醫(yī)院藥學(xué) 課件全套 陳菲 模塊1-12 醫(yī)院藥學(xué)認(rèn)知-臨床藥學(xué)進展

高職高?！笆奈濉彼帉W(xué)類專業(yè)系列教材（第3版）醫(yī)院藥學(xué)全國高職高專藥學(xué)類專業(yè)“十四五”系列教材（第3版）模塊一醫(yī)院藥學(xué)認(rèn)知陳菲金華職業(yè)技術(shù)學(xué)院情境導(dǎo)入——醫(yī)院藥學(xué)的變化王奶奶二十年前在醫(yī)院退休后一直跟在美國工作的女兒生活，闊別二十年后，她重新來到了她工作過的醫(yī)院藥房，卻驚奇地發(fā)現(xiàn)門診藥房的自動發(fā)動機取代了人工藥品調(diào)配，住院藥房的自動擺藥機能又快又準(zhǔn)地進行單劑量調(diào)劑；當(dāng)年她退休前剛分配到醫(yī)院藥房工作的大學(xué)生小王跟醫(yī)生一樣開設(shè)了藥學(xué)門診；而醫(yī)院的櫥窗里張貼的是以提高內(nèi)部質(zhì)量為目的的品管圈的各種活動剪影。她不禁感概國內(nèi)醫(yī)院藥學(xué)的發(fā)展已逐漸跟上了國外發(fā)達國家的腳步。項目一醫(yī)院藥學(xué)的內(nèi)容與任務(wù)一、藥學(xué)信息的概念

醫(yī)院藥學(xué)是以藥學(xué)理論為基礎(chǔ)，運用現(xiàn)代管理的理論和方法，以病人為中心，以保證患者安全、有效、經(jīng)濟、合理用藥為目的，研究并實施以優(yōu)質(zhì)的藥品服務(wù)于患者的應(yīng)用性、綜合性分支學(xué)科。其所涉及的知識面較廣，如藥劑學(xué)、藥理學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、藥物治療學(xué)、體內(nèi)藥物分析、藥學(xué)經(jīng)濟學(xué)、藥事管理、藥物信息學(xué)等。醫(yī)院藥學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)、護理學(xué)一樣，已成為醫(yī)院必不可少的三大學(xué)科之一。、

二、醫(yī)院藥學(xué)的內(nèi)容與任務(wù)醫(yī)院藥事管理醫(yī)院藥品保障醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)包括組織機構(gòu)、藥學(xué)專業(yè)人員配置與管理及保證藥物合理有效應(yīng)用的一些制度和措施包括醫(yī)院藥品的供應(yīng)與倉儲管理、醫(yī)院藥品調(diào)劑、醫(yī)院制劑配制與檢驗、靜脈用藥集中調(diào)配包括對治療藥物進行臨床評價、對藥品不良反應(yīng)進行收集與分析、進行治療藥物監(jiān)測、進行藥學(xué)信息服務(wù)、開展藥物重整和開設(shè)藥學(xué)門診

項目二醫(yī)院藥學(xué)的發(fā)展臨床藥學(xué)階段傳統(tǒng)醫(yī)院藥學(xué)階段藥學(xué)服務(wù)階段配制出售藥品和保障藥品供應(yīng)參與到臨床用藥工作中，參與醫(yī)師用藥，提高藥物療效，降低不良反應(yīng)發(fā)生率藥師應(yīng)用藥學(xué)專業(yè)知識向公眾提供直接的、負(fù)責(zé)的與藥物治療有關(guān)的服務(wù)，以提高和改善人類的生命質(zhì)量知識鏈接——

居家藥學(xué)服務(wù)

居家藥學(xué)服務(wù)是指藥師為居家藥物治療患者上門提供普及健康知識、開展用藥評估和用藥教育、指導(dǎo)貯存和使用藥品、進行家庭藥箱管理，提高患者用藥依從性等個體化、全程化的藥學(xué)服務(wù)。

2021年10月，國家衛(wèi)健委發(fā)布的《居家藥學(xué)服務(wù)規(guī)范》中明確提出，從事居家藥學(xué)服務(wù)的人員應(yīng)具有藥師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，并具有2年及以上藥學(xué)服務(wù)工作經(jīng)驗。居家藥學(xué)服務(wù)的對象為慢性病患者、反復(fù)就診患者、合并用藥種類多的患者、特殊人群患者等。居家藥學(xué)服務(wù)的主要工作內(nèi)容有：①評估居家患者藥物治療需求；②用藥清單的整理和制作；③用藥咨詢；④用藥教育；⑤整理家庭藥箱；⑥藥品不良反應(yīng)篩查；⑦藥物相互作用篩查；⑧用藥方案調(diào)整建議等。從單一的藥品供應(yīng)與保障到關(guān)注人類的生命健康以患者為中心醫(yī)院藥學(xué)的模式變化

立體化藥學(xué)服務(wù)，護航患者健康

近年來，隨著醫(yī)院信息系統(tǒng)、互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)、電子商務(wù)、跨行業(yè)協(xié)作、藥師下社區(qū)等新興技術(shù)的應(yīng)用和各種藥學(xué)活動的開展，國內(nèi)學(xué)者提出了“立體化藥學(xué)服務(wù)”的概念：藥師在提高患者生命質(zhì)量的目標(biāo)下，全方位整合醫(yī)療機構(gòu)、供應(yīng)商、患者、專業(yè)技術(shù)與信息傳媒等多方面資源，實現(xiàn)多角度、多層次、多元化的藥學(xué)服務(wù)運作模式。這種運作模式表現(xiàn)出以下幾個特點：①具有明確的藥學(xué)服務(wù)內(nèi)涵和目標(biāo)；②借助于新技術(shù)和管理手段；③從多角度、多維度整合資源；④充分運用第三方共享智慧，實現(xiàn)共贏；⑤實現(xiàn)優(yōu)質(zhì)的藥物治療效果，并獲得藥學(xué)服務(wù)對象認(rèn)可。

立體化藥學(xué)服務(wù)是現(xiàn)代藥學(xué)服務(wù)的工作模式,藥師作為藥學(xué)服務(wù)的提供者應(yīng)與時俱進、推陳出新，不斷拓展藥學(xué)服務(wù)范圍、豐富藥學(xué)服務(wù)內(nèi)涵,實現(xiàn)藥學(xué)服務(wù)的最終目標(biāo)—提高患者的生命質(zhì)量?！菊n程思政微課堂】結(jié)合學(xué)校所學(xué)課程聯(lián)系醫(yī)院藥學(xué)部的各項實踐活動在學(xué)習(xí)過程中結(jié)合醫(yī)院藥學(xué)部各個科室的見習(xí)來加強對所學(xué)知識的的理解在學(xué)習(xí)過程中還需把其它課程中所學(xué)的知識在本門課程中進行有效地融合項目三學(xué)習(xí)醫(yī)院藥學(xué)的意義及方法本門課程是醫(yī)藥學(xué)基礎(chǔ)課程及專業(yè)課程和醫(yī)院藥學(xué)部具體實踐活動的紐帶【練一練】1．以下屬于醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)工作范疇的是（）A.醫(yī)院藥品調(diào)劑B.醫(yī)院制劑配制C.靜脈用藥集中調(diào)配D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測E.醫(yī)院藥品采購2．開展較早的醫(yī)院藥學(xué)工作是（）A.醫(yī)院藥品調(diào)劑B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測C.靜脈用藥集中調(diào)配D.治療藥物監(jiān)測E.藥學(xué)查房3．以下對藥學(xué)服務(wù)的理解正確的是（）A.藥學(xué)服務(wù)就是臨床藥學(xué)B.藥學(xué)服務(wù)最早由美國提出C.藥學(xué)服務(wù)的對象局限于醫(yī)院患者D.藥學(xué)服務(wù)以保障藥品供應(yīng)為中心E.藥學(xué)服務(wù)在藥物治療過程中實施謝謝高職高?！笆奈濉彼帉W(xué)類專業(yè)系列教材（第3版）醫(yī)院藥學(xué)全國高職高專藥學(xué)類專業(yè)“十四五”系列教材（第3版）模塊二醫(yī)療機構(gòu)藥事管理情境導(dǎo)入——某醫(yī)院應(yīng)用品管圈降低門診藥房藥品調(diào)劑差錯某醫(yī)院針對降低門診藥房藥品調(diào)劑內(nèi)差件數(shù)開展了品管圈活動，首先確定了圈名、活動宗旨、人員組成、圈徽、活動計劃表，通過現(xiàn)狀分析發(fā)現(xiàn)門診藥房調(diào)劑差錯主要有：包裝錯誤、品名相似、規(guī)格不同、標(biāo)簽錯誤、數(shù)量錯誤、加藥錯誤和分裝錯誤等。通過品管圈活動：①確立了目標(biāo)：把內(nèi)差由15.2件/周降為6.7件/周；②運用魚骨圖分析法對引起差錯的原因進行了解析；③每項制定了詳細(xì)的對策；④進行了對策實施，包括對策內(nèi)容、對策實施、對策處置和對策效果確認(rèn)。經(jīng)過一段時間實施，取得了明顯效果。品管圈是由相同、相近或互補之工作場所的人們自動自發(fā)組成數(shù)人一圈的小圈團體，全體集思廣益，按照一定的活動程序來解決工作現(xiàn)場、管理、文化等方面所發(fā)生的問題及課題。醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門開展品管圈活動是運用現(xiàn)代質(zhì)量管理理論對藥品開展全程質(zhì)量管理，實施藥品從購進到患者使用全程質(zhì)量控制的重要手段。項目一

