預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查工作置規(guī)范

預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查工作置規(guī)范AEFI的調(diào)查診斷程序調(diào)查診斷工作規(guī)范（修訂）AEFI的調(diào)查診斷程序1核實(shí)報(bào)告2組織調(diào)查3資料收集4診斷分析5調(diào)查報(bào)告3AEFI處置中存在的問(wèn)題------隱瞞不報(bào)第八條第九條案例一：2012年3月8日家長(zhǎng)反映孩子于2011年11月接種HIB疫苗后死亡。經(jīng)查監(jiān)測(cè)網(wǎng)，沒(méi)有該兒童信息。案例二：某兒童接種完乙肝疫苗死亡。該地區(qū)處理完后一個(gè)月，全國(guó)出現(xiàn)乙肝事件后電話報(bào)告該事件。資料收集－臨床資料了解病人預(yù)防接種異常反應(yīng)史、既往健康狀況（如有無(wú)基礎(chǔ)疾病等）、家族史、過(guò)敏史掌握病人的主要癥狀和體征及有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果、已采取的治療措施和效果等必要時(shí)對(duì)病人進(jìn)行訪視和臨床檢查對(duì)于死因不明需要進(jìn)行尸體解剖檢查的病例，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行尸檢6資料收集－疫苗與接種資料7資料收集調(diào)查診斷工作規(guī)范（修訂）適用范圍組織機(jī)構(gòu)調(diào)查診斷資料管理其它附件調(diào)查診斷工作規(guī)范（修訂）1、適用范圍

所有疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）的調(diào)查診斷2、組織機(jī)構(gòu)

各級(jí)成立專家組，由各專家組實(shí)施調(diào)查診斷。

專家組由流行病學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、免疫規(guī)劃、實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)等學(xué)科的專家組成。專家聘期3年（舊版5年）。每年可根據(jù)情況調(diào)整，需要上報(bào)備案各級(jí)須成立專家組辦公室，管理日常事務(wù)。調(diào)查診斷工作規(guī)范（修訂）3、調(diào)查按照屬地化原則（接種單位所在地）開展除一般反應(yīng)均需調(diào)查

三級(jí)調(diào)查：縣級(jí)負(fù)責(zé)：輕型AEFI。

市級(jí)調(diào)查:嚴(yán)重AEFI；死亡、嚴(yán)重殘疾的;群體性的;對(duì)社會(huì)有重大影響的。省級(jí)調(diào)查:2例及2例以上死亡；較大規(guī)模群體性；對(duì)社會(huì)有嚴(yán)重影響的；opv后的相關(guān)麻痹病例。

嚴(yán)重疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)嚴(yán)重疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)中有下列情形之一者：導(dǎo)致死亡；危及生命；導(dǎo)致永久或顯著的傷殘或器官功能損傷。嚴(yán)重疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)包括：過(guò)敏性休克、過(guò)敏性喉頭水腫、過(guò)敏性紫癜、血小板減少性紫癜、局部過(guò)敏壞死反應(yīng)(Arthus反應(yīng))、熱性驚厥、癲癇、臂叢神經(jīng)炎、多發(fā)性神經(jīng)炎、格林巴利綜合征、腦病、腦炎和腦膜炎、疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎、卡介苗骨髓炎、全身播散性卡介苗感染、暈厥、中毒性休克綜合征、全身化膿性感染等。調(diào)查診斷工作規(guī)范（修訂）

3.調(diào)查專家組不少于3名，臨床專家所不少于2/3以下情況之一需要回避。受種者的親屬；接種單位的工作人員；與預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)果有利害關(guān)系的人員。按照《條例》、《鑒定辦法》、《工作規(guī)范》和《監(jiān)測(cè)方案》

的規(guī)定進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查工作。調(diào)查診斷工作規(guī)范（修訂）3.調(diào)查現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查收集：臨床資料、疫苗和接種資料及其它資料收集的相關(guān)資料應(yīng)由提供方簽名或加蓋公章。懷疑疫苗質(zhì)量，由藥品監(jiān)督管理部門依法處理可提請(qǐng)衛(wèi)計(jì)委暫停接種現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查中，不得個(gè)人或單位的名義發(fā)表與查診斷有關(guān)的結(jié)論或意見。

