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文檔簡介
“抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理的培訓”考核1、中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法于何時起開始實施()。2、對考核不合格的醫(yī)師,縣級以上衛(wèi)生行政部門可以責令其暫停執(zhí)業(yè)活動(),并接受培訓和繼續(xù)醫(yī)學教3、醫(yī)師發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時,應當按照有關規(guī)定及時向所在機構或者()報告。A.政府辦公室B.上級醫(yī)師C.衛(wèi)生行政部門4、注射器滅菌不嚴格引起的乙型肝炎流行屬于哪種感染()。A.內源性感染B.交叉感染C.環(huán)境感染D.以上均不是5.藥學專業(yè)技術人員調劑處方時必須做到()。A.三查七對B.三查十對C.四查七對D.四查十對6、經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在()取得相應的處方權。A.衛(wèi)生行政主管部門B.藥品監(jiān)督管理局C.執(zhí)業(yè)地點D.醫(yī)院7、門診患者抗菌藥物處方比例不超過()。A.20%B.30%C.40%8、對主要目標細菌耐藥率超過()的抗菌藥物,應當參照藥敏試驗結果選用。A.30%B.40%C.50%9、抗菌藥物的選擇及其合理使用是控制和治療院內感染的關鍵和重要措施,以下哪項不正確()。A.病毒性感染者不用B.盡量避免皮膚粘膜局部使用抗菌藥物C.聯(lián)合使用必須有嚴格指征D.發(fā)熱原因不明者應使用抗菌藥物10、肝功能減退的感染患者,應避免使用()。A.去甲萬古霉素B.頭孢他啶C.利福平D.頭孢曲松11、引起醫(yī)院內感染的致病菌主要是()。A.革蘭陽性菌B.革蘭陰性菌C.真菌D.支原體12、乳婦在應用何種抗菌藥時可繼續(xù)哺乳()。A.四環(huán)素類B.青霉素類與頭孢C.THBD.磺胺類13、不屬于院內獲得性肺炎常用的經(jīng)驗性治療方案的是()。A.半合成青霉素+氨基糖苷類B.克林霉素+氨基糖苷類C.頭孢菌素+氨基糖苷類D.頭孢菌素+磺胺類14、以下有關ICU的肺部感染的說法錯誤的是()。A.最常見的肺部感染為院內感染性肺炎B.最常見的肺部感染為呼吸機相關性肺炎C.突出的病原學特點為以革蘭陰性桿菌感染為主D.肺部真菌感染較少見15、預防用抗菌藥物藥缺乏指征(無效果,并易導致耐藥菌感染)的是()。A.免疫抑制劑應用者B.昏迷、休克、心力衰竭患者C.普通感冒、麻疹、病毒性肝炎、灰髓炎、水痘等病毒性疾病有發(fā)熱的患者D.以上都是16、以下備選項中,除了()外均易產(chǎn)生腎臟毒性。A.氨基糖苷類B.頭孢唑林C.利福平D.兩性霉素B17、治療產(chǎn)ESBLs菌感染首選()。A.碳青霉烯類、酶抑制劑復合制劑B.三代頭孢、氨基糖苷類C.氟喹諾酮類、氨基糖苷類D.酶抑制劑復合制劑、頭霉素類18、衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號文的要求,當目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物時應()。A.及時將預警信息通報本機構醫(yī)務人員B.參照藥敏試驗結果選用C.慎重經(jīng)驗用藥D.暫停該類抗菌藥物的臨床應用19、抗菌藥物療程因感染不同而異,一般情況下,體溫正常、癥狀消退后可()。