醫(yī)院藥事管理組織機構(gòu)的組成與任務(wù)一、各級醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的組織機構(gòu)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》明確指出：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機構(gòu)功能、任務(wù)、規(guī)模設(shè)置相應(yīng)的藥學(xué)部門，配置和提供與藥學(xué)部門工作任務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)備和設(shè)施。由于在不同地區(qū)，不同醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療、教學(xué)和科研工作內(nèi)容和工作量有所不同，藥學(xué)部（科）的組織機構(gòu)也應(yīng)有所不同。

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隨著醫(yī)療機構(gòu)規(guī)模的變化，藥學(xué)管理的組織機構(gòu)發(fā)生哪些變化？二、藥學(xué)部（科）的任務(wù)（一）藥學(xué)工作1.做好藥品采購供應(yīng)、儲存保管發(fā)放、入出庫管理、賬卡登記和進銷賬目統(tǒng)計報表工作。2.認(rèn)真審核處方/醫(yī)囑單，及時準(zhǔn)確地配發(fā)中、西藥處方，并做好退藥工作。3.配制臨床需要而市場無供應(yīng)或不能滿足患者需要的醫(yī)院制劑。4.對購入藥品進行監(jiān)控和做好醫(yī)院制劑的質(zhì)量檢驗，保證患者用藥安全、有效。5.積極開展臨床藥學(xué)、臨床藥理學(xué)工作，提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)，做好用藥咨詢，

開展治療藥物監(jiān)測等。6.開展全院藥品質(zhì)量控制，嚴(yán)禁偽劣藥品及質(zhì)檢不合格藥品進院銷售；做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和上市后的再評價工作。7.開展藥學(xué)科研工作及中/西藥新制劑、新劑型開發(fā)，引進藥學(xué)領(lǐng)域的新知識、新技術(shù)、新方法和新理論。8.組織藥政法規(guī)在醫(yī)院的實施，并對藥品在本院流動的全過程實行監(jiān)督檢查。9.搞好本科室技術(shù)創(chuàng)新工作。10.完成各項臨時性藥品供應(yīng)、藥學(xué)服務(wù)、質(zhì)量與安全管理等工作任務(wù)。（二）教學(xué)工作1.承擔(dān)醫(yī)藥院校學(xué)生課程授課、教學(xué)實習(xí)、畢業(yè)課題、藥學(xué)人員進修和對基層醫(yī)療單位藥學(xué)技術(shù)工作的指導(dǎo)。2.注重對中青年教師的培養(yǎng)工作。3.組織本科藥師參加規(guī)范化培訓(xùn)和繼續(xù)教育的學(xué)習(xí)，完成規(guī)定的學(xué)分要求。（三）科研工作按要求每年發(fā)表一定數(shù)量的學(xué)術(shù)論文、申報科研課題以及完成政府指令性和指導(dǎo)性課題等。（四）學(xué)科建設(shè)1.制定藥學(xué)學(xué)科建設(shè)與人才培養(yǎng)工作計劃，建立合理的學(xué)科梯隊。2.積極組織本科室人員參加國內(nèi)、省內(nèi)及全院學(xué)術(shù)活動，提高藥學(xué)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。3.選派優(yōu)秀人員到上一級醫(yī)院進修學(xué)習(xí)。（五）科室經(jīng)濟管理1.建立科室經(jīng)濟管理領(lǐng)導(dǎo)小組。2.遵守國家有關(guān)藥品價格政策。3.運用藥物經(jīng)濟學(xué)的理論和方法，研究醫(yī)院藥物資源利用情況，分析其科學(xué)性、合理性。定期向醫(yī)院報告藥品銷售、使用與經(jīng)濟收入情況。4.開展成本核算工作，推進優(yōu)質(zhì)、高效、低耗的管理模式。

創(chuàng)新醫(yī)院藥學(xué)學(xué)科建設(shè)與管理的具體模式

近年來，為了更好地服務(wù)于臨床，不少醫(yī)院積極創(chuàng)新醫(yī)院藥事管理的具體模式，依托醫(yī)院相對比較完備的信息化系統(tǒng)進一步健全醫(yī)院藥學(xué)管理系統(tǒng)，將藥學(xué)學(xué)科建設(shè)、藥事管理工作指標(biāo)化，并進行相應(yīng)的權(quán)重賦值，納入到藥學(xué)學(xué)科建設(shè)、藥事管理工作績效考核管理體系中，為醫(yī)院藥學(xué)學(xué)科建設(shè)、藥事管理工作的開展提供了有力的支撐。新的管理模式下，醫(yī)院藥學(xué)學(xué)科建設(shè)、藥事管理工作更加注重提升醫(yī)院全體藥師的專業(yè)能力、水平，突出了“定崗設(shè)計”，發(fā)揮了藥師服務(wù)臨床、服務(wù)患者的重要作用?！菊n程思政微課堂】二、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的組成與職責(zé)（一）醫(yī)院藥事管理和藥物治療學(xué)委員會（組）的組成

表2-1藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）的組成名稱二級以上醫(yī)院其他醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會藥事管理與藥物治療學(xué)組主任委員醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人副主任委員藥學(xué)和醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)人藥學(xué)和醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)人技術(shù)職務(wù)高級技術(shù)職務(wù)任職資格藥師、醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員結(jié)構(gòu)藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員藥學(xué)、醫(yī)務(wù)、護理、醫(yī)院感染、臨床等科室部門負(fù)責(zé)人（二）醫(yī)院藥事管理和藥物治療學(xué)委員會（組）的職責(zé)1.貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。2.制定本機構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄。3.推動藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實施。4.分析、評估用藥風(fēng)險和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，并提供用藥咨詢與指導(dǎo)。5.建立藥品遴選制度。6.監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理。7.對醫(yī)務(wù)人員進行有關(guān)藥事管理和合理用藥知識的教育培訓(xùn)；向公眾宣傳安全用藥知識。

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除了藥品的監(jiān)督管理外，醫(yī)院藥事管理和藥物治療學(xué)委員會（組）還在哪些方面起了關(guān)鍵作用？項目二

醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)人員的組成及要求一、醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的配置三級和二級醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)為醫(yī)院衛(wèi)生技術(shù)人員總數(shù)的8%。

具有高等院校臨床藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)專業(yè)全日制本科畢業(yè)生以上學(xué)歷的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員：

三級醫(yī)療機構(gòu)不低于30%，二級醫(yī)療機構(gòu)不低于20%

臨床藥師：

三級醫(yī)療機構(gòu)不少于5名，二級醫(yī)療機構(gòu)不少于3名

具有副高級以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格：

三級醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)不低于13%、二級醫(yī)療機構(gòu)不低于10%、三級教學(xué)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)

不低于15%二、醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)人員的工作職責(zé)與要求（一）藥學(xué)部（科）主任的素質(zhì)及工作職責(zé)1.藥學(xué)部（科）主任的素質(zhì)要求（1）三級醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置藥學(xué)部藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人：應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷及本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格，且應(yīng)是學(xué)科帶頭人。臨床藥學(xué)科負(fù)責(zé)人：應(yīng)具有高等學(xué)校臨床藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，經(jīng)過規(guī)范化培訓(xùn)及高級以上技術(shù)職務(wù)任職資格。其他二級科室負(fù)責(zé)人：應(yīng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷及本專業(yè)中級以上技術(shù)職務(wù)。（2）二級醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置藥劑科藥劑科負(fù)責(zé)人：應(yīng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，并且有本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格。（3）一級醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)設(shè)置藥房藥房負(fù)責(zé)人：應(yīng)當(dāng)具有中等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)以上學(xué)歷及藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

2.藥學(xué)部（科）主任的工作職責(zé)負(fù)責(zé)監(jiān)督藥品采購供應(yīng)、制劑生產(chǎn)、臨床藥學(xué)服務(wù)和教學(xué)、科研、行政管理工作。制定學(xué)科發(fā)展中遠(yuǎn)期計劃，組織修訂本部門工作制度等；組織各項規(guī)章制度的落實。負(fù)責(zé)審核藥品采購計劃及經(jīng)濟核算工作。組織人員深入臨床科室，配合做好藥物治療工作。組織科室人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、技術(shù)考核。負(fù)責(zé)指導(dǎo)臨床藥學(xué)研究工作，提高臨床合理用藥水平。組織人才培養(yǎng)、學(xué)生實習(xí)、藥劑人員進修等教學(xué)工作。督促麻、精、毒、貴重藥品的使用管理，經(jīng)常進行安全教育，嚴(yán)防差錯事故的發(fā)生。開展科研和技術(shù)革新。對科室人員進行醫(yī)德、醫(yī)風(fēng)的教育。

（二）藥師的工作職責(zé)負(fù)責(zé)藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制，指導(dǎo)病房（區(qū)）護士請領(lǐng)、使用與管理藥品。參與臨床藥物治療，進行個體化藥物治療方案的設(shè)計與實施，開展藥學(xué)查房，為患者提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)。協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選，對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議。開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，實施處方點評與超常預(yù)警，促進藥物合理使用。開展藥品質(zhì)量監(jiān)測，藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)和藥品損害的收集、整理、報告等工作。提供用藥信息與藥學(xué)咨詢服務(wù)，向公眾宣傳合理用藥知識。結(jié)合臨床藥物治療實踐，進行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究；參與新藥臨床試驗和

新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測。其他與醫(yī)院藥學(xué)相關(guān)的專業(yè)技術(shù)工作。

