病理檢驗與實驗室質量控制制度

病理檢驗與試驗室質量掌控制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為了確保醫(yī)院病理檢驗與試驗室工作的準確性、規(guī)范性和質量，提高醫(yī)療服務水平，訂立本制度。本制度依據(jù)《中華人民共和國衛(wèi)生健康部門相關法律法規(guī)》《醫(yī)療機構標準》等相關法律法規(guī)，以及醫(yī)準決【2020】49號文件。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部涉及病理檢驗與試驗室工作的科室和人員。第二章病理檢驗質量掌控第三條病理檢驗質量目標醫(yī)院病理檢驗的質量目標是保證準確、快速、可靠地供應病理診斷結果。具體目標如下：病理檢驗結果準確率不低于98%；病理檢驗結果報告及時性，不超出72小時；病理報告書寫規(guī)范，包含病理學診斷、病變描述、病理報告結論等。第四條病理標本手記與接收病理標本手記應符合醫(yī)院相關規(guī)范和標準操作方法，確保標本手記質量。病理標本送至病理科后，必需經(jīng)過專人接收，核對送檢信息與標本，確保準確無誤。第五條病理標本處理與分析病理標本處理應依照標準操作流程進行，包含脫水、包埋、切片等步驟。病理標本分析應由專業(yè)醫(yī)師負責，并在病理報告中認真描述病理學特征、病變范圍與類型等。第六條病理質量掌控措施病理檢驗過程中應做好記錄，包含病例編號、病理號、病理標本狀態(tài)、操作人員等信息。病理科應定期對操作人員的技術水平進行考核，及時發(fā)現(xiàn)和矯正操作不符合標準的情況。病理科應建立質量掌控記錄，對病理檢驗結果進行評價，及時發(fā)現(xiàn)問題并采取矯正措施。第七條病理設備與試劑管理病理科應配備符合標準要求的病理檢驗設備，確保設備性能穩(wěn)定。病理科應建立設備維護和保養(yǎng)計劃，定期檢查設備運行情況，及時進行維護和修理和更換。病理科應使用合格的試劑，并建立試劑入庫、出庫和使用記錄，確保試劑質量和追溯本領。第三章試驗室質量掌控第八條試驗室質量目標醫(yī)院試驗室的質量目標是供應準確、可靠及時的檢驗結果，確保醫(yī)療工作的科學性和規(guī)范性。具體目標如下：試驗室檢驗結果準確率不低于98%；試驗室檢驗結果報告及時性，不超出24小時；試驗室質量掌控數(shù)據(jù)的分析和評價。第九條試驗室標本手記與接收試驗室標本手記應符合醫(yī)院相關規(guī)范和標準操作方法，確保標本手記質量。試驗室標本送至試驗室后，必需經(jīng)過專人接收，核對送檢信息與標本，確保準確無誤。第十條試驗室檢驗項目試驗室應依照醫(yī)院訂立的檢驗項目表進行檢驗。試驗室檢驗項目應依照標準操作流程進行，確保檢驗結果的準確性和全都性。第十一條試驗室質量掌控措施試驗室檢驗過程中應做好記錄，包含樣本編號、檢驗日期、操作人員等信息。試驗室應定期對操作人員的技術水平進行考核，及時發(fā)現(xiàn)和矯正操作不符合標準的情況。試驗室應建立質量掌控記錄，對試驗室檢驗結果進行評價，及時發(fā)現(xiàn)問題并采取矯正措施。第十二條試驗室設備與試劑管理試驗室應配備符合標準要求的試驗室檢驗設備，確保設備性能穩(wěn)定。試驗室應建立設備的維護和保養(yǎng)計劃，定期檢查設備運行情況，及時進行維護和修理和更換。試驗室應使用合格的試劑，并建立試劑入庫、出庫和使用記錄，確保試劑質量和追溯本領。第四章其他規(guī)定第十三條培訓和教育醫(yī)院應定期組織病理檢驗與試驗室工作人員的培訓和教育，提高技術水平和知識更新。第十四條獎懲制度對于嚴重違反本制度的病理檢驗與試驗室工作人員，將依據(jù)醫(yī)院相關規(guī)定進行處理。第五章附則第十五條修訂與解釋本制