看：流程單，控制圖表等),是，對(duì)產(chǎn)品加工情況進(jìn)行檢驗(yàn)，并作好記錄。,√,,

,,,,,,,,8.當(dāng)生產(chǎn)過程中檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格品/HSF不合格品時(shí)，如需保留，是否得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，及合適的顧客的批準(zhǔn)？(查看特別放行申請(qǐng)單),開具品質(zhì)異常單,√,,

,,,,,,,,最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)9.是否定義了最終檢驗(yàn)的接受準(zhǔn)則，當(dāng)被要求時(shí)，是否由顧客批準(zhǔn)？對(duì)于計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)的抽樣，組織的接受準(zhǔn)則是否按抽樣方案？(查看：文件規(guī)定的接受準(zhǔn)則，顧客批準(zhǔn)的接受準(zhǔn)則),文件規(guī)定了產(chǎn)品的接受準(zhǔn)則為零缺陷。,√,,

,,,,,,,,10.是否進(jìn)行成品檢驗(yàn)，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求(含HSF、環(huán)境管理要求)已得到滿足？并保持驗(yàn)證的記錄且記錄簽名齊全？(查看：流程單),是，有做成品檢驗(yàn)，并保留相關(guān)記錄,√,,

,,,,,,,,11.當(dāng)最終檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格品/HSF不合格品時(shí)，如需保留，是否得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，及合適的顧客的批準(zhǔn)？（查看特別放行申請(qǐng)單）,開具品質(zhì)異常單,√,,

,,,,,,,,12.是否按控制計(jì)劃或流程單中規(guī)定的足夠頻率，根據(jù)顧客的工程材料及性能標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)所有產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢查和功能驗(yàn)證？結(jié)果是否供顧客審查？（查看：控制計(jì)劃，尺寸檢驗(yàn)及關(guān)鍵尺寸抽樣報(bào)告，物理實(shí)驗(yàn)室測(cè)試報(bào)告單，外部實(shí)驗(yàn)室報(bào)告等）,"是，有按要求進(jìn)行全尺寸測(cè)量和功能驗(yàn)證。

",√,,

,,,,,,,,13.是否所有的記錄都清晰、填寫完整，是否易查找，對(duì)于受控記錄表是否具有適宜的標(biāo)識(shí)？是否這些記錄被存放在適當(dāng)?shù)沫h(huán)境中，以防其變質(zhì)、損壞或丟失？,記錄清晰、完整，儲(chǔ)存妥當(dāng)便于查找。,√,,

,,,,,,,,14.本過程衡量指標(biāo)是否監(jiān)視？,是，查績(jī)效指標(biāo)管理統(tǒng)計(jì)表，有監(jiān)視,√,,

,,,,,,,,15.風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇控制措施是否得到執(zhí)行?,風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇控制措施得到執(zhí)行,√,,

,,,,,,,,13.以往外審、內(nèi)審及客戶審核等缺失項(xiàng)驗(yàn)證？,查上次ISO9001&QC080000內(nèi)、外審和XX等客戶審核問題點(diǎn)已糾正，并有相應(yīng)佐證,√,,

內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核檢查表[ISO9O01&QC080000],,,,,,,,,,,,

（過程特性）:,,,,Yes是,No否,,,是否對(duì)下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？,Yes是,No否,,

·

是否已確定過程的所有人？,,,,√,,,,·

做什么？,√,,,

·

是否已對(duì)過程加以定義？,,,,√,,,,·

誰做？,√,,,

·

過程是否已文件化？,,,,√,,,,·

用哪些指標(biāo)衡量？,√,,,

·

是否已對(duì)過程的接口加以定義？,,,,√,,,,·

在哪里做？,√,,,

·

過程是否監(jiān)控？,,,,√,,,,,,,,

·

記錄是否保存？,,,,√,,,,審核員：,,,,

,,,,,,,,,,,,,

1)過程名稱,2)過程擁有者,3)輸入(Ｉ)/輸出(Ｏ),,4)過程績(jī)效指標(biāo),5)適用的質(zhì)量管理體系文件,6)ISO9001/QC080000條款,7)風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇,8)檢查方式,9)檢查記錄，包括客觀證據(jù),10)評(píng)價(jià),,

,,輸入(Ｉ),輸出(Ｏ),,,,,,,符合,不符合,觀察項(xiàng)

S6不合格品控制,品質(zhì)中心,"1、不合格報(bào)告

2、來料、過程、最終不合格品

3、顧客退貨

4、顧客的規(guī)定

5、過期庫存品

6、可疑產(chǎn)品

7、不合格服務(wù)","1、按規(guī)定得到處理的不合格品（退貨、返工、返修、報(bào)廢、讓步等）

2、不合格品處理報(bào)告

3、風(fēng)險(xiǎn)分析、返工返修指導(dǎo)書

3、8D報(bào)告

4、供方問題整改報(bào)告

5、顧客的讓步授權(quán)

6、不合格發(fā)運(yùn)顧客通知

7、退貨報(bào)廢記錄","1、入庫檢驗(yàn)批次不合格率≤0.2%

2、產(chǎn)品報(bào)廢率≤1500PPM

3、交貨不良率≤10PPM

4、不合格品的及時(shí)有效處理率100%",不合格品控制程序,"8.7不合格輸出的控制

8.7.1

8.7.2","1、不合格品標(biāo)識(shí)不清楚，導(dǎo)致其非預(yù)期的使用；

2、不合格未采取有效措施，導(dǎo)致不合格持續(xù)的發(fā)生；

3、不合格品被發(fā)運(yùn)，未及時(shí)通知顧客",1．是否建立文件化的程序，對(duì)不合格品控制與不合格品相關(guān)職責(zé)和權(quán)限做出規(guī)定？是否對(duì)所有班次的生產(chǎn)操作，指定負(fù)責(zé)人員或委派代表，以保證當(dāng)需要糾正質(zhì)量/HSF符合性問題時(shí)，該負(fù)責(zé)人有權(quán)停止生產(chǎn)？（查看程序文件）,是，建立《不合格品控制程序》在文件中規(guī)定不合格品控制，對(duì)相關(guān)職責(zé)和權(quán)限已做出明確的規(guī)定；夜班有指定負(fù)責(zé)人有權(quán)停止不合格品的生產(chǎn)。,√,,

