管理層QMS認(rèn)證應(yīng)對(duì)

管理層QMS認(rèn)證應(yīng)對(duì)PAGEPAGE1最高管理者：

1.了解公司質(zhì)量管理體系的范圍包括刪減的內(nèi)容和覆蓋的認(rèn)證產(chǎn)品范圍

2.熟悉公司質(zhì)量方針的含義和公司貫標(biāo)的目的或動(dòng)機(jī)

3.清楚在公司質(zhì)量管理體系推進(jìn)過程中的職責(zé)

4.了解公司推進(jìn)質(zhì)量管理體系都做了那些具體的策劃工作

被審核要點(diǎn)：

4.1/4.2.1/4.2.2/5.1/5.2/5.3/5.4.1/5.4.2/5.5.1/5.5.3/5.6/6.1/8.5.1/管理者代表：

1.清楚自己在質(zhì)量管理體系中的職責(zé)和公司質(zhì)量管理體系覆蓋的過程及含蓋的認(rèn)證產(chǎn)品范圍

2.制作歡迎標(biāo)語：建議"熱烈歡迎審核員蒞臨指導(dǎo)"懸掛與廠門口

3.打印公司管理層名單一覽表，以備認(rèn)證審核用

4.外審前一天組織相關(guān)部門負(fù)責(zé)人對(duì)公司進(jìn)行衛(wèi)生大檢查，包括各部門辦公室、生產(chǎn)現(xiàn)場的物品擺放、文件管理等。

5.策劃審核員的接送、生活安排工作并指定審核陪同人員，多少以認(rèn)證公司的審核計(jì)劃分組情況為準(zhǔn)，陪同人員最好是熟悉公司的業(yè)務(wù)及質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的人員。

6.準(zhǔn)備質(zhì)量手冊(cè)、程序文件，份數(shù)以認(rèn)證公司參加審核的審核員人數(shù)為準(zhǔn)。

7.請(qǐng)準(zhǔn)備好審核員辦公的地方和中午休息的地方。

8.確保公司參加審核首末次會(huì)議的人員準(zhǔn)時(shí)到場，至少應(yīng)提前比審核員到場，并帶好筆和本，嚴(yán)禁有遲到現(xiàn)象。

9.確保公司參加審核首末次會(huì)議的人員要穿戴干凈整齊

10.認(rèn)證審核前建議由管理者代表組織召開動(dòng)員大會(huì)，一是方便各相關(guān)部門作好充分準(zhǔn)備，二是消除大家的緊張感和壓力。

11.對(duì)認(rèn)證公司的審核計(jì)劃進(jìn)行確認(rèn)和反饋，若對(duì)計(jì)劃有異議或疑義請(qǐng)?zhí)崆芭c認(rèn)證公司溝通協(xié)調(diào)

12.確保各相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人審核期間都能夠在場，工作正常運(yùn)轉(zhuǎn)

13.認(rèn)證審核前建議由管理者代表對(duì)各相關(guān)職能部門的文件管理情況組織一次抽樣檢查，以防作廢或無效文件在現(xiàn)場流通使用。

14.組織好審核首末次會(huì)議的拍照工作以及審核完畢領(lǐng)導(dǎo)層與審核員的合影。

被審核要點(diǎn)：

4.1/4.2.2/5.3/5.4.2/5.5.2/5.6/8.2.3/8.5.1

備注：一般情況下，最高管理者和管理者代表放在一起審核。1．

公司簡介：1）產(chǎn)品介紹：2）

建廠日期：3）

生產(chǎn)能力：4）

設(shè)備情況：5）

人力資源情況：2．組織結(jié)構(gòu)：1）部門構(gòu)成：2）

部門基本職能：3）部門崗位設(shè)置：3.管理承諾：1）

向公司各級(jí)傳達(dá)滿足顧客要求及法律法規(guī)要求的重要性(通過培訓(xùn)宣傳)；2）

制定了質(zhì)量方針；3）

制定了質(zhì)量目標(biāo)；4）

召開了管理評(píng)審；5）

提供適宜的資源。4．如何理解顧客為關(guān)注焦點(diǎn)1）

是市場競爭的需要；2）

是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的核心思想；5．顧客為關(guān)注焦點(diǎn)是通過什么方式體現(xiàn)的1）

