內部質量審核程序

內部質量審核程序編號：CH-OP-ZG08版號：B/0內部質量審核程序編制日期審核日期批準日期修訂記錄日期修訂狀態(tài)修訂內容修訂人審核人批準人2009-8-31B/0CH-QR-ZG18《內部質量審核檢查表》“檢查記錄及結果”、“糾正與預防措施報告編號”兩欄合并為一欄“檢查方法及記錄”邱樹彬舒而桑張廣志CH-QR-ZG18《內部質量審核檢查表》“審核、審批、日期”修改為“受審核部門負責人、內審組長、記錄”根據(jù)公司部門職責、權限調整做相應修訂

目的驗證質量管理體系是否滿足有效性、符合性和適合性。適用范圍適用于質量管理體系的內部審核工作。術語和定義審核：為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足適合準則的程度所進行的系統(tǒng)的獨立的并形成文件的過程。內部審核，也叫第一方審核，用于內部目的，是本公司自己或以公司名義進行，作為本公司自我合格聲明的基礎。職責風險管理部負責制定CH-QR-ZG16《年度內部質量審核計劃》及CH-QR-ZG17《內部質量審核實施計劃》。組建內審組并組織內審員實施審核。質量記錄的歸檔管理工作。管理者代表審核CH-QR-ZG16《年度內部質量審核計劃》及CH-QR-ZG17《內部質量審核實施計劃》。對審核結果進行評審，并向質量體系管理評審會報告審查發(fā)現(xiàn)的主要問題。總經(jīng)理批準CH-QR-ZG16《年度內部質量審核計劃》及CH-QR-ZG17《內部質量審核實施計劃》。做出進行臨時性審核計劃的決定。工作程序編制審核計劃風險管理部負責編制CH-QR-ZG16《年度內部質量審核計劃》，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準后，由風險管理部組織實施。CH-QR-ZG16《年度內部質量審核計劃》可采用矩陣表的形式，列出審核的要素或其主要活動所發(fā)生的部門或地點、以及相應的審核日期。計劃必須保證公司質量手冊的全部要素內容至少一年應進行一次審核，公司每個項目必須被審核至少一次。除上述例行審核外，總經(jīng)理可根據(jù)情況作出進行內部質量審核的決定，由風險管理部負責組織實施臨時性內部質量審核。具體實施例行審核或臨時性審核前，風險管理部應編寫CH-QR-ZG17《內部質量審核實施計劃》，并經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準。計劃內容包括:審核目的和范圍、審核依據(jù)、審核人員、審核的時間及日程安排。審核準備內部審核員應取得規(guī)定的培訓合格證書，并由管理者代表確認其工作資格。安排內審時應避免內審員審核與自己有直接關系的部門或活動。每次審核前，風險管理部負責組建內審組，組長由管理者代表任命，成員必須全部具備內部審核員資格。內審組組長應組織內審組成員準備以下文件：審核的依據(jù)性文件，包括手冊、程序文件、作業(yè)指導書和其它文件；相關部門、過程或活動的不合格報告和糾正措施報告；編寫檢查表，內部審核員按照審核的安排編制檢查表，確定審核的內容及方法。審核不合格報告表格等；通知受審核部門并約定受審核時間。審核實施內審組成員通過交談、查閱文件、觀察各方面的工作現(xiàn)狀、現(xiàn)象和活動獲取證據(jù)。內審組成員對觀察結果進行審核，確定不合格項，并填寫CH-QR-ZG21《糾正與預防措施報告》。審核報告每次審核完成后，審核組長編制CH-QR-ZG19《內部質量審核報告》，并在一周內向總經(jīng)理、管理者代表及受審核部門提交CH-QR-ZG19《內部質量審核報告》。報告內容應包括:審核的目的、范圍。審核準則。審核組成員和受審部門名稱及其負責人。審核日期。不合格項的統(tǒng)計分析。質量體系運行有效性的結論性意見。審核報告的分發(fā)清單。CH-QR-ZG21《糾正與預防措施報告》由風險管理部按CH-OP-ZG03《質量記錄控制程序》的規(guī)定保存。糾正措施受審核部門負責人針對審核中提出的不合格項，組織分析原因，制定并實施糾正措施，將實施結果填寫在CH-QR-ZG21《糾正與預防措施報告》中，在規(guī)定的時間內提交給