,,,,,,,,2．是否確保不符合產(chǎn)品要求（含HSF、環(huán)境管理要求）的產(chǎn)品（包括可疑品）已得到識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付？（查看幾個(gè)不合格的情況，并驗(yàn)證其執(zhí)行流程，參觀工廠）,不合格品用專用盒存放，現(xiàn)場(chǎng)有良品區(qū)域和不良品/HSF不合格區(qū)域。有害物質(zhì)與HSF產(chǎn)品分別存放。,√,,

,,,,,,,,3．針對(duì)各項(xiàng)的不合格品/HSF不合格品是否予以評(píng)審并決定處理方式，處理方式依據(jù)不合格品的特性可以采取返工、報(bào)廢、讓步等方式進(jìn)行處理？（查看幾個(gè)不合格的情況，并驗(yàn)證其執(zhí)行流程，讓步記錄，檢查現(xiàn)場(chǎng)）,有對(duì)不合格品/HSF不合格品進(jìn)行評(píng)審，并采取了相應(yīng)方式進(jìn)行處理。,√,,

,,,,,,,,4．是否維持不合格的性質(zhì)與隨后所采取的任何措施的記錄，包括已獲得讓步的記錄？返工后的產(chǎn)品是否再經(jīng)檢驗(yàn)驗(yàn)證其是否為合格品？（查看不合格品報(bào)告，糾正措施記錄，讓步記錄，返工再檢的記錄）,品質(zhì)異常單有有相關(guān)原因分析及糾正措施記錄，對(duì)返工品進(jìn)行再檢記錄。,√,,

,,,,,,,,5．當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格/HSF不合格時(shí)，是否采取與該不合格的影響，或潛在影響程度相適應(yīng)的措施？是否評(píng)審(含HSF、環(huán)境)所采取的預(yù)防措施（查看糾正措施記錄）,是，有糾正措施記錄，并對(duì)所采取措施進(jìn)行評(píng)審。,√,,

,,,,,,,,,,,,,

1)過程名稱,2)過程擁有者,3)輸入(Ｉ)/輸出(Ｏ),,4)過程績(jī)效指標(biāo),5)適用的質(zhì)量管理體系文件,6)ISO9001/QC080000條款,7)風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇,8)檢查方式,9)檢查記錄，包括客觀證據(jù),10)評(píng)價(jià),,

,,輸入(Ｉ),輸出(Ｏ),,,,,,,符合,不符合,觀察項(xiàng)

S6不合格品控制,品質(zhì)中心,"1、不合格報(bào)告

2、來料、過程、最終不合格品

3、顧客退貨

4、顧客的規(guī)定

5、過期庫存品

6、可疑產(chǎn)品

7、不合格服務(wù)","1、按規(guī)定得到處理的不合格品（退貨、返工、返修、報(bào)廢、讓步等）

2、不合格品處理報(bào)告

3、風(fēng)險(xiǎn)分析、返工返修指導(dǎo)書

3、8D報(bào)告

4、供方問題整改報(bào)告

5、顧客的讓步授權(quán)

6、不合格發(fā)運(yùn)顧客通知

7、退貨報(bào)廢記錄","1、入庫檢驗(yàn)批次不合格率≤0.2%2、產(chǎn)品報(bào)廢率≤1500PPM3、交貨不良率≤10PPM

4、不合格品的及時(shí)有效處理率100%",不合格品控制程序,"8.7不合格輸出的控制

8.7.1

8.7.2","1、不合格品標(biāo)識(shí)不清楚，導(dǎo)致其非預(yù)期的使用；

2、不合格未采取有效措施，導(dǎo)致不合格持續(xù)的發(fā)生；

3、不合格品被發(fā)運(yùn)，未及時(shí)通知顧客",6．針對(duì)返工的產(chǎn)品公司制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書，是否被適當(dāng)?shù)娜艘子诘玫胶褪褂?？（查看相關(guān)指導(dǎo)書）,針對(duì)返工產(chǎn)品制定了相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書，可被適當(dāng)?shù)娜艘子诘玫胶褪褂?√,,

,,,,,,,,7．無論何時(shí)，只要提交的產(chǎn)品與先前提交樣件不同，在放行前必須獲得客戶的讓步或偏離許可？是否保存有效期限或授權(quán)數(shù)量方面的讓步記錄？｛查看：顧客批準(zhǔn)的記錄（特別放行申請(qǐng)單/Email等）,暫無此類情況,√,,

,,,,,,,,8．當(dāng)授權(quán)期滿后，是否確保符合原有的或替代的規(guī)范和要求？（查看：后續(xù)生產(chǎn)的檢驗(yàn)記錄）,暫無此類情況,√,,

,,,,,,,,9．讓步產(chǎn)品交付時(shí)是否在包裝箱上標(biāo)識(shí)清楚？（查看：相關(guān)標(biāo)示的規(guī)定）,內(nèi)部流轉(zhuǎn)的特采讓步接收有特殊標(biāo)識(shí)單,√,,

