消毒供應(yīng)中心的規(guī)范管理及常見問題（消供學(xué)會(huì)）

消毒供應(yīng)中心驗(yàn)收情況及問題三年半共完成37家醫(yī)院消毒供應(yīng)中心驗(yàn)收2011年驗(yàn)收合格12家2012年驗(yàn)收合格8家2013年驗(yàn)收12家2014上半年5家共37家醫(yī)院綜合醫(yī)院24家?？漆t(yī)院13家4家整改后復(fù)審?fù)ㄟ^2014下半年已申報(bào)15家2013、2014年驗(yàn)收合格的證書將在年底總結(jié)會(huì)時(shí)下發(fā)

二級醫(yī)院驗(yàn)收

目前僅咸寧市進(jìn)行了驗(yàn)收檢查：咸寧市第一人民醫(yī)院崇陽縣人民醫(yī)院9月份第二批三級醫(yī)院驗(yàn)收時(shí)抽查各市州組織驗(yàn)收前應(yīng)報(bào)省中心，可派專家參加指導(dǎo)，驗(yàn)收后將結(jié)果報(bào)省中心效果通過驗(yàn)收評審工作，大大推動(dòng)了全省消毒供應(yīng)中心規(guī)范化管理的進(jìn)程使各醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)了消毒供應(yīng)中心的管理加大了建筑、設(shè)備、設(shè)施的投入規(guī)范了人員、布局、流程管理，為保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)尚未申報(bào)驗(yàn)收的醫(yī)療機(jī)構(gòu)也正在進(jìn)行消毒供應(yīng)中心的新建、改建或擴(kuò)建按照檢查標(biāo)準(zhǔn)，主要扣分點(diǎn)分析二級醫(yī)院與三級醫(yī)院的標(biāo)準(zhǔn)是一致的主要的改變推強(qiáng)制分變推薦分標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整驗(yàn)收項(xiàng)目

分值

三級二級強(qiáng)制分值

三級二級推薦分值

三級二級一、組織管理

1010101000二、規(guī)章制度

222200三、人員要求及培訓(xùn)

883355四、建筑與布局要求

10107634五、設(shè)備與設(shè)施要求

25251915610六、質(zhì)量管理

3030303000七、監(jiān)測管理

1515151500總分

10010086811419合格標(biāo)準(zhǔn)三級醫(yī)院合格標(biāo)準(zhǔn)為：強(qiáng)制達(dá)標(biāo)分為84分、總分必須≥90分。二級醫(yī)院合格標(biāo)準(zhǔn)為：強(qiáng)制達(dá)標(biāo)分為79分、總分必須≥90分。驗(yàn)收調(diào)研中發(fā)現(xiàn)的問題強(qiáng)制強(qiáng)制實(shí)效性原則：先高危器械避重就輕二級管理集中管理模式（1）小集中管理模式：醫(yī)院絕大部分（除手術(shù)室、口腔、內(nèi)鏡）的器械集中在消毒供應(yīng)中心處理，但手術(shù)室內(nèi)的消毒供應(yīng)室必須達(dá)到《驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》要求；（2）大集中管理模式：全院所有科室的器械均由消毒供應(yīng)中心集中處理；（3）一體化管理：手術(shù)室內(nèi)的供應(yīng)室由消毒供應(yīng)中心人員負(fù)責(zé)管理并完成手術(shù)器械的處理?？谇?、內(nèi)鏡要符合相關(guān)規(guī)范進(jìn)行質(zhì)量考核與檢查包裝區(qū)同級別，不需要層流

緩沖間

去污區(qū)

檢查包裝區(qū)緩沖間檢查包裝區(qū)檢查包裝區(qū)

門√7．2．4．2工作區(qū)域劃分應(yīng)遵循的基本原則如下：a)物品由污到潔，不交叉、不逆流。b)空氣流向由潔到污；去污區(qū)保持相對負(fù)壓，檢查、包裝及滅菌區(qū)保持相對正壓。7．2．4．3工作區(qū)域溫度、相對濕度、機(jī)械通風(fēng)的換氣次數(shù)宜符合表1要求；照明宜符合表2的要求?？諝饬鲃?dòng)靠壓力差，壓力梯度可以通過不同的通風(fēng)方式來完成：包括入風(fēng)口位置和出風(fēng)口位置的安排注意清洗機(jī)滅菌器安裝環(huán)境要求工作區(qū)域溫度（℃）濕度（%）換氣次數(shù)（次/h）去污區(qū)16-2130-6010檢查包裝滅菌區(qū)20-2330-6010無菌物品存放區(qū)<24<704-10壓力：由潔到污－－由高到低應(yīng)使用36超聲波清洗機(jī)