A.維持24-48小時B.維持24-72小時C.維持72-96小時D.立即停藥20、耐甲氧西林的葡萄球菌(MRSA)的治療應選用()。A.青霉素B.頭孢拉啶C.頭孢哌酮D.萬古霉素二、多項選擇題(每題3分,少選1個扣1分,選錯任何一個均不得分,共10題30分)1、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法規(guī)定,醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中,違反什么造成嚴重后果的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構成犯罪的,依法追究刑事責任()。A.衛(wèi)生行政規(guī)章制度B.技術操作規(guī)范C.工作紀律D.以上都是2、醫(yī)療機構應當建立由醫(yī)師、臨床藥師和護士組成的臨床治療團隊,開展臨床合理用藥工作()。A.醫(yī)師B.臨床藥師C.行政人員D.護士3、抗菌藥物的不合理應用表現(xiàn)在諸多方面()。A.無指征的預防用藥B.無指征的治療用藥C.抗菌藥物品種、劑量的選擇錯誤D.給藥途徑、給藥次數(shù)不合理E.療程不合理4、以下不同類別抗菌藥物可以聯(lián)用的是()。A.I+ⅡB.I+ⅢC.Ⅱ+Ⅲ5、外科手術預防用藥目的()。A.預防手術后切口感染B.清潔-污染或污染手術后手術部位感染C.預防呼吸道感染D.術后可能發(fā)生的全身性感染。E.預防消化道感染6、抗菌藥物分哪三類進行分級管理()。A.非限制使用B.限制使用C.特殊使用D.隨意使用E.經(jīng)驗使用A.選用品種B.劑量C.給藥次數(shù)D.給藥途徑、療程E.聯(lián)合用藥8、以下抗菌藥中,屬濃度依賴性的有()。A.β-內酰胺類B.大環(huán)內酯類C.四環(huán)素類D.氨基糖苷類E.氟喹諾酮類9、根據(jù)衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號文的要求,氟喹諾酮類藥物的經(jīng)驗性治療可用于()。A.院內獲得性呼吸道感染B.社區(qū)獲得性呼吸道感染C.腸道感染D.社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染A.美羅培南B.克林霉素C.萬古霉素D.頭孢曲松5、藥品用法用量應當按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用,特殊情況需要超劑量使用時,應6、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》要求二級以8、對接受抗菌藥物治療患者,微生物檢驗樣本送檢率不得低于。四、簡答題(共3題30分)2、抗菌藥物治療性應用的基本原則?(6分)3、納入特殊使用級的抗菌藥物具有什么特點?(8分)三、填空題(每空1分,共15題20分)1、全名;修改日期。2、用藥不當。3、藥學。5、注明原因,簽名。6、藥事管理與藥物治療學。7、一經(jīng)發(fā)出。9、24~48小時。10、1天。11、安全、有效、經(jīng)濟。12、抗菌藥物。13、0.5~2小時,麻醉開始時。14、靜脈或肌內。15、骨骼系統(tǒng)。四、簡答題(共3題30分)1、國家制定執(zhí)業(yè)醫(yī)師法的目的是什么?(6分)第一條為了加強醫(yī)師隊伍的建設,提高醫(yī)師的職業(yè)道德和業(yè)務素質,保障醫(yī)師的合法權益,保護人民健康,制定本法。