,,,,,,,,10.是否所有的記錄都清晰、填寫完整，是否易查找，對(duì)于受控記錄表是否具有適宜的標(biāo)識(shí)？是否這些記錄被存放在適當(dāng)?shù)沫h(huán)境中，以防其變質(zhì)、損壞或丟失？,記錄填寫清晰、完整，有標(biāo)識(shí)清楚，存放在規(guī)定區(qū)域。,√,,

,,,,,,,,11．本過程衡量指標(biāo)是否監(jiān)視？,是，查績(jī)效指標(biāo)管理統(tǒng)計(jì)表，有監(jiān)視,√,,

,,,,,,,,12.風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇控制措施是否得到執(zhí)行?,風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇控制措施得到執(zhí)行,√,,

,,,,,,,,13.以往外審、內(nèi)審及客戶審核等缺失項(xiàng)驗(yàn)證？,查上次ISO9001&QC080000內(nèi)、外審和XX等客戶審核問題點(diǎn)已糾正，并有相應(yīng)佐證,√,,

內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核檢查表[ISO9O01&QC080000],,,,,,,,,,,,

（過程特性）:,,,,Yes是,No否,,,是否對(duì)下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？,Yes是,No否,,

·

是否已確定過程的所有人？,,,,√,,,,·

做什么？,√,,,

·

是否已對(duì)過程加以定義？,,,,√,,,,·

誰做？,√,,,

·

過程是否已文件化？,,,,√,,,,·

用哪些指標(biāo)衡量？,√,,,

·

是否已對(duì)過程的接口加以定義？,,,,√,,,,·

在哪里做？,√,,,

·

過程是否監(jiān)控？,,,,√,,,,,,,,

·

記錄是否保存？,,,,√,,,,審核員：,,,,

,,,,,,,,,,,,,

1)過程名稱,2)過程擁有者,3)輸入(Ｉ)/輸出(Ｏ),,4)過程績(jī)效指標(biāo),5)適用的質(zhì)量管理體系文件,6)ISO9001/QC080000條款,7)風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇,8)檢查方式,9)檢查記錄，包括客觀證據(jù),10)評(píng)價(jià),,

,,輸入(Ｉ),輸出(Ｏ),,,,,,,符合,不符合,觀察項(xiàng)

S7計(jì)量和實(shí)驗(yàn)室管理,品質(zhì)中心,"1、公司所有的監(jiān)視和測(cè)量裝置

2、新品開發(fā)要求

3、控制計(jì)劃

4、監(jiān)視和測(cè)量裝置使用說明書

5、顧客的要求

6、監(jiān)視和測(cè)量裝置清單

7、監(jiān)視和測(cè)量裝置周期鑒定和校驗(yàn)計(jì)劃

8、顧客提供的檢具

9、檢驗(yàn)通知單

10、內(nèi)校指導(dǎo)書

11、維護(hù)保養(yǎng)指導(dǎo)書

12、測(cè)量設(shè)備維護(hù)計(jì)劃

13、實(shí)驗(yàn)室方針及管理要求

","1、合格的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備清單

2、合格的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備

3、檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備周期校準(zhǔn)

4、驗(yàn)收記錄

5、校準(zhǔn)記錄、報(bào)告

6、鑒定合格證和報(bào)告

6、維護(hù)記錄

7、得到保護(hù)的顧客供方財(cái)產(chǎn)

8、報(bào)廢申請(qǐng)單",1、定期校準(zhǔn)計(jì)劃的完成率100%2、試驗(yàn)計(jì)劃完成率100%,"1、監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序

2、顧客供方財(cái)產(chǎn)控制程序3、實(shí)驗(yàn)室管理控制程序","7.1.5.1總則（監(jiān)視和測(cè)量資源）

7.1.5.2測(cè)量溯源

7.1.5.3實(shí)驗(yàn)室要求","1、檢測(cè)設(shè)備失效

2、儀器精度不夠，檢測(cè)結(jié)果不準(zhǔn)確",1．是否確定需實(shí)施的監(jiān)控和測(cè)量以及所需的監(jiān)控和測(cè)量設(shè)備，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)？（對(duì)比：用于檢驗(yàn)和試驗(yàn)的設(shè)備與需檢驗(yàn)和試驗(yàn)項(xiàng)目的準(zhǔn)確度和精度，計(jì)量器具登記，設(shè)備上計(jì)量器具登記）,有按《量治具、檢測(cè)儀器管理辦法》LM-TS3-Q03文件要求建立計(jì)量器具清單，校準(zhǔn)記錄,√,,

,,,,,,,,2．是否建立過程，以確保監(jiān)控和測(cè)量活動(dòng)可以被實(shí)施，并且以與監(jiān)控和測(cè)量的要求相一致的方式來實(shí)施？,有建立《實(shí)驗(yàn)室控制程序》LM-TS2-025并按要求實(shí)施,√,,

,,,,,,,,3．是否依照能追溯到國際或國家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定時(shí)間間隔，或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定（特別是：設(shè)備經(jīng)修理后；新購置的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備在投入使用前；當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的精確度和準(zhǔn)確性發(fā)生懷疑時(shí)）？當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，是否記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)？（查看：檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備管理總臺(tái)帳，計(jì)量器具校準(zhǔn)周期表，設(shè)備上計(jì)量器具（B）級(jí)校準(zhǔn)周期表，校準(zhǔn)或檢定的記錄，設(shè)備上計(jì)量器具校準(zhǔn)精度表）,設(shè)備經(jīng)維修后、新購置的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備在使用前均根據(jù)國家的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了鑒定，并設(shè)有臺(tái)帳和使用周期表及時(shí)檢定。,√,,

,,,,,,,,4．是否明確所有的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備（含HSF設(shè)備)的狀態(tài)的標(biāo)識(shí)？（查看設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)）,校準(zhǔn)后有檢定標(biāo)簽，使用狀態(tài)標(biāo)識(shí)明確,√,,

