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文檔簡介

藥品不良反應(yīng)ADVERSEDRUGREACTIONS侯秋苑PHARMACEUTICALADMINISTRATIONANDREGULATIONS《藥事管理與法規(guī)》2005年的春節(jié)晚會(huì)上,中國殘疾人藝術(shù)團(tuán)21位演員表演的舞蹈“千手觀音”震撼了觀眾。震撼不僅來自舞蹈本身的莊嚴(yán)、華美,還在于演員都是聾啞人。21位演員中有18位在幼年因發(fā)燒時(shí)使用抗生素導(dǎo)致的耳聾。藥品不良反應(yīng)(AdverseDrugReaction,簡稱ADR)指合格藥品的正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或者意外的有害反應(yīng)。合格藥品正常用法、用量01吃了有霉點(diǎn)的藥片后腹瀉02吃了過期的感冒藥后嘔吐03按說明書吃了阿莫西林膠囊后出現(xiàn)皮疹請判斷一下情況是否屬于藥品不良反應(yīng)藥品不良反應(yīng)分類藥理作用A型反應(yīng)B型反應(yīng)C型反應(yīng)藥品不良反應(yīng)分類A型劑量相關(guān)型,為藥理作用增強(qiáng)所致。特點(diǎn):可預(yù)測常與劑量有關(guān)發(fā)生率高死亡率低藥品不良反應(yīng)分類副作用毒性作用過度作用繼發(fā)反應(yīng)

首劑效應(yīng)后遺效應(yīng)停藥綜合癥A型不良反應(yīng)A型不良反應(yīng)副作用1在治療劑量時(shí)產(chǎn)生的與治療目的無關(guān)的作用2由藥物固有的藥理作用所產(chǎn)生3隨用藥目的不同有所變化阿托品治療作用副作用抑制腺體分泌術(shù)后腸脹氣尿潴留胃腸道痙攣口干心悸A型不良反應(yīng)毒性作用1劑量過大、用藥時(shí)間過長、藥物在體內(nèi)蓄積過多2氨基糖苷類抗生素的耳毒性3注意:減少劑量、縮短給藥時(shí)間可以防止毒性反應(yīng)的發(fā)生A型不良反應(yīng)過度作用1正常劑量下,藥物所產(chǎn)生作用的強(qiáng)度或持續(xù)時(shí)間超過一般表現(xiàn)的現(xiàn)象。2降低藥物劑量可以減輕或避免3苯巴比妥,小劑量一般起鎮(zhèn)靜作用,但有時(shí)會(huì)引起倦怠或嗜睡。A型不良反應(yīng)繼發(fā)反應(yīng)1由于藥物治療作用之后引起的不良后果,是治療劑量下治療作用本身帶來的后果,又稱為治療矛盾。2廣譜抗生素使用后引起的二重感染。3利尿藥噻嗪類引起的低血鉀使患者對地高辛不耐受。A型不良反應(yīng)反遺效應(yīng)1指停藥后血藥濃度雖已降至有效濃度下,但仍存留的生物效應(yīng)。2服用地西泮后次日仍有困倦頭昏乏力。3巴比妥類催眠藥物在次晨引起的宿醉現(xiàn)象。A型不良反應(yīng)首劑效應(yīng)1指停藥后血藥濃度雖已降至有效濃度下,但仍存留的生物效應(yīng)。2使用哌唑嗪治療高血壓患者,可引起直立性低血壓和暈厥。3避免:從小劑量開始使用。A型不良反應(yīng)停藥反應(yīng)1又稱為撤藥綜合征,系指驟然停用某種藥物引起的不良反應(yīng)。2長期用藥,驟然停藥致機(jī)體調(diào)節(jié)功能失調(diào)。3長期使用糖皮質(zhì)激素,驟然停藥引起的腎上腺功能不足癥狀。4避免:逐漸減量。藥品不良反應(yīng)分類B型B型:劑量不相關(guān)型,與正常藥理作用無關(guān)。特點(diǎn):用藥劑量無關(guān)難以預(yù)測發(fā)生率低死亡率高如:青霉素引起過敏反應(yīng)藥品不良反應(yīng)分類特異質(zhì)反應(yīng)變態(tài)反應(yīng)B型不良反應(yīng)B型不良反應(yīng)特異質(zhì)反應(yīng)1指由單基因決定的對藥物的異常性反應(yīng)。2G-6-PD缺乏患者,服用磺胺類藥物引起的溶血反應(yīng)。B型不良反應(yīng)變態(tài)反應(yīng)1又稱為過敏反應(yīng),是由免疫系統(tǒng)介導(dǎo),機(jī)體對某藥發(fā)生的一種異常反應(yīng)。2青霉素引起的過敏性休克反應(yīng)。3環(huán)丙沙星引起的光敏反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)分類C型指A型和B型反應(yīng)之外的異常反應(yīng)。一般在長期用藥后出現(xiàn),難以預(yù)測。特點(diǎn):潛伏期較長沒有明確的時(shí)間關(guān)系不可重現(xiàn)致癌、致畸、致突變作用。藥品不良反應(yīng)分類案例己烯雌酚與少女陰道癌:1966~1969年間,美國波士頓市婦科醫(yī)院在短時(shí)間內(nèi)遇到8個(gè)10多歲的女孩患陰道癌,比同齡組20世紀(jì)以來報(bào)道的陰道癌總數(shù)還多。流行病學(xué)調(diào)查證明與患者的母親在懷孕期服用己烯雌酚保胎有關(guān)。該案例說明,己烯雌酚的這種不良反應(yīng)要在幾年、十幾年甚至二十年后在下一代身上才暴露出來。小結(jié)小結(jié)A型B型常見(大于1%)劑量相關(guān)、時(shí)間關(guān)系較明確可重復(fù)性、在上市前常可發(fā)現(xiàn)如感冒藥-嗜睡罕見(<1%)、非預(yù)期的較嚴(yán)重、時(shí)間關(guān)系明確青霉素鈉-過敏性休克C型非特異性(指藥物)沒有明確的時(shí)間關(guān)系潛伏期較長不可重現(xiàn)、

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