如何看待藥師的審核職責(zé)？

患者，10歲，因高燒由家長帶到某醫(yī)院兒科就診，醫(yī)師檢查后診斷患者有發(fā)燒、咳嗽、咳痰、扁桃腺腫大的癥狀，遂開具含有克林霉素、注射用維庫溴銨、維生素C、維生素B6、利巴韋林等藥物的處方。門診藥房藥師李某未依流程審核處方用藥與臨床診斷的相符性即發(fā)放藥品，致使患者在輸液過程中出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，后經(jīng)搶救無效于當(dāng)日死亡。兒科醫(yī)師誤將化痰藥氨溴索開具為高警示藥品肌松藥維庫溴銨，藥師的本職工作應(yīng)判定用藥與臨床診斷不符，拒絕發(fā)藥，在本案中藥師李某未盡到處方審核職責(zé)而被依法懲處。作為一名未來的藥學(xué)工作者，我們應(yīng)以患者為中心，樹立生命攸關(guān)的質(zhì)量意識，盡心盡力履行好藥師的工作職責(zé)?！菊n程思政微課堂】

藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格考試

醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格實行考試制，藥學(xué)人員通過考試取得相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格。初、中級專業(yè)技術(shù)資格實行以考代評和與職業(yè)準(zhǔn)入制度并軌的考試制度，高級專業(yè)技術(shù)資格采取考試和評審結(jié)合的辦法取得。其報考條件如下：取得相應(yīng)專業(yè)中專、大專學(xué)歷，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿1年，可報考藥士資格考試。取得中專學(xué)歷，擔(dān)任藥士職務(wù)滿5年；取得大專學(xué)歷，從事本專業(yè)工作滿3年；取得本科學(xué)歷，從事本專業(yè)工作滿1年，可報考藥師資格考試。取得相應(yīng)專業(yè)中專學(xué)歷，受聘擔(dān)任藥師職務(wù)滿7年；取得相應(yīng)專業(yè)大專學(xué)歷，從事藥師工作滿6年；取得相應(yīng)專業(yè)本科學(xué)歷，從事藥師工作滿4年；取得相應(yīng)專業(yè)碩士學(xué)位，從事藥師工作滿2年，可報考主管藥師資格考試?！局R鏈接】（一）繼續(xù)教育繼高等醫(yī)藥院?；窘逃彤厴I(yè)后規(guī)范化培訓(xùn)之后，以學(xué)習(xí)新理論、新知識、新技術(shù)和新辦法為主的終身性的藥學(xué)教育。（二）崗位培訓(xùn)一般采用輪轉(zhuǎn)培訓(xùn)的方式進行，輪轉(zhuǎn)的時間為1~2年，分藥品調(diào)配、制劑配制、藥品供應(yīng)、靜脈用藥調(diào)配、藥品檢驗、臨床藥學(xué)和臨床藥理等多個崗位。（三）在職業(yè)務(wù)教育指醫(yī)院藥學(xué)技術(shù)人員在崗期間所進行的短期脫產(chǎn)培訓(xùn)，包括進修、參加衛(wèi)生行政部門和學(xué)術(shù)團體舉辦的學(xué)習(xí)班或培訓(xùn)班、出國研修等。三、醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)人員的培訓(xùn)和繼續(xù)教育項目三

醫(yī)院藥事管理的基本制度醫(yī)療機構(gòu)藥品管理相關(guān)的制度有：《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》《國家基本藥物制度》《處方藥與非處方藥分類管理辦法》《處方管理辦法》《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》《麻精藥品管理制度》一、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定（一）《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》是醫(yī)院藥事管理的重要法規(guī)是規(guī)范與監(jiān)管醫(yī)療機構(gòu)中一切與藥品、藥品臨床應(yīng)用和藥學(xué)服務(wù)相關(guān)事務(wù)的法規(guī)依據(jù)。1.宗旨

保護患者用藥的權(quán)益和民眾的身體健康。它的實施，有利于規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作，有利于臨床藥學(xué)學(xué)科建設(shè)和醫(yī)院藥學(xué)的發(fā)展，有利于促進臨床藥物的合理使用，有利于藥物治療水平的提升和醫(yī)療質(zhì)量的提高。2.主要內(nèi)容

（1）明確了醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的定義。（2）突出了對臨床藥學(xué)的高度重視和評價。（3）加強了“藥事管理組織”的職責(zé)。（4）明確了全面加強“藥物臨床應(yīng)用管理”是醫(yī)療機構(gòu)和領(lǐng)導(dǎo)者的責(zé)任。（5）加強了臨床藥學(xué)和臨床藥師制度建設(shè)。（6）規(guī)范了醫(yī)院藥學(xué)部門制度建設(shè)，明確了藥學(xué)部門名稱（7）強化監(jiān)督管理，明確了監(jiān)管與處罰重點。三級醫(yī)院設(shè)藥學(xué)部二級醫(yī)院設(shè)藥劑科其他醫(yī)療機構(gòu)設(shè)藥房二、國家基本藥物制度（一）國家基本藥物政策

基本藥物：適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求、劑型適宜、價格合理、能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。WHO建議發(fā)展中國家應(yīng)建立基本藥物目錄并且圍繞目錄保障生產(chǎn)、供應(yīng)、使用。國家基本藥物制度：是指對基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、定價、使用、報銷、監(jiān)管等各個環(huán)節(jié)實施管理的制度，與公共服務(wù)、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障體系相銜接。二、國家基本藥物制度（一）國家基本藥物政策

建立國家基本藥物制度的目標(biāo)：滿足廣大人民群眾防病治病的需要，又使國家有限的衛(wèi)生資源得到有效的利用，達到最佳的社會效益和經(jīng)濟效益，包括：提高藥品的可獲得性、保證藥品的可支付性、促進藥品的合理使用。WHO于1975年提出基本藥物概念，并于1977年編制出基本藥物示范目錄（moclellistofesseutialdrugs）第1版。迄今為止全球已經(jīng)推行基本藥物的國家有156個。二、國家基本藥物制度（二）國家基本目錄

版本號發(fā)布（調(diào)整）時間西藥（種）中藥（中成藥處方）備注第1版1982年278未遴選

第2版1996年6991699第1版中西藥合集目錄第3版1998年7401333

第4版2000年7701249

第5版2002年7591242

第6版2004年7731260

第7版2009年205102

第8版2013年3172032012年版于2013年發(fā)布第9版2018年417268——我國歷版《國家基本藥物目錄》收載藥品情況二、國家基本藥物制度（二）國家基本目錄我國基本藥物制度根據(jù)“突出基本、防治必需、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)”的功能定位，從基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、支付、監(jiān)測等環(huán)節(jié)完善政策，全面帶動藥品供應(yīng)保障體系建設(shè)，著力保障藥品安全有效、價格合理、供應(yīng)充分，緩解“看病貴”問題。醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)功能定位和診療范圍，優(yōu)先配備基本藥物，保障臨床基本用藥需求。對于基本藥物目錄內(nèi)的治療性藥品，醫(yī)保部門在調(diào)整醫(yī)保目錄時，按程序?qū)⒎蠗l件的優(yōu)先納入目錄范圍或調(diào)整甲乙分類。二、國家基本藥物制度（二）國家基本目錄與2012年版目錄相比有以下特點：①增加了品種數(shù)量由2012年版的520種增加到685種，能夠更好地服務(wù)各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，推動全面配備、優(yōu)先使用基本藥物。②優(yōu)化了結(jié)構(gòu)突出常見病、慢性病以及負(fù)擔(dān)重、危害大疾病和公共衛(wèi)生等方面的基本用藥需求，注重兒童等特殊人群用藥③進一步規(guī)范劑型、規(guī)格685種藥品涉及劑型1110余個、規(guī)格1810余個④繼續(xù)堅持中西藥并重增加了功能主治范圍，覆蓋更多中醫(yī)臨床