答:(1)診斷為細菌性感染者,方有指征應用抗菌藥物;(2)盡早查明感染病原,根據(jù)病原種類及細菌藥物敏感試驗結果選用抗菌藥物;(3)按照藥物的抗菌作用特點及其體內過程特點選擇用藥;(4)抗菌藥物治療方案應綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點制訂;答、(1)具有明顯或者嚴重不良反應,不宜隨意使用的抗菌藥物;(2)需要嚴格控制使用避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;(3)新上市不足5年的抗菌藥物,療效或安全性方面的臨床資料較少,不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物;(4)價格昂貴的抗菌藥物。A.內源性感染B.交叉感染C.環(huán)境感染D以上均不是2.以下有關尿路感染說法錯誤的是:AA.病人在入院時沒有尿路感染的癥狀,而在其住院期間48小時后出現(xiàn)B.癥狀雖無癥狀,但尿標本中的白細胞在10個/ml以上,細菌多于105/mlC.我國統(tǒng)計,尿路感染的發(fā)生率在醫(yī)院感染中約占20.8%~31.7%3.以下有關醫(yī)院中如何進行清潔衛(wèi)生工作的說法錯誤的是:DA.注意不要揚起灰塵,避免播散污染B.拖布的頭最好能卸下以便消毒C.醫(yī)護人員工作地點亦應進行清潔衛(wèi)生打掃D.病房的清潔衛(wèi)生工作順序應由污染較嚴重的區(qū)域開始,逐步進入污染較輕的病房4.醫(yī)院中由于傳染源多,所以環(huán)境的污染也嚴重。其中,污染最嚴重的是:AA感染患者的病房C病區(qū)中的水池D手推車、拖布、抹布5.注射器滅菌不嚴格引起的乙型肝炎流行屬于哪種感染:CB.交叉感染C.環(huán)境感染1.為了防止靜脈輸液發(fā)生感染,每一輸液部位的維持時間不應超過:CD.1周2.95%以上的醫(yī)院內感染為:AB.病毒所致C.真菌所3.醫(yī)院內敗血癥的總病死率近:CA.新生兒通過產(chǎn)道時發(fā)生的感染,如B組鏈球菌感染,為醫(yī)院內感染B.經(jīng)胎盤傳播的胎兒感染,如先天性梅毒屬院外感染C.住院時已存在的感染在住院期間有所擴展或發(fā)生并發(fā)癥者皆不能視為醫(yī)院內感染,除非其D.住院時已有的感染,根據(jù)流行病學資料說明此感染與以前的住院有關,此種情況應作醫(yī)院外感染計5.哪型肝炎病人在醫(yī)院內出現(xiàn)交叉感染的可能性不大:AB.乙型肝炎C.丁型肝炎三、重癥監(jiān)護室院內感染的病原學特點1.重癥監(jiān)護室(ICU)的患兒發(fā)生院內感染的風險較其他科室A.最常見的肺部感染為院內感染性肺炎B.最常見的肺部感染為呼吸機相關性肺炎C.突出的病原學特點為以革蘭陰性桿菌感染為主D.肺部真菌感染較少見A.肺部D.手術部位感染A.銅綠假單胞菌感染B.金黃色葡萄球菌C.腸球菌屬D.凝固酶陰性葡萄球菌A.銅綠假單胞菌感染B.金黃色葡萄球菌C.腸球菌屬D.凝固酶陰性葡萄球菌A.革蘭陰性桿菌B.腸球菌屬C.銅綠假單胞菌D.肺炎克雷伯菌7.ICU病人4個主要院內感染部位不包括:CB.肺部C.上呼吸道A.銅綠假單胞菌感染B.金黃色葡萄球菌C.腸球菌屬D.凝固酶陰性葡萄球菌9.從ICU病人4個主要院內感染部位檢出的病原中真菌感染多見于:AA.學齡患兒B.青少年D.以上均多見A.2個月或更小的嬰兒B.1~2歲患兒C.3~4歲患兒D.5歲以上的患兒A.治療甲氧西林敏感葡萄球菌感染,最好選擇頭孢唑啉B.隨著頭孢菌素代別增加,抗陰性菌活性增加C.隨著頭孢菌素代別增加,抗菌譜擴寬D.第四代頭孢菌素抗陽性球菌活性最強A.建立具有一定授權的多學科合理用藥協(xié)調實體B.