質(zhì)量方針中體現(xiàn)；2）

質(zhì)量目標(biāo)中實(shí)現(xiàn)；3）

保持同顧客良好的溝通；4）收集顧客對(duì)產(chǎn)品及服務(wù)的滿意程度；5）

及時(shí)有效處理顧客投訴6．質(zhì)量方針是：7．質(zhì)量方針的理解：8．質(zhì)量方針在內(nèi)部得到溝通并理解：1）通過宣導(dǎo)培訓(xùn)；2）

通過制成宣傳標(biāo)語宣傳/小卡片；3）主管不定期抽問；9．質(zhì)量方針如何展開成質(zhì)量目標(biāo)：10．質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成如何監(jiān)督：1）各部門每月進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析；2）

每季度進(jìn)行評(píng)審；3）管理評(píng)審中評(píng)審達(dá)成情況；11．質(zhì)量管理體系策劃及建立過程：1）ISO9000基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)；2）確定各部門推進(jìn)專員；3）

文件編制培訓(xùn)；4）

文件編制；5）文件運(yùn)行；6）文件完善；7）內(nèi)部審核；8）管理評(píng)審；9）符合性審核。12．管理者代表任命及其職責(zé)：1）任命書2）職責(zé):A.

確保公司按照ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量體系；B.

及時(shí)向總裁報(bào)告公司質(zhì)量體系的運(yùn)行情況，以供管理評(píng)審和作為質(zhì)量體系改進(jìn)的基礎(chǔ)；C.

在全公司內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成；D.

負(fù)責(zé)與顧客、供方、認(rèn)證機(jī)構(gòu)以及與質(zhì)量體系有關(guān)的外部各方，就涉及公司質(zhì)量體系有關(guān)事宜的聯(lián)絡(luò)工作。13．內(nèi)部溝通方法：1）會(huì)議形式；2）宣傳欄張貼；3）文件記錄傳遞；4）電話溝通；5）通知；6）內(nèi)部刊物。14．內(nèi)部溝通基本內(nèi)容：1）上級(jí)指令的下達(dá)；2）下級(jí)工作結(jié)果的匯報(bào)；3）同級(jí)部門和人員的工作交接、問題討論等15．如何保持質(zhì)量體系有效運(yùn)行：1）內(nèi)部質(zhì)量審核；2）管理評(píng)審。16．管理評(píng)審：1）評(píng)審目的：質(zhì)量體系的有效性、充分性和適宜性，以達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的。2）評(píng)審頻次：一年一次3）評(píng)審方式：會(huì)議形式4）評(píng)審內(nèi)容：質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、資源配置、內(nèi)審結(jié)果、糾正和預(yù)防措施情況、顧客投訴等5）評(píng)審輸出：《管理評(píng)審報(bào)告》6）本年度管理評(píng)審時(shí)間：17．內(nèi)部質(zhì)量審核：1）審核目的：質(zhì)量管理體系運(yùn)行的符合性、有效性和適宜性；2）審核頻次：一年一次；3）審核范圍：與質(zhì)量體系有關(guān)的各部門及要素；4）審核流程：編制審核實(shí)施計(jì)劃任命審核組編制檢查表現(xiàn)場審核開出不合格報(bào)告糾正措施的制定糾正措施的實(shí)施糾正措施的效果驗(yàn)證編制內(nèi)審總結(jié)報(bào)告5）本次審核時(shí)間：18．資源狀況：1）人力資源：人員的結(jié)構(gòu)、層次。2）設(shè)施資源：工作場所、設(shè)備3）工作環(huán)境要求：A．無塵環(huán)境；B．倉庫溫度和濕度的控制；C．現(xiàn)場工作場所要求整潔。19．推進(jìn)ISO9000的好處：1）加強(qiáng)內(nèi)部管理；2）提高工作規(guī)范化管理；3）提高公司產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量；4）提升公司社會(huì)信譽(yù)。20．公司質(zhì)量體系認(rèn)證范圍：21．主要法律法規(guī)：1）《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》2）《中華人民共和國合同法》3）《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》4）《中華人民共和國消防安全條例》5）《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》6）《中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法》7）