癥候。⑤強化了臨床必需、療效確切的藥品，還考慮公共衛(wèi)生必需，包括免疫規(guī)劃疫苗、抗艾滋病和結(jié)核病等藥品。二、國家基本藥物制度（二）國家基本目錄與2012年版目錄相比有以下特點：三、高警示藥品管理制度高警示藥品：是指藥理作用顯著且迅速，易危害人體的藥品，即藥物本身毒性過大，不良反應(yīng)嚴(yán)重，或因使用不當(dāng)極易發(fā)生嚴(yán)重后果甚至危及生命的藥品。高警示藥品包括：細(xì)胞毒性化療藥品、高濃度電解質(zhì)、肌肉松弛劑等。高警示藥品根據(jù)風(fēng)險級別由高到低可分為A、B、C三級。（一）A級高警示藥品A級高警示藥品是高警示藥品管理的最高級別，此類藥品安全系數(shù)小，毒性大，一旦用藥錯誤，患者死亡風(fēng)險最高，醫(yī)療機構(gòu)對其使用和管理必須加強監(jiān)控。1．A級高警示藥品的范圍A級高警示藥品包含如下幾類：靜脈用腎上腺素受體激動劑（如腎上腺素）、靜脈用腎上腺素受體拮抗藥（如普萘洛爾）、膽堿能受體激動劑（或拮抗劑）、（刪除）硝普鈉注射劑、高濃度電解質(zhì)（如10%KCl）、胰島素、靜脈用強心藥（如毛花苷丙注射液）、靜脈用抗心律失常藥（如胺碘酮）、吸入或靜脈麻醉藥（如丙泊酚）、100ml以上的滅菌注射用水等。2．A級高警示藥品的管理措施（1）高警示藥品應(yīng)有專柜或?qū)^(qū)貯存，藥品儲存處有明顯專用標(biāo)識。（2）住院調(diào)劑室發(fā)放A級高警示藥品須使用高危藥品專用袋，藥品核發(fā)人、領(lǐng)用人須在專用領(lǐng)單上簽字。（3）護士執(zhí)行A級高危藥品醫(yī)囑時應(yīng)注明高警示，雙人核對后給藥。（4）A級高危藥品應(yīng)嚴(yán)格按照法定給藥途徑和標(biāo)準(zhǔn)給藥濃度給藥，超出標(biāo)準(zhǔn)給藥濃度的醫(yī)囑，醫(yī)生須加簽字。（5）醫(yī)生、護士和藥師工作站在處置A級高危藥品時應(yīng)有明顯的警示信息。（二）B級高警示藥品B級高警示藥品是高警示藥品管理的第二層，一旦用藥錯誤，會給患者造成嚴(yán)重傷害，但給患者造成傷害的風(fēng)險等級較A級低。1．B級高警示藥品的范圍B級高警示藥品包括：注射用化療藥、靜脈用鎮(zhèn)靜藥、全胃腸外營養(yǎng)液、凝血酶凍干粉、抗凝劑、心臟停搏液、放射性靜脈造影劑、靜脈用催產(chǎn)素、注射用秋水仙堿、依前列醇注射液、注射用異丙嗪、硬膜外或鞘內(nèi)給藥、小兒口服用中度鎮(zhèn)靜藥、注射用阿片類鎮(zhèn)痛藥等2．B級高警示藥品的管理措施（1）藥庫、調(diào)劑室和病區(qū)藥柜儲存處有明顯專用標(biāo)識。（2）醫(yī)師、藥師、護士在處置B級高警示藥品時應(yīng)有明顯的警示信息。（3）B級高警示藥品應(yīng)嚴(yán)格按照法定給藥途徑和標(biāo)準(zhǔn)給藥濃度給藥，超出標(biāo)準(zhǔn)給藥濃度的醫(yī)囑醫(yī)生須加簽字。（4）護士執(zhí)行B級高警示藥品醫(yī)囑時應(yīng)注明高危，雙人核對后給藥。（三）C級高警示藥品C級高警示藥品是高警示藥品管理的第三層，一旦用藥錯誤，會給患者造成傷害，但給患者造成傷害的風(fēng)險較B級低。1．C級高警示藥品的范圍C級高警示藥品包括：口服降糖藥、口服化療藥、口服阿片類鎮(zhèn)痛藥、腹膜和血液透析液、脂質(zhì)體藥物、肌肉松弛劑、中藥注射劑。2．C級高警示藥品的管理措施（1）醫(yī)師、藥師、護士工作站在處置C級高警示藥品時應(yīng)有明顯的警示信息。（2）門診藥師和治療護士核發(fā)C級高警示藥品應(yīng)進行專門的用藥交代。長春新堿鞘內(nèi)注射致死的警示

長春新堿主要用于治療急性白血病等腫瘤，只能通過靜脈途徑給藥。某醫(yī)院一名2歲半的女孩患有急性淋巴性細(xì)胞白血病，化療方案是鞘內(nèi)注射甲氨蝶呤和靜脈注射長春新堿。然而，長春新堿3mg被意外地注入患者鞘內(nèi)。盡管醫(yī)生采取了腦脊液置換，但患者還是出現(xiàn)了致命的神經(jīng)毒性反應(yīng)，三天后死亡。全球報告的長春新堿鞘內(nèi)注射多數(shù)患者存活期小于1個月，只有少數(shù)患者在鞘內(nèi)注射后立即開展針對性治療幸存，但伴有嚴(yán)重的神經(jīng)系統(tǒng)后遺癥。該案例表明給藥途徑不當(dāng)，可能會導(dǎo)致患者死亡或嚴(yán)重傷害，尤其是高警示藥品。作為未來的藥學(xué)工作者，我們在工作中應(yīng)保持一絲不茍的工作態(tài)度，樹立生命攸關(guān)的質(zhì)量意識。【課程思政微課堂】四、特殊藥品管理制度特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定：國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品實行特殊管理，管理辦法由國務(wù)院制定。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)志

麻醉藥品標(biāo)識精神藥品標(biāo)識醫(yī)療用毒性藥品標(biāo)識放射性藥品標(biāo)識（一）麻醉藥品和精神藥品1．概念麻醉藥品：是指連續(xù)使用易產(chǎn)生生理依賴性、能成癮癖的藥品。包括阿片類、可卡因類、大麻類等，例如哌替啶、布桂嗪、芬太尼、舒芬太尼和可待因等。精神藥品：是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。包括興奮劑、致幻劑和鎮(zhèn)靜催眠劑等，例如氯胺酮、哌醋甲酯、地西泮、咪達唑侖和苯巴比妥等。2．管理

（1）麻醉藥品、第一類精神藥品必須五專管理：專人管理、專柜加鎖（雙人雙鎖）、專用賬冊、專用處方和專冊登記。（2）醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》（以下簡稱《印鑒卡》），并憑《印鑒卡》向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。（3）醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對本機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。麻醉藥品標(biāo)識2．管理

（4）對麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號計數(shù)管理，建立處方領(lǐng)取、保管、使用、退回、銷毀管理制度。（5）麻醉藥品和第一類精神藥品入庫雙人驗收，出庫雙人復(fù)核，做到賬物相符。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于3年。麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理和追蹤。（6）患者使用麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑或貼劑的，再次調(diào)配時，應(yīng)將患者原批號空安瓿或用過的廢貼交回并記錄。各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或貼劑時應(yīng)收回空安瓿或用過的廢貼，核對批號和數(shù)量并作記錄。收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿或用過的廢貼由專人負(fù)責(zé)計數(shù)、衛(wèi)生主管部門監(jiān)督銷毀并記錄。麻醉藥品標(biāo)識2．管理

（7）患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回本醫(yī)療機構(gòu)，由醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定銷毀、處理并記錄。醫(yī)療機構(gòu)對過期、損壞的麻醉藥品、第一類精神藥品進行銷毀時，應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進行銷毀，并對銷毀情況進行登記。（8）在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的、發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的情況，立即向所在地衛(wèi)生行政部門、公安機關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報告。（9）醫(yī)療機構(gòu)要加大麻醉藥品管理軟硬件的投入力度，依托現(xiàn)代化院內(nèi)物流系統(tǒng)和信息化平臺，加強麻精藥品全流程管理，實現(xiàn)來源可查、去向可追、責(zé)任可究的全程閉環(huán)式可追溯管理。麻醉藥品標(biāo)識（二）醫(yī)療用毒性藥品1．概念醫(yī)療用毒性藥品：是指毒性強烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品，須嚴(yán)格執(zhí)行國務(wù)院關(guān)于《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，加強對醫(yī)療用毒性藥品的管理，防止中毒或死亡事故發(fā)生。醫(yī)療用毒性藥品標(biāo)識（二）醫(yī)療用毒性藥品2．管理（1）毒性藥品的包裝容器上必須印有毒性標(biāo)志。（2）毒性藥品應(yīng)專柜加鎖并由專人保管，做到雙人、雙鎖，專賬記錄。嚴(yán)格執(zhí)行保管、驗收、領(lǐng)發(fā)、核對制度，定期盤點，賬物相符。（3）調(diào)配毒性藥品須憑醫(yī)生簽名的處方，每次處方劑量不得超過二日極量。（4）調(diào)配處方時，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，稱量藥品應(yīng)準(zhǔn)確無誤，處方調(diào)配完畢，必須經(jīng)另一位具有藥師以上技術(shù)職稱的人員復(fù)核簽字后，方可發(fā)出。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時，須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定簽名后再行調(diào)配。（5）處方一次有效，取藥后處方保存兩年備查。醫(yī)療用毒性藥品標(biāo)識（二）醫(yī)療用毒性藥品3．分類醫(yī)療用毒性藥品分為西藥和中藥兩大類。（1）西藥毒性藥品的品種：去乙酰毛花苷丙、士的寧、三氧化二砷、氫溴酸后馬托品、阿托品、毛果蕓香堿、水楊酸毒扁豆堿、升汞、洋地黃毒苷、氫溴酸東莨菪堿、亞砷酸氯化鈉注射液、A型肉毒毒素及其制劑。（2）中藥毒性藥品的品種：砒石（紅砒、白砒）、砒霜、青娘蟲、紅娘蟲、鬧羊花、生千金子、雄黃、生川烏、生藤黃、洋金花、生白附子、輕粉、生附子、生草烏、白降丹、生天仙子、紅粉、生半夏、生甘遂、生狼毒、生馬錢子、汞、生南星、生巴豆、斑蝥、雪上一枝嵩、蟾酥。注：中藥毒性藥品品種系指原藥材和飲片，不包含制劑。醫(yī)療用毒性藥品標(biāo)識（三）放射性藥品1．概念放射性藥品：是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記藥物。主要包括裂變制品、推照制品、加速器制品、放射性同位素發(fā)生器及其配套藥盒、放射免疫分析藥盒等。放射性藥品標(biāo)識（三）放射性藥品2．管理（1）設(shè)置核醫(yī)學(xué)的醫(yī)療機構(gòu)，必須配備與其醫(yī)療任務(wù)相適應(yīng)的并經(jīng)核醫(yī)學(xué)技術(shù)培訓(xùn)的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)技術(shù)人員，才能從事放射藥品的使用工作。（2）醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)取得《放射性藥品使用許可證》，在許可證制定的范圍內(nèi)從事放射性藥品的醫(yī)療活動。《放射性藥品使用許可證》有效期五年，期滿前6個月，應(yīng)重新申請，經(jīng)審核批準(zhǔn)后，換發(fā)新證。（3）放射性藥品實行科室自行采購和保管，以減少污染環(huán)節(jié)，但醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門應(yīng)履行督導(dǎo)職責(zé)。放射性藥品標(biāo)識（三）放射性藥品2．管理（4）驗收放射性藥品時，應(yīng)認(rèn)真核對藥品名稱、出廠日期、總體積、總強度、容器及物理性狀等，注意發(fā)生器是否已做細(xì)菌培養(yǎng)、熱原檢查等。（5）貯存放射性藥品時，應(yīng)有專門的場所和警示標(biāo)識，藥品按性質(zhì)和批號分類存放，注意防水、防電、防輻射和污染等措施，貯存放射性藥品應(yīng)貼有標(biāo)簽。（6）使用放射性藥品必須符合放射性同位素衛(wèi)生防護管理的有關(guān)規(guī)定。具有安全防護和廢氣、廢水、廢物等處理設(shè)施，并建立嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度。放射性藥品給患者前，應(yīng)對其品種和用量仔細(xì)核對，嚴(yán)格按醫(yī)囑給藥。（7）放射性藥品應(yīng)有專人負(fù)責(zé)保管并加鎖，建立放射性藥品登記冊并作永久保存。發(fā)放放射性藥品丟失的，應(yīng)立即追查去向并上報上級部門。項目四