1)過程名稱,2)過程擁有者,3)輸入(Ｉ)/輸出(Ｏ),,4)過程績(jī)效指標(biāo),5)適用的質(zhì)量管理體系文件,6)ISO9001/QC080000條款,7)風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇,8)檢查方式,9)檢查記錄，包括客觀證據(jù),10)評(píng)價(jià),,

,,輸入(Ｉ),輸出(Ｏ),,,,,,,符合,不符合,觀察項(xiàng)

S7計(jì)量和實(shí)驗(yàn)室管理,品質(zhì)中心,"1、公司所有的監(jiān)視和測(cè)量裝置

2、新品開發(fā)要求

3、控制計(jì)劃

4、監(jiān)視和測(cè)量裝置使用說明書

5、顧客的要求

6、監(jiān)視和測(cè)量裝置清單

7、監(jiān)視和測(cè)量裝置周期鑒定和校驗(yàn)計(jì)劃

8、顧客提供的檢具

9、檢驗(yàn)通知單

10、內(nèi)校指導(dǎo)書

11、維護(hù)保養(yǎng)指導(dǎo)書

12、測(cè)量設(shè)備維護(hù)計(jì)劃

13、實(shí)驗(yàn)室方針及管理要求

","1、合格的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備清單

2、合格的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備

3、檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備周期校準(zhǔn)

4、驗(yàn)收記錄

5、校準(zhǔn)記錄、報(bào)告

6、鑒定合格證和報(bào)告

6、維護(hù)記錄

7、得到保護(hù)的顧客供方財(cái)產(chǎn)

8、報(bào)廢申請(qǐng)單",1、定期校準(zhǔn)計(jì)劃的完成率100%2、試驗(yàn)計(jì)劃完成率100%,"1、監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序

2、顧客供方財(cái)產(chǎn)控制程序3、實(shí)驗(yàn)室管理控制程序","7.1.5.1總則（監(jiān)視和測(cè)量資源）

7.1.5.2測(cè)量溯源

7.1.5.3實(shí)驗(yàn)室要求","1、檢測(cè)設(shè)備失效

2、儀器精度不夠，檢測(cè)結(jié)果不準(zhǔn)確",5．是否對(duì)所使用的設(shè)備進(jìn)行妥善的儲(chǔ)存、維護(hù)和保管。是否保證檢驗(yàn)、測(cè)量、試驗(yàn)設(shè)備在校準(zhǔn)時(shí)，具有適宜的環(huán)境條件？,對(duì)所使用的設(shè)備進(jìn)行了妥善的儲(chǔ)存、維修和保養(yǎng)，實(shí)驗(yàn)室溫濕度每天點(diǎn)檢，并作好相關(guān)記錄。,√,,

,,,,,,,,6．當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求(含HSF)時(shí)，是否對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)審和記錄？（產(chǎn)品再檢驗(yàn)記錄，通知顧客的記錄）是否對(duì)不符合要求的設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?？是否維持校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄？（查看：校準(zhǔn)和驗(yàn)證的記錄）,有進(jìn)行評(píng)審,√,,

,,,,,,,,7．當(dāng)電腦軟體用于規(guī)定要求的監(jiān)控和測(cè)量時(shí)，是否確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力？確認(rèn)是否在初次使用前進(jìn)行，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)？（測(cè)量軟件確認(rèn)記錄）,能滿足預(yù)期用途的能力，初次使用時(shí)有進(jìn)行確認(rèn),√,,

,,,,,,,,"8．所有量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備，包括員工和顧客擁有的設(shè)備的校準(zhǔn)/驗(yàn)證活動(dòng)記錄是否包括：

——設(shè)備鑒定，包括經(jīng)過校準(zhǔn)設(shè)備的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)？

——按工程變更進(jìn)行的修訂？

——在校準(zhǔn)/驗(yàn)證時(shí)，所獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)？

——對(duì)偏離規(guī)范情況的影響評(píng)估？

——在校準(zhǔn)/驗(yàn)證后，有關(guān)符合規(guī)范的說明？

——如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運(yùn)，對(duì)顧客的通知？（查看相關(guān)記錄）",所有的量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備均已經(jīng)過校準(zhǔn)。,√,,

,,,,,,,,9.組織有哪些HSF監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，如何管理？相應(yīng)人員的資質(zhì)？,目前公司HSF測(cè)量設(shè)備只有EDX系列能量色散光譜儀，操作人員有培訓(xùn)資格證書。,√,,

1)過程名稱,2)過程擁有者,3)輸入(Ｉ)/輸出(Ｏ),,4)過程績(jī)效指標(biāo),5)適用的質(zhì)量管理體系文件,6)ISO9001/QC080000條款,7)風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇,8)檢查方式,9)檢查記錄，包括客觀證據(jù),10)評(píng)價(jià),,

,,輸入(Ｉ),輸出(Ｏ),,,,,,,符合,不符合,觀察項(xiàng)

S7計(jì)量和實(shí)驗(yàn)室管理,品質(zhì)中心,"1、公司所有的監(jiān)視和測(cè)量裝置

2、新品開發(fā)要求

3、控制計(jì)劃

4、監(jiān)視和測(cè)量裝置使用說明書

5、顧客的要求

6、監(jiān)視和測(cè)量裝置清單

7、監(jiān)視和測(cè)量裝置周期鑒定和校驗(yàn)計(jì)劃

8、顧客提供的檢具

9、檢驗(yàn)通知單

10、內(nèi)校指導(dǎo)書

11、維護(hù)保養(yǎng)指導(dǎo)書

12、測(cè)量設(shè)備維護(hù)計(jì)劃

13、實(shí)驗(yàn)室方針及管理要求

","1、合格的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備清單

2、合格的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備

3、檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備周期校準(zhǔn)

