CNAS-EL-23：2022 獸醫(yī)學檢測領域認可能力范圍表述說明

發(fā)布日期：2022年12月1日實施日期：2023年12月30日1目的和范圍1.1本文件旨在規(guī)范獸醫(yī)學檢測實驗室認可能力范圍的表述，使其更加科學、準確，同時也有助于實驗室項目申請和評審組實施認可評審時，對相同能力表述的有1.2本文件規(guī)定了獸醫(yī)學檢測實驗室認可能力范圍表述的通用要求。獸醫(yī)學檢測領域包括但1.3本文件提到的認可能力范圍中的檢測標準應包含具體的檢測方法。對于未包含具體檢測方法的專業(yè)工具書等，必須與實驗室細化、確認的標準操作程序(SOP)共同申請認可。2引用文件下列文件中的條款通過引用而成為本文件的條款。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于3獸醫(yī)學檢測實驗室能力范圍表述要求通常情況應依據(jù)實驗室的實際檢測范圍，歸類概括描述檢測對象室實施檢測活動的需求具體到禽、豬、牛、羊等動物種類，下同)血液、血清、血漿、卵黃編號：CNAS-EL-23:2022陸生動物指在來自養(yǎng)殖場或野生環(huán)境用于養(yǎng)殖、供人類消費動物血清是指全血不經(jīng)抗凝處理，讓其自行凝固成一個整體，再經(jīng)過一段時間或通編號：CNAS-EL-23:2022料和土壤調(diào)理劑、水和廢水、危險廢物等。具體見4.4毒理學檢測能力規(guī)含的動物為，但不局限于：“小鼠”、“大鼠”、“豚鼠”、““猴”、“禽類”及“鳥類”，具體見本文件4.7實驗動物血液學及尿液檢測能力規(guī)范表述示例。獸用生物制品檢測對象通常可以表述為獸用生物制品或具體獸用生物制品產(chǎn)品名驗室實際開展的檢測活動范圍，鼓勵填寫為具體檢測產(chǎn)品名當檢測標準（方法）為通用檢測標準時，檢測對象可以填寫為“獸用生物制品” “檢測項目”指檢測活動所針對的產(chǎn)品屬性，可包含若干參數(shù)。編號：CNAS-EL-23:2022病原名應使用規(guī)范、統(tǒng)一的中文名，可與檢測對象相對應，檢測項目相應表述為：尸體剖檢、組織病理學診斷、細胞學檢毒理學檢測項目主要是指毒理及動物試驗，包括但不限于以下種類：急性毒性、刺編號：CNAS-EL-23:2022分率、中性粒細胞（NE）絕對值和百分率、嗜酸性粒分率、中性粒細胞（NE）絕對值和百分率、嗜酸性粒細胞（EO）絕對氨基轉移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、堿性高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、血清鈣(Ca2+)、無機磷(PO4-)、血清鉀(K+)、血清鈉(Na+)、氯化 (Fe3+)等。尿液有形成分獸用生物制品檢測項目/參數(shù)通常包括但不限于物理檢查、化學殘留物測定、查、生物活性/效價測定、安全檢驗/效力檢驗（動物試驗）、原輔材料檢編號：CNAS-EL-23:2022次排列。申請專業(yè)書籍方法時，應準確填寫書名、主要作者、出版者、出版并出具帶認可標識的報告/證書，則相應的國際標準應同時申請認可，對于采用WOAH《水生動物診斷試驗手冊》等的相關書籍，檢測標無適宜水生動物檢測標準，采用食品類檢測方作者、出版者、出版年、章節(jié)/條款號的順序表達，必要時，與實驗室檢測方法細化的編號：CNAS-EL-23:20223.4.2應注明限制的具體項目及檢測范圍，如需對某些檢制，應注明被限制條款的條款號及具體方法名稱，不宜只對條款號進“說明”欄。應視具體情況注明移動設施、租用設備、擴項、變更、非標方法、特定客戶等信息。