產(chǎn)品的各種國家標(biāo)準(zhǔn)ISO9000認(rèn)證工作準(zhǔn)備和應(yīng)對(duì)技巧1.質(zhì)量方針應(yīng)熟悉、了解、背誦下來。2.任何修改或涂改要有簽名或蓋章。3.各種記錄均應(yīng)加以簽名確認(rèn)，尤其是質(zhì)量記錄。4.電腦打印的質(zhì)量記錄，有打出姓名者，亦需簽名或蓋章。5.表單記錄內(nèi)容的空白處要?jiǎng)澯洝?”或蓋“空白”章。6.文件或記錄，禁用鉛筆書寫。7.不能剪貼，最好不要用涂改液涂改。8.確保表單記錄的完整性，尤其是需要做持續(xù)追蹤的記錄。9.先確定了解問題后再回答。10.有問必答，答其所問。11.回答要有根據(jù)，審核員認(rèn)可所答的問題后，不可以延伸，發(fā)展該問題。12.盡可能盡速回答。13.眼見為憑。14.證據(jù)多比少好，但證據(jù)需為有效證據(jù)。

15.對(duì)審核員可能會(huì)問到的問題，資料應(yīng)事先準(zhǔn)備好，或隨身攜帶。

16.確保各部門的文件和資料可隨時(shí)找到。17.對(duì)自己本職工作的要求（WI/QI）應(yīng)熟悉并描述重要的參數(shù)、數(shù)據(jù)。18.認(rèn)證審核當(dāng)天，每一位審核員，需安排一位陪同人員。19.對(duì)審核中的每一作業(yè)項(xiàng)目，需安排一個(gè)人主答。20.現(xiàn)場操作人員的篩選，要安排班、組長在場。

21.不熟練之人員可安排調(diào)班。22.審核員所提及之缺點(diǎn)或建議事項(xiàng)要隨時(shí)記下來（記清楚），盡量在審核后會(huì)議（總結(jié)會(huì)）之前完成文件方面的糾正措施。23.審核期間，飲料、點(diǎn)心、辦公工具等的準(zhǔn)備。

24.生產(chǎn)工作計(jì)劃適當(dāng)?shù)恼{(diào)整，使生產(chǎn)順暢，生產(chǎn)完整產(chǎn)品。

25.審核員食宿之安排及審核員辦公室的準(zhǔn)備。

26.法律許可的情況下的禮貌、友情饋贈(zèng)。

27.公司及各部門簡介準(zhǔn)備，歡迎牌制作。

28.環(huán)境的整理，5S的加強(qiáng)，死角的清理。29.文明禮貌、制服的著裝要求，體現(xiàn)公司的精神面貌。30.審核工作的配合,（如到下班時(shí),審核未結(jié)束應(yīng)予配合）。31.應(yīng)切忌與審核員的沖突,避免強(qiáng)辯,明顯的錯(cuò)誤應(yīng)謙虛接受。32.審核時(shí)盡可能提供之前一個(gè)月的記錄,并準(zhǔn)備三個(gè)月內(nèi)的記錄,以便追蹤時(shí)審核。33.各部門的不合格品、廢品應(yīng)于認(rèn)證前一天全部清理,留在現(xiàn)場的只能是當(dāng)時(shí)的,不合格品的處理應(yīng)有記錄,可追溯形成閉環(huán)。34.涂改過多的記錄（多于三處以上）的應(yīng)予撤換，重寫。35.多做不一定是好事，多做部分應(yīng)予說明、規(guī)定。36.欠缺部分應(yīng)以作業(yè)指導(dǎo)書的方式規(guī)定，臨時(shí)補(bǔ)充。37.對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問題，通常以“培訓(xùn)”和“不符合項(xiàng)報(bào)告”方式處理，以點(diǎn)帶面，而非只局部處理被發(fā)現(xiàn)的其中一個(gè)問題。ISO9000：2000QMS正式審核會(huì)資料

公司簡介

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公司ISO9001：2000QMS推行大事記

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審核計(jì)劃

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審核見面會(huì)及總結(jié)會(huì)議程

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參加見面會(huì)及總結(jié)會(huì)人員名單

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關(guān)于迎接認(rèn)證的通知,車輛接送及用餐安排。XX公司XX年月日公司簡介