4、驗(yàn)收記錄

5、校準(zhǔn)記錄、報(bào)告

6、鑒定合格證和報(bào)告

6、維護(hù)記錄

7、得到保護(hù)的顧客供方財(cái)產(chǎn)

8、報(bào)廢申請(qǐng)單",1、定期校準(zhǔn)計(jì)劃的完成率100%2、試驗(yàn)計(jì)劃完成率100%,"1、監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序

2、顧客供方財(cái)產(chǎn)控制程序3、實(shí)驗(yàn)室管理控制程序","7.1.5.1總則（監(jiān)視和測(cè)量資源）

7.1.5.2測(cè)量溯源

7.1.5.3實(shí)驗(yàn)室要求","1、檢測(cè)設(shè)備失效

2、儀器精度不夠，檢測(cè)結(jié)果不準(zhǔn)確",10．內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室設(shè)施是否有定義的范圍，包括有能力進(jìn)行被要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)？（查看實(shí)驗(yàn)室范圍）,內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室有定義范圍。,√,,

,,,,,,,,"11．內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室范圍是否包括在質(zhì)量管理系統(tǒng)中？

——實(shí)驗(yàn)室程序是否充分性？（查程序文件）

——實(shí)驗(yàn)室人員是否具有資格？（查實(shí)驗(yàn)人員的培訓(xùn)資料）

——進(jìn)行產(chǎn)品試驗(yàn)？（查顧客特定的試驗(yàn)要求，實(shí)驗(yàn)規(guī)范，實(shí)驗(yàn)室物品的標(biāo)識(shí)等）

——正確的執(zhí)行這些試驗(yàn)，并可追溯到相關(guān)的進(jìn)程標(biāo)準(zhǔn)？（查實(shí)驗(yàn)室環(huán)境，實(shí)驗(yàn)設(shè)備的狀態(tài)，設(shè)備年度校驗(yàn)計(jì)劃）

——有關(guān)實(shí)驗(yàn)記錄的評(píng)審？（查各類實(shí)驗(yàn)報(bào)告）",內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室范圍包括在質(zhì)量管理系統(tǒng)中有各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書，對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果作好記錄。,√,,

,,,,,,,,12．為組織提供檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)/獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室是否有已定義的范圍，包括有能力執(zhí)行的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)？實(shí)驗(yàn)室是否通過ISO/IEC17025或等同的國家標(biāo)準(zhǔn)的資格鑒定？（查看認(rèn)可記錄）是否有證據(jù)證明外部實(shí)驗(yàn)室可以被顧客接受？（查看顧客的批準(zhǔn)記錄）,外部實(shí)驗(yàn)室有已定義的范圍；選擇顧客認(rèn)可的外部有資格的實(shí)驗(yàn)室，如SGS、華測(cè)等,√,,

,,,,,,,,13.是否所有的記錄都清晰、填寫完整，是否易查找，對(duì)于受控記錄表是否具有適宜的標(biāo)識(shí)？是否這些記錄被存放在適當(dāng)?shù)沫h(huán)境中，以防其變質(zhì)、損壞或丟失？,記錄填寫清晰、完整，有標(biāo)識(shí)清楚，存放在規(guī)定區(qū)域。,√,,

,,,,,,,,14．本過程衡量指標(biāo)是否監(jiān)視？,是，查績(jī)效指標(biāo)管理統(tǒng)計(jì)表，有監(jiān)視,√,,

,,,,,,,,15.風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇控制措施是否得到執(zhí)行?,風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇控制措施得到執(zhí)行,√,,

,,,,,,,,16.以往外審、內(nèi)審及客戶審核等缺失項(xiàng)驗(yàn)證？,查上次ISO9001&QC080000內(nèi)、外審和XX等客戶審核問題點(diǎn)已糾正，并有相應(yīng)佐證,√,,

內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核檢查表[ISO9O01&QC080000],,,,,,,,,,,,

（過程特性）:,,,,Yes是,No否,,是否對(duì)下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？,,Yes是,No否,,

·

是否已確定過程的所有人？,,,,√,,,·

做什么？,,√,,,

·

是否已對(duì)過程加以定義？,,,,√,,,·

誰做？,,√,,,

·

過程是否已文件化？,,,,√,,,·

用哪些指標(biāo)衡量？,,√,,,

·

是否已對(duì)過程的接口加以定義？,,,,√,,,·

在哪里做？,,√,,,

·

過程是否監(jiān)控？,,,,√,,,,,,,,

·

記錄是否保存？,,,,√,,,,審核員：,,,,

,,,,,,,,,,,,,

1)過程名稱,2)過程擁有者,3)輸入(Ｉ)/輸出(Ｏ),,4)過程績(jī)效指標(biāo),5)適用的質(zhì)量管理體系文件,6)ISO9001/QC080000條款,7)風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇,8)檢查方式,9)檢查記錄，包括客觀證據(jù),10)評(píng)價(jià),,

,,輸入(Ｉ),輸出(Ｏ),,,,,,,符合,不符合,觀察項(xiàng)

C1營(yíng)銷和顧客要求管理,營(yíng)銷部主管,"1、銷售合同、來電/函訂單

2、顧客變更要求

3、適用的法律法規(guī)要求

4、行業(yè)通用要求

5、顧客規(guī)定的要求（包括交付及交付后的活動(dòng)）

6、規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求

8、環(huán)保要求

9、特性識(shí)別

10、質(zhì)量管理體系要求

11、生產(chǎn)能力

12、采購周期

13、庫存

14、供應(yīng)商交付能力

15、經(jīng)營(yíng)計(jì)劃/營(yíng)銷戰(zhàn)略

16、市場(chǎng)調(diào)查

17、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手?jǐn)?shù)據(jù)、顧客樣品需求

18、顧客提供的材料、產(chǎn)品、工裝、模夾檢具、設(shè)備、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、顧客個(gè)人信息、顧客的場(chǎng)所","1、新產(chǎn)品、新市場(chǎng)信息分析報(bào)告；2.合同訂單評(píng)審記錄