利用超聲波在水中振蕩產(chǎn)生“空化效應(yīng)”進(jìn)行清洗的設(shè)備。超聲波是精細(xì)的清洗，應(yīng)在一般清洗過程完成后超聲頻率常用的為30－40KHZ用于復(fù)雜物品和難清洗部位

37自動(dòng)清洗消毒機(jī)具有清洗與消毒功能的機(jī)器。清洗消毒器具有清洗消毒的功能可提高清洗效率有消毒、干燥功能旋轉(zhuǎn)噴淋臂將水噴淋到器械表面或通過水流壓力對管腔內(nèi)進(jìn)行沖洗可自動(dòng)控制和完成預(yù)清洗、洗滌、漂洗、終末漂洗、干燥處理可自動(dòng)控制溫度、時(shí)間、添加清潔劑有雙門和單門有長龍和單體

根據(jù)醫(yī)院手術(shù)器械的類型選擇配套的清洗支架，是采購清洗消毒機(jī)的前提！傳統(tǒng)的CSSD處理物品眼科清洗架器械架管道架微創(chuàng)器械架滅菌盒架牙科手機(jī)架彎盤專用筐拖鞋筐牙科手機(jī)的清洗支架

清洗質(zhì)量監(jiān)測要求及方法血、蛋白質(zhì)和藥等有機(jī)物殘留

金屬腐蝕

水垢ATP檢測清洗消毒機(jī)清洗效果監(jiān)測STF清洗測試卡：測試物包括兩種蛋白質(zhì)，脂肪和多聚糖，模擬相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)中的污染測試過程:BS2745，PrENISO15883和HTM2030。STF不含血液制品。失敗 失敗 失敗通過TOSI清洗效果檢測卡血液人造模擬污染物。拆包后再使用容易通不過！ATP檢測簡單器械：目測復(fù)雜器械：放大鏡自動(dòng)清洗消毒機(jī)質(zhì)量監(jiān)測

應(yīng)監(jiān)測、記錄每次消毒的溫度與時(shí)間或A0值。監(jiān)測結(jié)果應(yīng)符合WS310.2的要求。A。值：

評價(jià)濕熱消毒效果的指標(biāo)，指當(dāng)以Z值表示的微生物殺滅效果為10K時(shí)，溫度相當(dāng)于80oC的時(shí)間（秒）。A0值≧3000：消毒后直接使用的診療器械、器具和物品A0值≧600：消毒后繼續(xù)滅菌處理的A0值≧60：低危險(xiǎn)物品附錄A（規(guī)范性附錄）CSSD不同區(qū)域人員防護(hù)著裝要求區(qū)域操作防護(hù)著裝圓帽口罩隔離衣/防水圍裙專用鞋手套護(hù)目鏡/面罩病房污染物品回收√Δ√去污區(qū)污染器械分類、核對、機(jī)械清洗裝載√√√√√Δ手工清洗器械、用具√√√√√√檢查包裝及滅菌區(qū)器械檢查、包裝√Δ√Δ滅菌物品裝載√√無菌物品卸載√√Δ﹟無菌物品存放區(qū)無菌物品發(fā)放√√機(jī)械熱力消毒采用75%乙醇、酸性氧化電位水衛(wèi)生許可批件的消毒藥械進(jìn)行消毒。使用后的器械和用品防滲漏整理箱套白色垃圾袋箱上貼重復(fù)使用待消毒物品標(biāo)簽密閉運(yùn)送注：特殊感染病原體（肟毒體、氣性壞疽、不明原因病原體）污染的診療器械、器具和物品應(yīng)用雙層特制白色包裝袋封閉包裝并標(biāo)明感染性疾病名稱放于整理箱或者帶蓋塑料桶中消毒、滅菌基本原則基本要求（新增加的內(nèi)容）重復(fù)使用的診療器械等先清洗，再消毒或滅菌。被特殊病原污染的診療器械等，應(yīng)遵循本規(guī)范11的要求。耐熱、耐濕的手術(shù)器械，不應(yīng)采用化學(xué)消毒劑浸泡滅菌。環(huán)境與物體表面，一般情況下先清潔，再消毒；當(dāng)受到病人的血液、體液等污染時(shí)，先去除污染物，再清潔與消毒。朊病毒、氣性壞疽和突發(fā)不明原因傳染病浸泡滅菌時(shí)影響因素浸泡時(shí)間較長滅菌時(shí)影響因素較多：濃度、有機(jī)物等的影響殘留難去除，需大量無菌水沖洗無菌操作較難，容易污染（包括無菌水）無法儲(chǔ)存，隨時(shí)取用。包裝濕包破包