制定臨床指南以及基于治療用藥的基本藥物目錄C.在大學設立藥物治療學課程,加強強制性醫(yī)學繼續(xù)教育D.以上都是3.抗菌藥物濫用是我們不可回避的問題,其原因主要是DA.抗菌藥物的市場銷售存在惡性競爭B.各科醫(yī)師對抗菌藥物了解不夠C.患者對抗菌藥物盲從,無論何種疾病都選擇抗菌藥物治療D.以上都是4.全球因感染造成的死亡病例中,呼吸道疾病、感染性腹瀉、艾滋病、結核病占85%以上,引起這些疾病的病原體對一線藥物的耐藥性接近D5.外科預防使用抗菌藥物中不正確的是CA.手術感染將導致嚴重后果的外科手術需要預防應用抗菌藥物B.術后使用抗菌藥物時間不超過48小時C.大部分手術都應該預防性使用抗菌藥物D.外科預防使用抗菌藥物目的在于預防外科切口或手術污染菌感染6.由于青霉素G、紅霉素的廣泛應用,肺炎鏈球菌對青霉素耐藥的比例是:AA.從1995年的5%增加到20XX年的35%B.從1995年的35%減少到20XX年的5%C.從1995年到20XX年一直是35%D.從1995年到20XX年一直是5%8.抗菌藥物對下列哪種疾病無效AA.病毒感染B.原蟲感染C.衣原體感染D.螺旋體感染9.對于發(fā)熱病人不應該:AA.立即應用抗菌藥物B.尋找發(fā)熱原因C.進行相應病原檢查D.查清病原后再應用抗菌藥物10.感染患者行細菌學檢查的最佳時機應是CA.應用抗菌藥物之后B.長期應用抗菌藥物治療效果不佳時C.應用抗菌藥物之前D.以上都不對1.制定抗菌藥物合理用藥的具體指標,建立基礎數(shù)據(jù)信息庫,不包括下列哪一條BA.建立全國范圍細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)B.建立全國范圍抗菌藥銷售網(wǎng)C.建立全國范圍抗菌藥物應用情況調查網(wǎng)D.建立全國范圍抗菌藥物使用情況監(jiān)控系統(tǒng)2.《藥品管理法》規(guī)定,加強合理用藥的監(jiān)管是()的基本職責CB.國家藥品和食品監(jiān)督管理局D.各級醫(yī)院3.醫(yī)院不合理用藥情況主要表現(xiàn)為:DA.過度使用抗菌藥物B.不適當?shù)穆?lián)合用藥C.無適應證或適應證不明確D.以上都是4.醫(yī)療機構要加強藥物臨床應用管理,制定本機構的《抗菌藥物臨床應用實施細則》,其主A.抗菌藥物分級管理的藥品品種B.控制抗菌藥物所占本醫(yī)療機構總藥物費用比例與抗菌藥物使用率C.細菌感染的經(jīng)驗用藥、聯(lián)合用藥和預防用藥D.以上都是5.以下說法錯誤的是:AA.抗菌藥物都是非處方藥B.強化藥物臨床應用管理,需要臨床科室、藥學部門、護理和醫(yī)療管理部門相互配合C.有藥可用與醫(yī)務人員和病人的用藥知識不足之間存在著巨大的差距導致不合理用藥D.促進合理用藥是公共衛(wèi)生問題1.下列是對免疫缺陷患者感染時用藥的注意事項,錯誤的是:CA.用藥前應盡量作相應病原檢查B.盡早進行經(jīng)驗療法C.宜選用抑菌劑,以口服用藥D.較重感染者應聯(lián)合用藥同時給予免疫療法2.乳婦在應用何種抗菌藥時可繼續(xù)哺乳?A.四環(huán)素類B.青霉素類與頭孢菌素類D.磺胺類3.亞胺培南、美羅培南等青霉烯類抗菌藥主要用于:AA.革蘭氏陰性產(chǎn)酶菌B.革蘭氏陽性產(chǎn)酶菌C.真菌D.支原體4.老年人和兒童在應用抗菌藥時,最安全的品種是:CA.氟喹諾酮類B.氨基糖苷類D.氯霉素類A.組織學術活動,出版藥物介紹刊物,普及抗菌藥物知識,提供咨詢服務B.主動深入病房,針對使用抗菌藥的病例,協(xié)助臨床醫(yī)生正確選用抗菌藥,合理制定用藥方C.