3、合同、訂單更改記錄

4、開發(fā)協(xié)議、銷售合同、訂單、報(bào)價(jià)單；

5、客戶檔案；

6、確定的顧客要求、產(chǎn)品要求、HSF要求、法律法規(guī)要求

7、得到保護(hù)的顧客財(cái)產(chǎn)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)

8、新項(xiàng)目制造可行性分析

9、顧客財(cái)產(chǎn)清單

10、顧客提供財(cái)產(chǎn)驗(yàn)證報(bào)告、財(cái)產(chǎn)標(biāo)識(shí)

","1、訂單評(píng)審及時(shí)率（1個(gè)工作日內(nèi)完成）100%

2、顧客財(cái)產(chǎn)損壞次數(shù)0次3.產(chǎn)品銷售完成率≥95%4.年銷售額(萬元/年)≥300005.回款率≥95%","1、合同評(píng)審控制程序

2、顧客供方財(cái)產(chǎn)控制程序","8.1運(yùn)行的策劃和控制

8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求

8.2.1顧客溝通

8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定

8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審

8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改

8.5.3顧客和外部供方的財(cái)產(chǎn)

","1、客戶要求識(shí)別不完整；

2、合同未能確保在滿足要求的情況下簽署合同。

3、顧客財(cái)產(chǎn)未做驗(yàn)證，丟失、損壞或個(gè)人信息流出",1．通過哪幾種方式/途徑來了解顧客的要求？是否貫徹“以顧客中心”的原則？,通過批準(zhǔn)后的合同訂單、產(chǎn)品資料、質(zhì)量技術(shù)協(xié)議/環(huán)保協(xié)議及對(duì)顧客滿意度的調(diào)查來了解客戶的要求。公司已貫徹“以顧客為中心”的原則,√,,

,,,,,,,,"2．是否充分確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求？是否與客戶簽訂相關(guān)協(xié)議？包括：顧客規(guī)定的要求，預(yù)期或規(guī)定用途所必需的產(chǎn)品要求，與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求，顧客對(duì)HSF產(chǎn)品和HS控制的要求，涉及HSF環(huán)保法律法規(guī)要求，公司的附加要求（如果有的話）。（查顧客的訂貨信息（樣品訂單/EMAIL/傳真,產(chǎn)品要求、產(chǎn)品規(guī)范、顧客的HSF要求和交付預(yù)測(cè)等），收集的法規(guī)要求、業(yè)界通用要求，公司的附加要求。）",有簽訂相關(guān)的技術(shù)協(xié)議，質(zhì)量協(xié)議/環(huán)保協(xié)議，供貨協(xié)議，有建立顧客特殊要求(含HSF要求)清單，充分理解顧客對(duì)產(chǎn)品的要求。,√,,

,,,,,,,,3．是否對(duì)顧客產(chǎn)品的各項(xiàng)要求（包括與以往產(chǎn)品要求不一致的內(nèi)容和HSF產(chǎn)品和HS控制的規(guī)定以及環(huán)境等，）進(jìn)行評(píng)審？顧客非書面形式的要求是否在接受前與顧客確認(rèn)？當(dāng)顧客產(chǎn)品要求發(fā)生更改時(shí)，是否予以修改并確保相關(guān)人員知道？（查銷售合同評(píng)審表，訂單更改通知書）,合同評(píng)審單中有評(píng)審顧客的各項(xiàng)要求，查龍旗合同評(píng)審單，有環(huán)保要求的評(píng)審和確認(rèn)；顧客要求變更時(shí)，有重表評(píng)審及通知。,√,,

,,,,,,,,,,,,,

1)過程名稱,2)過程擁有者,3)輸入(Ｉ)/輸出(Ｏ),,4)過程績(jī)效指標(biāo),5)適用的質(zhì)量管理體系文件,6)ISO9001/QC080000條款,7)風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇,8)檢查方式,9)檢查記錄，包括客觀證據(jù),10)評(píng)價(jià),,

,,輸入(Ｉ),輸出(Ｏ),,,,,,,符合,不符合,觀察項(xiàng)

C1營(yíng)銷和顧客要求管理,營(yíng)銷部主管,"1、銷售合同、來電/函訂單

2、顧客變更要求

3、適用的法律法規(guī)要求

4、行業(yè)通用要求

5、顧客規(guī)定的要求（包括交付及交付后的活動(dòng)）

6、規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求

8、環(huán)保要求

9、特性識(shí)別

10、質(zhì)量管理體系要求

11、生產(chǎn)能力

12、采購周期

13、庫存

14、供應(yīng)商交付能力

15、經(jīng)營(yíng)計(jì)劃/營(yíng)銷戰(zhàn)略

16、市場(chǎng)調(diào)查

17、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手?jǐn)?shù)據(jù)、顧客樣品需求

18、顧客提供的材料、產(chǎn)品、工裝、模夾檢具、設(shè)備、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、顧客個(gè)人信息、顧客的場(chǎng)所","1、新產(chǎn)品、新市場(chǎng)信息分析報(bào)告；2.合同訂單評(píng)審記錄