現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查結(jié)束后5個(gè)工作日內(nèi)，上報(bào)調(diào)查報(bào)告

常見疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)及診斷原則

一般反應(yīng)——局部反應(yīng)臨床表現(xiàn)紅腫浸潤(rùn)，伴疼痛24小時(shí)內(nèi)發(fā)生，4天內(nèi)消退疼痛、壓痛：嬰兒哭鬧從接種后可持續(xù)幾小時(shí)到24小時(shí)，伴紅腫時(shí)3天內(nèi)消退，嚴(yán)重時(shí)可7天左右。硬結(jié)：疫苗吸附劑7天至2-3個(gè)月或更長(zhǎng)時(shí)間不退接種BCG：局部紅腫（2周左右）→化膿或潰瘍→結(jié)痂（3-5周或數(shù)月）→疤痕處置原則直徑＜15mm一般不需任何處理直徑15～30mm用干凈毛巾熱敷直徑＞30mm及時(shí)到醫(yī)院診治BCG局部紅腫不能熱敷或冷敷嚴(yán)重的紅腫、疼痛反應(yīng)酌給小劑量的鎮(zhèn)痛退熱藥一般反應(yīng)——全身反應(yīng)臨床表現(xiàn)發(fā)熱頭痛、頭暈、乏力、全身不適等一般1-2天消退惡心、嘔吐、腹瀉等一般1-2天消退稀疏皮疹接種后5-7天出現(xiàn)，一般7-10天消退處置原則發(fā)熱≤37.5℃加強(qiáng)觀察，適當(dāng)休息，多飲水，防繼發(fā)感染。伴其它全身癥狀、異?？摁[等，及時(shí)到醫(yī)院對(duì)癥治療。發(fā)熱＞37.5℃及時(shí)到醫(yī)院診治。無(wú)菌性膿腫臨床表現(xiàn)注射局部紅暈，形成硬結(jié)局部腫脹、疼痛輕者針眼處流膿重者形成潰瘍未破潰前有波動(dòng)感輕者自行吸收重者破潰排膿，有時(shí)深部潰爛形成膿腔，長(zhǎng)期不愈處置原則干熱敷，促進(jìn)膿腫吸收膿腫未破潰：抽膿，不宜切開排膿膿腫破潰或空腔：切開排膿，擴(kuò)創(chuàng)剔除壞死組織預(yù)防和控制繼發(fā)感染沖洗傷口，引流通暢無(wú)菌性膿腫與有菌性膿腫無(wú)菌性膿腫有菌性膿腫原因吸附劑量過(guò)大，未搖勻或注射過(guò)淺不安全注射，皮膚感染或化膿感染潛伏期最短7-10天，長(zhǎng)至數(shù)月數(shù)小時(shí)至1-2天，最長(zhǎng)3-5天局部癥狀色紅或暗紫，有波動(dòng)感，一般不破潰局部紅、腫、熱、痛，易破潰濃液稀薄，灰白或有少許血絲，淡粉色多膿稠或稀薄，白色或帶黃色發(fā)熱無(wú)輕者無(wú)發(fā)熱，稍重即有全身癥狀無(wú)有時(shí)伴有全身癥狀抗生素?zé)o效有效擴(kuò)創(chuàng)一般不擴(kuò)創(chuàng)，用注射器反復(fù)抽膿擴(kuò)創(chuàng)，切開排膿痊愈病時(shí)長(zhǎng)經(jīng)治療后短時(shí)好轉(zhuǎn)細(xì)菌培養(yǎng)無(wú)菌有化膿菌生長(zhǎng)過(guò)敏反應(yīng)臨床類型過(guò)敏性皮疹蕁麻疹大皰型多形紅斑麻疹/猩紅熱樣皮疹過(guò)敏性休克過(guò)敏性紫癜血小板減少性紫癜阿瑟氏反應(yīng)血管性水腫處置原則停用可疑、相似疫苗多喝水或輸液，促進(jìn)致敏物質(zhì)排出抗過(guò)敏藥或解毒藥預(yù)防和控制繼發(fā)感染支持療法過(guò)敏性皮疹－蕁麻疹接種后數(shù)h－數(shù)d發(fā)生皮膚瘙癢→水腫性紅斑、風(fēng)疹團(tuán)皮疹大小不等，色淡紅或深紅，周圍蒼白色，壓之褪色，邊緣不整反復(fù)或成批出現(xiàn)，此起彼伏，速起速退，不留痕跡重者融合成片，奇癢過(guò)敏性皮疹－麻疹/猩紅熱樣皮疹接種后3～7d斑丘疹，隆起皮膚表面，色鮮紅或暗紅耳后、面部、四肢或軀干多少不均，散在或融合成片過(guò)敏性皮疹－大皰型多形紅斑接種后6～8h或24h內(nèi)注射局部及附近皮膚1～數(shù)個(gè)丘疹伴發(fā)熱3～5d后疹處出現(xiàn)水皰皰液淡黃、清晰過(guò)敏性休克發(fā)病機(jī)理Ⅰ型變態(tài)反應(yīng)過(guò)敏體質(zhì)兒童含有微量雞胚細(xì)胞、小牛血清等致敏原的疫苗周圍循環(huán)衰竭癥侯群臨床經(jīng)過(guò)接種后數(shù)min～30min(個(gè)別1～2h)全身發(fā)癢、局部或全身皮膚紅疹或蕁麻疹、水腫胸悶、氣急、面色蒼白和呼吸困難喉頭水腫、支氣管平滑肌痙攣四肢發(fā)冷、脈搏細(xì)弱、血壓下降、昏迷救治不當(dāng)，可致死亡血管性水腫接種不久或最遲1-2天內(nèi)急性局限性水腫無(wú)痛性腫脹皮膚緊張發(fā)亮、瘙癢、灼熱境界不明顯，淡紅色或較蒼白，質(zhì)地軟不可凹陷性水腫逐漸擴(kuò)大，可至整個(gè)上肢眼瞼、口唇、包皮、肢端等部位也常發(fā)生常伴蕁麻疹出現(xiàn)急、消退快不留永久損害，不留痕跡過(guò)敏性紫癜接種疫苗1～7d起病急，接種部位紫癜病理改變皮膚紫癜、消化道癥狀、關(guān)節(jié)炎及腎臟損害皮膚紫癜下肢、臀部多見對(duì)稱分布、分批出現(xiàn)初為紅色斑疹或蕁麻疹樣丘疹，大小不等，壓之褪色數(shù)h為深紫色紅斑，中心點(diǎn)狀出血或融成片狀，稍凸出皮膚，壓不褪色，可為出血性皰疹1-4w自然消退，部分?jǐn)?shù)d內(nèi)甚至數(shù)年內(nèi)反復(fù)出現(xiàn)可伴頭面部、手足皮膚血管性水腫阿瑟氏(Arthus)反應(yīng)重復(fù)多次注射注射局部發(fā)生急性炎癥7-10天局部組織變硬明顯紅腫，輕者直徑5.0cm以上，重者擴(kuò)展整個(gè)上臂一般持續(xù)3-4d，不留痕跡個(gè)別重者輕度壞死、深部組織變硬最嚴(yán)重者局部組織、皮膚和肌肉壞死和潰爛暈厥