手術(shù)器械封包不規(guī)范。包布有破損。大型預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器第一爐空爐B-D測試消毒員與質(zhì)控員雙人核對確認(rèn)滅菌室水平面幾何中心離滅菌室底部高度10-20cmB-D測試失敗的原因：

冷空氣去除不完全；

在空氣去除階段出現(xiàn)真空泄露的情況；

供應(yīng)蒸汽包含過多的非冷凝性氣體。B-D測試結(jié)果判定62正確滅菌裝載化學(xué)或生物PCD放置在排氣口上方

專用滅菌筐或滅菌架裝載；織物包放置上層、豎放；器械包平放下層；容器開口朝向一致及側(cè)放；紙塑包裝側(cè)放（紙對紙，塑對塑），小件器械紙塑包裝，采用固定支架分隔；裝載量＜90%。規(guī)范裝載要求《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》不應(yīng)采用戊二醛熏蒸方法

消毒、滅菌管腔類醫(yī)療器材！戊二醛熏蒸消毒滅菌有殘留毒性戊二醛浸泡不能用于腔鏡接臺器械滅菌時(shí)間上不能滿足接臺需要：

滅菌需要10h!不可能實(shí)現(xiàn)接臺；

不少醫(yī)院采用戊二醛浸泡30min處理接臺的膽道鏡、膀胱鏡，是大錯(cuò)特錯(cuò)！安全性無法徹底去除殘留：

滅菌后的腔鏡需要使用無菌水徹底沖洗干凈！如何避免沖洗過程的污染？

因此臨床應(yīng)用沒有實(shí)際操作性！物理監(jiān)測

每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時(shí)的溫度、壓力和時(shí)間等滅菌參數(shù)。溫度波動(dòng)范圍在＋3oC以內(nèi)，時(shí)間滿足最低滅菌時(shí)間的要求，同時(shí)應(yīng)記錄所有臨界點(diǎn)的時(shí)間、溫度與壓力值，結(jié)果應(yīng)符合滅菌的要求。需時(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)觀察?；瘜W(xué)監(jiān)測

應(yīng)進(jìn)行包外、包內(nèi)化學(xué)指示物監(jiān)測。具體要求為滅菌包包外應(yīng)有化學(xué)指示物，高度危險(xiǎn)性物品包內(nèi)應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物，置于最難滅菌的部位。如果透過包裝材料可直接觀察包內(nèi)化學(xué)指示物的顏色變化，則不必放置包外化學(xué)指示物。－化學(xué)指示物：利用某些化學(xué)物質(zhì)對某一殺菌因子的敏感性，使其發(fā)生顏色或形體改變，以指示殺菌因子的強(qiáng)度（或濃度）和/或作用時(shí)間是否符合消毒或滅菌處理的要求。－分類：包外，包內(nèi)；

生物監(jiān)測應(yīng)每周監(jiān)測一次。標(biāo)準(zhǔn)生物監(jiān)測包置于滅菌器排氣口的上方或生產(chǎn)廠家建議的滅菌器內(nèi)最難滅菌的部位。并設(shè)陽性對照和陰性對照。如果一天內(nèi)進(jìn)行多次生物監(jiān)測，且生物指示劑為同一批號，則只設(shè)一次陽性對照即可。如有多個(gè)滅菌程序，則每個(gè)程序均需做。

有植入物滅菌的必須配備快速生物監(jiān)測設(shè)備（3－4小時(shí)報(bào)結(jié)果）－－滅菌植入型器械應(yīng)每批次進(jìn)行生物監(jiān)測。生物監(jiān)測合格后，方可發(fā)放。植入物

：放置于外科操作造成的或者生理存在的體腔中，留存時(shí)間為30d或者以上的可植入型物品。外來器械