建立抗菌藥不良反應報告制度,建立必要的血藥濃度監(jiān)測手段,提供藥物劑量測算查閱網(wǎng)D.為鼓勵臨床醫(yī)生合理用藥,應給予醫(yī)生適當?shù)摹八幤坊乜邸?.選用抗菌藥在保證相似療效的前提下選擇AA.價廉的常規(guī)藥C.新一代抗菌藥2.選用抗菌藥應該樹立正確的藥物經(jīng)濟學理念,以下哪點是正確的AA.明確致病原保證用藥針對性,可明顯提高療效B.無論何種致病菌盡量選用廣譜藥、新藥C.使用抗菌藥預防一般常規(guī)操作后的感染D.危重感染一律采用“頂級”抗菌藥3.1998年全球抗感染藥總銷售額已達400億美元,其中()所占份額最大DA.抗病毒藥B.抗真菌藥C.抗耐藥細菌藥D.抗生素4.臨床上醫(yī)務人員在選用抗菌藥時存在誤區(qū)主要是AA.抗菌藥可以當作消炎退熱藥B.根據(jù)患者藥敏實驗結果使用抗菌藥C.新品種、昂貴品種的療效不一定優(yōu)于老品種、價廉品種D.抗菌藥不可以預防所有感染5.藥物經(jīng)濟學通過對()進行測定和比較,選擇成本低、療效好的最佳治療方案。CA.藥物成本和藥物療效B.藥物療效和作用機制C.藥物成本和相應效益D.藥物價格和作用機制A.腸球菌B.凝固酶陽性葡萄球菌C.金黃色葡萄球菌D.銅綠假單孢菌A.革蘭陽性菌B.革蘭陰性菌3.抗菌藥物的選擇及其合理使用是控制和治療院內感染抗生素的原則的是:DA.病毒性感染者不用B.盡量避免皮膚粘膜局部使用抗生素C.聯(lián)合使用必須有嚴格指征D.發(fā)熱原因不明者若無明顯感染的征象可少量應用A.尿路感染B.術后傷口感染C.肺部感染D.皮膚感染5.不屬于院內獲得性肺炎常用的經(jīng)驗性治療方案的是:DA.半合成青霉素+氨基糖苷類B.克林霉素+氨基糖苷類C.頭孢菌素+氨基糖苷類D.頭孢菌素+磺胺類6.近年來醫(yī)院內感染中嗜麥芽窄食單胞菌、黃桿菌等革蘭陰性桿菌的分離率顯著增加,這些細菌常常對多種抗生素耐藥,耐A.頭孢拉定B.環(huán)丙沙星C.亞胺培南D.哌拉西林8.對產(chǎn)生超廣譜β-內酰胺酶的細菌感染的患者進行治療時宜首選類抗生素。AA.碳青霉烯類B.氯霉素類C.大環(huán)內酯類D.氨基糖苷類9.下列感染不屬于醫(yī)院內感染的是:AA.住院病人入院前已開始或入院時已存在的感染B.住院病人在住院期間發(fā)生的感染C.住院病人在醫(yī)院內獲得出院后發(fā)生的感染D.醫(yī)院工作人員在醫(yī)院內獲得的感染是:CA.治療耐β-內酰胺類抗生素耐藥的革蘭陰性菌的嚴重感染B.治療對大環(huán)內酯類抗生素過敏患者的革蘭陽性菌感染C.當發(fā)生抗生素相關性腹瀉,滅滴靈治療無效,或者病情危重,可能危及生命時予1.麻醉藥品處方一般應該保存幾年C2.《處方管理辦法(試行)》實施日期是AB.20XX年8月10日D.20XX年12月31日3.處方藥是指經(jīng)藥監(jiān)部門批準、經(jīng)()在注冊執(zhí)業(yè)地點的醫(yī)療、預防、保健機構開具的處方才可調劑、購買和使用的藥品。AA.注冊醫(yī)師C.注冊藥師4.處方的調劑由哪類人員承擔BA.醫(yī)師B.藥師D.醫(yī)師和藥師5.處方一般不得超過幾日用量:C6.《處方管理辦法(試行)》的適用范圍包括DA.預防、保健機構及其相關醫(yī)師、藥師和護理人員B.社會藥店及其藥學專業(yè)技術人員C.所有醫(yī)療機構及其醫(yī)師、藥師和護理人員D.以上都包括7.《暫行規(guī)定》中將合理用藥的定義概括為6個字:DA.安全、價廉、經(jīng)濟B.快速、有效、經(jīng)濟C.安全、價廉、快速D.安全、有效、經(jīng)濟8.下列哪種藥方的書寫不規(guī)范BB.單張?zhí)幏匠^5種藥品C.