臨床表現(xiàn)人群：多見于年輕體弱的女生或小學(xué)生，嬰幼兒少見發(fā)生時(shí)間：接種時(shí)或接種后不久，甚至接種準(zhǔn)備時(shí)表現(xiàn)：輕者心慌，惡心，手足麻木，短時(shí)間內(nèi)恢復(fù)。稍重者面色蒼白，惡心，嘔吐，出冷汗，四肢厥冷。嚴(yán)重者面色蒼白，瞳孔縮小，呼吸緩慢心動(dòng)過(guò)緩，失去知覺(jué)。恢復(fù)：數(shù)十妙至數(shù)分鐘即可清醒，一般可完全恢復(fù)或有1-2天頭暈無(wú)力。處置原則接種前做好宣傳，避免緊張和恐懼避免空腹和重體力勞動(dòng)后接種保持安靜和空氣新鮮、平臥，頭部放低下肢抬高，同時(shí)松衣、注意保暖輕者可給予熱糖水，一般不需特殊處理，短時(shí)間即恢復(fù)在數(shù)分鐘仍不恢復(fù)者送醫(yī)治療換氣過(guò)度綜合征、暈厥、過(guò)敏性休克鑒別診斷鑒別換氣過(guò)度綜合征暈厥過(guò)敏性休克發(fā)生原因呼吸性堿中毒腦缺血抗原、抗體反應(yīng)脈搏速、細(xì)慢、飽滿快、弱呼吸慢、深、嘆息樣慢、深快、弱血壓正常正常、嚴(yán)重者略降低降低蕁麻疹、瘙癢無(wú)無(wú)一般有血管性水腫無(wú)無(wú)一般有支氣管痙攣無(wú)無(wú)可能有預(yù)后良好較好經(jīng)治療大多良好，治療不力常有危險(xiǎn)急性精神性反應(yīng)----急性休克性反應(yīng)

