藥品質量監(jiān)控管理制度

藥品質量監(jiān)控管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)1.為了確保醫(yī)院藥品質量安全，規(guī)范藥品質量監(jiān)控工作，訂立本制度。2.本制度依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品管理法實施條例》等相關法律法規(guī)。第二條適用范圍1.本制度適用于醫(yī)院內的全部藥品質量監(jiān)控工作。2.藥品質量監(jiān)控包含藥品采購、倉儲管理、驗收檢驗、質量評價等環(huán)節(jié)。第二章藥品采購管理第三條采購流程1.醫(yī)院采購部門應依照采購計劃進行藥品采購，確保藥品的質量符合國家和本醫(yī)院的要求。2.采購部門應依據(jù)實際需要，進行公開招標、競爭性談判等方式選擇供應商。3.采購部門應與供應商簽訂藥品采購合同，明確雙方的權益和責任。第四條采購審核1.醫(yī)院應設立藥品采購審核委員會，負責對藥品采購合同進行審核。2.審核委員會成員應包含藥學部門、采購部門、財務部門等相關人員。3.審核委員會應審核藥品的價格、質量、來源等相關信息，并做出審核看法。第五條供應商管理1.醫(yī)院應建立供應商檔案，包含供應商的基本信息、資質證書等相關信息。2.供應商應依照合同商定供應藥品，并保證藥品的質量符合國家和本醫(yī)院的要求。3.醫(yī)院應定期對供應商進行評估，評估內容包含供貨及時性、藥品質量等方面。第三章藥品倉儲管理第六條倉庫設施1.醫(yī)院應設立特地的藥品倉庫，倉庫應符合國家和相關法規(guī)的要求。2.藥品倉庫應具備防火、防潮、防鼠、防塵等基本條件。第七條藥品存儲1.倉庫應劃分不同區(qū)域存放不同類型的藥品，并設立清楚的標識。2.藥品應依照規(guī)定的溫度、濕度等要求存放，并定期檢查和記錄溫濕度。第八條庫存管理1.醫(yī)院應建立科學的庫存管理制度，確保藥品庫存量的合理性和質量安全。2.藥品庫存應進行定期盤點，及時核對與上報藥品盤點數(shù)據(jù)。第四章藥品驗收檢驗第九條驗收標準1.醫(yī)院應訂立藥品驗收標準，明確藥品的質量要求和驗收指標。2.藥品驗收應包含對藥品外觀、標識、包裝、有效期等方面的檢查。第十條驗收記錄1.醫(yī)院應建立藥品驗收記錄，對藥品的驗收結果進行記錄和保管。2.驗收記錄應包含藥品名稱、批號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠家、驗收結論等內容。第五章藥品質量評價第十一條質量評價要求1.醫(yī)院應依據(jù)藥品質量評價的要求，訂立質量評價的工作流程。2.質量評價應包含對藥品的有效成分、溶出度、穩(wěn)定性等方面的檢測。第十二條質量評價報告1.醫(yī)院應對藥品的質量評價結果進行報告，明確藥品的質量情形。2.質量評價報告應包含藥品名稱、批號、評價結果、評價結論等內容。第六章罰則與嘉獎第十三條違規(guī)處理1.對于藥品質量不合格的，醫(yī)院將依照相應法律法規(guī)對供應商進行懲罰。2.對于藥品質量管理不到位的，醫(yī)院將對相關人員進行相應的紀律處分。第十四條嘉獎機制1.醫(yī)院將建立藥品質量管理的嘉獎機制，激勵相關人員樂觀參加質量管理工作。2.嘉獎內容可以包含榮譽稱呼、職業(yè)晉升等方面的激勵措施。第七章附則第十五條藥品質量監(jiān)掌控度的修訂1.本制度的修訂，應由醫(yī)院相關部門共同商討，并報醫(yī)院領導審批。2.修訂后的制度應及時通知各相關部門，并進行培訓和宣傳。第十六條本制度的解釋權1.對于本制度中的有關語句和條