藥方修改時簽字D.處方與病歷記錄一致9.劑量、數(shù)量、劑型單位的書寫規(guī)則不正確的是BA.劑量用阿拉伯數(shù)字書寫B(tài).藥品用法用量以“遵醫(yī)囑”、“自用”表示C.劑量單位用公制D.劑型單位用袋表示10.合理用藥中不應包括下列哪一點:CA.適宜的適應證B.適宜的藥物C.適宜的價格D.適宜的信息1.已經(jīng)感染的病人使用抗菌藥物針對感染進行治療時,應該明確DA.是否存在感染B.感染的部位及病原體C.病原體可能存在的耐藥性D.以上都對A.減輕病人的經(jīng)濟負擔B.減少抗菌藥物相關的藥品不良反應C.節(jié)約衛(wèi)生資源D.導致細菌耐藥性的產(chǎn)生3.聯(lián)合使用抗菌藥物的指征不包括CA.單一抗菌藥物不能有效控制的混合感染B.需要較長時間用藥,細菌有可能產(chǎn)生耐藥性者C.合并病毒感染者D.聯(lián)合用藥以減少毒性較大的抗菌藥物的劑量4.下列哪種抗菌藥物的應用是正確的DA.無指征使用抗菌藥物B.同類同代抗菌藥物聯(lián)合使用D.兒童避免使用氨基糖苷類藥物A.增加抗菌效果B.增加藥物劑量C.減緩細菌耐藥性D.減少不良反應6.臨床醫(yī)師處方抗菌藥物前需考慮的問題包括DA.選用的抗菌藥物的種類,給藥途徑、給藥劑量、給藥時間B.有無聯(lián)合使用抗菌藥物的指征C.有無使用抗菌藥物的適用癥D.以上都對7.抗菌藥的使用過程中不需要BA.密切觀察抗菌藥物的治療效果B.頻繁更換抗菌藥種類C.依據(jù)臨床治療效果和病原體檢查與藥敏結果調整抗菌藥物D.對于局灶感染,進行穿刺或手術引流,排出膿液A.了解所選抗菌藥物的通用名及所屬類別B.有病原體及藥物敏感試驗結果時,要優(yōu)先使用敏感、窄譜、低毒性、價廉、半減期長的藥物C.應避免商品名不同但通用名相同的藥物聯(lián)合使用D.外科手術前預防性使用抗菌藥物,要選擇3代、4代頭胞菌素等高檔抗菌藥物9.下列說法不正確的是CA.單純病毒感染,無需使用抗細菌藥物B.使用抗菌藥物之前,應及時采取標本做病原學檢查C.在預防性使用抗菌藥物時不考慮預防用藥的指征D.外科預防用藥主要是手術前預防性使用抗菌藥物,預防手術切口感染10.下列說法正確的是DA.口服不吸收藥物可以用于胃腸外感染的治療B.使用氨基糖苷類抗生素時,應根據(jù)PK/PD特點,等時分次給藥C.所有青霉素類、頭胞菌素類藥物都對銅綠假單胞菌都有抗菌作用D.治療哺乳期婦女感染,應考慮抗菌藥物在乳汁中的分泌可能對嬰兒造成的影響院內感染及抗菌藥物的合理應用》培訓試題答案Ⅲ十一、藥品管理法(中華人民共和國藥品管理法實施條例)2.醫(yī)療機構因臨床急需進口少量藥品的,應當持《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》向部門提出申請。AA.國務院藥品監(jiān)督管理部門B.醫(yī)療機構所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門C.醫(yī)療機構所在地縣(市)人民政府藥品監(jiān)督管理部門D.本醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理部門3.關于藥品價格和廣告的管理原則錯誤的是:AA.列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品以及國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品,實行政府B.發(fā)布藥品廣告,應當向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部D.