3、合同、訂單更改記錄

4、開發(fā)協(xié)議、銷售合同、訂單、報(bào)價(jià)單；

5、客戶檔案；

6、確定的顧客要求、產(chǎn)品要求、HSF要求、法律法規(guī)要求

7、得到保護(hù)的顧客財(cái)產(chǎn)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)

8、新項(xiàng)目制造可行性分析

9、顧客財(cái)產(chǎn)清單

10、顧客提供財(cái)產(chǎn)驗(yàn)證報(bào)告、財(cái)產(chǎn)標(biāo)識(shí)

","1、訂單評(píng)審及時(shí)率（1個(gè)工作日內(nèi)完成）100%

2、顧客財(cái)產(chǎn)損壞次數(shù)0次3.產(chǎn)品銷售完成率≥95%4.年銷售額(萬元/年)≥300005.回款率≥95%","1、合同評(píng)審控制程序

2、顧客供方財(cái)產(chǎn)控制程序","8.1運(yùn)行的策劃和控制

8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求

8.2.1顧客溝通

8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定

8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審

8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改

8.5.3顧客和外部供方的財(cái)產(chǎn)

","1、客戶要求識(shí)別不完整；

2、合同未能確保在滿足要求的情況下簽署合同。

3、顧客財(cái)產(chǎn)未做驗(yàn)證，丟失、損壞或個(gè)人信息流出",4.在評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的(含HSF/環(huán)境)要求時(shí)是否確保：產(chǎn)品要求得到規(guī)定；與以前表述不一致的合同或訂單的(含HSF、環(huán)境)要求已予以解決；組織有能力滿足規(guī)定的(含HSF、環(huán)境)要求？,產(chǎn)品要求有規(guī)定，可以滿足顧客要求。,√,,

,,,,,,,,5.組織是否對(duì)產(chǎn)品信息、問訊、合同或訂單(含HSF、環(huán)境)的處理，包括對(duì)其的修改、顧客反饋包括顧客投訴方面與顧客溝通，是否把客戶要求準(zhǔn)確及時(shí)地傳達(dá)到內(nèi)部？,有，各方面信息有及時(shí)傳達(dá)給內(nèi)部,√,,

,,,,,,,,6.組織是否確定顧客(含HSF、環(huán)境)滿意度測(cè)量方法？,查《顧客服務(wù)和滿意度控制程序》，有確定滿意度測(cè)量方法。,√,,

,,,,,,,,7.顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用及HSF特性不合格時(shí)，是否通知到顧客，并保留所發(fā)生情況的文件化信息？,有建立顧客財(cái)產(chǎn)清單，目前無損壞、丟失和不合格等現(xiàn)象。,√,,

,,,,,,,,8.是否所有的記錄都清晰、填寫完整，是否易查找，對(duì)于受控記錄表是否具有適宜的標(biāo)識(shí)？是否這些記錄被存放在適當(dāng)?shù)沫h(huán)境中，以防其變質(zhì)、損壞或丟失？,記錄填寫清晰、完整，有標(biāo)識(shí)清楚，存放在規(guī)定區(qū)域。,√,,

,,,,,,,,9．本過程衡量指標(biāo)是否監(jiān)視？,是，查績(jī)效指標(biāo)管理統(tǒng)計(jì)表，有監(jiān)視,√,,

,,,,,,,,10.風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇控制措施是否得到執(zhí)行？,有執(zhí)行,√,,

,,,,,,,,11.以往外審、內(nèi)審及客戶審核等缺失項(xiàng)驗(yàn)證？,查上次ISO9001&QC080000內(nèi)、外審和XX等客戶審核問題點(diǎn)已糾正，并有相應(yīng)佐證,√,,

內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核檢查表[ISO9O01&QC080000],,,,,,,,,,,,

（過程特性）:,,,,Yes是,No否,,是否對(duì)下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？,,Yes是,No否,,

·

是否已確定過程的所有人？,,,,√,,,·

做什么？,,√,,,

·

是否已對(duì)過程加以定義？,,,,√,,,·

誰做？,,√,,,

·

過程是否已文件化？,,,,√,,,·

用哪些指標(biāo)衡量？,,√,,,

·

是否已對(duì)過程的接口加以定義？,,,,√,,,·

在哪里做？,,√,,,

·

過程是否監(jiān)控？,,,,√,,,,,,,,

·

記錄是否保存？,,,,√,,,,審核員：,,,,

,,,,,,,,,,,,,

1)過程名稱,2)過程擁有者,3)輸入(Ｉ)/輸出(Ｏ),,4)過程績(jī)效指標(biāo),5)適用的質(zhì)量管理體系文件,6)ISO9001/QC080000條款,7)風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇,8)檢查方式,9)檢查記錄，包括客觀證據(jù),10)評(píng)價(jià),,

,,輸入(Ｉ),輸出(Ｏ),,,,,,,符合,不符合,觀察項(xiàng)

C2產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程,研發(fā)部主管,"1、新產(chǎn)品、新市場(chǎng)信息分析報(bào)告；

2、圖紙及技術(shù)規(guī)范

3、開發(fā)協(xié)議、樣件訂單；

4、確定的顧客要求、產(chǎn)品要求、法律法規(guī)要求、環(huán)保要求

5、事態(tài)升級(jí)要求

6、標(biāo)桿技術(shù)指標(biāo)

