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文檔簡介
34TechnicalspecificationforriskassessmentofimpartialityoftestinglaboratoriesI本文件主要起草人:戴福文、呂伯龍、鄭文賢1檢測實驗室公正性風險評估技術(shù)規(guī)范3.1注:公正性風險源于實驗室的活動、實驗室的各種關(guān)系。這些關(guān)系3.2失效模式和效應分析failuremodeandeffecta4風險管理原則——合法、合規(guī);2——如何避免故障及/或減弱故障對系統(tǒng)的影響。5.3FMEA評估危險度常用方法包括:風險優(yōu)先數(shù)、模式危險度指數(shù)、風險等級。5.4考慮檢測實驗室公正性風險形成原因及開展風險評估的有效性,選擇采用風險優(yōu)先數(shù)模式。危險度=S×P×D·····················S——嚴重性的風險賦值;6.1外部環(huán)境信息——國際、國內(nèi)、地區(qū)及當?shù)氐恼?、?jīng)濟、文化、法律、法規(guī)、技術(shù)、金融以及自然資源和競6.2.1內(nèi)部環(huán)境信息是檢測實驗室在實現(xiàn)目標過程中所面臨的內(nèi)在環(huán)境的歷史、現(xiàn)在和未來的各種相——資源和知識方面的能力(如資金、人力、技術(shù)、系統(tǒng)和過程37.1風險準則關(guān)聯(lián)的主要要素包括價值觀、目標、資源和法律法規(guī)要求或其他需要遵循的要求。風險準則應當與風險管理方針一致,在風險管理過程開始時制定,并持續(xù)不斷地檢查和表1嚴重性(S)、可能性(P)和可低1中2高37.3設(shè)定風險等級和應對要求高此為不可接受風險。立即采用控制措施,通過提高可控性和(8,9中此風險應采取控制。通過提高可控性和(或)降低風險產(chǎn)生的3,4,6低8.1.1為規(guī)范公正性風險識別、風險分析、風險評價活動,明確工作責任、工作重點和工作步驟,以8.1.2公正性風險評估工作方案框架(示例)見在附錄A,各檢測實驗室可結(jié)8.2風險識別48.2.1按檢測實驗室業(yè)務流程,包括但不限于8.2.3各檢測實驗室所面臨的內(nèi)、外部環(huán)境不盡相同,實驗室的資源、過程和管理體系存在差異,因8.3.1風險分析應考慮導致風險的原因和風險源、風險事件的正面和負面的后果及其發(fā)生的可能性、8.3.2開展分析時還應結(jié)合本機構(gòu)的內(nèi)外部環(huán)境、8.3.3檢測實驗室公正性風險點可能的產(chǎn)生原因、當前的表的“可能的原因”和“當前的控制手段”2欄,各檢測實驗室可結(jié)合本機構(gòu)實際情8.4風險評價8.4.1風險評價是將風險分析的結(jié)果與風險準則比較,確定風險等8.4.2檢測實驗室公正性風險的風險后果的嚴重性(S)、風險發(fā)生的可能性(P)和風險的可控性(D)賦值結(jié)果和危險度的計算結(jié)果見附錄B公正性風險評估表的“S”、“P”、“D”和“危險度S×P×D”9風險應對措施安全、環(huán)保、社會責任等方面的要求。應對措施的實9.2風險應對措施,主要有風險規(guī)避、風險消除、風險分擔、風險降低、風險緩解、風險保留、風險險;風險應對措施在實施過程中也可能會失靈或無效。風險管理是一個持續(xù)進行的過程,需要不斷進9.4風險應對的示例見附錄C,各檢測實驗室可結(jié)合本機構(gòu)實際情況參照執(zhí)行。5A.1公正性風險評估工作方案6序號SPD一131131131132測31131133311311343113二131137113216231131133221421442112522146211272228三13當2求16216等2162311382163范3216431132162制252214622147221483等113四1接受檢測業(yè)務時未核對客戶所填信息是否與所提供的樣品、相應3216922等2142143樣品庫、樣品存放設(shè)施設(shè)備不滿22142144樣品保存環(huán)境條22142145221421462等2147范2等21482等2149全2等214五13216216216216216216216216控21621621621621621621621621621621621621621621623等2162163性32162162161132162162164范221452214六13216216113216216216明2162321633216之216216422142142142142145
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