醫(yī)療機構(gòu)藥事質(zhì)量管理體系

醫(yī)院應(yīng)建立藥事質(zhì)量管理體系，規(guī)范醫(yī)院藥事管理行為，建立藥品購進到患者使用全程質(zhì)量控制流程和全程質(zhì)量管理體系，明確管控內(nèi)容及責(zé)任，細(xì)化考評標(biāo)準(zhǔn)，為患者提供優(yōu)良的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和安全用藥環(huán)境。（一）一級質(zhì)控

一級質(zhì)控由各調(diào)劑室、病區(qū)質(zhì)量控制小組負(fù)責(zé)，人員由調(diào)劑室、藥庫及病區(qū)負(fù)責(zé)人和相關(guān)工作人員組成。其職責(zé)有：1．負(fù)責(zé)考評本科室或本班組藥事管理中日常工作的各個環(huán)節(jié)，發(fā)現(xiàn)問題及時處理上報藥學(xué)部質(zhì)控小組并積極整改。2．負(fù)責(zé)組織本科室或班組各級人員認(rèn)真落實各項規(guī)章制度、操作規(guī)程及職責(zé)。3．按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)定期進行全面質(zhì)量檢查，評價調(diào)劑室服務(wù)設(shè)施和藥品供應(yīng)、藥品質(zhì)量狀況、調(diào)劑配發(fā)，能否為患者提供安全、有效、及時的服務(wù)。一、質(zhì)量控制三級評價體系簡介4．負(fù)責(zé)收集、匯總調(diào)劑室（替換：各科室藥事）質(zhì)量管理的有關(guān)資料，進行分析研究和總結(jié)，并定期向藥學(xué)部質(zhì)量控制小組匯報（增加：藥事）質(zhì)量管理工作情況。5．藥事管理質(zhì)量管理人員要以身作則，模范遵守國家法令，法規(guī)及有關(guān)政策。（替換見第十四條）6．負(fù)責(zé)病區(qū)藥品的規(guī)范管理、合理使用及不良反應(yīng)/不良事件上報。（二）二級質(zhì)控

二級質(zhì)控由藥學(xué)部（科）質(zhì)量控制小組負(fù)責(zé)，由藥學(xué)部主任、臨床藥師、藥品質(zhì)量監(jiān)督專管員、藥庫及調(diào)劑室部門負(fù)責(zé)人組成。其職責(zé)如下：1．在醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的領(lǐng)導(dǎo)下，全面負(fù)責(zé)醫(yī)院藥事質(zhì)量的監(jiān)督管理工作。2．藥事質(zhì)量監(jiān)督管理小組組長由藥學(xué)部主任擔(dān)任，各調(diào)劑室負(fù)責(zé)人、藥品質(zhì)量監(jiān)督專管員及臨床指定人員為管理小組成員。根據(jù)工作需要還可增設(shè)其他質(zhì)量監(jiān)督員。3．質(zhì)量管理人員必須具備實事求是和嚴(yán)肅認(rèn)真的態(tài)度，敢于堅持原則。一、質(zhì)量控制三級評價體系簡介4．檢查、監(jiān)督各類藥品的使用管理情況。5．檢查、監(jiān)督臨床各科室藥品的使用管理情況。6．檢查、監(jiān)督藥品采購、驗收、保管、發(fā)放、使用、召回等各環(huán)節(jié)的管理情況。7．負(fù)責(zé)對疑似問題藥品提出處理意見。對過期、變質(zhì)的不合格藥品負(fù)責(zé)報告，經(jīng)批準(zhǔn)后監(jiān)督銷毀。8．每半年召開一次藥事質(zhì)量監(jiān)督管理會議，對藥事質(zhì)量事故進行分析、討論，提出書面處理意見，通報質(zhì)量事故，檢查落實質(zhì)量措施執(zhí)行情況。9．藥學(xué)部負(fù)責(zé)日常工作，必要時由護理部、醫(yī)務(wù)科協(xié)助組織實施。（三）三級質(zhì)控三級質(zhì)控由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（及其下設(shè)的各質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)督導(dǎo)檢查。藥事管理與藥物治療學(xué)委員會抗菌藥物監(jiān)督管理小組藥品質(zhì)量監(jiān)督管理小組抗腫瘤藥物管理小組處方點評小組藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)督管理小組特殊藥品監(jiān)督管理委員會（三）三級質(zhì)控三級質(zhì)控的職責(zé)主要有：1．貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，審核制定本機構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作制度，并監(jiān)督實施。2．制定本機構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄。3．推動藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實施、監(jiān)測、評估本機構(gòu)藥物使用情況，提出干預(yù)和改進措施，指導(dǎo)臨床合理用藥。三級質(zhì)控的職責(zé)主要有：4．分析、評估用藥風(fēng)險和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，并提供咨詢與指導(dǎo)。5．建立藥品遴選制度，審核本機構(gòu)臨床科室申請的新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)。6．監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理。7．對醫(yī)務(wù)人員進行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓(xùn)；向公眾宣傳安全用藥知識。（四）藥品質(zhì)量監(jiān)督專管員職責(zé)二級以上醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)設(shè)立獨立的藥品質(zhì)量監(jiān)督專管員，其職責(zé)有：1．在藥學(xué)部主任直接領(lǐng)導(dǎo)下開展工作，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，有效行使質(zhì)量監(jiān)督管理職能；負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的制定、完善和更新，收集并貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和各項通知要求，整理歸檔和保存。2．指導(dǎo)和監(jiān)督藥品質(zhì)量工作，定期對庫存藥品進行質(zhì)量養(yǎng)護檢查。3．檢查藥品的儲存條件，指導(dǎo)藥學(xué)人員進行溫、濕度的管理，對溫濕度出現(xiàn)異常情況采取相應(yīng)的措施。（四）藥品質(zhì)量監(jiān)督專管員職責(zé)二級以上醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)設(shè)立獨立的藥品質(zhì)量監(jiān)督專管員，其職責(zé)有：4．定期匯總、分析養(yǎng)護檢查、近效期藥品等質(zhì)量信息。5．負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)、匯總、分析、銷毀，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。6．負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理報告。（四）藥品質(zhì)量監(jiān)督專管員職責(zé)二級以上醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)設(shè)立獨立的藥品質(zhì)量監(jiān)督專管員，其職責(zé)有：7．負(fù)責(zé)組織實施衛(wèi)生、藥監(jiān)部門對質(zhì)量問題藥品的召回；根據(jù)各級藥品監(jiān)管部門和上級部門通告，負(fù)責(zé)對經(jīng)營藥品緊急情況的核查。8．定期對醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行內(nèi)部檢查和反饋等工作。9．協(xié)助科室開展對全院職工藥品質(zhì)量管理教育的相關(guān)工作。二、藥事質(zhì)量控制的措施1．三級藥事質(zhì)量管理體系健全并能有效履行指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查、考核和評價的職責(zé)。2．藥事管理與藥物治療學(xué)委員會至少三個月督導(dǎo)評價一次，并做好記錄。3．藥學(xué)部質(zhì)量控制小組每月至少深入各科室檢查一次，并做好記錄。4．各調(diào)劑室質(zhì)量管理人員每月對本科室藥事質(zhì)量督導(dǎo)評價一次，并做好記錄。5．藥學(xué)部質(zhì)量控制小組每月對各質(zhì)控檢查指標(biāo)統(tǒng)計分析一次。6．重大藥事管理質(zhì)量問題按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定視情節(jié)給予罰款，對責(zé)任人進行行政處罰等處理。三、質(zhì)量評價指標(biāo)門診處方合格率4麻醉處方合格率審核率5基本藥物使用占比1門、急診處方審核率2住院用藥醫(yī)囑審核率3三、質(zhì)量評價指標(biāo)住院患者藥學(xué)監(jiān)護率6用藥錯誤報告率7嚴(yán)重或新的藥品不良反應(yīng)上報率8住院患者抗菌藥物使用情況9住院患者靜脈輸液使用率10住院患者靜脈輸液使用率11（1）住院患者抗菌藥物使用率（2）住院患者抗菌藥物使用強度（3）住院患者特殊使用級抗菌藥物使用量占比（4）Ⅰ類切口手術(shù)抗菌藥物預(yù)防使用率【練一練】1.《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》要求二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立（）A.藥事管理委員會B.藥事管理委員組C.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會

