醫(yī)療器械公司組織機構(gòu)圖和部門設置說明

不得相互兼任部門設置說明:一、總經(jīng)理職能:《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等國家有關醫(yī)療法經(jīng)營，質(zhì)量為本”的思想指導下進行經(jīng)營管質(zhì)量負全面領導責任.合理設置并領導質(zhì)量組織機充分發(fā)揮其質(zhì)量把關職能，支持其合理意見和要5.任命各部門經(jīng)理、管理者代表.持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決，和質(zhì)量改進.首營品種，質(zhì)量培訓。執(zhí)行國家有關醫(yī)療器械監(jiān)督管有關政策的規(guī)定，負責公司的全面質(zhì)量管理工作,確保醫(yī)方面的規(guī)章制度、質(zhì)量工作規(guī)劃,并指導催促事件檢測、產(chǎn)品召回和不良事件報家不良反應檢測中心。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不符合強制術(shù)要求或者存在其他缺陷的，即將住手經(jīng)營、通補救、相關信息,并將醫(yī)療器械召回和處理情況向食品藥門報告。負責產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤、產(chǎn)品不良事件檢據(jù)不良事件等級及時上報國家不良反應檢測中息、產(chǎn)品流向信息發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品能夠及時追回;，對存在問題提出改進措施，對療器械入庫驗收程序，主要負責醫(yī)療器械入庫定標準和質(zhì)量條款或者其他懷疑質(zhì)量異常的書以及有關要求的證明文件逐一檢查,看首批到貨醫(yī)療器械同批號的醫(yī)療器械出廠檢驗合格證明.中文注明的醫(yī)療器械名稱、主要成份以及進口注冊證號，檢查中文說明書及合法的相關證明文件.和注意防火、防盜、防鼠、防蟲、防霉變.、在庫養(yǎng)護、出庫關，對把關不嚴造成的后果負具體責5.指導保管員日常工作。定期對本部門員工的崗位做培訓工作.問題負責;3。設立保管貨位卡,按批正確記載醫(yī)療器械進、存、出動態(tài)，保證帳(電腦)貨相，嚴格按“出庫單”及相關規(guī)定發(fā)貨;檢查包裝等,做到數(shù)量準確、質(zhì)量完好、包裝牢固、標志清晰;章收貨.對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或者破品召回組職能良。、根據(jù)不良事件等級及時上報國家理條例》，正確理解并積極推進本公司質(zhì)量體系的正常進行.進度與質(zhì)量發(fā)生矛盾時，應在保證質(zhì)量的前提下,關。編制購貨計劃時應征求質(zhì)量管理部門意器械必須是從具有法定資格的供貨單證照等資質(zhì)的證明材料，嚴禁從私人及證照不全保證協(xié)議，配合質(zhì)量管理部門搞好首營企業(yè)、首營品種審核合格報總經(jīng)理批準后方可進發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時與質(zhì)管部門聯(lián)系,對重定采購部門中工的業(yè)務培訓計劃并組織施;計，向供應商索取首營品種的檢審核、批準,合同必須明確必要的質(zhì)量條款，并索采集供貨單料,嚴禁從私人及證照不全的單位進貨,建立供貨單位10。負責將采購記錄(合同)輸入微機系統(tǒng)，索取合法票據(jù)，到貨后與微機核對，械銷售給無合法證照的或者證照不全的經(jīng)營單位或者無《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療單位，防止醫(yī)療器械流向非法經(jīng)營單位.況,正確向用戶介紹醫(yī)療器械的用法和醫(yī)療器械營銷宣傳應嚴格執(zhí)行國家有關廣告管理家醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門批準的醫(yī)療器械使用說建立醫(yī)療器械銷售記錄,記載醫(yī)療器械的銷售日期、品名、規(guī)格型號、批號(生產(chǎn)批號、滅菌批號)、有效期、生產(chǎn)單位、購貨單位、單價、數(shù)量等項內(nèi)容。銷售記錄應保存到有效期滿后二年或者保持期滿后二年.械質(zhì)量和服務質(zhì)量的評價意見，做好用戶訪問工作,詢意見,為質(zhì)量改進提供市場質(zhì)量動態(tài)信息.銷售員職責:及時上報療器械8。負責各類宣傳資料、促銷品、樣品的保管和發(fā)放.位或者生產(chǎn)廠家聯(lián)系，在規(guī)定的時間內(nèi)賦予