編號：CNAS-EL-23:2022液/血清/血漿/卵黃等，或禽、豬、牛、羊組織/血液/體液/拭子/糞便/細胞11234體術5術621驗2編號：CNAS-EL-23:2022345菌31體2體3法45678體術941酸測方法.2法3法4法5法6751236 /糞便1234序號11WOAH《水生動物診斷試驗手2酸法WOAH《水生動物診斷試驗手3WOAH《水生動物診斷試驗手4酸WOAH《水生動物診斷試驗手5菌6定78WOAH《水生動物診斷試驗手序號9毒法2物1酸法WOAH《水生動物診斷試驗手2酸PCR方法3病毒Ⅰ型法453物1WOAH《水生動物診斷試驗手2WOAH《水生動物診斷試驗手3)WOAH《水生動物診斷試驗手41WOAH《水生動物診斷試驗手序號2WOAH《水生動物診斷試驗手51鏈式反應WOAH《水生動物診斷試驗手1毅等，江蘇鳳凰科學技術出版社，章雞犬,第4章,第4章2斷斷經(jīng)、腫瘤組織34色5,第17章6酸,第九章，第四節(jié)7112346定21234驗3品12取光毒性試驗方法六3驗化妝品安全性評價程序和方法GB7944品1234567化學品魚類急性毒性試驗GB/T2788化學品蚯蚓急性毒性試驗GB/T2189512驗3癌性和生殖毒性試驗GB/T16886.3-201456123《國食藥監(jiān)?；痆2012]107號》附471編號：CNAS-EL-23:202223481291驗2312345藥物遺傳毒性研究技術指導原則CFDA12皮內(nèi)刺激檢查法YBB00062003細胞毒性檢查法YBB00012003-24低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶YBB000620021型1材料產(chǎn)煙毒性危險分級GB/T20281編號：CNAS-EL-23:202211數(shù)2131備4境1備5161如果新的GB14925-20xx實驗動物環(huán)境及設施先頒布實施，則需要及時修訂，以新版編號：CNAS-EL-23:2022112組織相容性抗原-234單核苷酸多態(tài)性實驗動物近交系小鼠SNP標記檢測法(已立212314豬12單核苷酸多態(tài)性（S豬母系遺傳結構檢測方法5161718雞19鴨1編號：CNAS-EL-23:2022備注序號1哺乳動物12紅細胞計數(shù)(RBC)：3血紅蛋白（HGB或456平均紅細胞血紅蛋白7平均紅細胞血紅蛋白8紅細胞體積分布寬度數(shù)據(jù)表述和變異標9血小板計數(shù)（PLT2禽類及鳥類全1編號：CNAS-EL-23:2022血2紅細胞計數(shù)(RBC)：3血紅蛋白（HGB或456平均紅細胞血紅蛋白7平均紅細胞血紅蛋白8秒9活化部分凝血活酶時3哺乳動物1數(shù)據(jù)表述分為絕對率：%2數(shù)據(jù)表述分為絕對率：%3數(shù)據(jù)表述分為絕對率：%4數(shù)據(jù)表述分為絕對率：%5數(shù)據(jù)表述分為絕對率：%編號：CNAS-EL-23:20224禽類及鳥類全血1數(shù)據(jù)表述分為絕對率：%2數(shù)據(jù)表述分為絕對率：%3數(shù)據(jù)表述分為絕對率：%4數(shù)據(jù)表述分為絕對率：%5數(shù)據(jù)表述分為絕對率：%5哺乳動物血漿或血清12345丙氨酸氨基轉移酶6天門冬氨酸氨基轉移7堿性磷酸酶(ALP)：8編號：CNAS-EL-23:20229低密度脂蛋白膽固醇高密度脂蛋白膽固醇6禽類和鳥類血漿或1234編號：CNAS-EL-23:202256天門冬氨酸氨基轉移7堿性磷酸酶(ALP)：89球蛋白（Globuling/L編號：CNAS-EL-23:20227哺乳動物1動物尿液分析儀操作手冊陰性或陽性2動物尿液分析儀操作手冊陰性或陽性3動物尿液分析儀操作手冊陰性或陽性4動物尿液分析儀操作手冊5動物尿液分析儀操作手冊陰性或陽性6動物尿液分析儀操作手冊7動物尿液分析儀操作手冊陰性或陽性8隱血：尿血紅蛋白動物尿液分析儀操作手冊陰性或陽性9動物尿液分析儀操作手冊陰性或陽性動物尿液分析儀操作手冊動物尿液分析儀操作手冊動物尿液分析儀操作手冊動物尿液分析儀操作手冊動物尿液分析儀操作手冊尿液與同體積純水重量之比動物尿液分析儀操作手冊不同設備判定標準不一致需注明所使編號：CNAS-EL-23:2022用的設備相關判定動物尿液分析儀操作手冊不同設備判定標準不一致需注明所使用的設備相關判定8哺乳動物12345編號：CNAS-EL-23:20221121314151編號：CNAS-EL-23:202211234查56定7驗892123驗4定5編號：CNAS-EL-23:202211驗21驗3品1驗41驗51驗112345