公司是年月經(jīng)組織批準(zhǔn)，注冊(cè)資金萬元，屬自主經(jīng)營，自負(fù)盈虧，具有獨(dú)立法人資格的經(jīng)濟(jì)實(shí)體。XX公司ISO9001:2000QMS推行大事記

1.年月，公司開始策劃導(dǎo)入ISO9001體系，并派員工參加ISO9000標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施的培訓(xùn)。

2.年月日，公司成立推行ISO9001工作組。

3.年月日，與有限公司簽訂合約，由進(jìn)行ISO9001輔導(dǎo)，保證QMS建立的完善性。

4.年月日,公司召開“JC公司ISO9001：2000”啟動(dòng)儀式”。5.年月由進(jìn)行ISO9001基本知識(shí)，ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)條款，QMS文件編寫的培訓(xùn)，年月年月體系文件編寫、打印。

6.年月日召開“質(zhì)量手冊(cè)、程序文件發(fā)布會(huì)”，體系正式運(yùn)行，體系文件正式實(shí)施。7.年月月，顧問對(duì)各部門進(jìn)行輔導(dǎo)，各部門積極配合，并針對(duì)不符合項(xiàng)，積極整改。8.年月日月日公司第一次內(nèi)部審核，各部門針對(duì)不符合項(xiàng)，積極整改9.年月日管理者代表代表總經(jīng)理主持管理評(píng)審會(huì)議。

10.年月日月日，認(rèn)證機(jī)構(gòu)預(yù)審核。

11.年月日，采取一個(gè)部門一個(gè)內(nèi)審員負(fù)責(zé)的方法，制訂關(guān)于質(zhì)量體系的獎(jiǎng)懲規(guī)定，加大貫標(biāo)力度，做到有人負(fù)責(zé)，有人監(jiān)督，有章可循，有據(jù)可查。12.年月日總經(jīng)理主持召開第二次管理評(píng)審會(huì)議。13.年月日日，正式認(rèn)證。認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核計(jì)劃審核見面會(huì)議程

主持：管理者代表

1.管理者代表介紹公司人員

2.總經(jīng)理致歡迎詞3.審核組長介紹審核情況

4.會(huì)議結(jié)束，管理者代表，公司陪同人員及審核員留下，開始審核。審核總結(jié)會(huì)議程

主持：審核組長1.審核組報(bào)告審核情況

2.審核組宣布不符合項(xiàng)情況3.總經(jīng)理致詞

備注：見面會(huì)預(yù)計(jì)30分鐘，總結(jié)會(huì)預(yù)計(jì)60分鐘。參加見面會(huì)及總結(jié)會(huì)人員名單序號(hào)姓名職務(wù)12345678

備注陪同人員為：第一組:第二組:第三組:關(guān)于迎接認(rèn)證機(jī)構(gòu)正式審核的通知

公司各部門：

按照計(jì)劃評(píng)審中心將于XX年XX月XX日XX日對(duì)本公司進(jìn)行為期X天的審核，為此各部門領(lǐng)導(dǎo)及全體員工應(yīng)高度重視，積極準(zhǔn)備，今將相關(guān)事項(xiàng)通知如下：1.審核按審核計(jì)劃實(shí)施，各部門應(yīng)做好準(zhǔn)備工作。A.對(duì)文件和記錄進(jìn)行歸檔，以便于調(diào)取。B.檢查文件的修訂與記錄之間的符合性、配合性、修訂之日起記錄的相應(yīng)改變。C.做好自查自糾工作，特別對(duì)以前發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)應(yīng)舉一反三，保證各項(xiàng)工作按ISO9001：2000要求實(shí)施。D.各級(jí)人員應(yīng)熟悉質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、各級(jí)人員崗位職責(zé)。2.做好審核前準(zhǔn)備工作A.由辦公室制作“JC公司ISO9001：2000QMS審核會(huì)”“熱烈歡迎評(píng)審中心老師蒞臨指導(dǎo)”的橫幅。B.由辦公室制作會(huì)議參加人員牌。C.由質(zhì)保部準(zhǔn)備3套質(zhì)量手冊(cè)，程序文件，供評(píng)審人員使用。