藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告管理制度范文

第頁共頁藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告管理制度范文一、目的與依據(jù)為加強(qiáng)對藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和報告管理，保障患者用藥的安全性和有效性，特制定本制度。本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)。二、適用范圍本制度適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的各級藥事管理人員、藥師、臨床醫(yī)師以及患者等相關(guān)人員。三、責(zé)任部門及職責(zé)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理部門：-負(fù)責(zé)建立和完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告管理制度；-組織開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作，對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)；-收集、整理和分析藥品不良反應(yīng)報告信息，及時匯報有關(guān)情況。2.臨床醫(yī)師：-對患者進(jìn)行用藥前評估和監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)和記錄藥品不良反應(yīng)；-積極與藥師和藥事管理人員溝通、交流，提供準(zhǔn)確的不良反應(yīng)信息。3.藥師：-協(xié)助醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作；-培訓(xùn)醫(yī)務(wù)人員掌握藥品不良反應(yīng)的識別、分類和報告方法。四、藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測與報告1.監(jiān)測：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)，記錄和收集藥品不良反應(yīng)的相關(guān)信息。2.報告：a.臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時記錄，并將信息上報給藥事管理人員和藥師。b.藥師接收到不良反應(yīng)信息后應(yīng)及時整理并提交給藥事管理部門，同時向上級醫(yī)務(wù)人員報告。c.藥事管理部門應(yīng)將不良反應(yīng)信息進(jìn)行匯總、分析，并向有關(guān)藥品監(jiān)管部門報告。五、醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期組織針對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告管理的培訓(xùn)，要求醫(yī)務(wù)人員掌握藥品不良反應(yīng)的識別、分類和報告方法，并加強(qiáng)對新藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和報告。六、違規(guī)處理對違反藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告管理制度的醫(yī)務(wù)人員，醫(yī)療機(jī)構(gòu)將按照相關(guān)規(guī)定予以追責(zé)，包括警告、記過、降級、開除等。七、附則藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告管理制度的內(nèi)容和方式可以根據(jù)國家法律法規(guī)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的具體情況進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整和完善。本制度自發(fā)布之日起生效，并由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)監(jiān)督實施。如果有需要進(jìn)行修改和補(bǔ)