D.藥事管理與藥物治療學(xué)組E.藥物治療學(xué)委員會2.三級醫(yī)院臨床藥師應(yīng)不少于（）A.6名B.5名C.4名D.3名E.2名3.以下屬于A級高警示藥品的是（）A.全胃腸外營養(yǎng)液B.凝血酶凍干粉C.抗凝血藥D.腎上腺素E.心臟停搏液4.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過（）A.2日劑量B.3日劑量C.2日極量D.3日極量E.4日劑量謝謝高職高專“十四五”藥學(xué)類專業(yè)系列教材（第3版）醫(yī)院藥學(xué)全國高職高專藥學(xué)類專業(yè)“十四五”系列教材（第3版）模塊三醫(yī)院藥品的供應(yīng)與倉儲管理情境導(dǎo)入——藥師為患者提供藥品儲存保管咨詢某省藥品監(jiān)督管理部門接到一名吳先生的投訴，該先生是原發(fā)性糖尿病患者，購買了降血糖用的胰島素，使用之后血糖沒降，反而升高，吳先生懷疑藥品有質(zhì)量問題。經(jīng)過藥監(jiān)人員詳細(xì)詢問，原來這位吳先生知道胰島素是“怕熱藥品”，而天氣又太熱，他便把胰島素放在冰箱的冷凍柜儲存。請分析吳先生的保管方法是否正確？項目一醫(yī)院藥品倉庫概述一、藥品倉庫的組成及任務(wù)

《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》和《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》都明確指出，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)完善藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護等各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度，并明確各環(huán)節(jié)中工作人員的崗位責(zé)任。（一）藥品倉庫的組成根據(jù)藥庫的職責(zé)，大中型醫(yī)院的藥庫通常配備2~4名藥學(xué)技術(shù)人員，按具體分工可分為采購員、保管員和藥品會計。（二）藥品倉庫的任務(wù)1.藥品的采購根據(jù)醫(yī)院基本用藥目錄和臨床需要，制定藥品采購計劃，加速周轉(zhuǎn)，減少庫存，保證藥品供應(yīng)。2．藥品的出入庫管理在藥品入庫時嚴(yán)格執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度，不符合規(guī)定要求的，不得購進和使用。在出庫時嚴(yán)格按出庫原則進行管理。3．藥品的儲存和養(yǎng)護藥學(xué)部門應(yīng)制定和執(zhí)行藥品保管制度，定期對在庫藥品進行養(yǎng)護，防止變質(zhì)失效。并做好效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理工作。4．藥品的賬務(wù)管理二、藥品倉庫的建筑和設(shè)施要求（一）藥品倉庫的建筑要求1．位置要求

藥品倉庫應(yīng)修建在寬闊平坦、采光良好、排水通暢的地方，倉庫周圍應(yīng)交通便利，既要保證藥庫與外界的交通聯(lián)系，又要利于醫(yī)院內(nèi)部藥品的及時供應(yīng)，其位置應(yīng)在門診和病區(qū)調(diào)劑室之間，以縮小藥庫和調(diào)劑室之間的距離。2．建筑要求設(shè)計時應(yīng)考慮恒溫要求、牢固性和防水性。地面應(yīng)具有一定的載荷、耐摩擦和耐沖擊能力，還應(yīng)有耐化學(xué)物品的腐蝕性能。其房頂應(yīng)具有良好隔熱、防寒、防水性能3．其他要求

藥品倉庫還應(yīng)注意采光和通風(fēng)，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，保證水源充足，

消火栓、消防器材等防火設(shè)施應(yīng)配備齊全等。（二）藥品倉庫的設(shè)施要求1．貨架主要有單層地腳架和多層貨架兩種

2．溫濕度測量儀主要有干、濕溫度計3．調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施如抽風(fēng)機、吸潮劑、制冷設(shè)備、暖氣設(shè)備或取暖設(shè)備等。4．電冰箱或冷藏庫5．專用保險柜用于放置麻醉藥品、一類精神藥品、毒性藥品等特殊管理藥品和貴重藥品，應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)嚴(yán)格管理，具備防盜功能，安放防盜報警器。6．裝卸搬運設(shè)備7．消防和防盜設(shè)備三、藥品倉庫的分類（一）按藥品的保管要求來分1．普通庫房10~30℃，適用于貯存條件要求不高的藥品。2．陰涼庫20℃以下，適用于存放易受高溫影響的注射液、水劑、軟膏劑及貴重藥材等。3．冷藏庫2~10℃，適于生物制品、血液制品等在高溫下易變質(zhì)失效的藥品。4．專用藥品庫存放包括麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等在內(nèi)的特殊管理藥品的倉庫。

藥品供應(yīng)儲存中的人文關(guān)懷患兒李某，因食欲不振，經(jīng)常訴說腹部不適由家長陪同來院就診，經(jīng)過體格檢查、實驗室檢查等，醫(yī)生診斷為消化不良，為其開具微生態(tài)制劑：雙歧桿菌三聯(lián)活菌散。藥師小王調(diào)劑時對患兒家屬進行了詳細(xì)的用藥交代，包括藥物的服用方法、服用劑量、服用時間等;告知患兒家屬本藥屬于活菌制劑，藥物貯存的溫度會影響到藥物的療效，強調(diào)本藥需儲存在2～8℃冰箱的冷藏部分；同時贈送了患兒家屬冰袋，便于其返家途中保存藥品。藥師小王在藥學(xué)服務(wù)時很好地體現(xiàn)了藥師群體對患者的人文關(guān)懷，您從他身上學(xué)到了什么？【課程思政微課堂】（二）按藥品的合格屬性來分據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求，藥品倉庫應(yīng)按色標(biāo)進行管理。根據(jù)藥品合格屬性分為：待驗藥品庫(區(qū))退貨庫(區(qū))合格品庫(區(qū))發(fā)貨庫(區(qū))不合格品庫(區(qū))項目二

藥品采購與供應(yīng)鏈管理

（一）藥品采購基本制度1．藥學(xué)部門統(tǒng)一采購

醫(yī)療機構(gòu)臨床使用的藥品應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)。經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）審核同意，核醫(yī)學(xué)科可以購用、調(diào)劑本專業(yè)所需的放射性藥品。其他科室或者部門不得從事藥品的采購、調(diào)劑活動，不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的藥品。2．實行藥品集中采購

國家實行特殊管理的麻醉藥品和第一類精神藥品不納入藥品集中采購目錄，第二類精神藥品、醫(yī)療放射藥品、醫(yī)療毒性藥品、原料藥、中藥材和中藥飲片等藥品可不納入藥品集中采購目錄。醫(yī)療機構(gòu)使用上述藥品以外的其他藥品必須全部納入藥品集中采購目錄。

一、藥品采購管理（一）藥品采購基本制度3．分級開展工作國家組織對部分通過一致性評價的藥品開展集中帶量采購，根據(jù)市場情況開展專項采購，指導(dǎo)各地開展采購工作。各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）對本區(qū)域內(nèi)除國家組織集中帶量采購范圍以外的藥品獨立或與其他省份組成聯(lián)盟開展集中帶量采購，并指導(dǎo)具備條件的地市級統(tǒng)籌地區(qū)開展采購工作。對尚未納入政府組織集中帶量采購范圍的藥品，醫(yī)療機構(gòu)可在省級藥品集中采購平臺上自主或委托開展采購。

4．統(tǒng)一使用網(wǎng)絡(luò)平臺采購實行以政府為主導(dǎo)、以國家、?。▍^(qū)、市）為單位的醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購工作。醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購銷藥品必須通過國家、各?。▍^(qū)、市）政府建立的非營利性藥品集中采購平臺開展采購，實行統(tǒng)一組織、統(tǒng)一平臺和統(tǒng)一監(jiān)管。制訂藥品采購計劃審核請購單（藥劑科主任初審，主管院長審核.新品種經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會批準(zhǔn)后再審核）審核供貨單位（法定資格等）采購方式的確定（？）

供需關(guān)系的確立過程（定標(biāo)后，藥品招標(biāo)經(jīng)辦機構(gòu)組織醫(yī)療機構(gòu)直接與中標(biāo)企業(yè)簽訂購銷合同，也可由招標(biāo)經(jīng)辦機構(gòu)受招標(biāo)人委托與中標(biāo)企業(yè)簽訂購銷合同。）驗收入庫執(zhí)行采購計劃（二）藥品采購的程序（三）藥品采購的類型

1．集中帶量采購1）基本原則①堅持需求導(dǎo)向，質(zhì)量優(yōu)先；②堅持市場主導(dǎo)，促進競爭；③堅持招采合一，量價掛鉤；④堅持政策銜接，部門協(xié)同。2）藥品范圍按照?；尽⒈ＥR床的原則，重點將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍，逐步覆蓋國內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品，做到應(yīng)采盡采。3）采購量采購量基數(shù)根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)報送的需求量，結(jié)合上年度使用量、臨床使用狀況和醫(yī)療技術(shù)進步等因素進行核定。通常按上年歷史采購量的50%—70%確定約定采購量。

2．邀請招標(biāo)采購

指招標(biāo)人以投標(biāo)邀請書的方式，邀請?zhí)囟ǖ乃幤飞a(chǎn)企業(yè)投標(biāo)的采購方式。對采購量較小、潛在投標(biāo)人較少或者無投標(biāo)的，可以進行邀請招標(biāo)采購。3．直接采購指醫(yī)療機構(gòu)按照價格部門規(guī)定的價格或歷史成交價格直接向符合資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)購買藥品的采購方式。部分廉價常用藥，經(jīng)多次集中采購價格已基本穩(wěn)定，可以進行直接采購。