7、新項(xiàng)目制造可行性分析

8、客戶樣品

9、類似產(chǎn)品開發(fā)資料

10、類似產(chǎn)品投訴及失效

11、類似產(chǎn)品開發(fā)和制造的經(jīng)驗(yàn)；

12、變更要求","1、接收準(zhǔn)則；

2、項(xiàng)目計(jì)劃；

3、過程流程圖；

4、作業(yè)指導(dǎo)書；

5、維護(hù)計(jì)劃

6、階段評(píng)審

7、檢驗(yàn)和試驗(yàn)報(bào)告；

8、檢驗(yàn)規(guī)范

9、樣品承認(rèn)書；

12、策劃更改控制

13、設(shè)計(jì)和開發(fā)更改控制

14、事態(tài)升級(jí)","1、新產(chǎn)品開發(fā)及時(shí)率≥80%

2、有害材料的設(shè)計(jì)引入率0%","1、設(shè)計(jì)開發(fā)流程

2、工程變更控制程序

3、產(chǎn)品送樣及量試控制程序

","8.1運(yùn)行的策劃和控制

8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)

8.3.1總則

8.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃

8.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入

8.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)控制

8.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出

8.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)更改

8.5.6更改控制

","1、風(fēng)險(xiǎn)沒有有效控制

2、過程驗(yàn)證不充分

3、需要重復(fù)交樣2次及以上

4、試生產(chǎn)問題過多無法進(jìn)行批量生產(chǎn)

5、產(chǎn)品變更失控

6、沒有在供應(yīng)鏈上轉(zhuǎn)移產(chǎn)品安全要求

7、未落實(shí)保密協(xié)議",1．是否建立相關(guān)文件以規(guī)范新產(chǎn)品/變更產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)過程？產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃是否與質(zhì)量&危害物質(zhì)過程管理體系的其它過程的要求相一致？（查某個(gè)項(xiàng)目的策劃過程）,有《設(shè)計(jì)開發(fā)流程》規(guī)定設(shè)計(jì)開發(fā)過程，查龍旗產(chǎn)品項(xiàng)目策劃過程，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃與HSPM體系要求一致。,√,,

,,,,,,,,2．在策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程中，考慮哪些方面的內(nèi)容？（產(chǎn)品的質(zhì)量&危害物質(zhì)過程管理體系質(zhì)量目標(biāo)和要求；針對(duì)產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品（含HSF、環(huán)境）接收準(zhǔn)則；為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄）,"可行性報(bào)告的資源策劃清單中有客戶對(duì)RoHS的要求：

輸出：圖紙中體現(xiàn)RoHS的要求",√,,

,,,,,,,,3．產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的規(guī)劃是否包括了顧客要求和對(duì)本身技術(shù)規(guī)格的參考？（查顧客的新產(chǎn)品規(guī)范/資料/樣品，顧客特殊要求，樣品訂單/EMAIL/傳真，銷售合同評(píng)審表。）,是，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)規(guī)劃包括顧客要求及產(chǎn)品本身技術(shù)規(guī)格要求。,√,,

,,,,,,,,4．是否進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃，并確定過程的各階段及職責(zé)、權(quán)限？(查設(shè)計(jì)計(jì)劃、設(shè)計(jì)任務(wù)表等),有設(shè)計(jì)開發(fā)策劃，過程各階段職責(zé)和根限得到規(guī)定,√,,

,,,,,,,,5.設(shè)計(jì)輸入（含HSF、環(huán)境）是否進(jìn)行評(píng)審？,查龍旗設(shè)計(jì)輸入表，有害物質(zhì)要求有進(jìn)行評(píng)審,√,,

1)過程名稱,2)過程擁有者,3)輸入(Ｉ)/輸出(Ｏ),,4)過程績(jī)效指標(biāo),5)適用的質(zhì)量管理體系文件,6)ISO9001/QC080000條款,7)風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇,8)檢查方式,9)檢查記錄，包括客觀證據(jù),10)評(píng)價(jià),,

,,輸入(Ｉ),輸出(Ｏ),,,,,,,符合,不符合,觀察項(xiàng)

C2產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程,研發(fā)部主管,"1、新產(chǎn)品、新市場(chǎng)信息分析報(bào)告；

2、圖紙及技術(shù)規(guī)范

3、開發(fā)協(xié)議、樣件訂單；

4、確定的顧客要求、產(chǎn)品要求、法律法規(guī)要求、環(huán)保要求

5、事態(tài)升級(jí)要求

6、標(biāo)桿技術(shù)指標(biāo)

7、新項(xiàng)目制造可行性分析

8、客戶樣品

9、類似產(chǎn)品開發(fā)資料

10、類似產(chǎn)品投訴及失效

11、類似產(chǎn)品開發(fā)和制造的經(jīng)驗(yàn)；

12、變更要求","1、接收準(zhǔn)則；

2、項(xiàng)目計(jì)劃；

3、過程流程圖；

4、作業(yè)指導(dǎo)書；

5、維護(hù)計(jì)劃

6、階段評(píng)審

7、檢驗(yàn)和試驗(yàn)報(bào)告；

8、檢驗(yàn)規(guī)范

9、樣品承認(rèn)書；

12、策劃更改控制

13、設(shè)計(jì)和開發(fā)更改控制

14、事態(tài)升級(jí)","1、新產(chǎn)品開發(fā)及時(shí)率≥80%

2、有害材料的設(shè)計(jì)引入率0%","1、設(shè)計(jì)開發(fā)流程

2、工程變更控制程序

3、產(chǎn)品送樣及量試控制程序","8.1運(yùn)行的策劃和控制

8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)

8.3.1總則

8.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃

8.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入

8.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)控制

8.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出

8.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)更改

8.5.6更改控制

","1、風(fēng)險(xiǎn)沒有有效控制

2、過程驗(yàn)證不充分

3、需要重復(fù)交樣2次及以上

4、試生產(chǎn)問題過多無法進(jìn)行批量生產(chǎn)

5、產(chǎn)品變更失控

6、沒有在供應(yīng)鏈上轉(zhuǎn)移產(chǎn)品安全要求

7、未落實(shí)保密協(xié)議",6．設(shè)計(jì)的輸出是否滿