經(jīng)國務院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)4.對《中華人民共和國藥品管理法實施條例》中的用語的含義描述正確的是:BA.新藥,是指未曾在國內以及國外上市銷售的藥品。B.藥品合格證明和其他標識,是指藥品生產(chǎn)批準證明文件、藥品檢驗報告書、藥品的包裝、C.處方藥,是指憑執(zhí)業(yè)藥師處方方可購買、調配和使用的藥品。D.醫(yī)療機構制劑,是指醫(yī)療機構根據(jù)市場需要經(jīng)批準而配制、自用的固定處方制劑。5.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)若有違規(guī)行為,藥品監(jiān)督管理部門將依照《藥品管理法》給予處罰,處罰方法錯誤的是:BA.擅自委托或者接受委托生產(chǎn)藥品的,對委托方和受托方B.藥品申報者在申報臨床試驗時,報送虛假研制方法、質量標準、藥理及毒理試驗結果等有關資料和樣品的,國務院藥品監(jiān)督管理部門對該申報藥品者給予警告;情節(jié)嚴重的,5年內不受理該藥品申報者申報該品種的臨床試驗申請。C.醫(yī)療機構使用假藥、劣藥的,依照《藥品管理法》的規(guī)定給予處罰。6.下列選項是關于藥品監(jiān)督的描述,其中錯誤的是:DA.藥品抽樣必須由兩名以上藥品監(jiān)督檢查人員實施,并進行抽樣.B.經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準后,使用補充檢驗方法和檢C.藥品質量公告不當?shù)?,發(fā)布部門應當自確認公告不當之日起5日內,在原公告范圍內予以更正.D.藥品抽查檢驗時,當事人應該向藥品檢驗機構繳納相應的檢驗費用。7.藥品生產(chǎn)企業(yè)需要變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項時,應當在許可事項發(fā)生變更日前,向原發(fā)證機關申請《藥品生產(chǎn)許可證》變更登記。D8.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構變更藥品生產(chǎn)經(jīng)營許手續(xù),未辦理的,責令限期補辦變更登記手續(xù);逾期不補辦的,則A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《藥品經(jīng)營許可證》C.《醫(yī)療機構制劑許可證》D.《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》認證證書9.生產(chǎn)有試行期標準的藥品,應當按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,在試行期滿前_個月,提出轉正申請。B10.自藥品生產(chǎn)者或者銷售者獲得生產(chǎn)、銷售新型化學成份藥品的許可證明文件之日起6年內,在下列哪種情況下,藥品監(jiān)督管理部門不得披露其相關數(shù)據(jù)或者對其他申請人進行同種新型化學成份藥品的生產(chǎn)或銷售予以許可。AA.其他申請人提交自行取得相關數(shù)據(jù)B.經(jīng)過已獲得許可的申請人同意C.公共利益需要D.已采取措施確保該類數(shù)據(jù)不會被不正當?shù)剡M行商業(yè)利用1.醫(yī)療機構配制制劑必須取得AA.《醫(yī)療機構制劑許可證》B.《藥品生產(chǎn)許可證》C.《醫(yī)療機構制劑合格證書》D.