國家藥品帶量采購，平均降價50%！

2018年11月10日，國家組織藥品帶量采購試點，按照“量價掛鉤、以量換價”的原則進行采購，至2022年底，國家藥品帶量采購已經(jīng)開展了7批，共覆蓋了294個藥品，大部分是常見病、慢性病的用藥，涉及金額占公立醫(yī)療機構(gòu)化學(xué)藥和生物藥年采購金額的35%，平均降價50%，很大程度減輕了群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)。另一方面，醫(yī)保節(jié)約的資金又通過擴大醫(yī)保的報銷藥品目錄和提升報銷水平，讓群眾獲得更多實惠。在降價的同時，集采兌現(xiàn)了帶量的承諾，群眾使用原研藥和通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價藥品的比例超過了90%，使高質(zhì)量藥品的可及性大幅提升。藥品帶量采購實現(xiàn)了惠民、利民，切實維護了群眾的合法權(quán)益?！菊n程思政微課堂】二、、醫(yī)院藥品的供應(yīng)鏈管理是指在商品供應(yīng)系統(tǒng)中所進行的商品管理活動，通過合作，在企業(yè)間構(gòu)建起戰(zhàn)略聯(lián)盟，在聯(lián)盟內(nèi)部對相關(guān)信息進行共享，以分擔(dān)物流機能，確保商品在流通過程中的效率。

目標(biāo)是縮短產(chǎn)品從概念構(gòu)思到用戶手中的時間，降低物流成本，滿足用戶需求的多樣化，使顧客更加滿意。項目三

藥品出入庫管理

你們寢室集體購買的飲水機上門，你接下去會做什么事情？（一）數(shù)量點收

藥品送達時，檢查藥品與入庫通知單上的供貨單位、品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠家及數(shù)量是否一致，如有缺少應(yīng)該查明原因，并在送貨單上詳細(xì)注明。

特殊管理藥品必須兩人共同點收，麻醉藥品和一類精神藥品必須按上述要求，兩人逐箱驗點至最小包裝。

一、藥品入庫管理（二）包裝檢查外包裝—標(biāo)識和封條等是否完整、牢固，有無破損、受潮等內(nèi)包裝—材料應(yīng)符合藥用規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)清潔、干燥，無破損和裂縫、封口嚴(yán)實等（三）質(zhì)量檢查標(biāo)簽/說明書檢查批號/有效期檢查（標(biāo)示是否完整/是否近效期）批準(zhǔn)文號的核查（有無/是否符合格式）出廠檢驗報告單（原料藥）或產(chǎn)品合格證（制劑）的檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書。

藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容。藥品的外標(biāo)簽上適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項不能全部注明的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)出主要內(nèi)容并注明“詳見說明書”字樣。1.標(biāo)簽/說明書檢查批號是指在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一周期中生產(chǎn)出來的一定數(shù)量的藥品。

用以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史。我國藥品的批號一般是按“年+月+流水順序號”進行編制的。把批號內(nèi)容分為日號與分號，日號在前，分號在后，中間以短線相連。一般表示同一天生產(chǎn)的同一產(chǎn)品的第幾小批。2.批號批號以6位數(shù)字表示，前兩位數(shù)表示年份，中間兩位數(shù)表示月份，最后兩位數(shù)表示日期。如批號“990920"，即1999年9月20日生產(chǎn)的藥品。批號以6位數(shù)字表示，前兩位數(shù)表示年份，中間兩位數(shù)表示月份，后兩位表示生產(chǎn)流水號。如“991148”，即1999年11月第48批產(chǎn)品。批號以8位數(shù)字表示，即表示日號的6位數(shù)—2位數(shù)分好組成。分號表示的意義只有生產(chǎn)者知道，它可能表示同一日生產(chǎn)批號，如“991108-2”，即1999年11月8日第二小批產(chǎn)品。另一種批號表示法，如抗生素批號為“51-0799-15"，即51為品種代號，系指注射用鹽酸四環(huán)素，“07”為7月,“99”為1999,“15”為第15批。國內(nèi)某些合資廠的藥品和進口藥品的批號（尤其是原料藥品），在形式上幾乎沒有規(guī)律可循。其特點是不把批號和生產(chǎn)日期相聯(lián)系，因而較簡短。如LotNo.927表示藥品批號為927。

課堂互動1．某廠家生產(chǎn)的雙氯芬酸鈉栓，標(biāo)注生產(chǎn)日期為20221019，有效期至2024.09，請問可以使用至哪一天？2．某廠家生產(chǎn)的替硝唑片，標(biāo)注生產(chǎn)日期為2023年04月10日，有效期為二年，請問其有效期可以標(biāo)注至何年何月何日？

《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》中指出：藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。具體標(biāo)注格式為“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用數(shù)字和其他符號表示為“有效期至XXXX.XX”或者““有效期至XXXX/XX/XX”等。3.有效期藥品批準(zhǔn)文號格式：國藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號格式：國藥試字＋1位字母＋8位數(shù)字

化學(xué)藥品使用字母“H”，中藥使用字母“Z”，通過國家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，體外化學(xué)診斷試劑使用字母“T”，藥用輔料使用字母“F”，進口分包裝藥品使用字母“J”。藥品入庫驗收不僅要檢查藥品是否有批準(zhǔn)文號，格式，同時要核查批準(zhǔn)文號是否與該藥相符。4.批準(zhǔn)文號（四）驗收記錄藥品入庫必須建立驗收登記制度，按制度做好詳細(xì)記錄，由驗收人員簽名負(fù)責(zé)。驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品效期一年，但不得少于三年。驗收合格的藥品應(yīng)及時入庫并按貨位存放。驗收不合格的藥品應(yīng)拒絕入庫①立即填寫《藥品拒收報告單》②將不合格藥品從待驗區(qū)轉(zhuǎn)移到不合格品區(qū)；③查明原因并按照規(guī)定及時處理；④將不合格藥品的信息錄入到醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理的相應(yīng)管理與評價資料中；⑤建立能反映發(fā)生與處理全部過程與結(jié)果的完整記錄。（一）藥品的出庫原則

1．先產(chǎn)先出是指同一品名規(guī)格的藥品，出庫時應(yīng)遵守將先生產(chǎn)的批號先出庫。

2．易變先出是指根據(jù)藥品質(zhì)量變化狀態(tài)，對不宜久存易于變質(zhì)的藥品先出庫。3．近期先出是指庫存同一品名規(guī)格的藥品，出庫時應(yīng)將接近失效期的先行出庫。4．按批號發(fā)藥是藥品實行批號管理的要求。

二、藥品的出庫管理（二）藥品出庫程序

出庫單一式三聯(lián)，一聯(lián)隨藥品到請領(lǐng)部門，為藥品領(lǐng)用部門即二級庫的入庫依據(jù)；一聯(lián)交財務(wù)人員，為藥品會計的做賬的依據(jù)；一聯(lián)留藥庫存查，為藥庫藥品保管員發(fā)放藥品的依據(jù)。藥品的出庫檢查與復(fù)核記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。項目四

藥品的在庫管理

請根據(jù)前面學(xué)過的知識點，討論藥品的貯存保管方法？（一）影響藥物穩(wěn)定性的外因外因

溫度、濕度、空氣、光線、時間、微生物內(nèi)因（理化性質(zhì)）

水解反應(yīng)、氧化還原反應(yīng)、旋光性改變、物理性質(zhì)

一、藥品的貯存要求1.溫濕度管理

一般藥品都應(yīng)該按照《中華人民共和國藥典》“貯藏”項下規(guī)定的條件進行貯存與保管。

2.分類管理

采取“分區(qū)分類，貨位編號”的方法科學(xué)管理。分類原則：藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開，易串味藥品、中藥材、中藥飲片、毒、麻、精類藥品等必須專庫(柜)存放。分類定位后的藥品立刻進行統(tǒng)一編號并制作藥品實物帳卡。二、藥品的一般保管方法3.碼放管理

按品種對庫存藥品實行按批號儲存。堆放原則：相同品種的藥品要相對集中存放，相同品種不同批號的藥品應(yīng)該分開存放；在庫藥品應(yīng)該一律上架，不能直接將藥品放置在地面上，與墻、屋頂、燈、庫房散熱器或供暖管道的距離不少于30cm。4.建立庫房保管養(yǎng)護制度建立藥品保管賬和藥品卡，定期盤點，保證賬、卡、貨相符。5.其他:庫房應(yīng)經(jīng)常保持清潔衛(wèi)生，并采取有效措施防止生霉、蟲蛀、鼠咬，控制庫房的溫濕度，庫房的相對濕度應(yīng)保持在35％～75％之間。（一）性質(zhì)不穩(wěn)定藥品的保管方法遇光易變質(zhì)的藥品——置于避光容器內(nèi)，在陰涼干燥的暗處存放，防止日光照射受熱易變質(zhì)和易揮發(fā)藥品——應(yīng)注意密封在涼爽處保存，或置冷藏庫、保溫庫防熱保管怕凍藥品——一般應(yīng)在O℃以上的倉庫保存，防止凍結(jié)易風(fēng)化藥品——不宜貯存于干燥的地方易吸潮引濕和易霉變蟲蛀的藥品——在干燥的涼處保存串味藥品——貯于陰涼處，并與具有吸附性的藥品分開存放易氧化和易吸收二氧化碳的藥品——注意密封保存

三、藥品的特殊保管方法（二）特殊管理藥品的保管方法1.醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品和第一類精神藥品

