保健食品用原料五加皮

保健食品用原料五加皮1范圍本文件適用于保健食品用原料五加皮。2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。下列文件中所包含的部分條款通過(guò)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的部分內(nèi)容。凡是注明日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改版本）適用于本文件。GB2761食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中真菌毒素限量GB2762食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中污染物限量GB2763食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中農(nóng)藥最大殘留限量GB5009.11食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中總砷及無(wú)機(jī)砷的測(cè)定GB5009.12食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中鉛的測(cè)定GB5009.17食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中總汞及有機(jī)汞的測(cè)定GB5009.34食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中二氧化硫的測(cè)定GB16740食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)保健食品《中華人民共和國(guó)藥典》一部《中華人民共和國(guó)藥典》四部3技術(shù)要求3.1來(lái)源五加皮為五加科植物細(xì)柱五加AcanthopanaxgracilistylusW.W.Smith的干燥根皮。夏、秋二季采挖根部，洗凈，剝?nèi)「?，曬干?.2感官要求應(yīng)符合表1的規(guī)定。表1感官要求項(xiàng)目要求檢驗(yàn)方法色澤外表面灰褐色；內(nèi)表面淡黃色或灰黃色。斷面灰白色在日光下觀察顏色；如斷面不易觀察，可削平后觀察滋味、氣味氣微香，味微辣而苦滋味可取少量直接口嘗，或加熱水浸泡后嘗浸出液；氣味可直接嗅聞，或在折斷、破碎或搓揉時(shí)進(jìn)行形態(tài)呈不規(guī)則卷筒狀，長(zhǎng)5~15cm，直徑0.4~1.4cm，厚約0.2cm。外表面有稍扭曲的縱皺紋和橫長(zhǎng)皮孔樣斑痕；內(nèi)表面有細(xì)縱紋。體輕，質(zhì)脆，易折斷，斷面不整齊在日光下觀察；長(zhǎng)度、寬度及厚度測(cè)量時(shí)應(yīng)用毫米刻度尺；質(zhì)地是指用手折斷時(shí)的感官感覺3.3薄層鑒別應(yīng)符合表2的規(guī)定。表2薄層鑒別項(xiàng)目要求檢驗(yàn)方法薄層鑒別供試品色譜中，在與五加皮對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，日光下顯相同顏色的斑點(diǎn)；紫外光下顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)附錄A3.4理化指標(biāo)應(yīng)符合表3的規(guī)定。表3理化指標(biāo)項(xiàng)目指標(biāo)檢驗(yàn)方法水分，%≤12.0《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版四部通則0832第二法灰分，%≤11.5《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版四部通則2302方法酸不溶性灰分，%≤3.5《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版四部通則2302方法浸出物（乙醇），%≥10.5《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版四部通則2201熱浸法（用乙醇作溶劑）鉛（以Pb計(jì)），mg/kg≤5.0GB5009.12總砷（以As計(jì)），mg/kg≤1.0GB5009.11總汞（以Hg計(jì)），mg/kg≤0.3GB5009.17注：其他未列污染物限量應(yīng)符合GB2762相應(yīng)食品類別（名稱）的規(guī)定或有關(guān)規(guī)定；未列農(nóng)藥最大殘留限量應(yīng)符合GB2763相應(yīng)食品類別/名稱的規(guī)定或國(guó)家有關(guān)規(guī)定。3.5真菌毒素限量真菌毒素限量應(yīng)符合GB2761中相應(yīng)食品類別（名稱）的規(guī)定或有關(guān)規(guī)定。4其他保健食品所用原料為本品的炮制加工品，其炮制加工前的原料應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。炮制方法為凈制、切制的，除另有規(guī)定外，炮制加工品應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。炮制方法為其他炮制工藝的，炮制加工品應(yīng)符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。附錄A（規(guī)范性附錄）薄層鑒別檢驗(yàn)方法A.1一般規(guī)定本標(biāo)準(zhǔn)所用試劑在沒(méi)有注明其他要求時(shí)，均指分析純?cè)噭┖虶B/T6682規(guī)定的三級(jí)水。實(shí)驗(yàn)中所用的溶液在未注明用何種溶劑配制時(shí)，均指水溶液。A.2方法提要本品經(jīng)二氯甲烷超聲提取后，采用薄層色譜法，以五加皮對(duì)照藥材為對(duì)照對(duì)樣品進(jìn)行鑒別分析。A.3儀器A.3.1分析天平：感量為0.0001g。A.3.2超聲波清洗儀。A.4試劑和耗材A.4.1水。A.4.2二氯甲烷。A.4.3石油醚（60~90℃）。A.4.4乙酸乙酯。A.4.5甲酸。A.4.6硫酸乙醇試液。A.4.7硅膠G薄層板。A.4.8對(duì)照藥材和對(duì)照品五加皮對(duì)照藥材。A.5色譜條件薄層板：硅膠G；點(diǎn)樣量：供試品溶液和對(duì)照藥材溶液各3μL；展開劑：石油醚（60~90℃）-乙酸乙酯-甲酸（10∶3∶0.1）；顯色劑：10%硫酸乙醇溶液；觀測(cè)條件：在105℃加熱后，分別在日光和紫外光燈（365nm）下檢視。A.6操作方法A.6.1對(duì)照藥材溶液的制備：取五加皮對(duì)照藥材粉末0.2g，加二氯甲烷10mL，超聲處理30分鐘，濾過(guò)，濾液回收溶劑至干，殘?jiān)佣燃淄?mL使溶解，搖勻，備用。A.6.3供試品溶液的制備：按照對(duì)照藥材溶液制備的方法制備得到供試品溶液，備用。A.6.4鑒別分析方法：照薄層色譜法（《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版第四部0502）試驗(yàn)，吸取供試品溶液和對(duì)照藥材溶液各3μL，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60~90℃）-乙酸乙酯-甲酸（10∶3∶0.1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