《藥品生產(chǎn)合格證書》2.對臨床制劑管理的下列描述中,錯誤的是:CC.醫(yī)療機構配制的制劑必須進行質量檢驗,合格者可在市場銷售D.療機構配制制劑所用的原料、輔料、包裝材料應符合藥用標準3.下列是藥品調劑管理的工作要求,其中錯誤的是:DA.門診藥房實行大窗口或柜臺式發(fā)藥,住院藥房實行專業(yè)技術人員單劑量配發(fā)藥品B.對有配伍禁忌、超劑量的處方,藥學專業(yè)人員應拒絕調配C.根據(jù)臨床需要,可建立全腸道外營養(yǎng)和腫瘤化療藥物等靜脈液體配制中心(室),實行集D.為了保證患者用藥安全,藥品一經(jīng)發(fā)出,在任何情況下均不得退換4.臨床藥學工作應面向患者,在臨床診療活動中應實行醫(yī)藥結合,錯誤的是:DA.臨床藥學專業(yè)技術人員應參與臨床藥物治療方案設計B.建立重點患者藥歷,實施治療藥物監(jiān)測,開展合理用藥研究C.收集藥物安全性和療效等信息,建立藥學信息系統(tǒng),提供用藥咨詢服務D.臨床藥學專業(yè)技術人員在特殊情況下,可以代替醫(yī)生開具處方,并調配藥品5.醫(yī)療機構的藥事管理委員會(組)的日常工作由負責。BA.臨床醫(yī)療部門B.藥學部門D.醫(yī)院辦公室6.醫(yī)療機構藥事管理委員會(組)由人組成?BA.藥衛(wèi)生可以儲存到一個倉庫,不必分類存放,只要做到整齊即可B.為減少醫(yī)院損失,對過期或失效的藥品,也可盡快銷售C.應定期對庫存藥品進行養(yǎng)護D.部分藥品雖無合格證明,但價格便宜,可根據(jù)情況適量購進和使用C.核醫(yī)學科D.醫(yī)務科A.抗心律失常藥B.麻醉藥品C.精神藥品D.放射性藥品10.不需要另設倉庫單獨存放的藥品是:DA.易燃藥品B.易爆藥品C.強腐蝕性藥品D.醫(yī)療用毒性藥品十三、醫(yī)院感染管理規(guī)范A.協(xié)調各科室間醫(yī)院感染各項工作。B.醫(yī)院感染的在職教育。C.醫(yī)院感染監(jiān)測;管理監(jiān)督;評價效果;發(fā)現(xiàn)問題,提出對2.醫(yī)院感染管理規(guī)范(試行)中規(guī)定:一、二、三級醫(yī)院醫(yī)院感染發(fā)病率應分別低于:B3.做好醫(yī)院感染管理工作,必須從三個關鍵環(huán)節(jié)入手,其中不包括:DA.組織落實B.開展必要的監(jiān)測C.嚴格管理措施4.下列在病房的操作違反重點部門醫(yī)院感染管理要求是:DA.醫(yī)護人員接觸病人前后要洗手。B.病床應濕式清掃,并堅持一床一套,用后C.病房地面應濕式清掃,垃圾置塑料袋內,封閉運D.病人服、床單、被套、枕套每2周至少更換一次,遇有特殊情況,即時更換。C.含氯消毒劑D.碘酒6.母乳在4℃冰箱內存放時間不得超過()小時。B7.醫(yī)院感染管理規(guī)范(試行)中規(guī)定:類層流潔凈手術室、層流潔凈病房環(huán)境空氣細菌菌落總數(shù)衛(wèi)生學標準是()cfu/m3:AA.有效控制感染,爭取最佳療效。9.下列是醫(yī)院感染管理工作的三個關鍵環(huán)節(jié)關系的論述,錯誤的是:AA.三者相互監(jiān)督,又可以相互獨立B.醫(yī)院感染監(jiān)測為采取適宜的管理措施提供依據(jù)C.健全的管理組織是開展醫(yī)院感染管理工作的基本條件D.管理措施的認真貫徹、實施,才能達到有效控制醫(yī)院感染的目的A.接觸病人后應消毒,接觸病人前可以不消毒B.進行無菌操作前C.帶口罩和穿隔離衣前應消毒,帶口罩和穿隔
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