設(shè)立專庫（設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置）或者專柜（保險柜）儲存保管，兩者可存放在同一專庫或?qū)９駜?nèi)雙人雙鎖管理，專人負(fù)責(zé)管理，建立專用賬冊入庫雙人驗收，出庫雙人復(fù)核2.第二類精神藥品設(shè)立專柜建立專用賬冊專人管理3.放射性藥品指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或其標(biāo)記藥物放射性藥品應(yīng)存放在具有與放射劑量相適應(yīng)的防護容器內(nèi)存放容器應(yīng)避免牽拉撞擊，并放置在專用倉庫實行雙人雙鎖保管、專賬記錄（三）生物制品的保管方法

生物制品一般不耐高溫，特別是活苗，必須低溫冷藏。生物制品廠應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的冷庫，防疫部門應(yīng)根據(jù)條件設(shè)置冷庫、低溫冷柜、冰箱或冷藏箱。

冷凍真空干燥制品，要求在－15℃以下保存，溫度越低，保存時間越長。如豬瘟兔化弱毒凍干苗，在－15℃可保存1年以上，在0～8℃只能保存6個月，若存放在25℃的環(huán)境中，10天即可失去效力。滅活苗、血清、診斷液等保存在2～8℃較為適宜，不能過熱，也不能低于0℃。（一）有效期藥品的管理（二）不合格藥品管理

1.在哪些環(huán)節(jié)會發(fā)現(xiàn)不合格藥品？

驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售

2.發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)從哪些方面管理？

存放于不合格藥品區(qū)上報藥劑科負(fù)責(zé)人通知庫房、藥房立即停止出庫和銷售

四、藥品非正常使用的管理

退貨藥品經(jīng)挑選、整裝后必須重新檢驗，合格的返回庫存如檢驗后，不合格的放入不合格藥品庫單獨放在退貨區(qū)作好退貨記錄（保存三年）（三）退貨藥品管理【練一練】1．化學(xué)性質(zhì)較穩(wěn)定，在管理上沒有特殊要求的藥品一般儲存在（）A.陰涼庫B.常溫庫C.冷藏庫D.危險品庫E.專用藥品庫2．一類精神藥品適合于儲存（）A.陰涼庫B.常溫庫C.冷藏庫D.危險品庫E.專用藥品庫3．冷藏庫的儲存溫度是（）A.≤20℃B.10~30℃

C.2~10℃D.2~20℃E.≤0℃4.下面不是藥品的入庫驗收的內(nèi)容是（）A.重量驗收B.數(shù)量點收C.質(zhì)量驗收D.包裝檢查E.廠牌檢查5.下面不是藥品的出庫原則的是（）A.先產(chǎn)先出B.近期先出C.易變先出D.易碎先出E.按批號發(fā)藥6.藥品出庫檢查與復(fù)核記錄應(yīng)保存的時間為（）A.1年B.2年C.3年D.5年E.至超過藥品有效期1年，但不得少于3年謝謝高職高?！笆奈濉彼帉W(xué)類專業(yè)系列教材（第3版）醫(yī)院藥學(xué)全國高職高專藥學(xué)類專業(yè)“十四五”系列教材（第3版）模塊四醫(yī)院藥品調(diào)劑情境導(dǎo)入——違規(guī)處方調(diào)配

某醫(yī)院藥房在調(diào)配處方時，發(fā)現(xiàn)處方上有配伍禁忌和超劑量的情況，為節(jié)省時間藥劑人員擅自更改處方，未經(jīng)復(fù)核，將藥發(fā)給患者，致使患者中毒，那么，這一行為違背了處方調(diào)配的哪些規(guī)定？

藥師沒有處方權(quán)，不得擅自更改處方?！短幏焦芾磙k法》第八條經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方權(quán)。第三十六條藥師經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請其確認(rèn)或者重新開具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報告。

項目一調(diào)劑的要求與管理一、調(diào)劑室的人員要求

1.取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。處方是藥師為病人調(diào)配和發(fā)放藥品的依據(jù)。

2.具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)；藥士從事處方調(diào)配工作。

3.藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。二、調(diào)劑室的布局要求藥品調(diào)劑室應(yīng)設(shè)有調(diào)配發(fā)藥室、貯藏室和分裝室等，并配備調(diào)劑臺、發(fā)藥柜臺、藥櫥、藥架、保險柜、冰箱、冰柜等設(shè)施設(shè)備。

1.調(diào)劑室內(nèi)各項設(shè)施應(yīng)完善。

2.調(diào)劑室內(nèi)整體布局應(yīng)合理。

3.調(diào)劑室內(nèi)藥品應(yīng)分類明確

。

4.調(diào)劑室內(nèi)藥品應(yīng)有序擺放。1.調(diào)劑室日常工作制度崗位責(zé)任制度查對制度錯誤處方的登記、糾正及缺藥的處理領(lǐng)發(fā)藥制度三、調(diào)劑室的管理制度

課堂互動

某藥師在進行藥品調(diào)劑工作時，發(fā)現(xiàn)某處方藥品A的醫(yī)囑為每次8粒，每天3次；該藥品說明書的用法用量為每次2粒，每天3次。此時藥師應(yīng)如何處理？2.調(diào)劑室特殊藥品的管理仔細(xì)核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方，在處方上寫上所發(fā)藥品的批號，處方雙簽名并進行登記。對不符合規(guī)定處方，處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。麻醉藥品、第一類精神藥品每天核對，按日做消耗統(tǒng)計，專帳管理，并有交接班記錄；發(fā)現(xiàn)問題，及時報告。處方單獨存放，按月匯總，麻醉藥品處方保存三年，精神藥品處方保存二年。調(diào)配麻醉藥品和精神藥品時，應(yīng)對品種、規(guī)格、消耗量進行專冊登記。專冊保存期限為3年。設(shè)立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置；專柜應(yīng)當(dāng)使用保險柜。專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實行雙人雙鎖管理。對憑《專用門診病歷》使用麻醉藥品的，應(yīng)按《專用門診病歷》要求填寫發(fā)藥記錄。收回的空安瓿，應(yīng)核對批號和數(shù)量，并作記錄；定期監(jiān)督銷毀并作記錄。三、調(diào)劑室的管理制度3.高警示藥品的管理設(shè)專人管理，專區(qū)（專柜）擺放，不得與其他藥品混合存放，并貼有高警示藥品的醒目標(biāo)識。調(diào)配高警示藥品時應(yīng)嚴(yán)格審查處方，對不符合規(guī)定的拒絕調(diào)配；嚴(yán)格執(zhí)行雙人復(fù)核制，確保發(fā)放準(zhǔn)確無誤。加強高警示藥品的效期管理，保持先進先出，保證安全有效。三、調(diào)劑室的管理制度4.效期藥品管理對效期藥品應(yīng)按批號擺放，調(diào)配藥品時做到先產(chǎn)先出，近期先出。設(shè)有“近效期藥品一覽表”，并實行專人定期檢查，將近期失效的藥品按失效期的先后分別列于表中。調(diào)劑室發(fā)現(xiàn)藥品近失效期并用量較少，應(yīng)及時上報，以便能在各調(diào)劑室之間調(diào)配使用。因配方需要將藥品拆零調(diào)配的應(yīng)保留外包裝，注明有效期。超過有效期的藥品，要及時按有關(guān)規(guī)定報廢處理，不得用于調(diào)配發(fā)藥。三、調(diào)劑室的管理制度

項目二處方管理與審核

（一）處方定義處方是醫(yī)療和生產(chǎn)中關(guān)于藥劑調(diào)制的一項重要書面文件。廣義而言，制備任何一種藥劑或制劑的書面文件，均可稱為處方。

《處方管理辦法》中所指的處方系指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。

一、處方基本知識（二）處方的類型

1.法定處方：系指《中國藥典》、國家藥品監(jiān)督管理局頒布標(biāo)準(zhǔn)收載的處方

。

2.醫(yī)師處方：系指醫(yī)師為患者診斷、治療或預(yù)防用藥所開具的處方。

3.協(xié)定處方：系指醫(yī)院藥劑科與臨床醫(yī)師根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療用藥的需要，共同協(xié)商制訂的處方。（三）處方組成

1.前記：包括醫(yī)療機構(gòu)名稱、費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等。可添列特殊要求的項目。麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應(yīng)當(dāng)包括患者身份證明編號、代辦人姓名、身份證明編號。

2.正文:以Rp或R（拉丁文Recipe“請取”的縮寫）標(biāo)示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量，每張?zhí)幏讲坏贸^五種藥品。3.后記:醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。（四）處方意義

1．法律性：因開具處方或調(diào)配處方所造成的醫(yī)療差錯事故，醫(yī)師和藥師分別承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

2．技術(shù)性：開具或調(diào)配處方必須通過衛(wèi)生職業(yè)資格考試認(rèn)定取得技術(shù)職務(wù)任職資格的人員擔(dān)任。

3．經(jīng)濟性：處方是醫(yī)院藥品消耗及藥品經(jīng)濟收入結(jié)賬的憑證和原始依據(jù)，也是患者治療疾病的藥品使用依據(jù)和報銷憑證。

（五）常用縮寫詞

外文縮寫（全文）中文含義外文縮寫（全文）中文含義q.d.(quaquedie)每天Amp.(Ampulla)安瓿劑q.h.(quaquehora)每小時Aq.(Aqua)水，水劑q.6h.(quaque6hora)每6小時Auristill.(Auristilla)滴耳劑q.2d.(quaque2die)每2天Caps.(Capsulae)膠囊劑q.m.(quaquemane)每晨Coll.(Collutorium)漱口劑q.n.(quaquenocte)每晚Dec.(Decoctum)煎劑h.s.(horasomni)睡時Emul.(Emulsio)乳劑s.i.d.(semelindie)一日一次Gutt,Gtt.(Guttae)滴，滴劑b.i.d.(bisindie)一日二次Inj.(Injectio)注射劑t.i.d.(terin