臨床表現(xiàn)面色蒼白或潮紅，心慌、氣急、胸悶、打嗝、嘔吐、出冷汗。脈快而弱、血壓下降、神志遲鈍，嚴(yán)重時(shí)一時(shí)喪失知覺(jué)，瞳孔放大。個(gè)別人發(fā)生上下肢或一側(cè)上下肢強(qiáng)直性痙攣或發(fā)生松弛性麻痹。如處理不當(dāng)或癱瘓過(guò)久，可能發(fā)生關(guān)節(jié)強(qiáng)直或肌肉強(qiáng)直。處置原則一般不需特殊治療如喪失知覺(jué)，促其蘇醒蘇醒后酌情給予鎮(zhèn)靜劑暗示治療物理治療盡可能在門診治療發(fā)作頻繁不合作者，請(qǐng)精神神經(jīng)科醫(yī)生會(huì)診處理急性精神性反應(yīng)----癔癥臨床表現(xiàn)自主神經(jīng)系統(tǒng)紊亂：頭痛、頭暈、惡心、面色蒼白或潮紅、出冷汗、肢冷、陣發(fā)性腹痛運(yùn)動(dòng)障礙：陣發(fā)性抽搐、下肢活動(dòng)障礙，四肢強(qiáng)直感覺(jué)障礙：肢麻、肢痛、喉頭異物感視覺(jué)障礙：視覺(jué)模糊、一過(guò)性復(fù)視或一過(guò)性失明精神障礙：翻滾、嚎叫、哭鬧其它：陣發(fā)性嗜睡處置原則一般不需特殊治療如喪失知覺(jué)，促其蘇醒蘇醒后酌情給予鎮(zhèn)靜劑暗示治療物理治療盡可能在門診治療發(fā)作頻繁不合作者，請(qǐng)精神神經(jīng)科醫(yī)生會(huì)診處理群發(fā)性癔癥臨床特點(diǎn)急性群體發(fā)病暗示性強(qiáng)發(fā)作短暫反復(fù)發(fā)作主觀癥狀與客觀檢查不符，無(wú)陽(yáng)性體征女性、年長(zhǎng)兒童居多同一區(qū)域，同一環(huán)境、同一年齡組、同一精神刺激、同一時(shí)間發(fā)作預(yù)后良好防治對(duì)策及措施宣傳教育，預(yù)防為主排除干擾，疏散病人避免醫(yī)療行為的刺激疏導(dǎo)為主，暗示治療仔細(xì)觀察，處理適度偶合癥常見偶合癥急性傳染病內(nèi)科疾病神經(jīng)精神疾病嬰兒窒息或猝死鑒別與處置接種滅活疫苗，不可能引起相應(yīng)疾病接種活疫苗，需結(jié)合臨床